百乐眠胶囊联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍的临床观察

王界成

百乐眠胶囊联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍的临床观察

王界成

目的探讨百乐眠胶囊联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍的临床效果。方法选取我院2014年6月—2016年2月收治的98例脑卒中睡眠障碍病人，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组病人采用劳拉西泮治疗；观察组在对照组治疗基础上给予百乐眠胶囊治疗，比较两组病人疗效及治疗前后的睡眠障碍评定量表(SDRS)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、睡眠障碍程度及不良反应发生率。结果观察组治疗有效率明显高于对照组(χ2=6.75，P=0.01)；治疗后，观察组病人NIHSS评分和SDRS评分明显低于对照组(P=0.00)；观察组睡眠障碍程度明显低于对照组(Plt;0.05)；观察组不良反应发生率明显低于对照组(χ2=6.81，P=0.01)。结论临床应用百乐眠胶囊联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍有明显的治疗效果，能有效改善SDRS评分和NIHSS评分，有效抑制不良反应发生。

脑卒中；睡眠障碍；劳拉西泮；百乐眠；临床疗效；睡眠障碍评定量表；美国国立卫生研究院卒中量表

脑卒中(CA)是临床高发的脑血管疾病，流行病学调查显示，该病在各年龄段均可发生，45岁以上男性发病常见，该病对人们生活质量造成极大影响。虽然脑卒中治疗方法逐渐优化，带来的焦虑、抑郁、睡眠障碍等后遗症仍造成巨大影响[1]，以睡眠障碍常见。根据相关调查显示，我国脑卒中病人睡眠障碍发生率为54%～87%[2]。睡眠障碍指病人对自身睡眠质量或睡眠时间不满意，并自觉对社会活动产生一定影响的一种自身体验，临床表现为难以入睡、易惊醒、睡眠时间短等，长期给病人正常生活带来困扰，显著影响神经功能的恢复，甚至可能造成乏力、心慌、消化性溃疡及自杀倾向等并发症[3]。

大量临床研究证实，合理的药物治疗可明显改善病人疾病进展，提高预后质量。目前临床上治疗主要以劳拉西泮为主，该药不仅具有催眠、镇静作用，还具有抗焦虑作用，能对脑卒中睡眠障碍起到治疗作用[4]。由于其存在较多不良反应且长期使用易产生依赖性等原因，临床存在争议。相关调查研究显示，百乐眠胶囊与劳拉西泮联合使用不仅起到较好的治疗效果，还能降低一系列并发症的发生[5]。本研究采用联合百乐眠胶囊治疗脑卒中睡眠障碍，研究其对治疗效果的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年6月—2016年2月收治的98例脑卒中睡眠障碍病人。纳入标准[6]：①满足2010年全国脑血管病学术会议关于脑卒中的诊断标准；②有明确的MRI或CT诊断，且睡眠障碍评定量表(SDRS)评分≥15分；③无意识、睡眠、认知功能缺失既往史；④未使用过安眠药物；⑤均自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①伴有肝肾功能障碍或心血管功能障碍；②妊娠期、哺乳期或未成年；③有自杀倾向；④有脑部器质性病变、癫痫或其他精神病。随机分为对照组和观察组，各49例。对照组男28例，女21例；年龄24～72岁(45.45岁±9.12岁)；SDRS评分24.35分±1.98分；美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分16.03分±2.13分。对照组男30例，女19例；年龄25岁～71岁(46.98岁±9.94岁)；SDRS评分25.03分±2.34分；NIHSS评分15.85分±1.95分。两组病人性别、年龄、SDRS评分、NIHSS评分等一般资料比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组病人均给予口服劳拉西泮(湖南洞庭药业股份有限公司，H20031065，1 mg)每次1片，每日3次，治疗2周，均持续服用治疗。同时观察组于每天早晚饭后口服百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司，Z20020131，0.27 g)治疗，每次4粒，每日2次，治疗2周。

1.3 观察指标 ①分别于治疗前后对两组病人进行SDRS评分、NIHSS评分测定及睡眠障碍程度评定；②比较两组病人治疗后临床疗效；③治疗后不良反应发生情况。

1.4 疗效标准[7]SDRS评分包括10个项目，每项最高4分，总分与睡眠障碍程度呈正比；NIHSS评分表示病人神经功能损伤情况，得分越高神经功能损伤越严重。根据WHO颁布有关睡眠障碍程度评定相关文件，可根据睡眠率将其分为5个等级：Ⅰ级：睡眠较为轻松，睡眠率gt;75%；Ⅱ级：睡眠较不轻松，睡眠率65%～75%；Ⅲ级：轻度睡眠障碍，睡眠率55%～45%；Ⅳ级：中度睡眠障碍，睡眠率35%～45%；Ⅴ级：重度睡眠障碍，睡眠率lt;35%。睡眠率=熟睡用时/待在床上总时间×100%。

参照《睡眠障碍药物临床研究指导原则》[8]中疗效标准，痊愈：能正常入睡，睡眠质量良好；显效：睡眠情况明显好转，睡眠率达到70%以上；有效：睡眠质量有所好转，睡眠率达到60%以上；无效：睡眠情况基本改变，需要服用安眠药才能入眠。总有效率为前3项总和。

2 结 果

2.1 两组病人临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.92%，对照组治疗总有效率为75.51%，观察组明显高于对照组(χ2=6.75，P=0.01)。详见表1。

表1 两组病人临床疗效比较 例(%)

2.2 两组病人治疗前后SDRS评分和NIHSS评分比较 两组病人治疗前SDRS评分和NIHSS评分比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)；治疗后，观察组病人的SDRS评分和NIHSS评分明显低于对照组(P=0.00)。详见表2。

组别n SDRS评分 治疗前治疗后 NIHSS评分 治疗前治疗后对照组4925.03±2.3418.21±1.361)15.85±1.9510.48±2.041)观察组4924.35±1.9815.37±1.291)16.03±2.137.49±1.951)t值1.5510.61-0.437.42P0.120.000.660.00 与同组治疗前比较,1)Plt;0.05。

2.3 两组病人治疗前后睡眠障碍程度比较 两组病人治疗前睡眠障碍程度比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)；治疗后，观察组病人的睡眠障碍程度明显低于对照组(Plt;0.05)。详见表3。

表3 两组病人治疗前后睡眠障碍程度比较 例(%)

2.4 两组治疗后不良反应发生情况 治疗后，对照组不良反应发生率为22.45%，观察组不良反应发生率为8.16%，观察组明显低于对照组(χ2=6.81，P=0.01)。详见表4。

表4 两组病人治疗后不良反应发生情况比较 例(%)

3 讨 论

脑卒中是一种严重影响人们生活质量的脑血管疾病，有多种并发症，以睡眠障碍常见，根据相关调查显示，我国脑卒中病人发生睡眠障碍概率高达54%～87%。脑卒中造成病人睡眠障碍的具体因素尚不明确，可能与以下因素有关[9]：①脑卒中引起大脑缺血缺氧，造成与睡眠有关的脑组织不同程度损伤；②多巴胺、肾上腺素、γ-氨基丁酸等与睡眠有关的神经递质释放紊乱；③脑卒中病人常存在焦虑、抑郁情绪，导致精神衰弱、睡眠质量低；④脑卒中病人卧床休息时间增多，日间睡眠时间增多；⑤中医认为脑卒中病人存在肝气郁结情况，导致睡眠周期紊乱。

睡眠障碍不仅对病人的正常生活产生影响，还可能导致病人出现焦虑、抑郁甚至自杀倾向，因此对脑卒中睡眠障碍的治疗得到广泛关注。目前临床上治疗睡眠障碍的主要为心理疗法，但对SDRS评分总分≥15分病人需使用药物治疗才能起到明显疗效。临床上常使用苯二氮卓类药物治疗该病，如劳拉西泮，该类药物能抗焦虑、镇静催眠和松弛肌肉，使病人更易入睡。

本研究结果显示，对照组病人治疗前后SDRS评分和NIHSS评分差异有统计学意义(Plt;0.05)。但长期临床使用发现[10]，该类药物有明显的后遗症和依赖性，且有嗜睡、心慌、乏力等不良反应。停止用药后病人常出现反跳性失眠等副作用，与本研究对照组病人不良反应发生率22.45%相似。根据相关研究显示，中药治疗睡眠障碍方面具有副作用小，不出现症状反跳和药物依赖性等优点，但中药药效较平缓，不能迅速达到治疗效果。

本研究使用中西药结合方法治疗脑卒中睡眠障碍。中医学认为，脑卒中病人肝肾之阴精久下不上，使得五脏不能得到滋养，导致阳气过盛，阴虚阳亢[11]；病人患病之后由于受病痛折磨心理波动大，而怒属肝、悲属肺、思属脾，一系列情绪波动导致肝脾肺受损，进而肝气郁结，而肝郁则脾虚，则病人运化功能和气血生化功能受损，导致气血不足；五脏无法得到滋养，从而心脏阳亢，导致神不守舍，进而夜不能寐[12]。中医治疗脑卒中睡眠障碍可从五脏、气血、营卫等方面治疗，起到健脾补肾、清热安神效果。本研究选择百乐眠胶囊治疗，由多种中草药成分组成，主要包括刺五加、百合、珍珠母、酸枣仁、远志、麦冬、灯芯草、首乌藤、五味子、合欢花、茯苓、丹参等15味药物[13]，合欢花、首乌藤能静心安神，消除病人焦虑心理；灯芯草有降低心火作用；丹参能滋养气血且安神；百合能起到清热降火、安定心神作用；麦冬、五味子具有滋阴去火、补血静心作用。对睡眠困难、梦多易醒、心烦意乱、烦躁不安等症状具有明显的治疗效果[14]。

百乐眠胶囊与劳拉西泮联合使用，克服中药药效缓慢缺点，迅速改善睡眠情况，起到良好的治疗效果。本研究结果显示，观察组SDRS评分和NIHSS评分明显低于对照组(P=0.00)；观察组治疗总效率明显高于对照组(χ2=6.75，P=0.01)；治疗后，观察组病人睡眠障碍程度明显低于对照组(Plt;0.05)；还能控制西药所产生的一系列不良反应，本研究结果显示，观察组不良反应发生率明显低于对照组(χ2=6.81，P=0.01)。脑卒中睡眠障碍在治疗过程中采用百乐眠胶囊联合劳拉西泮，能有效控制不良反应发生，明显提高治疗效果。

综上所述，临床应用百乐眠胶囊联合劳拉西泮可明显提高脑卒中睡眠障碍病人的治疗疗效，改善SDRS评分和NIHSS评分，有效抑制不良反应发生，明显提高病人生活质量。

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2016-12-25)

(本文编辑 薛妮)

R743 R255.2

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10.3969/j.issn.1672-1349.2017.20.038

1672-1349(2017)20-2626-04

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信息：王界成.百乐眠胶囊联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(20)：2626-2629.