FDA批准抗HIV药Ibalizumab-uiyk上市
2018-01-17
中国合理用药探索 2018年3期
美国FDA于2018年3月6日批准中裕新药(Taimed Biologics)公司的Ibalizumab-uiyk(商品名:Trogarzo)注射液上市,与其他抗逆转录病毒药物联用于治疗Ⅰ型人类免疫缺陷病毒感染(HIV-1)。
本药为重组人源性单克隆抗体,通过与CD4的D2结构域结合、干扰HIV病毒粒子进入宿主细胞的后交联步骤以及阻止通过胞间融合发生的病毒传播阻断HIV-1影响CD4+T细胞。
本药最常见的不良反应为腹泻、头晕、恶心和皮疹。