消毒供应室压力蒸汽灭菌器灭菌质量检测的分析

张玉梅 吕金香 龚丽华 张丽娜 曹 巍 卢 雪

（吉林省四平市中心人民医院，吉林 四平 136000）

压力蒸汽灭菌是比较普遍的、效果最佳的一种热力灭菌方法。蒸汽的穿透力强，可以有效消灭器具上的微生物，并且真空压力蒸汽灭菌需要的时间更短，对灭菌物品的损伤小，灭菌彻底，能够使灭菌物品保持干燥[1]，在医院中应用范围很广。目前我医院使用的是BI型脉动真空灭菌器（广州市豪而生医疗设备有限公司，YZM-M60SB I），为了确保灭菌的效果及灭菌物品的安全，灭菌过程中的许多环节都需要进行规范，在灭菌过程中按照监测标准进行监测。

1 方 法

1.1 物理检测：每一次进过前均要对灭菌器的状态进行检测。在运行设备之前，检查灭菌器的压力表，确保其在“零”的位置，检查灭菌器的柜门，确保其密封完好、安全扣灵活；保证柜内干净无异物，冷凝水排出管道通畅；水源、电源、蒸汽等均连接完好，根据灭菌需要，对灭菌温度、压力、时间等参数进行设置。在灭菌过程中对各种参数进行监测，保证灭菌的效果。对于监测不合格的物品需要重新灭菌，并分析其灭菌失败的原因。

1.2 化学检测[2]：每次灭菌时，均应采用化学指示物对灭菌效果进行鉴定。在需要灭菌的物品的中央以及灭菌物品包外放入化学指示卡，灭菌之后，检查灭菌包外的化学指示卡，如果化学指示卡由淡黄色变为黑色，说明灭菌效果满意；若化学指示卡颜色未变成黑色或颜色不均，则提示灭菌不合格。在每个灭菌器械包外都要贴上化学指示胶带，在胶带上写清器械名称、灭菌日期、失效日期、打包者姓名等。当经过灭菌后，化学指示胶带会变色，但其只能说明该物品经过灭菌，不能说明灭菌效果是否合格。对于包外化学指示不合格的物品不得发放，临床上打开灭菌包发现包内灭菌指示卡不合格也不应继续使用。

1.3 B-D试验检测[3]：在每次灭菌前应该进行B-D试验来对灭菌器进行评价。在25 cm×25 cm×30 cm大小的纯棉布折叠的标准测试包中，放入B-D测试图，包外贴化学指示胶带。将测试包水平放置于灭菌器排气口处，关紧柜门，进行3～4 min的灭菌处理，之后打开测试包，观察B-D测试图的颜色变化。若其由淡黄色变为黑色，则通过B-D检验，提示冷空气彻底排除，灭菌过程中无泄漏，灭菌效果良好。若测试图颜色较浅或颜色不均则提示灭菌器存在故障，不能有效排出空气或存在泄漏，应该及时请专业人员进行检修，再次检测合格后才可继续使用。

1.4 生物检测：每周进行1次监测，对灭菌器的灭菌效果进行评价。将由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成的生物指示剂管放入由纯棉手术巾折叠成的 23 cm ×23 cm ×15 cm 大小的标准检测包中心，进行标准灭菌，灭菌后取出生物指示剂，在室温下静置10 min左右，用镊子夹碎安瓿，将内部培养液浸没菌片放置在培养器内，同时选择未经过灭菌处理的生物指示剂作为对照。在56 ℃下培养48 h，若生物指示管由紫色变为黄色，提示细菌生长，灭菌不合格；若其颜色无变化，并且阳性对照管内由紫色变为黄色，则说明灭菌有效。生物监测不合格时，立即召回本周所有灭菌物品，立即对灭菌器进行检查，连续进行3次生物监测均合格后，才可恢复正常使用。

对于植入性器械，灭菌前均应进行生物监测。在紧急情况下，可在检测包中加入5类化学指示卡，若5类化学指示卡提示灭菌合格，可将物品提前发放。待生物监测结果出来后，再向使用部门汇报。

1.5 灭菌器大修、移位后的检测：重复进行3 次B-D测试，物理、化学监测，连续监测生物监测3 次，全部合格可正常使用。

1.6 灭菌物品细菌培养：每月对灭菌过的无菌物品抽样检测，进行细菌培养，培养结果达到无任何细菌生长方判定合格。

2 结 果

我院严格执行以上灭菌方式，2015年5月至2016年5月共供应5123份消毒物品，所有物品均通过了物理、化学监测，灭菌物品的合格率为100%。

3 讨 论

灭菌质量的保障是消毒供应室最重视的核心问题，而灭菌效果的监测则是保障灭菌质量的重要手段，如果灭菌做的不到位，则全院都将面临严重院感的风险。因此，在灭菌过程中，应该严格遵守操作规范，认真执行各项监测手段，对灭菌情况进行详细的记录，对于不合格的情况应对及时，认真分析原因[4]。物理检测、化学检测及生物检测均是灭菌质量控制的重要检测手段，物理检测比较直观，可以快速发现问题所在。化学检测能够保障每一个无菌包的灭菌效果，但其结果收到人为主观因素的影响。生物检测准确有效，但其结果有一定的滞后性。因此，多种方法的联合使用使得灭菌质量得到有效的提升。

徐艳等的研究显示[5]，贵州省149所医院压力蒸汽灭菌的主要问题集中在设备保养不当、质量检测不达标等，化学检测和生物检测执行率较低，分别为86.96%及87.50%，生物PCD检测合格率仅为35.93%，化学检测的合格率仅为28.13%。本研究显示在我院严格执行灭菌器灭菌质量监测，定期进行物理、化学、生物等多种方法进行检测，灭菌物品的合格率为100%，为医院有效地提供了灭菌物品，保障了患者的安全。因此，加强供应室的科学化管理，全面建立灭菌监测制度，提高操作人员的业务水平，定期进行专项培训，对灭菌设备进行定期的检修和维护，这些措施将有效提高灭菌物品的质量，杜绝院内感染的发生。

综上所述，消毒供应室压力蒸汽灭菌器灭菌质量检测可以保障灭菌的效果，为临床提供灭菌质量高的消毒物品，保障了患者的安全，应在工作中大力度的推广。

参考文献

[1] Deng YM,Li JF,Pu YT,et al.Ultra-fine silver nanoparticles dispersed in mono-dispersed amino functionalized poly glycidyl methacrylate based microspheres as an effective anti-bacterial agent[J].React Funct Polymers,2016,103(6):92-98.

[2] 吴金京,巴宁,王红光,等.高压蒸汽灭菌包内化学指示剂与PCD批量监测效果研究[J].中华医院感染学杂志,2015,25(24):5750-5752.

[3] 刘成文,焦焱,马建中.生物指示剂与化学指示剂在高压灭菌效果中的比较与分析[J].医学动物防制,2015,31(5):551-552.

[4] 张裕娴.新高压蒸汽灭菌器应用两种B-D测试法的监测效果对比[J].临床医学工程,2016,23 (3):272-273.

[5] 徐艳,杨怀,牟霞,等.贵州省149所医院小型压力蒸汽灭菌器现况调查与分析[J].中华医院感染学杂志,2015,25(11):2635-2637.