乙肝病毒血清学检测采用化学发光法和酶联免疫法效果比较分析

张琰 戴彰 朱建辉

[摘要] 目的 分析乙肝病毒血清学检测采用化学发光法与酶联免疫方法检验效果。方法 方便选取2017年2月—2018年5月该院收治的500例疑似乙肝患者作为观察对象，对患者采血之后血清标本采用化学发光法与酶联免疫吸附法进行检测，观察两种检测方式的检验效果。 结果 化学发光法检出乙肝病毒阳性的患者有320例，占比64.0%，酶联免疫吸附试验法检出乙肝病毒阳性患者有200例，占比40.0%，酶联免疫吸附法检出乙肝病毒阳性率要明显低于化学发光检查方法，两组数据差异有统计意义（χ2=57.69，P<0.05）。两种检查方式的重复性结果比较，化学发光检测法重复性高60例（12.0%）、中70例（14.0%）、低100例（20.0%），显著优于酶联吸附实验法，且差异有统计学意义（χ2=24.39、22.50、18.71，P<0.05）。 结论 化学发光法和酶联免疫吸附试验法检验方式相比，化学发光法对乙肝病毒阳性检出率要明显高于酶联免疫吸附试验法，对其进行定性定量检测，能够提高检测准确度。

[关键词] 乙肝病毒；血清学检测；化学发光法；酶联免疫吸附试验法；临床价值

[中图分类号] R512.6；R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）09（b）-0193-03

[Abstract] Objective To analyze the serological detection of hepatitis B virus by chemiluminescence method and enzyme-linked immunosorbent assay. Methods A total of 500 suspected hepatitis B patients admitted to the hospital from February 2017 to May 2018 were selected as subjects. The blood samples were convenient collected by chemiluminescence and enzyme-linked immunosorbent assay after blood collection. Results There were 320 cases of hepatitis B virus positive by chemiluminescence method， accounting for 64.0%. 200 cases of hepatitis B virus positive patients were detected by enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）， accounting for 40.0%， and HBV was detected by enzyme-linked immunosorbent assay. The positive rate was significantly lower than that of chemiluminescence. The difference between the two groups was statistically significant （χ2=57.69， P<0.05）. The reproducibility results of the two examination methods were 60 case（12.0%）， 70 case（14.0%）， and 100 case（20.0%）， which were significantly better than the enzyme-linked adsorption method. The difference was statistically significant （χ2=24.39， 22.50， 18.71， P<0.05）. Conclusion Compared with the enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）， the positive detection rate of hepatitis B virus by chemiluminescence method is significantly higher than that of enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA） qualitative and quantitative detection can improve the detection accuracy.

[Key words] Hepatitis B virus； Serological detection； Chemiluminescence method； Enzyme-linked immunosorbent assay； Clinical value

乙型肝炎病毒在我國的发病率相对较高，目前没有针对乙型肝炎疾病特效治疗方式，针对乙型肝炎病毒实施早期诊断治疗至关重要。对乙型肝炎病毒检测的手段主要是化学发光法和酶联免疫吸附试验法两种检测方式，这两种检测方式在临床上均具有重要应用价值[1]。现就2017年2月—2018年5月该院收治的500例疑似乙肝患者作为观察对象，分析乙肝病毒血清学检测采用化学发光法与酶联免疫方法检验效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院收治的500例疑似乙肝患者作为观察对象，500例患者中男性患者有260例，女性患者有240例，年龄均在20～60岁之间，平均年龄为（42.8±5.8）岁。500例患者诊断标准均根据《乙型病毒性肝炎诊断标准》进行检查诊断，且所选病例均通过伦理委员会的批准，患者及家属均知情同意。

1.2 方法

对所有患者分别实施化学发光法和酶联免疫吸附试验法。500例患者均在检验当天清晨采集患者空腹静脉肘静脉血10 mL，将采集的血液标本进行离心，离心的速度设置为3 000 r/min，离心的时间设置为10 min，将分离的血清标本进行保存待检。每次根据定值参比血清作为质量控制，操作方式均严格根据试剂盒说明书实施。化学发光法检测：采用化学发光仪器：全自动免疫分析仪ZH6000，使用双抗体夹心方法、实施检验，把配套反应白色不透明条板微孔（固相有链霉亲和素SA）、吸头与洗液放置在预定的位置。把鼠抗HbsAg单克隆抗体-生物素和待测样品共同进行培育。通过洗涤，洗掉游离成分，然后加入鼠抗HbsAg单克隆-碱性磷酸酶，再次洗涤，洗掉游离成分，最后加入发光底物液，通过测定各孔的发光值RLU，换算出相应浓度。酶联免疫吸附试验法检测，采用厦门新创酶联方法，TECAN酶标仪。使用双抗原夹心法（只检测表面抗原用双抗体夹心法）实施测定，采用去离子水稀释，将50 mL浓缩洗涤液到1 000 mL放置在专门洗液瓶当中，把酶标试剂放置在试剂预定位置读取吸光度值，通过阴性对照根据平均吸光度作为临界值。若OD值大于1则为阳性，反之则为阴性。

1.3 观察指标

观察500例患者乙肝病毒采用化学发光法与酶联免疫吸附试验法检测的结果，对两组检查结果进行比较。对两种检测方式重复性结果比较，重复性可分为高、中、低3个指标层次[2]。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件处理数据，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

化学发光法检出乙肝病毒阳性的患者有320例，酶联免疫吸附试验法检出乙肝病毒阳性患者有200例，酶联免疫吸附法检出乙肝病毒阳性率要明显低于化学发光检查方法，两组数据差异有统计意义（P<0.05）。見表1。

观察两种检查方式的重复性结果，化学发光法与酶联免疫吸附实验法重复性对比，除了高浓度乙肝病毒含量之外，其余的指标结果相比，均显示出化学发光检测法重复性要显著优于酶联吸附实验法，且两组之间数据差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

乙型肝炎病毒属于全球性传染性疾病，在我国，乙型肝炎病毒表面抗原携带者高达百分之十[3]。乙肝病毒表面抗体属于人体感染乙肝病毒之后针对乙肝病毒所产生特异性抗体，因为目前对于乙型肝炎病毒没有特效的治疗方法，因此，早期对乙肝病毒进行诊断至关重要[4]。

张英霞[5]的研究显示，针对乙肝病毒血清学检验分别采用化学发光法检测与美联免疫吸附实验法进行检测，研究结果显示，化学发光检测方法检测乙肝病毒阳性率为54.8%，要显著高于酶联免疫吸附实验法。该文研究结果显示，化学发光法检出乙肝病毒阳性的患者有320例，占比64.0%，明显优于酶联免疫吸附法检出乙肝病毒阳性率，两组数据差异有统计意义，与张英霞的研究结果相近。原因在于两种不同检验方式具体方法差异，酶联免疫吸附试验法属于临床诊断乙肝疾病较为传统检测方法，酶联免疫吸附试验法操作简便、快捷、费用较低特征，逐渐广泛被应用于乙肝病毒抗体检测当中，但是这种静静能够实施定性分析，不能够实施定量分析[6-7]。化学发光分析检测技术属于生物素-亲和素技术，在电极的表面能够通过电化学引发特异性化学发光反应，属于目前较为先进化学发光免疫测定系统。

化学发光免疫分析技术采用载体朱啊哟是受到电磁铁控制影响，全面实现检测自动化与标准化，减少因为人工操作所带来的误差，并且能够精准实施定性与定量分析，能够大幅度减少误差。化学发光法与酶联免疫吸附实验法重复性对比，除了高浓度乙肝病毒含量之外，其余的指标结果相比，均显示出化学发光检测法重复性要显著优于酶联吸附实验法。化学发光分析检测技术高、中、低重复率分别为12.0%、14.0%、20.0%，低浓度重复率相对较高。且化学发光分析检测技术重复率要低于酶联免疫吸附试验方法。说明化学发光分析技术在乙肝病毒检测当中占有重要价值。

以上结果表明，随着临床检验技术发展与进步，对乙型肝炎病毒的检测，除了采用传统酶联免疫吸附试验方法，化学发光分析检测技术逐渐应用于临床，并且获得较好的检测效果。化学发光分析检测技术经生物素-亲和素技术在电极表面引发特异性发光反应，属于临床较为先进化学发光测定性系统。化学发光分析检测技术属于新一代免疫标记测定技术，能够有效提高检测方法灵敏度，精准实施定量检测，能够精准检出低浓度乙肝病毒在病程观察当中绝大程度缩短窗口期。化学发光分析检测技术与传统的酶联免疫吸附试验法比较，化学发光免疫吸附法试剂消耗量相对较小、试剂容易得到保存、试剂稳定性能先谷底较高，适用于健康人群。并且化学发光分析检测技术特异度较高，重复性相对较好，试剂相对稳定，没有污染，且有效期较长。操作程序相对简单，且容易自动化与标准化等。因而，针对乙肝病毒检测，在检测方式方面比较，化学发光分析检测技术应当作为临床首选检测方式。以达到早期发现乙肝疾病，早期预防疾病，控制病情的继续发展，也能够为后期诊断治疗乙肝疾病提供参考依据，有助于患者治疗效果的提高，降低误诊与漏诊的现象，提高临床诊断治疗效率。

综上所述，化学发光法和酶联免疫吸附试验法检验方式相比，化学发光法对乙肝病毒阳性检出率要明显高于酶联免疫吸附试验法，对其进行定性定量检测，能够提高检测准确度。酶联免疫吸附试验检测技术简便快捷、成本较低，灵敏度相对较低，只能进行定性检测。化学发光检测方式具备较高灵敏度，能够实施定性与定量检测，有助于对乙肝疾病患者的诊断，可以为临床医生判断与治疗疾病提供重要临床应用价值，值得临床推广与应用。

[参考文献]

[1] 赵晓芬.乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（4）：605-605，607.

[2] 李兰英.乙肝病毒血清学检验采用化学发光法和酶联免疫法的效果对比分析[J].中国保健营养，2016，26（9）：349.

[3] 雷秀丽.化学发光法与酶联免疫法应用于乙肝病毒血清学检验中的效果[J].临床医学研究与实践，2018，3（6）：100-101.

[4] 张英霞.乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比[J].中外医疗，2017，36（20）：35-37.

[5] 傅学文.乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比[J].心理医生，2017，23（27）：69.

[6] 宋剑.化学发光法与酶联免疫法检验乙肝病毒血清的效果对比[J].世界临床医学，2016，10（20）：234-235.

[7] 于锋.化学发光法和酶联免疫法对乙肝病毒血清学的检验效果[J].世界临床医学，2017，11（18）：213.

[8] 吴淑霞，范军，张俭，等.两种方法检测乙型肝炎病毒血清标志物结果分析[J].宁夏医科大学学报，2015，37（3）：344-346.

（收稿日期：2018-06-15）