FDA批准抗肿瘤药Lutetium Lu 177 Dotatate上市
2018-01-17
中国合理用药探索 2018年3期
美国FDA于2018年1月26日批准Advanced Accelerator Applications USA公司的Lutetium Lu 177 Dotatate(商品名:Lutathera)注射液上市,用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
本药可与生长抑素受体结合,且对生长抑素受体2(SSRT2)亲和力最高。一旦与表达生长抑素受体的细胞(包括恶性生长抑素受体阳性肿瘤)结合,复合物即内在化。来自Lu 177的β射线通过在生长抑素受体阳性细胞和邻近细胞中形成自由基诱导细胞损伤。
本药最常见的3~4级不良反应为淋巴细胞减少、呕吐、恶心、高血糖、低钾血症以及γ-谷氨酰转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高。