固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗大宫腔子宫腺肌症的效果

王绯绯

子宫腺肌症(adenomyosis)指子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成的弥漫或局限性病变, 作为妇科常见疑难病症,多见于30～50岁经产妇, 近几年因剖宫产和人工流产率递增导致该病呈现年轻化趋势, 患者多有继发性痛经、子宫均匀增大、月经改变、子宫壁增厚等表现, 患者多伴有子宫均匀增大呈球形现象［1］。本病治疗方法多样, 医者可根据患者年龄、症状表现、生育需求设计个性化医疗措施, 左炔诺孕酮宫内缓释剂作为治疗子宫腺肌症常用措施, 随着治疗经验的不断成熟, 医疗措施的完善, 致使该治疗方法逐渐得到医患认同, 但在实际就诊时发现大宫腔患者治疗时易出现脱环问题, 导致疗效不甚理想。本院医者引入固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂以保证其长期发挥药效, 本文旨在分析固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗大宫腔子宫腺肌症的效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2016年1月～2017年4月本院收治的大宫腔子宫腺肌症患者中选取74例作为研究对象, 随机分为对照组和研究组, 每组37例。本次研究经医学伦理委员会审核通过, 所有患者均签署知情同意书。研究组年龄28～42岁,平均年龄(35.4±2.5)岁；孕次2～4次, 平均孕次(3.1±0.4)次；产次1～3次, 平均产次(1.6±0.5)次。对照组年龄27～44岁,平均年龄(35.2±2.8)岁；孕次2～4次, 平均孕次(3.2±0.4)次；产次1～3次, 平均产次(1.5±0.5)次。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①根据病史、体征结合组织病理学检查确诊；②宫腔深度＞9 cm；③治疗前6个月内无使用激素；④中途未退出研究。排除标准：①合并其他重大疾病(心脑血管疾病、高血压、糖尿病、肝肾功能不全、恶性肿瘤)；②有左炔诺孕酮宫内缓释剂使用禁忌；③精神交流障碍及依从性差者。

1.3 方法 研究组患者于宫腔内放置固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂, 于月经第5～7天由医生按规定进行操作, 术前排空膀胱, ①取膀胱截石位, 宫颈过紧者用棉签浸润0.3%注射用盐酸丁卡因(成都正康药业有限公司, 国药准字H20093213)于宫颈管内做黏膜表面麻醉, 常规消毒外阴, 铺无菌巾；②行阴道检查探测子宫大小、位置及附件有无异常；③用阴道窥器扩张阴道, 充分暴露宫颈, 拭去宫颈分泌物后用碘伏和酒精消毒宫颈管；钳夹宫颈前唇呈水平位向外牵拉,测量宫腔深度, 预估宽度, 选择适宜放置器, 经子宫颈缓慢放入放置器直至其接触子宫底, 继续前推至插入针和IUD上手术线小结插入子宫肌层, 固定放置器使其紧抵子宫底, 缓慢放入插入器抽出放置管, 确保硅胶棒悬挂于子宫腔内, 尾丝保留在子宫颈外口2 cm处, 待宫腔内无出血问题时, 拭净阴道和宫颈, 取出阴道窥器和宫颈钳。

对照组患者放置左炔诺孕酮宫内缓释系统, 医者严格按说明书和规定放置左炔诺孕酮宫内缓释系统, 手术步骤与研究组相同, 保证尾丝在宫颈外口2 cm处。术后均嘱咐患者卧床静养、2周内忌剧烈运动、盆浴、禁性生活, 防治并发症(出血、感染、疼痛), 每次月经后通知其做B超和X线检查, 适时调整。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗后3、6、12个月的痛经疼痛程度、月经量、子宫体积、血红蛋白水平及不良反应发生情况。痛经疼痛程度采用VAS评分进行判定, 基于患者疼痛程度使用0～10分表示, 分数越高疼痛越严重。PBAC法根据卫生巾使用量、经血面积及血凝块情况综合评估, PBAC＞100分即月经量＞80 ml。子宫体积通过阴道B超检查测量计算(0.52×前后径×长径×横径)。运用比色法测定血红蛋白水平(正常女性110～150 g/L)。不良反应主要包括出血、感染、疼痛。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 痛经程度 治疗后3、6、12个月, 研究组患者VAS评分分别为 (4.5±1.1)、(3.2±0.6)、(2.2±0.5)分 , 均低于对照组的 (5.0±1.0)、(4.1±0.9)、(2.8±0.7)分 , 差异均有统计学意义 (t=2.046、5.061、4.243,P＜0.05)。

2.2 月经量 治疗后3、6、12个月研究组患者PBAC评分分别为 (62.3±10.4)、(36.5±8.4)、(21.3±5.6)分 , 均低于对照组的 (67.4±11.1)、(40.5±8.1)、(26.4±6.2)分 , 差异有统计学意义 (t=2.039、2.085、3.713,P＜0.05)。

2.3 子宫体积 治疗后3、6、12个月研究组子宫体积分别为 (312.3±65.4)、(272.6±54.6)、(254.4±50.2)cm3, 均小于对照组的 (345.6±59.4)、(298.5±55.3)、(278.6±51.2)cm3, 差异有统计学意义(t=2.293、2.027、2.053,P＜0.05)。

2.4 血红蛋白水平 治疗后3、6、12个月研究组患者血红蛋白水平分别为(108.6±3.4)、(115.6±3.2)、(125.6±3.4)g/L,均高于对照组的(105.5±5.6)、(110.2±3.6)、(121.2±4.6)g/L,差异有统计学意义(t=2.878、6.819、4.679,P＜0.05)。

2.5 不良反应发生情况 研究组不良反应发生率为5.4%(2/37), 其中出血和感染各1例；对照组不良反应发生率为13.5%(5/37), 其中出血2例、感染2例、疼痛1例；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.420,P＞0.05)。

3 讨论

近几年, 子宫腺肌症发病率逐年走高, 给女性身心带来巨创, 临床研究发现约15%的患者合并子宫内膜异位症、50%的患者合并子宫肌瘤, 临床有药物治疗(对症治疗、假孕疗法、宫内节育器、中医疗法)和手术治疗(根治手术、保守手术)两种, 患者接受诊治后虽可缓解病痛, 但多无法根治［2-5］。中医将该病归为“痛经、症瘕、不孕”的范畴,约40%～50%患者出现月经失调问题, 25%患者伴有痛经问题, 35%的患者无明显症状, 左炔诺孕酮宫内缓释系统保守治疗作为新型长效避孕药具可有效调整女性月经量, 缓解痛经症状, 该药具仅作用于子宫内膜局部, 不会影响正常排卵及孕激素释放, 可满足其生育需求, 规避不孕和流产问题,效果显著, 且无明显不良反应(头痛、乳房胀痛、腹痛、感染), 易于患者接受。于稔［3］在研究中指出左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症疗效优于孕三烯酮, 可有效改善患者临床症状, 减轻其痛苦, 但也有研究指出宫腔＞9 cm者在使用左炔诺孕酮宫内缓释系统时会出现脱环问题, 导致药具嵌顿于宫腔内引发出血和炎症, 影响治疗效果及患者满意度。当下有研究资料表明大宫腔子宫腺肌症患者选固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂医治可降低脱环率, 将药具固定于宫腔内, 可延长药效作用时间, 效果更为理想［6-9］。固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂作为新兴宫腔内固定装置, 即将左炔诺孕酮缓释硅胶棒固定于子宫肌层, 每日缓慢释放药物作用于子宫内膜缓解痛经、调节月量, 改善体内微循环, 疗效更为理想。本次研究结果显示：治疗后3、6、12个月, 研究组患者 VAS 评分分别为 (4.5±1.1)、(3.2±0.6)、(2.2±0.5)分 , 均低于对照组的 (5.0±1.0)、(4.1±0.9)、(2.8±0.7)分 , 差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后3、6、12个月研究组患者PBAC评分分别为(62.3±10.4)、(36.5±8.4)、(21.3±5.6)分,均低于对照组的 (67.4±11.1)、(40.5±8.1)、(26.4±6.2)分,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后3、6、12个月研究组子宫体积均小于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后3、6、12个月研究组患者血红蛋白水平分别为(108.6±3.4)、(115.6±3.2)、(125.6±3.4)g/L, 均高于对照组的 (105.5±5.6)、(110.2±3.6)、(121.2±4.6)g/L, 差异有统计学意义 (P＜0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗大宫腔子宫腺肌症疗效佳、安全性高, 可临床推广应用。