平喘固本胶囊防治肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病临床观察

周瑞君 刘福太 苏 扬 李 彬 文若琦

平喘固本胶囊防治肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病临床观察

周瑞君 刘福太 苏 扬 李 彬 文若琦

（四川省广元市中医医院内六科，广元 628000）

目的 观察平喘固本胶囊防治肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病的中医临床症候改善情况。方法 选取2013年9月—2016年7月我院呼吸内科收治的肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病患者60例，将其随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组给予平喘固本胶囊服用，对照组给予茶碱缓释片。比较2组患者治疗前后的中医临床证候改善情况。结果 治疗前2组患者的中医证候临床评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后3个月、6个月，2组患者与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），2组之间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 平喘固本胶囊在改善肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病中医临床证候方面明显优于对照组。

慢性阻塞性肺疾病；肺肾气虚；平喘固本胶囊；中成药疗法

慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种以呼吸困难和活动受限为主要症状的疾病，随着疾病的进展，气流受限会呈进行性加重，且不完全可逆[1]。虽然COPD属可逆性疾病，但仍是严重威胁身体健康的常见高发病[1]。中医认为本病属肺胀、喘证的范畴，COPD的中医病机属本虚标实，病位累及肺、脾、肾[2]。初期病位在肺，久病及肾、脾，肺肾气虚为COPD常见辨证分型。补肾纳气方[3]平喘固本胶囊为本人的经验方，具有补肾纳气、敛肺止咳之功。本研究主要观察平喘固本胶囊对肺肾气虚型COPD稳定期患者临床症状积分的改善情况，取得积极的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年9月—2016年7月我院内科收治的肺肾气虚型COPD患者60例，将其随机分为治疗组和对照组，各30例。除外心、肝、肾脏病变及出凝血疾病患者。治疗组30例，男21例，女9例；年龄43～85岁，平均61.2岁；病程4～21年；发病次数3～9次/年，平均4次/年；合并肺心病10例。对照组30例，男21例，女9例；年龄43～83岁，平均66.6岁；病程5～22年；发病次数3～8次/年，平均5次/年；合并肺心病9例。2组患者年龄、性别、发病次数等基础资料比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）。

1.2 诊断标准 参照2011年中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011）版》及《中医病症诊断疗效标准》[2]，各方面应符合入选标准和排除标准，中医辨证属肺肾气虚型[2]。

1.3 中医证候积分 中医证候量化分级评分标准参照《中药新药临床研究指导原则 (试行)》[4]，根据症状 (喘息、咳嗽、咳痰、气短、易感冒、腰膝酸软、神疲乏力、自汗、面肢浮肿、耳鸣、夜尿频多)的无、轻、中、重程度分别计0、2、4、6分。治疗前、治疗结束时各观察1次。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件包对数据进行统计处理。计量资料采用进行统计描述数据符合正态分布，且方差齐性，采用t检验；不符合正态分布或方差不齐时采用校正t检验秩和检验等，或数据转换后行t检验。

2 结果

治疗结束后，2组分别与治疗前相比，中医证候积分显著下降 (P＜0.01或P＜0.05)，组间比较，治疗组中医证候积分下降水平大于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.01) 见表1。

表1 2组的得分比较 （x±s，分）

治疗组：与初诊得分比较*t=15.490，*P=0.000；**t=18.874，**P=0.000；与3月复诊得分比较**t=7.460，**P=0.000；与3月复诊得分率比较#t=6.934，#P=0.000。

对照组：与初诊得分比较*t=12.907，*P=0.000；**t=16.236，**P=0.000；与3月复诊得分比较**t=3.359，**P=0.02；与3月复诊得分率比较#t=3.565，#P=0.001。

从表中可以看出：2组患者初次就诊时中医证候评分比较P＞0.05，2组比较差异无统计学意义。经过3个月的治疗后治疗组与对照组比较P＜0.05，2组比较差异有统计学意义。经过服药6个月的治疗后治疗组与对照组比较P＜0.05，2组比较差异有统计学意义。说明平喘固本胶囊防治肺肾气虚型阻塞性肺疾病，在经过3个月、6个月的治疗后效果优于对照组。在治疗前后的比较中，在3个月、6个月后治疗组与对照组均有统计学差异，说明2组治疗均有效，但是在中医证候改善方面，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

COPD是一种以持续性气流受限为特征的常见疾病，通常为进行性，与气道和肺内对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强相关[5]。本病发病之初以肺气亏虚为主，随着病程进展，肺通气功能进行性下降。初期病位在肺，久病及肾、脾，肺肾气虚为COPD常见辨证分型。中医病机由肺气虚向肾虚失于纳气逐渐演变，同时患者活动受限愈加明显，生活质量逐渐变差，急性加重次数增加，兼以脾虚，形成病理性代谢产物(痰、瘀)与脏腑虚衰夹杂的复杂病机[6]。由此可见，肺肾气虚阶段为患者病情发展的拐点，积极有效的干预治疗可以大大改善患者的预后转归。历代医家认为肾与慢性咳喘病关系密切，《黄帝内经》中就有“肾者水脏，主津液，主卧与喘也”[7]的论述。《难经·四难》指出：“呼出心与肺，吸入肾与肝”[8]，直接提出了肾与吸气相关。杨士瀛在《仁斋直指方论》中说：“肺出气也，肾纳气也，肺为气之主，肾为气之藏。当以补骨脂，安肾丸主之，勿徒从事于宁肺”[9]，不但提出了肾纳气的观点，而且反对治疗咳喘单从治肺入手，主张温补肾阳、纳气平喘。清代林佩琴明确提出了肾主纳气，在《类证治裁》中指出：“肺为气之主，肾为气之根、肺主出气，肾主纳气、斯喘作焉”[10]，创用补肾固摄法治疗肺肾气虚证。四川省广元市中医院周瑞君主任医师在研究历代医家文献基础上，结合自己多年临诊经验，提出从肺肾论治慢性阻塞性肺疾病，创制平喘固本胶囊。本方由五味子、蛤蚧、沉香、白果、紫菀、熟地黄、桑白皮、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、黄芪、党参、肉苁蓉、枸杞、杏仁、甘草、防风、白术、紫河车、丹参、磁石等组成。方中以党参补肺健脾；蛤蚧归肾、肺经，有益肺补肾、定喘止嗽之效；紫河车味甘、咸、温，具有补气、养血、益精等功效，此三味药共为君药。以山药、茯苓健脾益气，顾护脾胃；磁石、山茱萸、熟地黄、五味子加强健脾益肺纳肾为臣。肉苁蓉、枸杞入肾经、补肾之阴阳；白果、紫菀、沉香、杏仁、桑白皮入肺经，降逆止咳以共奏平喘之功；黄芪、白术、防风为玉屏风散，以益气固表，顾护正气共为佐使。诸药共奏补肺肾、健脾气、降逆平喘之功。本研究结果显示，治疗组中医证候积分的改善优于对照组，评分下降程度与对照组相比具有显著差异，且能改善患者细胞免疫与体液免疫功能。本研究采用随机对照设计，样本量相对较少，对补肾纳气方的临床疗效有待进一步的研究。在今后的研究中，力争开展多中心随机双盲对照试验，扩大样本量，延长随访时间，以急性加重次数、肺功能改善程度为观察指标，为补肾纳气方治疗COPD提供更加可靠的临床证据。

[1]中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36(4):1-10．

[2]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011 版)[J].中医杂志，2012，53(1):80-84．

[3]倪伟，张惠勇，吴定中.补肾纳气方结合西药治疗慢性阻塞性肺疾病临床观察[J].上海中医药杂志，2008，42(5):15-17．

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社，2002:54-66．

[5]浦斌红，丁宏娟，杨芸峰，等.慢性阻塞性肺病常见证候和证候要素的现代文献研究[J].中华中医药学刊，2015，33（6）:1455-1457.

[6]张惠勇，鹿振辉，吴定中，等.慢性阻塞性肺疾病中医辨证分型模式研究初探[J].中国中医药信息杂志，2007，14(8):23-25．

[7]薛福辰，孙国中.重广补注黄帝内经素问:影宋本[M].北京:学苑出版社，2008:25-774．

[8]何爱华.难经解难校译[M].北京:中国中医药出版社，1992:29．

[9]崔轶凡，李培硕.仁斋直指方论精要[M].贵州:贵州科技出版社，2008:332-333．

[10]林佩琴.类证治裁[M].北京:中国中医药出版社，1997:117．

Clinical Observation on Pingchuan Guben Capsule in the Prevention and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease of Pulmonary and Kidney Qi Deficiency

ZHOU Ruijun,LIU Futai,SU Yang,LI Bin,WEN Ruoqi
(Department of Internal Medicine Six,Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sichuan Province,Guangyuan 628000,China)

Objective To observe the improvement of clinical symptoms of Pingchuan Guben capsule in the prevention and treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)of pulmonary and kidney qi deficiency.Methods Sixty patients with COPD of pulmonary and kidney qi deficiency from September 2013 to July 2016were randomly divided into two groups,with 30 cases in each group.The treatment group was treated with Pingchuan Guben capsule,and the control group was treated with Aminophyl-line sustained release tablets.The improvement on TCM clinical symptoms before and after treatment was compared.Results There was no significant difference in the clinical score of TCM syndrome between the two groups before treatment(P＞0.05).After treatment for 3 months and 6 months,the improvement on TCM clinical symptoms between the two groups was compared with before treatment,it was statistically significant (P＜0.05),and the difference was statistically significant between the two groups (P ＜0.05).Conclusion Pingchuan Guben capsule in improving lung and kidney qi deficiency of COPD with clinical symptoms is significantly better than the control group.

chronic obstructive pulmonary disease;pulmonary and kidney qi deficiency;Pingchuan Guben capsule;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.21.032

1672-2779（2017）-21-0074-02

2017-09-05）