法医毒物鉴定专业标准体系构建

刘 伟，沈 敏，陈 航，严 慧

（司法鉴定科学研究院 上海市法医学重点实验室 上海市司法鉴定专业技术服务平台，上海200063）

法医毒物鉴定属司法鉴定的一个专业领域，其基本任务是对各类案（事）件中可能涉及的毒物进行分析鉴定，判明有无毒物、毒物性质、毒物含量及毒物与案（事）件的关系等，为涉及毒物的案（事）件的处置提供线索或证据。法医毒物鉴定意见作为法庭证据，具有科学和法律的双重属性，必须满足科学性、规范性、可靠性的基本要求。

在法医毒物鉴定实践中，由于每个涉毒案（事）件的性质、对象及其发生、发展和结果各不相同，因而呈现出鉴定需求的广泛性、分析目标的未知性、检验材料的复杂性、技术方法的多样性、判定信息的充分性、鉴定结果的可靠性、量值溯源的有效性以及鉴定程序的规范性、鉴定任务的时效性等基本特点。而对于同一涉毒案（事）件，由于不同鉴定主体——鉴定机构的仪器配置和规范管理水平不同，以及法医毒物鉴定人的专业知识技能、技术方法选择、综合判断能力的差异，将影响到鉴定过程和鉴定结果的科学性和可比性，这一点在历年的行业能力验证活动中已得到充分证明。法医毒物鉴定标准化的实质就是要最大程度地减少鉴定主体的主观性、随意性，最大程度地规范鉴定主体、鉴定对象、鉴定方法、鉴定程序、质量控制和结果判定，最大程度地保障鉴定意见的科学性、可靠性、有效性以及不同鉴定机构对同一鉴定事项的可比性。

1 法医毒物鉴定标准化现状

法医毒物鉴定专业的标准化工作始于1992年，全国刑事技术标准化委员会成立并下设毒物分析分技术委员会，经过几代人的不懈努力，至今已发布实施了59项公共安全行业标准，在一定程度上推进了法医毒物鉴定活动的规范化以及鉴定质量保障。司法鉴定管理体制改革后，司法部于2010-2016年组织业内专家先后研制、颁布司法鉴定技术规范74项，涉及法医毒物鉴定技术规范17项，在以毒物鉴定需求为导向，强化标准的适用、应用方面效用明显。

纵观法医毒物鉴定标准化现状，主要存在以下问题：（1）缺乏系统性设计。由于没有构建科学合理的标准体系架构，缺乏规范引导，人们往往依据自己的想法或科研积累自有申报、制订相关标准，导致标准间缺乏有机的联系，标准的科学性、适用性、协调性问题较为突出。（2）标准主题/标准化对象设置不合理。由于缺乏顶层设计，标准化对象的合理性存在较大的问题，如随意拆分标准：同一标准化对象的不同构件，被人为拆分成若干个标准；同一标准化对象，同一成分/性能使用不同的方法来分析，被编写成不同的标准；同一标准化对象，使用同一方法，借助同一设备来分析不同的成分/性能，编写成若干标准。由此造成标准数量过多，针对性、适用性不强，难以满足鉴定实践需求。（3）部分重要标准缺失。如在技术标准层面缺乏针对最为基本的未知物鉴定项目的系统分析标准、定性定量判断准则；管理层面缺少针对人员、质量控制等重要要素的管理标准等。（4）标准质量和标准老化问题突出。现行标准的质量和水平仍然存在差距，这与标准制订人的专业知识水平以及标准立项机制和标准审查机制等有关。此外，大部分标准标龄过长、技术平台陈旧，与现行技术水平不相适应。综上所述，法医毒物鉴定的标准化现状难以适应鉴定实践需求，难以保障鉴定过程及结果的规范性、科学性、可靠性和可比性，难以满足证据的可靠性要求。

2 标准体系构建的目标和原则

党的十八大以来党中央对国家的治理体系和全面依法治国提出了明确的要求，作为解决诉讼涉及的专门性问题的法医毒物司法鉴定服务，是公共法律服务体系的重要组成部分，而标准化建设则是提高司法鉴定服务质量和公信力、保障司法公正和社会公平正义的重要抓手。

标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。标准体系是一定范围内标准按其内在联系形成的科学的有机整体，是标准化建设的核心，是标准制订、修订的基本依据。司法鉴定科学研究院（原司法部司法鉴定科学技术研究所）在国家“十三五”重点研发专项的支持下，根据司法鉴定标准体系构建的有关要求，研究、构建了法医毒物鉴定专业标准体系（以下简称“本标准体系”）。本标准体系为司法鉴定行业标准体系的子体系，是司法鉴定专业标准体系的组成部分。

本标准体系构建的总体目标是：以满足法医毒物鉴定实践需求为导向，以保障鉴定过程规范和结果可靠为目标，研究法医毒物鉴定过程涉及的全部技术、管理要素，将所需标准进行科学合理的分类、组合，构建结构合理、层次分明、科学完整、协调有序、既满足国内司法鉴定实践要求、又符合科学原则和国际规则的专业标准体系，同时具有一定的前瞻性，为法医毒物鉴定标准研制和标准化建设提供依据和指导。

本标准体系的构建以国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）的总体要求为指引，以GB/T 13016《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 15497《企业标准体系技术标准体系》、GB/T 19001《质量管理体系要求》、CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》、CNAS-CL50《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明》、CNAS-AL13《司法鉴定/法庭科学机构认可领域分类》、司法部令第132号《司法鉴定程序通则》为依据，在符合全面成套、层次适当、划分明确等原则的基础上，充分考虑法医毒物鉴定专业发展、科技创新和鉴定实践对标准化的要求，同时关注国际司法鉴定标准化发展的趋势，提出本标准体系构建的主要原则如下：

（1）系统性。依据法律法规和司法鉴定行业的通用要求，把握本专业领域鉴定过程所涉的技术性要素和管理性要素，按照一定的层次和类别构成完整、系统的专业标准体系。本标准体系的内容构成充分考虑技术平台的先进性和证据的可靠性要求，体现等效采用国际标准和国外先进标准的原则，既立足目前的技术水平和行业现状，又体现对未来的发展有所预见，体系具有一定的可分解性和扩展空间。

（2）协调性。科学、合理地分类、分层设置标准，遵循就高层次、就大范围设置标准的原则，使本标准体系分类科学、结构合理、层次清晰、构成简明、标准数量合理。在技术标准的分类上，力求与法医毒物学的学科分类、认证认可领域分类以及司法鉴定活动实践保持协调一致。

（3）适用性。按照司法鉴定活动的特点和标准化活动性质的同一性划分体系路径，以鉴定项目和标准化对象（毒物类别）为原则设置技术标准，将其分为毒物鉴定判断标准、系统分析技术标准和类别检验技术标准，力求标准设置与鉴定活动的一致性和符合性，保障标准体系以及技术标准满足鉴定实践的需要，具有可操作性。

3 标准体系的结构和内容

法医毒物鉴定专业标准体系框架依据专业基础、鉴定技术特点和管理要求，在层次上划分为基础标准、技术标准和管理标准三个层面，为具有内在联系的标准组成的科学有机整体（图1）。

（1）基础标准。基础标准为专业普遍使用并为制定其他标准的基础，具有广泛指导意义。主要包括专业标准体系，专业名词及术语，缩写、代号及符号等。

（2）技术标准。技术标准为专业标准体系的主体内容。按照科学合理、简明适用的原则，将专业技术标准分为毒物鉴定判断标准、系统分析技术标准和类别检验技术标准。其中①毒物鉴定判断标准为专业通用的毒物定性、定量认定准则，应与国际公认的原则、要求保持一致并为强制性标准，如定性分析确证准则、不确定度评估指南等。②系统分析技术标准主要适用于未知毒物系统筛查分析的鉴定项目，依据现行有效、可靠、高通量的技术平台如气相色谱/质谱法、液相色谱/质谱法、电感耦合等离子质谱法等建立毒物系统筛查分析技术标准，此部分标准随着科学技术和司法鉴定实践的发展应有进一步地强化和扩充。③类别检验技术标准以毒物类别进行分类，包括气体毒物类、挥发性毒物类、医用合成药物类、杀虫剂类、除草剂类、杀鼠剂类、有毒植物类、有毒动物类、元素毒物类、水溶性无机毒物类、毒品类以及其他有毒物质类等，适用于有疑似或明确方向的毒物定性定量分析要求。类别检验技术标准路径下设有二类方法，一类是通用性的类别检验方法，如生物样品中常见挥发性毒物的系统分析方法；另一类是有特殊需求或个性要求的单一目标物检验方法，如血液中乙醇的检验方法、生物样品中乙醇特征代谢物的检验方法等。类别检验技术标准遵循简化适用的原则，无特殊样品处理要求、分析要求和判断需求的目标物不一一单独设立。此外，涉及仪器操作规程层面的文件因与所用仪器型号相关，故不纳入专业标准体系，定位于机构内部的作业指导书进行管理。

（3）管理标准。管理标准为行业通用要求下具有法医毒物鉴定专业特点的管理规范。专业管理标准依据影响鉴定质量的人、机、料、法、环以及结果报告等要素制定。主要包括：①实验室建设标准及管理规范。规定法医毒物鉴定实验室的区域设置、设施配置和规范管理要求等。②人员管理规范。规定法医毒物鉴定人的专业、学历、经历要求，培训、考核、监督、能力确认要求以及执业规范等。③仪器设备配置与管理规范。规定法医毒物鉴定专业的仪器设备基本配置要求、校准及核查要求等。④检验材料管理规范。规定法医毒物鉴定检验材料的种类、数量以及接收、标识、传递、保存、处置等管理要求。⑤标准物质管理规范。规定标准物质的研制、验收、使用、保存以及期间核查等管理要求。⑥化学试剂管理规范。规定化学试剂的验收、使用、存储等管理要求。⑦鉴定方法管理规范。规定鉴定方法的研制、验证、确认的技术指标及管理要求。⑧质量控制管理规范。规定内外部质量控制的方法、频次以及日常质量控制措施等。⑨鉴定文书规范。规定法医毒物鉴定文书的要素、形式以及鉴定结果的表述模式。⑩环境与安全管理规范以及⑪法医毒物鉴定信息化管理规范等。

本标准体系表目前列入标准102个，其中基础标准3个，技术标准79个，管理标准20个。已颁布标准21个，计划编制81个。

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4 标准体系的管理和实施

所建法医毒物鉴定专业标准体系经听取专家意见后相对完善，并获得国家版权证书（国作登字-2017-L-00410564）。当然标准体系构建作为标准化工作的核心，同样具有动态的、渐进的、发展的特征。鉴定技术的快速发展、鉴定目标物的大幅增加和鉴定需求的不断涌现所带来的变革，研究者目前都无法预测、确立和规范。因此，持续修正、完善法医毒物鉴定专业标准体系是永恒的任务。