论中药提取物的产业化趋势

颜秀英

（长春高新技术产业开发区预防保健中心，吉林 长春 130000）

中药提取物能够融合现代制药新技术，是一种新型的新兴型中药，受到20世纪70年代发展的影响，中药行业也向天然药物提取的方向进行发展，但与此同时，德国、日本等国已经开始了相关议案，并作出相关的成绩，中国的中药提取物行业受技术以及设备等因素影响[1]，还有许多需要努力的地方，但是此行业的发展相对来说是比较有潜力的，它能够将中药治疗带升一个新高度，也能改善一些缺点。

1 中药提取物的基础概念及相关背景

1.1 产业化背景：现代中医学的形式从生物医学的形式，向多元化的将心理与医学模式结合的形式进行发展，传统的医学依然有着越来越大的作用，化学药物的不良反应大，且比较容易让患者出现抗药性，中药是天然药物在这方面具有优势显而易见，但是纯化合物新药的生产本身就具有很大的缺点，例如费用高、不易提纯等特点，所以中药植物提取物开发成为了新的方向，天然中药植物药提取物的也得到了市场的巨大认可。天然药物已在国际医药市场上占三成的市场，销售额能够达到几百亿美元，在20世纪90年代中期，植物提取物行业迎来了飞速的发展，每年的销售额是上一年的2～3倍，随后减缓至年增长30%左后，在20世纪初期行业趋于稳定增长，但是依然保持着年10%左右的快速增长，课间中药提取物产业化具有良好的前景，起产业化背景向好。

1.2 生产经营现状：我国目前的中药提取物产业已经形成一定的规模，经过不断的发展，类似于中成药以及精细化加工的生产企业，也开始投入了中药提取物的加工工程当中，公司数量不断增长，已经突破了300家，但是普遍存在的现象是，企业的规模较小，一般资产都低于1000万美元。在品种上，中药提取物的种类繁多，有近百种，可大致分为三大类，第一类是单味中药提取物，第二类是复方中药提取物，第三类是纯化提取物，总的年出口量早已破亿吨，出口额也早已经超亿万美元，在中药出口商品中的构成比在不断的突破，出口的主要对象是美国、英国、亚太地区以及欧洲联盟国，其中德国的出口量不尽如人意，因为德国政府对产品的质量把控的非常严格，相关技术水平要求较高，导致了该国出口量较少。

1.3 中药提取物的分类：按照目前我国中药产业进行分析，可大致分为三大类，第一类是单味中药提取物[2]，它既有常用的中药，例如人参、灵芝、决明子等传统药物的提取物，还有目前大热的一些中药提取物，例如银杏、葡萄籽等，在单味中药提取物上我国的技术主要是按照德国的技术进行生产和改进；第二类是复方中药提取物，它是在以往的概念上所形成的新的产品，像补中益气方、小建中汤等提取物都是这个范围内的，日本在这个方向上做足了研究，制定了相关标准和撰写了相关书籍，也使得行业的这个方向有所突破；第三类是纯化提取物，它包括活性部位和单体化合物，白藜芦醇、石杉碱甲等都是属于这一类当中的。

2 中药提取物的技术方面论述及产业化趋势方向

2.1 中药提取物的技术概况：在提取工艺技术上，我国世代相传的方法是采取水提醇沉或醇提水沉的方法，但是这种方法过于老化，根本不合理，会使得药效成分损失严重（大概会浪费10%～65%的药物），而现代的先进技术以及先进的设备的应用，满足了中药提取物对生产要求较高的条件，也提高了中药制药工程的水平，例如用大孔吸附树脂技术，分离银杏叶提取物、大豆异黄酮等。与此同时，我们还要考虑到对产品的控制上，因为中药提取物制定有严格的质量标准，在提取部位以及成分等都有很具体的标准，要注意对相应的中药提取物成分或者治疗的定量检测，利用先进的技术辅助生产；在这里给大家提供一种方法：讲种植产地与采集时间、部位以及加工方法进行捆绑，利用中药材指纹图谱，进行相关成分的确定和测定，来保证中药材提取之前的质量，再生产上对加工工艺进行严格的控制，利用多指标的方法进行测定，还要利用中药材指纹图谱的工序，来保证和控制相关中药提取物的质量。

2.2 中药提取物的技术优势：作为中药行业的新兴领域的中药提取物技术，能够促进中药行业的现代化，关于中药提取物的技术优势，主要表现在以下的几个方面：在原材料上非常有优势，在中药材的整个生产过程中，对土地的选定以及栽培技术等都有严格的规定，能够保证相关原材料的质量，在提取工艺上，能够解决传统的提取方式对原料的大量浪费，还能改变以往的中草药汤剂不利于患者服用的缺点，而且药量稳定，在中医临床上也非常的有优势，中医与中药是我国古老药材体系的重中之重，二者一脉相承，中医讲自己的重要理念具体的落实到药材上，为患者全方面考虑，保证药物的疗效，但是中药的一些成分不能全面反映出整体的治疗效果，比如说人参可以帮助人体消除疲劳感，但是口服人参皂苷效果不显著等，上述例子就是因为人参中的一些化学成分比较复杂，在提取的过程中没有把所有的需要的产品都提取出来，而中药标准提取物在提取过程中就改变了这一缺点，能够最大限度的保存有效成分的数量，保证了中药的多种成分能够协同作用，体现出中医辨证施治的特点，是非常有优势的。

2.3 中药提取物的产业化趋势：为了使得我国中药产业走向国际市场，中药标准提取物的产生以及产业的崛起是大势所趋，这也是中药现代化以及培育我国的新兴产业的一条好路，目前国服哦的中药原材料占总的中药类出口的比重相对较大，如果在不进行相关的改革创新名我国中药行业难免会陷入困境，被西方国家以及日本等国家超越，将失去中药大国的地位，也不利于国家和人民的发展。目前数据看出，中药提取物的出口比例呈现出上升的趋势，已经远远的超过中成药，在上个世纪九十年代的爆发性增长当中，中药提取物的地位已经难以动摇，因为中药提取物的优势非常多，例如技术含量高，但是同时还能不可思议的满足开发期投入资金少的特点，所以该行业的发展会带动一大批的经济发展，根据以往经验，我国中药出口到欧美国家并不是一件容易的事情，将药用植物提取物以及中药复方药物进行配合会起到比较好的效果，也为该行业提出一个相对较好的出口方式，可以从这个地方突破，带动我国的中药出口，使得我国中药行业适应国际市场[3]。中药提取物的产业化，能够带来巨大的优势，首先，一方面就是可以促进重要行业生产经营的规范，因为在生产制造的过程中，执行一系列技术标准和规范，能够保证行业的健康发展；另一方面，还能够扩展我国国药—中药的出口途径，加大中药产品向国际化走通，在这方面，有较好的应用基础以及比较光明的前景；中药提取物的产业化也让我国中药原料提取行业蓬勃发展，有利于提高整个中药行业的各种水平，同时要强化传统中药产业的技术升级，推进中药技术的不断创新和变革，将我国博大精深的中药推广到全世界，同时也为中华民族的伟大复兴添砖加瓦。

[1] 赵良,闰家福,何瑜,等.浅谈如何合理地扩大中药专利申请的保护范围[J].中国中药杂志,2013,38(3):449-452.

[2] 孙海峰,王喜军,王苏艳,等.中药提取物对龙胆叶枯病原菌抗菌活性的筛选[J].农业工程学报,2011,18(12):899.

[3] 刘芳,刘斌,工毅.常规统计学方法在优化中药提取工艺中的应用[J].中南药学,2009,7(8):615-617.