合理使用医用耗材与提高医疗质量的关系分析

季志寅

近年来，随着医学诊断与治疗技术水平的不断提高，医用耗材如人工血管、人工瓣膜及人工关节等使用量逐步增大，这对医院的新技术、新项目开展，提高医疗质量，使患者的疾病得到及时治疗，并早期康复至关重要。如何建立医院医用耗材的合理使用流程，加强长效耗材使用评估管理机制已成为医院医疗的核心问题[1]。本文分析了医疗耗材使用流程中存在的问题，探讨医用耗材运行规划，以更好的服务临床，以进一步提高医疗质量。

1 医疗耗材运行流程存在问题

医疗系统运行及构成极为复杂，医院按照耗材分为可收费和不可收费耗材，收费耗材在医院的流通可分为准入、供应和使用3个步骤；根据医学性能的不同，医用耗材可以分为医用普通材料耗材、植入介入类耗材、医用高分子类耗材及手术室医用耗材等，各类产品均与患者的疾病诊治及康复密切相关。如果采购方式、形式和流通环节不科学，缺乏对临床应用的对应性采购，在选择品种多、规格多、压库多的情况下，既造成浪费，又对临床诊治使用的型号不配套，易耽误临床新项目新技术的开展，也会影响临床疗效。不可收费耗材包括药棉、纱布、消毒液及一次性特殊材料。虽然医院对高价值可收费材料管控较多，但关于医用耗材尤其是不可收费医用耗材合理使用探讨较少，绝大多数停留在医用耗材库存流程的研究上，忽略了其对医用质量的影响。例如从常规手术消毒到患者局部换药，过量过多使用，造成对患者不同程度的损害甚至中毒现象，严重影响患者康复。

1.1 规格耗材过度使用，影响患者功能康复 医院耗材种类繁多，专业性强，技术含量高，往往属专科使用[2]。医院耗材未形成成熟的专病种、特病种及多型号的对应体系，对新品种专业审核批准制度不够健全，往往同一个产品因为进口产品国家不同，导致名称不同，难以形成同类产品精细化对应流程或个体适应流程。同时生产企业部分常用产品会有多种型号及用途，为了规避现有招标产品名称价格，影响临床使用，缺乏精准个体化流程设计，没有及时精确的把对应耗材应用到临床，医院没有采用信息化方法，把每个耗材纳入大数据，建立身份档案。由于耗材不合理使用，因而推动价格的上涨，也相应增高了单病种平均费用，最终影响整个社会的就医成本。近年来，医院也逐渐开始严格医用耗材准入制，从严评审新材料的进入，严禁部分医务人员常以特殊名义未批先用，提高医院耗材准确使用率。

1.2 医用耗材监管缺失，影响医疗安全

从现有医用耗材流程看，流通环节多，耗材品种多少不平衡，有的品种过多，有的却过少，不能满足不同群体的医疗需求；同时，医用耗材的功能及使用局限性，哪些耗材必须用，哪些耗材可以用，哪些耗材可用可不用，缺乏专业的科学评估及耗材临床应用需求迫切性星级标记，特别是大多数医院尚未建立耗材使用信息化及数字化，不利于耗材对临床开展新技术新项目的专业对应模式，特别是根据不同疾病种类，疾病发展的不同阶段，耗材尤其是植入性材料的安全性、科学性评估不够充分，影响医疗安全及术后疗效[3]。

1.3 耗材使用缺乏专业培训 医院进行医疗活动过程中，离不开医用耗材的合理使用，而临床科室的专业人员缺乏专业使用的培训。医生使用耗材随意性强，护士缺乏评估，随意提供。以手术室为例，不可收费的耗材包括手术区域的消毒棉球、无菌纱布、创口敷贴及消毒液等，可收费的耗材包括皮肤缝合线、止血材料及吻合器等。手术医师在使用过程中未具体按切口大小选择合适的耗材，小创口使用大耗材，棉球缝线随意使用，不但造成耗材浪费而且不利于创口愈合。现实中会有临床手术医师因为主观判断，没有科学的使用。临床手术医师对医用耗材操作不规范，新产品的使用方法及使用效果不够了解，在实际操作中起不到材料在医疗中的真正作用。

2 加强医用耗材运行的对策，提高医疗质量

2.1 医用耗材信息化，提高医疗创新水平 医院建立互联网+医院物流，组织相关科室对不可收费的耗材进行分类，依据仓库领用清单，估算出此类耗材集中投放哪些科室；对重点科室，如手术室、供应室等科室的耗材品种、类别建立二维码标识，并作科学评估，按照实际手术量及领用数据，分析是否专业、科学化使用；对相关人员加强专业知识培训，通过检查对比，建立医院耗材科学化信息流程。严把收费类耗材关：从申请初筛讨论到价格医保初评，终审严格把关、准入使用，定期对高值耗材的临床使用价值进行评估。对有利技术创新，有利患者康复，并能有效提高医院社会效益的医用耗材及时推广使用；对临床无多大帮助，并且对患者负担加重的医用耗材建议停止使用。对于准入使用的耗材，确认计划后，由医院上报上级主管部门实施或自行实施，主要采取公开招标、询价采购及专业评估等方式依规落实。对预选中标的产品应及时下发各科室所有人员征求意见。

医院还应积累更多的耗材需求信息和供方信息，进一步健全耗材信息系统，建立二级库（使用科室库或仓库管理库），建立完善顺畅渠道，进行采购。根据数据汇总通报使用情况，同时学术管理专家审核是否规范合理，依规科学使用，建立使用评估体系，确因临床需要使用目录外的新品新规耗材，必须要按规定准入，以免临床使用的不合理性。规避以设备投放、临床研究等形式引入新耗材，以制度来约束，有利于患者的临床安全性。

2.2 建立规范科学的耗材准入，确保医疗业务的精准性 医院组织学术委员会对新材料及新技术的安全性和合理性进行审查和筛选，最终医院组织各部门及相关专家进行讨论研究，确定耗材新品种采购计划。设备科组织编报年度计划，原则上每年最后季度应由使用科室根据临床需要进行科室讨论，提出使用申请，附书面报告，说明使用理由及市场报价等参考依据，生产企业相关资质信息，提交给医院设备科汇总。院方必须使用省中标目录，并根据本院情况进行筛选和审查。

2.3 加强医用耗材专业培训，提高医用耗材的临床价值 医用耗材直接关系到患者健康，且有品种规格多、专业性及临床属性强等特点[4]。耗材的采购使用及物流水平的高低直接影响到医院医疗安全、技术水平及医院社会效益等重大问题[5]。医院耗材信息化是一项复杂的系统工程，有必要联合医院各部门力量，根据实际使用情况和大数据分析为前提，建立切实可行的长效机制，从而进一步降低医疗成本和风险。因此，加强医用耗材专业化培训是提高医疗质量必然要求，医院根据各部门使用耗材情况，定期召开专业培训会，邀请专业的耗材设计人员及使用人员，培训耗材的基本使用方法，介绍实际使用中遇到的问题及解决方案，使临床医师在手术过程中熟练掌握医用耗材，尤其是高价值耗材的应用知识，提高医用耗材的使用效率。同时要求护理人员根据手术切口大小，疾病不同类别，制定出消毒液、棉球、纱布、缝线等的大约所需量；如对皮肤吻合器及生物蛋白线，根据患者的具体要求合理使用，有利于患者创口早期愈合。医院通过培训，一方面增加了医务人员对新产品的专业知识了解，另一方面可以找出问题，以更加贴近临床。

3 改进医用耗材信息化的成效

本院2016年建立了医用耗材二维码信息化流程，建立了科学耗材使用的评估体系，以及对医护人员的耗材进行专业培训，使临床耗材使用更加合理性，减少了因耗材质量品质的不对称而引发的医疗差错与事故，尤其是重大手术的设备与临床信息一致性，助推了临床重大新技术及新项目的开展，医院2016年与2017年分别顺利完成21000及23000余台手术，无一例因医疗耗材的误用或不合理使用引发的医疗纠纷或医疗差错，并在2年中开展了新技术及新项目175项及203项，医疗质量社会效益明显提高。

[1] 尹翔.医用高值耗材管理模式分析与探讨[J].中国医疗设备,2009,24(8)：94-95.

[2] 吴文松.浅谈如何加强医用耗材的管理[J].安徽卫生职业技术学院学报,2015,14(3)：9-10.

[3] 赵自林.医院管理学医学装备管理分册[M].2 版.北京：人民卫生出版社,2011：227.

[4] 段效勇.医院医用耗材管理和使用中存在的问题及改进建议[J].中国实用医药,2014,9(25)：268-269.

[5] 吴步秀,沈爱玲,严康.完善医疗机构高值医用耗材监管的探讨[J].中国医疗设备,2015,30(4)：65-67.