评价硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的临床疗效和安全性

李健

【摘要】目的：评价硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的临床疗效和安全性。方法：收集2017年间入我院就诊的82例混合性阴道炎患者作为研究对象，医护人员做好相关知识宣传在患者知情自愿的前提下按随机数字分组方式将纳入病例分为研究组（42例）和对照组（40例），研究组给予患者国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗，对照组给予进口疗效确切药物治疗，观察国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗的安全性和有效性。结果：研究组和对照組相比，治疗有效性、安全性以及随访复发率均无明显差异（P>0.05）。结论：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎疗效确切，安全性高，经济实惠，值得临床推广应用。

【关键词】硝呋太尔制霉素阴道软胶囊；混合性阴道炎；疗效；安全性

【中图分类号】R711.73 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2017）12-0-02

阴道炎是常见妇科疾病，临床发病率极高，而混合性阴道炎指的是真菌、霉菌、或滴虫、细菌等多种微生物引发的阴道混合性感染，该病病程长、病情反复，严重影响女性正常工作与生活[1]，因此患者出现白带异常、异味、瘙痒或其他不适症后应尽早入院采取有效治疗措施。本文旨在探析硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的临床疗效和安全性，特2017年间入我院就诊的82例混合性阴道炎进行了研究分析，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象

2017年间入我院就诊的82例混合性阴道炎，年龄最小20岁，最大49岁，平均年龄（34.50±10.12）岁，混合性阴道炎感染微生物类型包含滴虫和细菌。所有患者白带常规检查均呈阳性，同时剔除孕期、妊娠期病例，肝肾功异常者、血糖水平异常者以及对研究药物过敏者。在患者知情自愿的前提下按随机数字分组方式将纳入病例分为研究组（42例）和对照组（40例），两组患者年龄、混合感染类型等构成比，比较差异不具统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法：研究组给予患者国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗，对照组给予进口疗效确切、安全性高的药物治疗。国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（规格：硝呋太尔 500mg、制霉素 200，000 单位；国药准字 H20051563；生产企业：北京朗依制药有限公司）每天1次，睡前阴道给药，用药前先对外阴进行清洁处理，再将药物放于阴道后穹隆处。对照组给予患者进口药-麦咪康帕阴道栓治疗，麦咪康帕阴道栓（批准文号： H20100044；规格型号：0.5g*6s；生产企业：Doppel Farmaceutici S.R.L.-意大利）清洗外阴临睡前阴道给药，每次1枚放于阴道深处。两组患者均以6d为1疗程，两疗程后评估疗效。

1.3效果判定标准：治愈：白带常规及临床检查均显示恢复正常；显效：白带常规检查病原体已经转阴性，但仍有少许临床症状；有效：白带常规检查病原菌呈阳性，但临床症状有明显改善；无效：临床检查及白带常规检查均未较大改变，甚至病情加重。总有效率纳入治愈率和显效率的计算。治疗有效病例追踪随访第八周内复发率；治疗期间记录不良反应情况。

1.4 统计学方法：将数据纳入SPSS19.2统计软件分析，计数资料比较采用“”比较，以率“%”表示，若P<0.05则表示差异显著，有统计学意义。

2 结果

（1）治疗疗效：研究组患者两疗程后治愈24例（57.1%）、显效10例（23.8%）、有效5例（11.9%）、无效3例（7.1%），总有效率92.9%（34/42）；对照组组治愈25例（62.5%）、显效9例（22.5%）、有效1例（2.5%）、无效1例（2.5%），总有效率95.0%（38/40），研究组患者治疗总有效率92.9%和对照组的95%无明显差异，（=3.775，p=0.052）。（2）复发率：研究组34例治疗效果显著病例，第8周内复发6例，复发率17.6%；对照组38例患者第8周内复发7例（18.4%），组间无显著差异（=0.007，p=0.932）。（3）不良反应情况分析：两组研究者中均有2例出现阴道轻微不适，无需停药2-5d后症状自行缓解，此外肝功、肾功检查均为正常。

3 讨论

阴道炎症是妇科常见病，健康状态下阴道内寄居着正常阴道菌群，自身存有自然防细菌侵入功能，而若因某种因素使部位酸碱平衡失调，适应碱性环境的病原体就会趁机而入，自然屏障遭到破坏，病菌入体就产生了炎症疾病。目前临床常见阴道炎病型有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、幼女性阴道炎及老年性阴道炎等，混合性阴道炎指的是两种或两种以上炎症相结合的现象，主要症状有尿急尿痛、外因瘙痒、分泌物异常等，严重影响患者正常生活，需及时采取有效治疗措施。

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种复方制剂，主要成分有硝呋太尔、制霉素，为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物的效果，能有效抑制白色念珠菌、细菌、滴虫等致病原活性；此外该药物成分之一的制霉素也是一种有效抑制念珠菌活性的药物，归属多烯类抗真菌药[2]。国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊价格经济，混合性阴道炎致病病原体多样，或部分病例不明致病菌的情况下，将其用于这些类型阴道炎病例的治疗，具有抗细菌、抗真菌、抗滴虫之功效，硝呋太尔和制霉素两种成分无负性相互作用，联合起效于阴道炎，具有“齐头并进”、“事倍功半”的效果；同时药物也具备良好的安全性，只有少数病例短时间内可出现阴道轻微不适，并不影响继续治疗，症状也会随着时间的延长而缓解消失[3]。本次研究结果显示，和治疗疗效确切、安全性高的进口栓剂药物相比，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊同样具有良好安全性和有效性，两研究组不良反应、治疗有效率以及有效病例复发率均无显著差异（p<0.05）。

综上，国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎安全、有效，值得临床应用推广。

参考文献：

崔艳梅，李晟琰，孙岩等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎369例临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2013，13（6）：546-548.

李菊，赵文赫.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗VVC与BV混合感染44例[J].陕西医学杂志，2013，42（2）：239-240.

王亚男.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在混合性阴道感染中的应用价值分析[J].中国当代医药，2015，（23）：62-64.endprint