TRITURUS变色龙与雅培12000两种仪器检测乙肝特殊模式思考

李伦斌 辽宁省大连市瓦房店中医医院检验科 （辽宁 大连 116300）

乙型肝炎（乙肝）近几年的发病率呈逐年上升趋势，且具有较高的病死率[1]。临床加强诊断对治疗具有重要意义，本次研究中的TRITURUS变色龙机型，其主要代表物为酶ELIS，且采用MEIA对雅培12000机型进行代表。在临床中，以上两种仪器均被广泛应用于乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物的检测中，具有较高的准确率[2]。然而，近几年来，在对HBV血清标志物进行检测时，以上两种仪器均会出现与其不相符的特殊模式，对检测结果具有较大的影响。各种特殊模式难以用HBV血清标志物的规律性改变进行分析。在本文中，主要收集特殊乙肝病例，同时使用两种仪器进行相应检测，将检测的结果以及差异性进行分析，详细分析报告见下文所示。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2015年8月～2016年8月期间收治的乙肝患者100例作为研究对象，其中男性患者66例，女性患者34例；年龄最小者为14岁，年龄最大者为70岁，平均（48.65±13.25）岁；均为使用ELISA筛选出的特殊模式血清标本。

1.2 方法

仪器和试剂：ELISA使用的系统为TRITURUS变色龙，检测相关操作应在严格的规章制度下进行。微粒子免疫化学放光分析仪（MEIA），采用雅培12000机型，试剂采用仪器配套，均由美国雅培公司东南分公司所提供。

相关检测方法：采用TRITURUS变色龙系统（ELISA法）检测乙肝血清标本，检测以及筛选HBV血清标志物。主要包括HBCAB、HBsAb、HBeAg、HBeAb以及HBeAb。检测后，使用雅培12000型自动化免疫分析仪（MEIA）进行再一次的检测，将其检测结果与ELISA法的检测结果进行对比和分析。

1.3 观察指标

观察分析两种仪器检查乙肝特殊模式的结果，并与病理检查结果进行对比。

1.4 统计学分析

本研究中所有乙肝患者检测的数据均采用SPSS20.0软件核对，用“%”表示计数资料的数据，并用χ2检验；用均数±标准差表示计量资料的数据，并用t检验，当乙肝患者的各检测数据对比具有较大差异时，用P＜0.05表示。

2.结果

特殊模式HBsAg的弱阳性符合率为100%；HBsAg+HBe-Ah的阳性检出20例，判定符合率为20.00%（20/100）；而HBsAg+HBeAg的阳性检出例数为5例，其判定符合率为5.00%（5/100）；对于HBeAg+HBe-Ah，其检出阳性例数为30例，阳性判定符合率为30.00%；最后对于HBs-Ab+HBe-Ab+HBc-Ab，其共检出97例阳性，因此判定符合率为97.00%。

ELISA法中，共检出98例乙肝患者特殊模式，检出率为98.00%，与病理检查结果相比，符合率较高，统计学无意义（P＞0.05）；MEIA方法中，乙肝患者特殊模式的检出率为72.00%，低于ELISA法，且与病理检查结果的符合率较低，统计学具有意义（P＜0.05）。

在本次检测的相关结果中，HBV-DNA的低值范围为大于1×103IU/mL；高值范围为大于1×109IU/mL。

在本次研究中的TRITURUS变色龙系统检测中，HBeAg阴性患者的高水平HBV-DNA复制并未检测出，HBeAg阳性，该组患者的HBV-DNA结果与其他组的比较存在较大差异，P＜0.05。

3.讨论

现阶段，对于大部分的肝硬化以及肝癌患者，且均由慢性乙肝炎逐步发展而来。在相关较长的一段时间内，由乙肝病毒衍发的肝硬化以及肝癌患者的发病率极高，对人类的身体健康、生活质量以及生命安全均具有较大的影响和威胁[3]。因此，临床对于乙肝特殊模式的检测和判定对于乙肝患者的治疗具有重要意义。

通过结果可知，TRITURUS变色龙与雅培12000两种仪器检测均具有一定的符合率，然而，HBeAg阴性这并不能表示乙肝病毒血清标志物的复制已经完全终止。可知，尽管HBeAg转为阴性，其乙肝病毒血清标志物仍可复制，且具有较强的活跃性。检测结果为阴性可能受各种因素影响，例如乙肝病毒变异、药物作用等。以上各种特殊模式不仅可干扰临床检测结果，同时对人们的日常生活、工作均具有较大的干扰和影响[4]。因此，应减少特殊模式对工作或者生活带来的误判，临床中，对于特殊模式产生原因的分析，应根据HBV-DNA的含量进行，同时，应将不常见模式结果的正确性进行证实，以保证进一步的研究具有科学性。不仅如此，应将患者的潜在乙肝病毒的相关信息进行提供。

该次研究中，主要采用TRITURUS变色龙以及雅培12000两种仪器和相关检测方法对乙肝特殊模式进行检测并分析，发现存在较大差异，有统计学意义（P＜0.05）。在临床检验中，采用ELISA法可受多种因素影响，例如溶血标本、加样误差、洗涤不彻底以及操作失误等，使得检验结果并不稳定。但TRITURUS变色龙系统具有操作简单的优势，适用于大批量标本测定，且成本较低，灵敏度同样较高[5]。

总而言之，选择雅培12000（MEIA）对乙肝特殊模式进行检测，效果显著，但TRITURUS变色龙（ELISA）应用于筛查的效果更好，两种仪器在临床的应用中各有意义。

参考文献

[1] 李林臣, 张懿晖, 牛艳芬, 等. 全自动化学发光分析仪及核酸扩增仪检测乙肝标志物的应用[J]. 中国医学装备,2016,13(4):41-44.

[2] 于淼琛, 潘立阳, 李冰. 雅培I4000 检测乙肝表面抗原的性能评价[J]. 基层医学论坛,2017,21(13):1666-1667.

[3] 汪隆娟. 时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA 法检测乙肝两对半的临床价值比较[J]. 医药前沿,2016,6(22):215-216.

[4] 谢剑波, 殷明辉.HISCL-5000 超敏发光免疫分析仪在乙型肝炎病毒定量检测中的应用[J]. 医疗装备,2017,30(6):38-39.

[5] 王锦凌. 金标法检测乙肝表面抗原与酶免疫法检测乙肝表面抗原的对比分析[J]. 临床医药文献电子杂志,2017,4(16):2999.