天麻钩藤颗粒治疗前庭性偏头痛的临床疗效及其对眩晕复发的预防作用

杜艳华，徐广顺

天麻钩藤颗粒治疗前庭性偏头痛的临床疗效及其对眩晕复发的预防作用

杜艳华，徐广顺

目的观察天麻钩藤颗粒治疗前庭性偏头痛(VM)的临床疗效，并探讨其对眩晕复发的预防作用。方法选取2015年1月—2016年2月上海市嘉定区安亭医院收治的VM患者60例，根据治疗方法分为盐酸氟桂利嗪组与天麻钩藤组，每组30例。盐酸氟桂利嗪组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，天麻钩藤组患者给予天麻钩藤颗粒治疗；两组患者均持续治疗4周。比较两组患者临床疗效，治疗前、治疗4周后中医证候积分，治疗前、治疗4周后、治疗3个月后眩晕障碍量表(DHI)评分，记录两组患者治疗3个月后眩晕复发情况及治疗期间不良反应发生情况。结果天麻钩藤组患者临床疗效优于盐酸氟桂利嗪组(P<0.05)。治疗前两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后天麻钩藤组患者中医证候积分低于盐酸氟桂利嗪组(P<0.05)。治疗前两组患者DHI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后、治疗3个月后DHI评分低于盐酸氟桂利嗪组(P<0.05)。治疗3个月后，天麻钩藤组患者眩晕复发率低于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发次数少于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发持续时间短于盐酸氟桂利嗪组(P<0.05)。两组患者治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论天麻钩藤颗粒治疗VM的临床疗效确切，具有一定的眩晕复发预防作用，且安全性较高。

偏头痛；天麻钩藤颗粒；眩晕；治疗结果

前庭性偏头痛(vestibular migraine，VM)具有突发且反复等特点，主要表现为突发性的眩晕或不稳感，头痛、视觉障碍、耳鸣、眼震、恶心、呕吐和倾倒等症状，严重影响患者日常生活[1-2]。偏头痛属中医“头风”“眩晕”等范畴，患者多因肝阳偏亢、风阳上扰而导致头痛眩晕[3]。天麻钩藤饮出自近代胡光慈《杂病证治新义》，能平肝潜阳、补益肝肾，对肝阳上亢证头痛、血管性头痛等具有良好的治疗效果[4]。天麻钩藤颗粒是以中医古方天麻钩藤饮为基础，经现代制备工艺精炼提纯制成的中药复方制剂。本研究旨在观察天麻钩藤颗粒治疗VM的临床疗效，并探讨其对眩晕复发的预防作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：(1)病程3个月～3年；(2)近3个月平均每月发作≥2次；(3)入院前未接受其他治疗。排除标准：(1)合并脑血管疾病、脑创伤、颅内占位性病变者；(2)其他类型眩晕者；(3)合并严重心、肝、肾及造血系统等原发性疾病者；(4)有癫痫或其他神经系统疾病者；(5)有精神病史者；(6)妊娠期及哺乳期妇女。

1.2 一般资料 选取2015年1月—2016年2月上海市嘉定区安亭医院收治的VM患者60例，均符合《中医病证诊断疗效标准》[5]和《中医内科常见病诊疗指南：中医病症部分》[6]中的VM诊断标准。根据治疗方法将所有患者分为天麻钩藤组和盐酸氟桂利嗪组，每组30例。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究经上海市嘉定区安亭医院医学伦理委员会审核批准，所有患者自愿参加本研究并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为χ2值

1.3 治疗方法 盐酸氟桂利嗪组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10930003)治疗，20 mg/次，2次/d，口服；天麻钩藤组患者给予天麻钩藤颗粒(成都九芝堂金鼎药业有限公司生产，国药准字Z51021084)治疗，1袋/次，3次/d，冲服。两组患者均持续治疗4周。

1.4 观察指标 (1)参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中的临床疗效判定标准，痊愈：临床症状、体征基本消失，疗效指数≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，疗效指数为70%～94%；有效：临床症状、体征有所改善，疗效指数为30%～69%；无效：临床症状、体征均无明显改善或恶化，疗效指数<30%。疗效指数=(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分×100%。(2)比较两组患者治疗前、治疗4周后中医证候积分，将中医证候按无、轻度、中度、重度分为4个级别，主症分别为0分、2分、4分、6分；次症分别为0分、1分、2分、3分。所有临床症状评分相加为中医证候积分。(3)采用眩晕障碍量表(DHI)评价两组患者治疗前、治疗4周后、治疗3个月后因眩晕而导致社会功能障碍的严重程度，总分为100分，评分越高表明眩晕对患者影响越严重。(4)记录两组患者治疗3个月后眩晕复发情况，包括眩晕复发率、眩晕复发次数、眩晕复发持续时间。(5)观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 天麻钩藤组患者临床疗效优于盐酸氟桂利嗪组，差异有统计学意义(u=2.768，P<0.05，见表2)。

表2 两组患者临床疗效〔n(%)〕

2.2 中医证候积分 治疗前两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后天麻钩藤组患者中医证候积分低于盐酸氟桂利嗪组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table3 Comparison of TCM symptoms score between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗4周后盐酸氟桂利嗪组3023 52±4 6014 52±1 37天麻钩藤组3023 47±4 52 8 17±1 59 t值0 04316 572P值0 966<0 001

2.3 DHI评分 治疗前两组患者DHI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后、治疗3个月后DHI评分低于盐酸氟桂利嗪组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

2.4 眩晕复发情况 治疗3个月后，天麻钩藤组患者眩晕复发率低于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发次数少于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发持续时间短于盐酸氟桂利嗪组，差异有统计学意义(P<0.05，见表5)。

2.5 不良反应 治疗期间盐酸氟桂利嗪组患者发生胃部不适1例，不良反应发生率为3.3%；天麻钩藤组患者发生口干1例、胃部不适1例，不良反应发生率为6.7%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.351，P>0.05)。所有不良反应经停药或减量后消失。

Table4 Comparison of DHI score between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗4周后治疗3个月后盐酸氟桂利嗪组3092 12±11 7281 26±12 6721 89±6 81天麻钩藤组3091 69±11 4858 57±9 3212 04±5 78t值0 1447 9016 040P值0 886<0 001<0 001

表5 两组患者治疗3个月后眩晕复发情况比较

Table5 Comparison of vertigo recurrence conditions between the two groups

组别例数眩晕复发率〔n(%)〕眩晕复发次数(x±s，月)眩晕复发持续时间(x±s，h)盐酸氟桂利嗪组308(26 7)3 87±1 322 62±1 15天麻钩藤组302(6 7)2 21±1 081 77±0 98t(χ2)值4 320a5 3313 081P值0 038<0 0010 003

注：a为χ2值

3 讨论

VM是神经内科常见疾病，以一侧或双侧发作性、波动性头痛为主要临床特征，其具有较高的发病率，严重影响患者日常生活。VM又称偏头痛相关性眩晕、眩晕相关性偏头痛，在眩晕疾病分类中属于血管性眩晕，在头痛疾病分类中属偏头痛。随着现代社会生活节奏加快，VM发病率呈逐年上升趋势，且发病年龄趋于年轻化，而各种不良情绪均可能成为其发病诱因[8-10]。研究表明，前庭通路与视觉、前庭觉和本体感觉密切相关，且三者相互影响，进而起到维系机体平衡的作用[11-14]。目前，VM的发病机制尚不明确。西医以对症治疗为主，采用镇静止痛类药物，虽具有较好的临床疗效，但治标不治本[15]；中医则根据辨证施治理论，针对偏头痛的治疗发挥标本兼顾的作用，因此具有明显的优势。

中医立足整体观，辨证论治。偏头痛属中医“头风”“眩晕”等范畴，患者多因肝阳偏亢、风阳上扰而导致头痛眩晕[16]。因此，中医针对偏头痛多以平肝潜阳、清热化瘀为治疗原则。VM中医辨证为本虚标实，天麻钩藤饮作为平肝息风的代表，方剂以平肝息风为主，佐以清热安神、补益肝肾之法[17]。天麻钩藤饮出自近代胡光慈《杂病证治新义》，主要由天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、川牛膝、益母草等组成，可平肝潜阳、补益肝肾，对肝阳上亢证头痛、血管性头痛等具有良好的疗效[18-21]，其中天麻具有平肝息风定惊功效；钩藤具有清热平肝、息风定惊功效；石决明具有平肝潜阳、清热明目功效；栀子具有护肝利胆、降压镇静功效；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒功效；川牛膝具有逐瘀通经、通利关节功效；益母草具有活血祛瘀、调经消水功效；桑寄生具有祛风湿、益肝肾、强筋骨功效；杜仲具有补益肝肾、强筋壮骨功效；夜交藤具有养心安神、祛风通络功效。天麻钩藤饮针对肝肾不足，肝阳偏亢，生风化热所致病症而用。中医理论提出“不通则痛”，血流运行不畅可引发和加重偏头痛，而方中活血化瘀药的配合使用可有效缓解患者的临床症状[21-22]。肖裕高[23]研究结果显示，天麻钩藤饮可有效改善肝阳上亢型高血压患者的生活质量，提高患者氧自由基清除剂的活性。

本研究结果显示，天麻钩藤组患者临床疗效优于盐酸氟桂利嗪组，治疗4周后天麻钩藤组患者中医证候积分低于盐酸氟桂利嗪组，治疗4周后、治疗3个月后DHI评分低于盐酸氟桂利嗪组，表明天麻钩藤颗粒治疗VM患者的临床疗效确切，可有效改善眩晕症状。本研究结果还显示，天麻钩藤组患者眩晕复发率低于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发次数少于盐酸氟桂利嗪组，眩晕复发持续时间短于盐酸氟桂利嗪组，表明天麻钩藤颗粒可有效预防眩晕症状复发。此外，两组患者不良反应发生率间无差异，表明天麻钩藤颗粒治疗VM患者的安全性较高。

综上所述，天麻钩藤颗粒治疗VM患者的临床疗效确切，具有一定的眩晕复发预防作用，且安全性较高，值得临床推广应用。

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ClinicalEffectofTianma-GoutengGranulesonPatientswithVestibularMigraineandthePreventiveEffectonRecurrentVertigo

DUYan-hua，XUGuang-shun

AntingHospitalofJiadingDistrict，Shanghai，Shanghai201805，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of Tianma-Gouteng Granules on patients with vestibular migraine，to investigate the preventive effect on recurrent vertigo.MethodsFrom January 2015 to February 2016，a total of 60 patients with vestibular migraine were selected in Anting Hospital of Jiading District，Shanghai，and they were divided into control group and observation group according to the therapeutic methods，each of 30 cases.Patients of control group

flunarizine hydrochloride capsules，while patients of observation group received Tianma-Gouteng Granules；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，TCM symptoms score before treatment and 4 weeks after treatment，Dizziness Handicap Inventory(DHI)score before treatment，4 weeks and 3 months after treatment were compared between the two groups，meanwhile vertigo recurrence conditions 3 months after treatment and adverse reactions during the treatment was recorded，respectively.ResultsClinical effect in observation group was statistically significantly better in control group(P<0.05).No statistically significant differences of TCM symptoms score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while TCM symptoms score in observation group was statistically significantly lower than that in control group 4 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of DHI score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while DHI score in observation group was statistically significantly lower than that in control group 4 weeks and 3 months after treatment(P<0.05).After 3 months of treatment，recurrence rate of vertigo in observation group was statistically significantly lower than that in control group，recurrent frequency of vertigo in observation group was statistically significantly less than that in control group，duration of recurrent vertigo in observation group was statistically significantly shorter than that in control group(P<0.05).No statistically significant differences of adverse reactions was found between the two groups during the treatment(P>0.05).ConclusionTianma-Gouteng Granules has certain clinical effect in treating vestibular migraine，has certain preventive effect on recurrent vertigo，too，with relatively high safety.

Migraine disorders；Tianma uncaria granules；Vertigo；Treatment outcome

201805上海市嘉定区安亭医院

R 747.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.025

杜艳华，徐广顺.天麻钩藤颗粒治疗前庭性偏头痛的临床疗效及其对眩晕复发的预防作用[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(11)：89-92.[www.syxnf.net]

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10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.05.001.

2017-08-10；

2017-11-10)

李伟)