调理脾胃针法治疗2型糖尿病足疗效观察

李思,杨元庆,薛莉,李洁,周星娅,张智龙

(天津市中医药研究院附属医院,天津 300120)

调理脾胃针法治疗2型糖尿病足疗效观察

李思,杨元庆,薛莉,李洁,周星娅,张智龙

(天津市中医药研究院附属医院,天津 300120)

目的观察调理脾胃针法治疗早期2型糖尿病足(DF)的临床疗效。方法将100例早期2型DF患者随机分为治疗组和对照组,每组50例。两组均接受常规糖尿病治疗,治疗组在此基础上采用调理脾胃针法治疗,对照组采用口服胰激肽原酶肠溶片治疗。治疗6星期后,观察两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2BG)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1α)及血栓素 B2(TXB2)含量的变化情况,并比较两组临床疗效。结果治疗组总有效率为91.8%,对照组为75.5%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后各项指标(FBG、P2BG、TC、TG、6-keto-PGF1α、TXB2)与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05)。治疗组治疗后各项指标与对照组比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05)。结论 调理脾胃针法是一种治疗早期2型DF的有效方法,可改善糖代谢异常造成的进行性损害。

针刺疗法;糖尿病,2型;糖尿病足;糖尿病并发症;空腹血糖;餐后2 h血糖;胆固醇;6-酮-前列腺素;甘油三酯;血栓素B2

糖尿病足(diabetic foot, DF)是糖尿病最为常见的慢性并发症之一,是糖尿病患者在合并周围神经病变与周围血管病变的基础上发生的下肢感染、溃疡,严重者可致下肢肢端坏死,常需要截肢[1]。从微血管病变角度出发,糖尿病微血管病变导致的凝血功能亢进、抗凝血功能低下以及血小板粘附、聚集、释放反应等因素可造成血液流变异常,进而形成微血栓,最终引起糖尿病微血管性坏疽。有研究报道,6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1α)及血栓素B2(TXB2)含量的改变可改善DF患者足部微循环,从而达到防治DF的目的。故笔者以中医基础理论为指导,密切结合临床实践,采用自拟针刺疗法“调理脾胃针法”为干预手段,进行大样本的DF临床干预研究,探讨针灸治疗DF的临床疗效及调节机制,为DF的治疗提供一种新思路及一种行之有效的新方法,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

100例2型DF患者均为2015年1月至2016年8月天津市中医药研究院附属医院针灸科门诊及住院患者,按就诊先后顺序采用查随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组,每组50例。治疗期间治疗组因中途自行服用其他药物而脱落 1例,对照组因中途转院而脱落1例,最终纳入统计共98例。两组性别、年龄、病程及治疗前糖化血红蛋白(HbAlc)比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

参照 1999年世界卫生组织糖尿病专家委员会制定的糖尿病诊断标准[2];糖尿病下肢动脉闭塞症早期参照 2002年中国中西医结合学会周围血管病专业委员会修订的诊断标准[3]和Wagner分级[4]。

1.3 纳入标准

①符合2型糖尿病及早期DF(0级未溃期)的诊断标准;②年龄为 40～75岁;③临床表现为下肢发凉麻木、间歇性跛行、静息痛、局部皮部变色、足背动脉减弱或消失;④下肢动脉多普勒彩超确诊下肢动脉硬化闭塞症;⑤肝肾功能正常;⑥签署知情同意书。

1.4 排除标准

①妊娠或哺乳者;②有心力衰竭、心绞痛或近期有心梗者;③肝肾功能不全者;④有糖尿病酮症酸中毒者;⑤伴有传染病、中毒性疾病及精神病患者;⑥下肢深静脉栓塞或合并肺栓塞者;⑦双下肢合并有严重感染、破溃者;⑧未按规定治疗,无法判断疗效或安全性判断者。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

所有患者在不延误基础疾病治疗的基础上进行糖尿病健康教育,严格控制饮食,并根据病情采用降糖药或胰岛素皮下注射进行血糖控制。除规定用药外,两组试验期间不得使用任何影响本病疗效评价的药物;对其他合并症在不影响试验方案疗效判定的前提下,可对症处理,但必须记录在合并用药记录表中(包括药名、用量、使用次数和时间等)。

2.2 治疗组

根据《中华人民共和国国家标准·经穴部位》,采用调理脾胃针法进行治疗。取中脘及双侧曲池、合谷、足三里、阴陵泉、三阴交、丰隆、血海、地机、太冲、解溪、悬钟、昆仑、丘墟。穴位常规消毒后,采用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌 0.30 mm ×50～60 mm毫针垂直刺入,进针深浅以得气为度,采用平补平泻法,留针30 min。每日2次,6 d为1个疗程,疗程间休息1 d,共治疗6个疗程。

2.3 对照组

口服胰激肽原酶肠溶片(国药准字 H20046174),每日3次,每次120单位(2片),1星期为1个疗程,共治疗6个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 主要观察指标

两组治疗前后分别检测前列环素(PGI2)的代谢产物 6-keto-PGF1α及血栓素(TXA2)的代谢产物 TXB2。所有患者分别于早晨8:00空腹抽取静脉血,采用酶联免疫法测定其含量,试剂盒统一由南京建成生物工程研究所提供。

3.1.2 理化指标

两组治疗前后分别检测空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2BG)、血清总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)。其中FBG及P2BG采用葡萄糖氧化酶法,试剂盒源自卫生部上海生物制品研究所提供;TC及 TG采用奥林巴斯2700全自动生化仪酶法测定,试剂盒均由北京北方生物技术研究所提供。

3.1.3 安全性评价指标

参照4级评价标准评价。

1级:安全,无任何不良反应。

2级:比较安全,如有不良反应,不需做任何处理可继续治疗。

3级:有安全性问题,有中等程度的不良反应,经处理后可继续治疗。

4级:因不良反应中止试验。

3.2 疗效标准[5]

痊愈:糖尿病病情稳定,0级患者皮肤颜色恢复正常,疼痛麻木等伴发症状消失。

显效:临床症状明显好转,0级患者皮肤颜色明显改善,伴发症状明显缓解。

有效:临床症状减轻,0级患者皮肤颜色改善。无效:临床症状无明显改善。

3.3 统计学方法

采用SAS8.0和SPSS11.5软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示,对正态分布的计量资料采用t检验,对非正态分布的计量资料采用Wilcoxon秩和检验;计数资料采用卡方检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

由表2可见,治疗组总有效率为91.8%,对照组为75.5%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

3.4.2 两组治疗前后各项血糖指标比较

表3 两组治疗前后各项血糖指标比较 (±s,mmol/L)

表3 两组治疗前后各项血糖指标比较 (±s,mmol/L)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.01;与对照组比较2)P＜0.01

组别 例数 FBG P2BG治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 49 10.95±0.55 6.25±0.301)2) 13.95±0.92 8.57±0.441)2)对照组 49 11.05±0.65 8.05±0.621) 14.15±0.95 11.61±0.451)

由表3可见,两组患者治疗前FBG、P2BG水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后FBG、P2BG水平与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01)。治疗组治疗后FBG、P2BG水平与对照组比较,差异具有统计学意义(P＜0.01)。

3.4.3 两组治疗前后TC、TG水平比较

表4 两组治疗前后TC、TG水平比较 (±s,mmol/L)

表4 两组治疗前后TC、TG水平比较 (±s,mmol/L)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.01;与对照组比较2)P＜0.05

组别 例数 胆固醇 甘油三酯治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 49 8.01±0.75 5.65±1.021)2) 2.95±1.05 1.76±0.581)2)对照组 49 7.96±0.82 6.15±0.891) 2.65±0.95 2.04±0.551)

由表4可见,两组治疗前TC、TG水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后TC、TG水平与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01)。治疗组治疗后TC、TG水平与对照组比较,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3.4.4 两组治疗前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比较

由表5可见,两组治疗前6-keto-PGF1α、TXB2含量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后6-keto-PGF1α、TXB2含量与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05)。治疗组治疗后6-keto-PGF1α、TXB2含量与对照组比较,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

表5 两组治疗前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比较 (±s,pg/mL)

表5 两组治疗前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比较 (±s,pg/mL)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.01,2)P＜0.05;与对照组比较3)P＜0.05

治疗组 4 9 2 0 . 8 1 ± 1 0 . 2 5 3 0 . 7 5 ± 1 1 . 2 5 1)3) 2 4 2 . 3 5 ± 8 6 . 4 5 1 9 8 . 1 0 ± 7 7 . 6 2 1)3)对照组 4 9 1 9 . 9 6 ± 1 0 . 2 0 2 4 . 9 2 ± 1 0 . 2 1 2) 2 4 1 . 0 3 ± 7 9 . 4 4 2 2 9 . 7 0 ± 7 9 . 2 0 2)

3.5 安全性评价

治疗组安全分级为1级41例,2级8例;对照组安全分级为1级40例,2级9例。两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),提示两组治疗方法均安全可靠。

4 讨论

糖尿病足是糖尿病的主要慢性并发症之一,是临床上一个棘手的问题。近年来随着人们对本病认知程度的增高,DF的发生率不断降低,但一经发生,则发展迅速,病情较重。现代医学认为DF的发生与血管闭塞缺血、神经病变和感染等因素有关[6-9]。此外,血液流变学异常是糖尿病发生微血管并发症的重要原因。临床研究分析糖尿病患者的血液流变学异常与DF发生的相关性,发现糖尿病患者的血液流变学异常主要表现为全血黏度、纤维蛋白原升高,红细胞聚集性增加和变形能力下降。糖尿病患者的血液高糖环境使葡萄糖渗透到红细胞内,导致渗透压增高,体积增大,改变了红细胞流动性和流动阻力,使血黏度及纤维蛋白原升高,从而导致血浆黏度升高。全血高黏状态可引起血流减慢,微循环阻塞及微血栓形成,还能引起皮肤毛细血管灌注不足及营养性小血管受损,致肢端缺血。而因滋养血管病变引起的感觉神经传导速度下降,可使患者痛、温觉下降,皮肤易受损,进而诱发DF发生[10]。

导师张智龙教授多年临证认为脾虚湿盛是2型糖尿病的易患因素,脾胃升降运化失常为主要病机,且贯穿于2型糖尿病的始终,久病则湿聚成痰,因痰致瘀,痰瘀互结,痰湿瘀血,壅塞脉络成为糖尿病慢性血管并发症的致病因素。痰瘀阻滞于肢体经脉,发为本病。故调理脾胃,恢复其升降运化功能,是治疗2型糖尿病的关键。为此其创立了“调理脾胃针法”,从脾胃论治糖尿病及其并发症,均取得满意的疗效[11-14]。方中中脘为胃之募穴,六腑之所会,胃经之精气所汇聚之处,有健脾胃、助运化、调升降之功[15-16]。足三里为胃经之合穴,胃气之大会,补之能益脾胃,补脏腑之虚损,升阳举陷;泻之能升清阳,降浊阴,引胃气下行,助胃气水谷之运化[17-19]。阴陵泉为脾经之合穴,能健脾生阳运中焦,化湿滞而开通水道。三阴交为足太阴、厥阴、少阴三经交会之穴,与中脘、足三里相伍,以振发中焦阳气,健脾滋阴、益气养血、调理气机,使清气升,浊气降;与阴陵泉相配,以健脾利湿,开通水道。曲池为大肠经之合穴,大肠经气血所入之处,由表达里、走而不守,通达上下,功专善行之特性,能协调胃肠气机,和胃降逆。合谷为大肠经所过之原穴,性能轻清走表,升而能散,泻而能降,与曲池相伍,通降肠胃,扫荡一切邪秽。太冲为肝经所注之输穴、原穴,其性下降,善于疏峻开导,平肝而调肝,取之意在调肝木以防横克脾土。丰隆为胃经之络穴,能降胃气之上逆而和胃,化湿祛痰,又能润肠通下,通利腑气,与阴陵泉、中脘相配,理脾胃、助运化、祛湿化痰。血海为脾血归聚之海,能引血归脾,有活血、理血之功;地机为脾经之郄穴,为气血汇聚之处,是活血养血之要穴;二穴相配可化血中之瘀滞,祛瘀生新,以复生化之源。在此基础上加用悬钟,解溪。其中悬钟为八脉交会穴之髓会,有强筋壮骨、通经活络之功[20-22];解溪为胃经经穴,能调气血,活血通络。诸穴合用可使升降有序,健运有常,气血得化,精微得布,脏腑百骸得以濡养,具有调理脾胃、化痰祛瘀、活血通络之效[23]。

Wagner分级法将DF患者分级6级,且0～5级的发展趋势不可改变,但却可以通过人为干预的方式减缓其发展的速度,0级患者疾病严重程度相对较低,基础治疗相对简单易控,试验可行性相对较强,故本研究选择病情较轻的0级患者作为研究对象。6-Keto-PGF1α、TXB2分别是PGI2、TXA2的代谢产物,因PGI2、TXA2极不稳定,在人体血液中极容易分解变性,而其代谢产物却相对存留时间较长,易于检测,故将其作为观察指标。PGI2、TXA2均是花生四烯酸代谢产物,主要由血管内皮细胞产生,其中PGI2具有扩张血管、维持血管舒缩紧张性的作用,可防止血小板黏附到血管内皮,抑制血小板凝集,防止血栓形成[24]。二者相反相承,共同维持血液内环境稳定,故而对DF局部微循环具有不可小觑的评估价值。

本研究结果显示,治疗组总有效率明显优于对照组(P＜0.05),且治疗组治疗后各项指标与对照组比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),提示调理脾胃针法干预早期DF具有明显的疗效,可有效改善糖、脂代谢异常所造成的进行性损害,调节TXB2、6-keto-PGF1α的水平,促进TXA2、PGI2恢复正常平衡,还能有效控制血管内皮的损伤,改善DF患者足部微循环,从而延缓了DF的进程,值得进一步研究。

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Therapeutic Observation of Regulating Spleen-stomach Needling for Type 2 Diabetic Foot

LI Si,YANG Yuanqing,XUE Li,LI Jie,ZHOU Xing-ya,ZHANG Zhi-long.Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine,Tianjin300120,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of needling method of regulating spleen-stomach in treating early-stage type 2 diabetic foot (DF).MethodA hundred patients with early-stage type 2 DF were randomized into a treatment group and a control group, 50 cases each. The two groups both

conventional treatment for diabetes. In addition, the treatment group was intervened by needling method of regulating spleen-stomach; the control group was given oral administration of Pancreatic kininogenase enteric-coated tablets. After 6-week treatment, the changes in fasting blood glucose (FBG), 2-hour postprandial blood glucose (P2hBG), serum total cholesterol (TC), triglyceride (TG), 6-keto-PGF1αand thromboxane B2 (TXB2) contents were observed. The clinical efficacies of the two groups were also compared. ResultThe total effective rate was 91.8% in the treatment group versus 75.5% in the control group, and the between-group difference was statistically significant (P＜0.05). The levels of FBG, P2hBG, TC, TG, 6-keto-PGF1αand TXB2 were significantly changed after the intervention in the two groups (P＜0.01,P＜0.05). The treatment group was significantly different from the control group in comparing each parameter after the intervention (P＜0.01,P＜0.05).ConclusionNeedling method of regulating spleen-stomach is an effective method in treating early-stage type 2 DF, and can improve the progressive injury induced by abnormal glucose metabolism.

Acupuncture therapy; Diabetes, Type 2; Diabetic foot; Diabetic complications; Fasting blood glucose; 2-hour postprandial blood glucose; Cholesterol; Triglyceride; 6-keto-PGF1α; Thromboxane B2

1005-0957(2017)11-1290-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.11.1290

国家自然科学基金项目(81373784);天津市中医药管理局中医、中西医结合科研专项课题(15011)

李思(1982—),女,主治医师

张智龙(1961—),男,教授,博士生导师

2017-04-29