低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经的临床研究

李 涵 伏春玲 吕亚楠 李亦梅

(新疆医科大学第一附属医院疼痛科，乌鲁木齐830054)

低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经的临床研究

李 涵 伏春玲 吕亚楠 李亦梅△

(新疆医科大学第一附属医院疼痛科，乌鲁木齐830054)

目的：观察低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经 (Primary Dysmenorrhea, PD) 的疗效，以期为临床治疗PD提供新方法。方法：招募PD病人20例为试验组，正常无痛经女性20例作为提供正常血清前列腺素水平的对照组。试验组于排卵期前后1～2日，选取三阴交、足三里、关元穴位及腹直肌趾骨联合附着点、腹外斜肌等部位进行低能量放散式体外冲击波治疗。排卵期左右治疗1次为1个周期，治疗1个周期后随访6个月，评估疗效。试验组分别于治疗前后第1次月经来潮24～48小时内静脉采血；正常对照组于月经来潮24～48小时内静脉采血，测定血清前列腺素E2(PGE2)、前列腺素F2α(PGF2α)浓度，并比较二者在试验组治疗前后及与对照组浓度变化。采用视觉模拟疼痛评分法(visual analogue scale, VAS)评定疼痛程度。结果：①1个治疗周期后试验组总有效率为80% (16/20)。②试验组治疗后VAS评分均值较治疗前显著降低(P＜ 0.01)。③治疗后PGE2浓度中位数（四分位间距）较治疗前显著增加(P＜ 0.05)，治疗后PGF2α浓度中位数(四分位间距)较治疗前显著降低(P＜ 0.05)。④治疗后PGE2、PGF2α浓度与正常对照组中位数（四分位间距）相比无统计学差异。结论：低能量放散式体外冲击波治疗可降低PD病人经期PGF2α浓度，提高PGE2浓度，减轻疼痛症状，值得在临床上推广。

原发性痛经；前列腺素；体外冲击波

低能量放散式体外冲击波治疗作为临床治疗疼痛性疾病的常用技术，冲击波治疗仪的波源分别有液电式、压电式、电磁式和气压弹道式，其中的气压弹道式体外冲击波，即放散式体外冲击波具有波形平缓、治疗频率及压力可调、治疗靶点精确、安全副作用少等优点。在临床被广泛应用，其在治疗慢性软组织疼痛及盆底疾患方面已取得良好的治疗效果[1]。但有关将低能量放散式体外冲击波用于PD的治疗鲜有报道。本研究采用低能量放散式体外冲击波治疗PD病人，观察受试者疼痛评分以及PGE2、PGF2α浓度的变化情况，同时评价其临床疗效。现将试验结果汇报如下。

方 法

1.一般治疗

纳入标准：符合PD西医临床诊断标准，无任何妇科器质性疾患，月经周期基本正常；凡在经期或经期前后（1周内）出现下腹、腰部疼痛，甚至有向背部、股内侧放射，并伴随月经周期发作，连续3次以上者；治疗前1个月未接受任何其他治疗；VAS评分≥ 4分者。

排除标准：过敏体质者；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神疾病人；所选穴位区域有皮肤或其他组织病变者；孕妇及哺乳期妇女。

中止标准：试验过程中不能配合者，治疗过程中出现皮肤过敏或其他不良反应者；失联病人。

西医诊断符合SOGC2005年提出的原发性痛经诊疗指南 (Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline)中的诊断标准[2]。社会招募年龄在16～35岁，符合上述纳入标准的PD病人，年龄25.4±3.0岁，作为试验组（20例）；无妇科疾病及其他基础疾病的无痛经女性，提供正常血清前列腺素水平，年龄23.5±3.2岁，作为对照组（20例）。研究过程中无受试者脱落。

2.治疗方法

病人仰卧，由指定理疗师分别选取三阴交、关元、足三里穴位，腹直肌趾骨联合附着点，腹外斜肌、腹横肌治疗部位，并擦涂耦合剂后使用低能量放散式体外冲击波治疗仪(瑞士STORZ MEDICAL公司生产)，治疗探头选取配套针灸探头，以频率10 Hz，压力1.5 bar为起始治疗参数开始治疗，若病人无疼痛、治疗区域皮肤过敏不适反应，可将频率及压力适度上调至对每个穴位及治疗部位刺激至感到酸痛感即可，最高频率不超过14 Hz，最高压力不超过4 bar。平均为每个穴位、治疗部位刺激600次[3]。排卵期左右治疗1次为1个周期，治疗1个周期后随访6个月，评估疗效。试验组病人对治疗方案及治疗中可能存在的风险均知情同意，并签署知情同意书。

3.观察指标

（1）采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)记录试验组病人治疗前后月经期疼痛程度。

（2）前列腺素水平：分别于治疗前第1次月经来潮及治疗后第1次月经来潮24～48小时采肘静脉血测定血清PGE2、PGF2α浓度水平，并用酶联免疫吸附法(ELISA)测定，使用上海远慕生物科技有限公司生产的PGE2试剂盒(型号：YM-KJ0161)，PGF2α试剂盒 (型号：YM-KJ0991)。

（3）临床疗效评定：参照SOGC2005年提出的原发性痛经诊疗指南(Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline)[2]中的疗效评定。治愈：行经前后痛经症状消失，随访6月痛经症状无复发；显效：行经前后痛经症状明显改善，治疗后VAS评分＜ 4分，随访6月痛经症状无复发；有效：行经前后痛经症状有所改善，即腹痛减轻，其他伴随症状如头痛、恶心等不适消失或减轻，治疗后VAS评分＜ 6分，随访6月痛经症状无复发；无效：治疗后痛经症状无改善或加重。

4.统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件，进行正态性分析，计量资料以均数±标准差 (±SD)表示，比较采用t检验，计数资料以四分位间距M (P25; P75)表示，比较采用秩和检验。P＜ 0.05为差异有统计学意义。

结 果

1.试验组治疗前后VAS评分及前列腺素浓度比较（见表1）。试验组治疗后VAS评分、PGE2、PGF2α浓度与治疗前具有显著性差异(P＜ 0.01)。

2.试验组治疗后与正常对照组前列腺素浓度比较（见表1）。试验组治疗后PGE2、PGF2α浓度与正常对照组比较差异无统计学意义(P＜ 0.05)。

3.试验组治疗后随访6月有效率（见表2）。

讨 论

原发性痛经是妇科最常见的疾病，有50%～80%的育龄妇女月经期有轻微痛经症状，而有将近10%～20%的妇女月经期痛经症状严重以致影响其工作和学习[7]。根据SOGC加拿大妇产科医师协会(Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada, SOGC) 2005年提出的原发性痛经诊疗指南(Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline)[2]，目前临床上主要以口服非甾体抗炎药(NSAIDs)或复方口服避孕药(COCs)[5]治疗，虽能显著减轻经期疼痛，但其不良反应影响了疗效，而诸如针灸、体育疗法、行为干预等非药物治疗方法[6]，虽亦能在一定程度上减轻疼痛，但仍有如见效缓慢、时间长、花费高等不足，而低能量放散式体外冲击波具有治疗靶点精确、安全、副作用少、价格低廉等优点，可以弥补前述治疗方法的不足，在本研究中我们运用低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经疗效显著。病人接受治疗疗程中的疼痛VAS评分明显下降，血清PGE2水平较治疗前升高，而血清PGF2α水平则明显降低，随访6月发现80%的病人疼痛VAS评分＜ 6分，伴随症状如头痛、恶心等不适亦有所减轻或消失，且痛经症状无复发，其效果尚能保持。

根据本例临床应用的结果，探讨低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经的可能原因有：①对于PD的发病机制现代医学认为，主要与经期子宫内膜合成与释放前列腺素水平异常导致子宫平滑肌痉挛性收缩有关[1]，由于PGF2α与PGE2对非妊娠子宫的作用不同，即当子宫血流量减低、PGF2α/PGE2比值升高，高浓度的PGF2α作用于螺旋小动脉壁上的PGF2α受体，使子宫平滑肌痉挛性收缩[4]，而我们在研究中发现低能量放散式体外冲击波治疗能够降低PGF2α的浓度水平，提高PGE2的浓度水平，从而可能因此减轻子宫平滑肌痉挛进而减轻疼痛症状；②由于痛经的产生与PGs的分泌异常有着密切关系，而PGs是组织应激的一种反应，对穴位的按摩或刺激本身对雌性生殖分泌功能具有调节作用，进而我们选取三阴交、关元、足三里穴位进行冲击波治疗，其作用可以直接作用于下丘脑-垂体-卵巢轴，调整其功能促使脑内释放内源性阿片类物质，从而达到减轻疼痛的目的[8]，另一方面对穴位的按摩和刺激可以抑制子宫内膜PGs的合成或是使子宫内膜分泌的PGs减少，或是拮抗了PGF2α与其作用位点的结合，抑或提高了PGE2的浓度避免了子宫平滑肌的收缩[9,10]，进而减轻疼痛；③局部高强度的冲击波能对痛觉神经感受器产生高度刺激，使神经敏感性降低，痛阈提高，神经传导功能受抑制；冲击波还可以改变伤害感受器对疼痛的接受频率，改变伤害感受器周围化学介质的组成，抑制疼痛信息的传递，达到减轻疼痛的目的[8]。

表1 试验组治疗前后VAS评分及前列腺素浓度与对照组比较[n = 20,±SD, M (P25, P75)]Table 1 The comparision of VAS scores and the concentration of prostaglandin between treatment group and control group [n = 20, ±SD, M (P25, P75)]

表1 试验组治疗前后VAS评分及前列腺素浓度与对照组比较[n = 20,±SD, M (P25, P75)]Table 1 The comparision of VAS scores and the concentration of prostaglandin between treatment group and control group [n = 20, ±SD, M (P25, P75)]

*P ＜ 0.01，与试验组治疗前比较，compared with before treatment

组别Groups时间Time VAS PGE2 (μg/L) PGF2α (μg/L)试验组Experimental治疗前Before treatment 6.50±2.15 18.67(6.99;72.50) 268.76(81.73;1557.10)治疗后After treatment 3.45±2.67* 47.87(17.87;83.02)* 133.98(43.02;1208.30)*对照组Normal —— —— 42.63(20.63;56.54) 127.73(111.43;216.92)

表2 试验组治疗后随访6月有效率(n = 20,±SD)Table 2 The effect of treatment followed up for 6 months (n = 20,±SD)

表2 试验组治疗后随访6月有效率(n = 20,±SD)Table 2 The effect of treatment followed up for 6 months (n = 20,±SD)

总有效率Total effective rate试验组Experimental 3 7 6 4 16(80%)组别Group治愈Cure显效Excellent有效Ef fi cient无效Inef fi cient

对于我们为什么选择经期前进行治疗，主要考虑有两点，首先是因为经前期的治疗可以对痛经产生预防作用；其次是因为经前期的治疗方便病人安排出行，可顺利就诊接受治疗，倘若将治疗选择在经期进行，往往经期首日疼痛剧烈，将会严重影响病人的就诊及对治疗的依从性。因此，我们选择在经期前对病人进行治疗。

此外，我们在研究中发现低能量放散式体外冲击波治疗过程中部分病人出现的轻微不良反应：有些表现为局部皮肤变红或瘀斑，经过观察我们发现通常几天后可自行消除；有些则在治疗过程中感到治疗部位局部麻木或麻刺感，余未发现其他不良反应。

综上所述，我们可以认为低能量放散式体外冲击波治疗原发性痛经是一种简便、安全、无创、效佳，副作用少的治疗方法，易于被广大病人接受，值得在临床推广。但是，本研究为小样本试验，且缺乏随机对照，对穴位的选择也仅是选择了传统针灸治疗PD的常用穴位，且治疗周期相对较短。今后仍需对此方法进行更深入地探讨，以寻求治疗PD的最佳方案。

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THE CLINICAL RESEARCH OF LOW-ENERGY RADIAL EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE FOR THE TREATMENT OF PRIMARY DYSMENORRHEA

LI Han, FU Chun-Lin, LV Ya-Nan, LI Yi-Mei△
(Department of Pain Management, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Xinjiang 830054, China)

Objective: in order to provide new ideas for clinical treatment of PD, we observed the curative effect of low-energy radial extracorporeal shock wave in the treatment of primary dysmenorrhea (PD). Methods:We recruited 20 PD patients (experimental group) and 20 women who have never underwent dysmenorrhea since menarche (normal group). The experimental group

shock wave treatment in sanyinjiao (SP6),tsusanli, Guanyuan point, the rectus pubic symphysis attachment points, and the musculus obliquus externus abdominis during the ovulatory period (1-2 days around the ovulatory period). The treatment of one menstrual cycle was one session and patients were followed up for 6 months after a treatment period. Pain degree was evaluated by visual analogue scale (VAS) before and after treatment. The changes of serum levels of prostaglandin E2(PGE2) and prostaglandin F2α(PGF2α) were also investigated before and after treatment. Results: ① The total effective rate was 80% (16/20) in the experimental group after treatment. ②In experimental group, the VAS score was signi fi cantly reduced after the treatment, compared with the VAS score before the treatment (P＜ 0.01).③ In experimental group, the PGE2levels were signi fi cantly increased and the PGF2αlevels were signi fi cantly reduced after the treatment, compared with these before the treatment (P＜ 0.05). ④ After treatment, the serum levels of PGE2and PGF2αin the experimental group and the control group had no statistically signi fi cant differ-ence. Conclusions: The low- energy radial extracorporeal shock wave therapy achieves the superior short-term and long-term ef fi ciencies in the treatment of PD, and it can adjust the serum levels of PGE2and PGF2α,After the shock wave therapy, the symptoms of dysmenorrhea and pain were relieved .

Primary Dysmenorrhea; Prostaglandin; Extrinsic shock wave

10.3969/j.issn.1006-9852.2017.12.007

△通讯作者 hanyuner1969@163.com