青稞银杏胶囊保健品配方及生产工艺研究

白 婷，强小林，周珠扬，靳玉龙，魏新虹

西藏自治区农牧科学院 农业研究所 (拉萨 850000)

青稞银杏胶囊保健品配方及生产工艺研究

白 婷，强小林*，周珠扬，靳玉龙，魏新虹

西藏自治区农牧科学院 农业研究所 (拉萨 850000)

为鉴定以青稞β-葡聚糖为主要成分的“青稞银杏胶囊”的产品开发、生产的可行性，本文从产品开发目的、配伍、生产试制等方面进行阐述分析。结果表明青稞β-葡聚糖产品配伍合理，能够进行大规模生产，能够为消费者食用及市场营销提供理论技术依据。

青稞银杏胶囊；青稞β-葡聚糖；配伍；生产试制

青稞银杏胶囊(国食健字G20100106)是以青稞提取物、银杏叶提取物为主要原料经现代工艺加工而成；是国内第一个以青稞β-葡萄糖为标志性成分的辅助降血脂保健品。青稞籽粒中富含β-葡聚糖，是世界上麦类作物中含量最高的作物之一，据检测青稞β-葡聚糖平均含量为6.57%是小麦平均含量的50倍。 研究表明[1-4]β-葡聚糖及银杏叶提取物能够有效的降低血脂及血液中胆固醇水平。此外，有研究证明[5]，每日摄取高浓度的青稞(大麦)β-葡聚糖，能够改善高血糖个体的胰岛素敏感度，食用高β-葡聚糖含量的青稞食品不仅对饭后血糖控制有作业，而且对下一顿食用淀粉类食物后的血糖控制也有一定作用。

银杏叶性味甘苦而涩、入肺、肾二经，主要含有黄酮和萜类两大主要及其它一些成分，药理研究表明[6]，银杏叶提取物具有降血脂功能。盛建国等[7]研究表明，银杏叶提取物治疗冠心病治疗前后血脂水平比较有显著性差异。说明银杏叶提取物不但可以治疗冠心病，还可降低兼有高脂血症病人的血脂水平。张有新[8]、李传勋等[9]研究表明，银杏叶提取物能有效降低血脂水平，其中可明显降低血清甘油三酯及低密度脂蛋白量，改善动脉粥样硬化状态下的脂质代谢。

我国每年因高血脂引起的心梗、脑梗、中风、偏瘫、致残、致死人数以每年递增12%的速度上升。更为严峻可怕的是，在我国高血脂异常的患者中有达80%的患者对高血脂症给人的健康造成的巨大威胁并不了解，在调查中发现50%的心梗患者未得到预防，在绝大部分心脏病患者中80%是无症状的安静者，86%的心脏病患者在发病前十年就有血脂、血压异常的危险因素存在。事实上高血脂症现已成为吞噬人类健康的第一隐形杀手。因对其认识不足，而没有进行积极有效的预防治疗，结果使病情发展到十分严重，直到不可挽救的后果。

高血脂症现已成为吞噬人类健康的第一隐形杀手，因此预防与治疗高血脂具有十分重要的意义，辅助降血脂的保健产品也具有广阔的市场前景。本文从产品开发、配伍、生产工艺研究等方面进行分析说明，为青稞保健品进一步开发研制提供一定理论技术依据

1 产品配伍的筛选

1.1 原辅料筛选依据

(1)原料选择

通过查阅文献，筛选出具备降血脂、且可用于保健食品的品种作为原料，从而达到辅助降血脂的保健功能。选取同时具备降低血脂、胆固醇的食源性原料青稞提取物及银杏叶提取物作为原料。此外青稞属于普通食品原料，且主要种植于雪域高原，符合绿色、安全、健康的食用理念；银杏叶为银杏科植物银杏的叶，为卫生部批准的可用于保健食品的原料。

(2)辅料选择

辅料的选择主要根据剂型而确定，本品为胶囊剂，根据制剂需要选择淀粉为填充剂、硬脂酸镁为助流剂，这两种辅料均符合《保健食品注册管理办法(试行)》第六十三条的规定，可作为保健食品的辅料。

1.2 产品形态与剂型选择

剂型的选择是根据处方中原料的性质，食用对象及方便生产、运输、携带、保存等综合因素而确定的。

从原料的性质方面分析，本品各原料均为粉状，适宜制成固体制剂。固体制剂中的硬胶囊剂具有以下优点：①掩盖药物的不良臭味，减小药物的刺激性；②在胃肠液中分散快，吸收好，生物利用度高；③可提高药物的稳定性等。因此采用胶囊剂。胶囊剂易于服用，有定型的生产设备，适用于工业化生产。

1.3 配方用量选择

通过筛选，组成配方如表1。

表1 青稞银杏胶囊配方表

注：制成1 000粒，0.35 g/粒。

青稞银杏胶囊人体口服推荐剂量：0.35 g/粒×4粒/次×2次/d，以每人60 kg体重计算，折合剂量为0.047 g/kg·d。

保健食品用量的选择在保证其对人体安全性的基础上，必须要确保其具有相应的功效性。本品所用原料青稞为普通食品，对于其日食用量没有明确规定，本品银杏叶提取物的每日食用量为2 g，折合青稞约25 g(提取率8.0%)，对人体是安全的。

药典规定，银杏叶的日用量为9～12 g，本品银杏叶提取物的每日服用量为0.48 g，折合银杏叶3 g(提取率16%)，对人体是安全的。

单从其食用的安全性来看，两种原料单独食用量都在规定安全范围内，混合食用是否安全及是否有降血脂的功效性，本品通过辅助降血脂功能动物实验及30 d喂养试验对产品用量的安全性及功能有效性进行验证。 30 d喂养试验：以分别相当于人体推荐剂量的50、75、100倍的青稞银杏胶囊内容物给大鼠灌胃30 d，实验期间，各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状、无死亡。说明是安全的。

辅助降血脂功能试验：试验分4组，分别是高脂对照和低、中、高剂量组。低、中、高剂量分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍。实验期间，每日给大鼠灌胃1次，连续30 d。实验结果表明，与高脂对照组相比，高剂量组可显著降低高脂饲料大鼠血清TC、TG水平。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中辅助降血脂功能动物实验的判定标准，青稞银杏胶囊对动物具有辅助降低血脂功能。

2 产品生产工艺研究

2.1 工艺流程

本品为普通硬胶囊剂，填充原、辅料均为粉末，经过筛、混合、填充、抛光、包装等主要工艺加工而成的，具体工艺流程如下。

过筛→混合→填充→抛光→包装→检验→入库

2.2 工艺要点

2.2.1过筛

将称好的符合要求的原辅料均过80目筛，再按配方的比例称量投料，以保证原辅料的加入量及粒度均匀，利于混合。

2.2.2混合

按配方比例称取过筛后的原辅料，放入多维混合机中共同混合30 min，得混合粉。混合粉均可通过80目筛，水分<5.0%，混合机转速为8.0 r/min。

混合的目的是要保证原辅料分散均匀。混合后的混合粉需做均匀度检查。检查方法参照国标《饲料产品混合均匀度的测定》GB/T 5918—2008。

2.2.3填充

填充过程中，控制装量为0.35 g。在生产过程中，需定时检查装量，随时调节，以保证胶囊装量准确。

2.3 工艺参数优选

2.3.1配方辅料用量选择

配方中辅料主要作为填充剂及助流剂。主要以流动性、崩解性、吸湿性为指标，研究处方配方。具体结果见表2。

表2 不同辅料配比对产品流动性、崩解性、吸湿性影响

试验结果表明，处方3所得混合粉不吸湿，流动性好，可以直接装胶囊，崩解时限也符合保健食品相关要求，故确定配方中淀粉和硬脂酸镁的用量分别为39.0 g/1 000粒和1.0 g/1 000粒。

2.3.2混合粉休止角、堆密度测定

混合粉的流动性及吸湿性对产品填充有很大影响，故检验混合粉的流动性及堆密度有很重要意义。 休止角测定，随机选取3批混合好的样品，测定其休止角，测定结果见表3。试验结果表明，混合粉的流动性好，可以直接装填。

表3 混合粉休止角测定结果

堆密度测定，采用《肥料堆密度的测定方法》GB/T 13566—92进行测定，具体结果见表4。混合粉平均堆密度为0.470 g/mL，每粒装量要求为0.35 g/粒，根据胶囊型号的规格，所以可以选择0号空心胶囊。

表4 堆密度测定结果

3 结论

青稞银杏胶囊保健品，选择具有降低血脂、胆固醇的青稞提取物及银杏提取物作物原料，淀粉、硬脂酸镁作物辅料配伍而成，在保证其安全性和功效性基础上对辅料的配比进行优化，确定配方中淀粉和硬脂酸镁的用量分别为39.0 g/1 000粒和1.0 g/1 000粒。此外对生产工艺中关键控制点进行优化，确定其胶囊型号。

[1] 张 峰,杨 勇,赵国华,等.青稞β-葡聚糖研究进展[J].粮食与油脂,2003(12):3-5.

[2] 吕远平,熊茉君,贾利蓉,等.青稞特性及在食品中的应用[J].食品科学,2005,26(7):266-270.

[3] 熊茉君, 张红霞, 陈 瑾. 青稞降血脂、减肥的临床观察[J]. 中国西部科技, 2005(5A):45.

[4] 文 一.青稞β-葡聚糖的降血脂功能研究[D]. 重庆：西南农业大学，2005.

[5] 陈建澍, 潘伟槐, 童微量,等. 大麦β-葡聚糖对小鼠血脂水平的影响[J]. 大麦科学, 2002(3):23-25.

[6] 张磊艺, 王学翔, 杨景云. 银杏叶提取物对高脂血症调脂机制的新探[J]. 中国微生态学杂志, 2003, 15(6):342-342.

[7] 盛建国,李增利,顾香玉,等.银杏叶提取物对冠心病患者血脂、血小板活化因子水平的影响[J].华东船舶工业学院学报,2002,16(6):78-81.

[8] 张有新.银杏叶的研究进展[J].包头医学2007，31(2)：97-98.

[9] 李传勋,周 琴,高广猷,等.银杏叶黄酮对高血脂大鼠血脂水平的影响[J].大连医科大学学报,2001,23(3):179-180.

Studyonthehealthcareproductsformulaandproductiontechnologyofhighlandbarleyginkgocapsules

Bai Ting, Qiang Xiaolin*, Zhou Zhuyang, Jin Yulong, Wei Xinhong

Tibet Academy of Agricultural and Animal Husbandry Sciences, Agricultural Institute (Lhasa 850000)

Highland barley ginkgo capsule, with highland barley β-glucan as major components, is a national health product for reducing blood lipid. To investigate its product development, production feasibility, the product development, compatibility and trial production to carry on were analyzed. The results show that reasonable barley beta glucan products have compatibility in mass production, and can provide a theoretical basis for consumers to eat and marketing.

highland barley ginkgo capsules; highland barley β-glucan; compatibility; trial production

2017-06-22

国家大麦青稞产业技术体系项目(CARS-05)。

白 婷，女，1988年出生，硕士，主要从事青稞品质与加工利用研究。

*通讯作者：强小林，男，1958年出生，研究员，主要从事青稞育种、品质与产后加工研究。

TS201

A

1672-5026(2017)06-053-03