头孢他啶阿维巴坦用于治疗医院获得性肺炎与美罗培南相比非劣效

《柳叶刀传染病》杂志于2018年3月第18卷第3期发布了一项关于头孢他啶阿维巴坦（通用名：Ceftazidime and Avibactam）与美罗培南（通用名：Meropenem）相比，用于医院获得性肺炎（包括呼吸机相关肺炎）的Ⅲ期临床试验内容。

医院获得性肺炎常与革兰阴性耐药菌相关。本项试验旨在评估头孢他啶阿维巴坦与美罗培南用于医院获得性肺炎（包括呼吸机相关肺炎）的有效性和安全性。

本项试验（REPROVE）为多国、随机、双盲、非劣效性试验，受试者按1∶1的比例随机分入头孢他啶阿维巴坦组或美罗培南组。试验的首要终末指标为治愈访视时（随机化分组后21～25日）的临床治愈率。临床修订的意向性治疗人群和临床可评估人群联合结果中，95%可信区间下限治疗差异超过-12.5%确定为非劣效。

试验结果显示，临床修订的意向性治疗人群中，头孢他啶阿维巴坦组的临床治愈率为68.8%，美罗培南组为73.0%，治疗差异为-4.2%。临床可评估人群中，2组治愈率分别为77.4%和78.1%，治疗差异为-0.7%。头孢他啶阿维巴坦组不良事件发生率为75%，美罗培南组为74%，多为轻到中度且与治疗无关。严重不良事件发生率分别为19%和13%，其中4例（均在头孢他啶阿维巴坦组）与治疗有关。

总体而言，头孢他啶阿维巴坦用于治疗医院获得性肺炎与美罗培南相比非劣效。