阿德福韦与恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效对比观察
2018-01-02周建芳
王 刚,周建芳
(宁波市奉化区人民医院 感染科,浙江 宁波 315500)
临床观察
阿德福韦与恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效对比观察
王 刚,周建芳
(宁波市奉化区人民医院 感染科,浙江 宁波 315500)
目的比较阿德福韦、恩替福韦两种药物单药治疗慢性乙型肝炎患者的的临床疗效,为临床选药提供依据。方法100例住院患者中采用阿德福韦(阿德福韦组)和恩替卡韦(恩替卡韦组)治疗各50例,服用药物时间为48周;记录2组患者治疗12周、24周、36周、48周的HBV-DNA 水平、ALT 复常情况、HBeAg 转阴率/血清转换率及用药过程中的不良反应。结果两组患者 HBV-DNA水平、ALT均下降,且恩替卡韦组更低,差异有统计学意义(P<0.05);2组间HBeAg 转阴率/血清转换率、药物不良反应情况差异均无统计学意义(P>0.05)。结论恩替卡韦较阿德福韦治疗慢性乙型肝炎效果更佳。
阿德福韦;恩替卡韦;慢性肝炎;抗病毒
慢性肝炎是危害我国乃至全世界人口的疾患,许多患者因治疗不及时或治疗不得当死于肝炎所导致的肝硬化、肝癌、肝功能衰竭[1-2]。多年来,肝炎治疗目的仍是抑制病毒的复制,减少并发症的发生,延长患者的生命,包括抗病毒治疗、护肝治疗、免疫治疗、抗纤维化治疗,抗病毒治疗仍是最主要最根本的治疗方法[3-4]。本文对比观察恩替卡韦及阿德福韦单药治疗慢性乙型肝炎患者的的临床疗效,为临床选药提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2013年—2016年在本院住院的慢性病毒性肝炎患者100例患者,诊断依据参照《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准;入组前12个月内未服用任何药物,且初次服用核苷类药物。本组男50例,女50例,年龄21~50岁,平均30±4.5岁;其中50例口服恩替卡韦、50例口服阿德福韦治疗,2组患者性别、年龄等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗 治疗药物来自本院,制药公司为英国葛兰素史克公司;服药周期为48周,目前对停药指征尚无明确规定。
1.3 观察指标及方法 荧光定量聚合酶链反应(PCR)对治疗前、治疗12周、24周、36周、48周的HBV-DNA进行定量分析,同时采用酶联免疫法检测HBeAg 阴/阳性;统计HBeAg转阴例数(HBeAg消失而不一定产生HBeAb)和血清转换例数(HBeAg消失并且产生了HBeAb),计算HBeAg 转阴/血清转换比率。检测治疗前和治疗48周的ALT量,统计ALT恢复正常的例数;记录两组患者在治疗过程中出现的药物不良反应。
1.4 统计学分析 应用SPSS 18.0统计软件处理数据;计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗前,2组患者 HBV-DNA水平差异无统计学意义;治疗后,患者 HBV-DNA水平均下降,且恩替卡韦组更低,差异有统计学意义(P<0.05);表1。 治疗后,患者ALT逐渐恢复正常,治疗48周时,恩替卡韦组的ALT复常患者显著多于阿德福韦组(P<0.05);而2组间HBeAg 转阴率/清转换率、药物不良反应情况差异均无统计学意义(P>0.05)。
表1 治疗前后患者的HBV-DNA水平比较
3 讨论
病毒性肝炎以乙型肝炎最常见,发病者以青壮年居多,炎症的慢性迁延会引起肝硬化、肝癌[5-6]、肝功能衰竭等。抗病毒治疗是肝炎治疗之关键,目前抗病毒药物主要为干扰素和核苷类。核苷(酸)类似物常见有拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦等,广泛应用于慢性乙肝患者,其治疗的目标是持续抑制HBV复制,减少HBV突变,延缓疾病进展为失代偿性肝病或肝癌[7-8]。
恩替卡韦为2-戊环脱氧鸟嘌呤核苷类似物,通过抑制HBV-DNA多聚酶的活性,达到抑制HBV-DNA 病毒的复制;阿德福韦酯属于无环单磷酸脱氧腺苷类似物[9],在体内转化为双磷酸阿德福韦整合到HBV-DNA链后引起DNA链延长终止,抑制病毒逆转录酶的活性[10],两者的作用机理不完全一样,其目的都是达到抑制HBV-DNA病毒复制,改善肝脏恶化。本文对比观察恩替卡韦、阿德福韦两者药物的临床治疗效果,结果显示:单用恩替卡韦或阿德福韦均能降低患者HBV-DNA水平,但恩替卡韦组下降更多,说明恩替卡韦抗病毒效果更优。同时HBV-DNA水平下降,肝细胞恢复快,恩替卡韦组的ALT复常情况就显著优于阿德福韦组。本研究结果还显示,2组间HBeAg转阴率/血清转换率差异不显著,或许观察时间不够长所导致。到目前为止,相关的临床研究提示这两者药物不良反应极少,本研究中2组患者的药物不良反应不明显。
综上,思替卡韦与阿德福韦在抗HBV-DNA病毒上有较好疗效,而恩替卡韦较之疗效更好,若患者经济条件允许,可以优先选择恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎。
[1] 范振林,齐冰.脑卒中早期康复治疗的临床研究[J].吉林医学,2010,31(10):1394-1395.
[2] 林青,张大志,周智,等.恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48 周的临床疗效观察 [J].中华肝脏病杂志,2010,18(5):338,341.
[3] Buti M,Oyagfiez I,Lozano v,etal.Cost effectiveness of first-line oral antiviral therapies for Chronic hepatitis B:a systematic review[J].Pharrnacoeconomics,2013,31(1):63-75.
[4] Do,an OB,Kara B,Giirnfirdfilii Y,etal.Comparison of the efficacy of tenofovir and entecavir for the treatment of nucleos(t)ide-naïve patients with chronic hepatitis B[J].Turk J Gastroenterol,2012,23 (31):247-252.
[5] Choe WH,Hong SP,Kim BK,etal.Evolution of hepatitis B virus mutation during enteeavir rescue therapy inpatients with antiviral resistance to lamivudine and adefovir[J]. Antivir Ther,2009,14(7):985-993.
[6] Sharon AC, Hu CK .Understanding the molecular basis of FIB V drug resistance by molecular modeling[J].Antivir Res,2008 ,80(3) :339 -345.
[7]夏淑林,张振华,叶瑁,等.思替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察[J].实用肝脏病杂志,2011,14(3):183-184.
[8] 王燕.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化高胆红素血症60例[J].陕西医学杂志,2012,4l(8):1060-1062.
[9] European Association for the Study of the Liver.EASL clinical practice guideline:management of chronic hepatitis B [J].J Hepatu,2009,50(2):227-242.
[10] 郭堑.阿德福韦醣对慢性乙型肝炎患者th1/th2型细胞因子和肝纤维化指标的影响[J].实用临床医药杂志,20l0,14(11):19-21.
2017-01-17
王刚(1974 - ),男,浙江宁波人,本科,副主任医师。
10.3969/j.issn.1674-6449.2017.06.024
R248.1
A
1674-6449(2017)06-0679-02