二甲双胍联合达英-35治疗多囊卵巢综合征疗效观察

(原阳县人民医院，河南 新乡 453500)

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)为一种多发疾病，多伴有持续无排卵、胰岛素抵抗、雄激素水平高等症状，对患者正常生活与生活质量影响较大[1]。研究发现，PCOS治愈难度较大，其发生与胰岛素抵抗、高雄激素血症关系密切，治疗不当将导致迁延不愈，易致心血管病、糖尿病及子宫内膜癌，对患者身心健康与生育功能造成影响[2]。目前药物疗法是PCOS治疗的主要手段，其中达英-35、二甲双胍为临床常用药物，利于缓解PCOS症状，改善IR、HA，对病情恢复作用显著[3]。鉴于此，本研究将观察二甲双胍与达英-35联合治疗多囊卵巢综合征的疗效及对性激素水平的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年7月～2017年6月原阳县人民医院治疗的PCOS患者94作为研究对象，依照随机数表法分为两组，各47例。对照组：年龄21～38岁，平均(28.13±3.62)岁；病程8个月～3年，平均(1.05±0.48)年；体重指数22～27 kg/m2，平均(24.57±1.83)kg/m2；已婚、未婚各19例、28例。观察组：年龄22～36岁，平均(27.83±3.54)岁；病程1～2年，平均(0.98±0.43)年；体重指数22～27 kg/m2，平均(24.57±1.83)kg/m2；已婚、未婚各22例、25例。入选者均自愿参与，本研究征得院内伦理委员会审批同意。两组基本资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准 患者均由超声检测、激素检查确诊；近期未接受过避孕药、激素等治疗者；可积极配合临床研究治疗者。

1.2.2 排除标准 伴有严重心、肝、肾功能不良者；对研究所用药物有禁忌证者；伴有甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生症者。

1.3 方法

对照组实施达英-35(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20065479)治疗，1片/d，持续用药21d之后暂停7d为1个疗程，连续治疗3个疗程。观察组采取达英-35、二甲双胍(重庆通和药业有限公司，国药准字H20003895)治疗，其中达英-35用药剂量、方式与对照组一致，二甲双胍500 mg/次，3次/d，连续治疗3个月。

1.4 评价指标

观察两组临床疗效、不良反应与治疗前后性激素水平、HOMA-IR、HOMA-β水平等。治疗周期结束后依据患者不适症状与卵巢改变情况评估临床疗效，治愈：卵巢体积、形态均已恢复正常，临床症状消失；有效：卵巢体积、形态较治疗前缩小50%以上，不良症状已获显著改善；无效：未达到上述两项标准或病情恶化。依据有效、显效占比计算出总有效率。治疗前、治疗3个月后采集两组静脉血，采用全自动生化仪测定两组空腹血糖、空腹胰岛素，并依此计算出稳态胰岛素评价指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-β)水平。同时治疗前后于患者月经出血第2 d、5 d收集患者空腹静脉血，采取化学发光法对两组促卵泡激素(follicle-stimulating hormone，FSH)、黄体生成素(luteotropic hormone，LH)、睾丸素(TEST)水平进行测定。并观察治疗期两组不良反应发生情况，以评估用药安全性。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效对比(见表1)

表1 两组临床疗效对比 例

2.2 性激素水平(见表2)

表2 治疗前后两组FSH、LH、TEST水平变化情况对比

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组治疗后比较，P<0.05

2.3 胰岛素抵抗(见表3)

表3 治疗前后两组HOMA-β、HOMA-IR水平对比

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组治疗后比较，P<0.05

2.4 不良反应

统计发现，两组未出现肝肾功能异常改变，观察组出现轻微腹泻、恶心现象共3例，发生率为6.38%(3/47)；对照组出现2例恶心不良反应，发生率为4.26%(2/47)。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义(χ2=0.01，P>0.05)。

3 讨论

治疗统计得出，PCOS患者多伴有IR、HA，同时IR、HA可相互影响，进而形成恶性循环，极易增加一系列并发症发生风险，降低患者身心健康水平[4]。目前通过改善雄激素与胰岛素水平，调节患者机体代谢与内分泌紊乱，进而提升排卵率、降低与避免并发症的发生为现今临床防治PCOS的关键所在[5]。

二甲双胍属于胰岛素增敏剂，为一种双胍类降糖药，利于提升机体对葡萄糖的摄取，并通过阻碍肠道对葡萄糖的吸收作用，进而对糖异生进行抑制，改善糖无氧酵解，促进糖代谢，同时该药物还可调节机体对胰岛素敏感性，进而影响肝葡萄糖输出、肝糖原异生，纠正IR，缓解高胰岛血症，对机体血脂、血糖产生作用，进而达到控制体重、缓解临床不适症状、纠正月经周期紊乱现象，诱导排卵、提升妊娠率[6]。达英-35为口服避孕药，由炔雌醇、醋酸环丙孕酮组成，其中炔雌醇利于改善血中性激素结合蛋白，进而利于调节激素生物效应，纠正内分泌紊乱，促进月经周期的规律性，改善子宫内膜状态与受孕率，同时醋酸环丙孕酮孕激素活性较强，利于抑制LH分泌，进而降低卵巢雄激素的分泌，同时利于阻碍子宫内膜增生，进而规律月经周期[7]。通过本次研究结果可看出，治疗后观察组FSH、LH、TEST、HOMA-β、HOMA-IR等水平均低于对照组，由此可见，二甲双胍与达英-35联合治疗PCOS有助于促进内分泌系统的稳定，调节性激素水平，纠正IR，进而可促进病情转归，临床应用效果良好。同时本研究结果可看出，两组治疗总有效率相比，对照组低于观察组，两组均无严重不良反应发生，提示出二甲双胍与达英-35联合治疗PCOS可快速缓解临床不适症状，促进卵巢功能的恢复，药物副作用较少，可作为PCOS治疗中一种安全有效方案于临床推广。

综上所述，二甲双胍与达英-35联合治疗PCOS安全高效，利于调节性激素水平，改善IR与临床不适症状，延缓病情进展，提升患者身心健康。