多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效比较

崔 超 史丽霞 李 淼 张 军 柴 建 孙 昕

(天津市海河医院胸外科，天津 300141)

多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效比较

崔 超 史丽霞1李 淼 张 军 柴 建2孙 昕

(天津市海河医院胸外科，天津 300141)

目的探讨多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性。方法将86例晚期NSCLC患者按照化疗方法随机分为对照组(n=44)与实验组(n=42)。对照组采用紫杉醇联合顺铂进行治疗(紫杉醇150 mg/m2，静脉滴注3 h，第1天，顺铂75 mg/m2，静脉滴注第2，3天)，实验组采用多西紫杉醇联合顺铂进行治疗(多西紫杉醇75 mg/m2，静脉滴注1 h，第1天，顺铂75 mg/m2，静脉滴注第2，3天)，两组患者化疗2～4个周期。比较两组临床总有效率、中位生存时间及不良反应发生率。结果实验组和对照组客观有效27.27%和30.95%，两组无统计学差异(P>0.05)；实验组中位生存时间(11.8个月)明显高于对照组(8.9个月，P<0.05)；两组不良反应(中性粒细胞、血小板减少、血红蛋白减少、过敏、发热、感染、脱发、肝功能受损、肾功能受损、恶心呕吐、腹泻及感觉神经毒性)发生率均无统计学差异(P>0.05)。结论多西紫杉醇联合顺铂组患者远期疗效优于紫杉醇组。

非小细胞肺癌；多西紫杉醇；顺铂

大部分非小细胞肺癌(NSCLC)患者就诊时已属于晚期，失去了手术的机会，预后状况较差〔1〕。目前临床治疗晚期NSCLC的主要方法为化疗。以铂类为基础的联合化疗方案可以有效改善NSCLC患者的生存期、临床症状及生存质量〔2〕。多西紫杉醇是一种全新的抗肿瘤类药物，化学上属于紫杉类药物，其治疗恶性肿瘤的作用机制为促使微管蛋白的聚合及阻止微管解聚，从而对肿瘤细胞的有丝分裂及增殖具有抑制功能。本研究对比多西紫杉醇或紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC的临床疗效及安全性。

1 资料及方法

1.1一般资料 入组对象为2011年7月至2013年10月入住天津市海河医院胸外科的86例老年晚期NSCLC患者，均经病理学诊断为ⅢB 或Ⅳ期的NSCLC初治患者(符合1997年国际抗癌联盟TNM的临床分期标准)。将本组NSCLC患者随机分为对照组(n=44)与实验组(n=42)。对照组男29例，女15例；年龄70～77〔平均(75.92±3.29)〕岁；鳞癌19例，腺癌25例；体能状态(PS)评分0～2〔平均(0.89±0.13)〕分。实验组男26例，女16例；年龄70～76〔平均(76.66±3.14)〕岁；鳞癌17例，腺癌25例；PS评分0～2〔平均(0.93±0.16)〕分。两组血常规检查情况：WBC≥4.0×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L，转氨酶、胆红素、肌酐及尿素氮水平均保持在正常高限值之内，未并发急性感染、心脏病病史及中枢神经系统转移等症状。两组一般资料均无统计学差异(P>0.05)。

1.2临床治疗方法 对照组采用紫杉醇联合顺铂进行治疗(紫杉醇150 mg/m2，静脉滴注3 h，第1天，顺铂75 mg/m2，静脉滴注第2，3天)，实验组采用多西紫杉醇联合顺铂进行治疗(多西紫杉醇75 mg/m2，静脉滴注1 h，第1天，顺铂75 mg/m2，静脉滴注第2，3天)。两组同时给予阿扎司琼预防化疗引起的各种不良症状，并给予水化及利尿〔3〕。

1.3观察指标及评价方法〔4〕对比两组临床客观有效率(ORR)、中位生存时间及不良反应发生率。根据世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评价近期疗效，主要分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。临床总有效率=CR+PR。不良反应：根据WHO标准分为0～Ⅳ度。

1.4统计学方法 采用SPSS18.0软件进行t及χ2检验。

2 结 果

对照组ORR(27.27%，CR 0例，PR 12例，SD 19例，PD 13例)与试验组(30.95%，CR 1例，PR 12例，SD 17例，PD 12例)无统计学差异(P>0.05)。实验组中位生存时间(11.8个月)显著高于对照组(8.9个月，P<0.05)。两组不良反应发生率均无统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 两组不良反应发生情况比较〔n(%)〕

3 讨 论

顺铂为一种重要的临床治疗NSCLC基础化疗药物，使用铂类药物作为基础治疗方案可以显著提高患者生存周期及1年生存率。因此，针对NSCLC化疗多以铂类药物作为临床基础化疗的方案。多西紫杉醇属于一种半合成的紫杉类衍生物，为临床治疗NSCLC的有效治疗药物，可促使及诱导微管蛋白聚合成为微管，而且还能够对微管的解聚具有抑制性作用，从而可有效稳定微管束。付晓敏等〔5〕采用多西紫杉醇联合顺铂方案治疗晚期NSCLC，临床总有效率达到29%，与本研究中的30.95%相似，但其中位生存期为10.3个月，低于本研究的11.8个月。刘爱国等〔6〕用多西紫杉醇联合顺铂治疗NSCLC 总有效率达到43.1%，疗效可靠，耐受性好。赵吉光〔7〕用多西紫杉醇联合顺铂治疗NSCLC 2 w后取得了良好的疗效。孟秋丽〔8〕用多西紫杉醇联合DDP 治疗NSCLC 36 例2 个周期后，总有效率为36.11%，消化道反应占为94.5%远大于本文消化道反应发生率。综上所述，与紫杉醇联合顺铂相比，多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC的远期疗效更明显，且二者不良反应无明显差异。

1Siegel R，Ma J，Zou Z，etal.Cancer statistics，2014〔J〕.CA Cancer J Clin，2014；64(1)：9-29.

2刘 单，邓述恺.铂类药物与肺癌化疗的临床研究进展〔J〕.西南军医，2015；17(1)：62-5.

3张树才，王敬慧，王群慧，等.多西紫杉醇联合顺铂与紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机临床对照研究〔J〕.中国肺癌杂志，2008；11(1)：110-4.

4William WN Jr，Pataer A，Kalhor N，etal.Computed tomography RECIST assessment of histopathologic response and prediction of survival in patients with resectable non-small-cell lung cancer after neoadjuvant chemotherapy〔J〕.J Thoracic Oncol Associ，2013；8(2)：222-8.

5付晓敏，王 静，张 辉，等.多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效〔J〕.肿瘤防治研究，2010；37(2)：205-8.

6刘爱国，刘 璟.多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌65例临床疗效观察〔J〕.吉林医学，2010；31(27)：4727.

7赵吉光.多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察〔J〕.中国肿瘤临床与康复，2013；20(8)：909-11.

8孟秋丽.多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察〔J〕.医学理论与实践，2010；23(9)：1095-6.

R734.2

A

1005-9202(2017)23-5866-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.23.054

天津市卫生局科技基金项目资助(2011KZ078)

1 天津市海河医院肿瘤科 2 天津市海河医院药剂科

崔 超(1979-)，男，硕士，副主任医师，主要从事肺癌、结核胸外科治疗研究。

〔2016-08-11修回〕

(编辑 曹梦园)