基于德尔菲法的药事管理教学案例库构建研究※

施天慧 毛春芳

基于德尔菲法的药事管理教学案例库构建研究※

施天慧 毛春芳

（江苏联合职业技术学院南通卫生分院药学系，南通 226010）

目的 基于德尔菲法构建适合药学专业药事管理教学案例库，在教学中使用案例库教学资源，以提高药学生在药品的生产、储存、经营、使用过程中的实际工作能力，养成遵法、守法、学法、用法的良好药师素质。方法 结合文献分析、小组讨论以及专家访谈，选择典型案例，初步形成案例库；运用德尔菲专家函询法筛选案例，构建药事管理教学案例库。结果 通过2轮专家函询，构建了6个维度28个具有典型性和适用性案例的药事管理教学案例库。结论 函询专家的积极性和权威程度很高，对案例条目有较高的一致性，构建的药事管理教学案例库可信。关键词：德尔菲法；药事管理学；教学案例库

药事管理学是药学、管理和法律交叉学科，是药学、中药学专业核心课程，在我国药学教育领域起步较晚，教学模式上比较单一，存在理论讲授枯燥乏味、理论与实践相脱节、学生与老师交流少、团队合作意识缺失等问题。目前，案例教学法及其他基于建构主义的教学及学习方法在管理法规类课程教学中已受到重视并在积极地使用中[1-6]。但应用于药事管理学课程的案例教学大多是教学实施者根据课程标准的需要结合教学相关知识点单一的、个别的案例进行教学，类似于举例阐释，出现教学过程重理论轻实务，重宏观轻微观，重传授轻参与，案例教学比例不尽合理等问题。

研究旨在使用德尔菲专家函询法，结合我校药学专业教学和学生就业实际，选编具有真实性、目标性、典型、时效性的药事管理案例，使用信息化手段建立药事管理教学案例库。案例库建成后，以其为教学资源，采用案例教学法等多种教学方法，将学生引入特定药事管理真实情境中，锻炼学生分析问题和解决问题的能力，加深学生对药事管理及相关法规的认识，有利于提高学生在药品的生产、储存、经营、使用过程中的实际工作能力，养成遵法、守法、学法、用法的良好药师素质。现将案例的筛选和案例库的构建研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究小组的建立 研究小组共8人，其中药学专业教授1人，讲师3人，药品生产、经营、使用领域管理人员3名，以上7人均为执业药师，律师1人。研究小组成员分别负责文献分析、组织专家访谈与小组讨论、专家意见汇总以及统计分析等工作。

1.2 教学案例库的初步构建 通过对药事管理教学方法和案例库建设研究文献的分析，案例的选取要遵循典型性、时效性、准确性、难易度[7]，结合课题组讨论及专家访谈结果，初步拟定教学案例库的框架和内容。小组成员对案例进行增加、删除，合并部分条目，形成教学案例库初稿，初步形成6个案例维度，29个案例条目。

1.3 实施德尔菲专家函询

1.3.1 邀请专家 专家入选条件[8]：①从事药品生产、经营、使用、监督管理等领域工作并有10年及以上工作经验；②中高级专业技术职称；③熟悉案例教学法；④愿意为本研究提供帮助。最终遴选了包括药品生产管理、药品经营管理、药品使用、监督管理4个专业领域的25名专家。

1.3.2 专家函询 在初步构建教学案例库的基础上，设计专家函询表，包含两部分内容。第一部分介绍研究目的、填表说明以及专家对研究内容的熟悉程度；第二部分以二级条目的形式呈现案例库的基本内容，每一条目设有“非常重要”“重要”“一般”“不重要”“非常不重要”以及建议栏。本研究采用电子邮件和纸质调查表发放并回收，每轮征询结束后，整理并统计专家意见，专家的意见基本趋于一致时结束函询。共进行了2轮函询。

1.4 统计学方法 应用SPSS17.0和Excel软件，计数资料采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差进行描述。

1.4.1 专家积极系数 用专家意函询表的回收率来表示，其数值大小说明专家对该研究的关心、合作程度。

1.4.2 专家权威程度专家权威程度（Cr）的计算公式：Cr=（Ca+Cs）/2。Ca表示专家做出判断的依据，Cs表示专家对问题的熟悉程度，以专家自我评价为主。分为很熟悉、熟悉、一般熟悉、不太熟悉、不了解5个等级，熟悉程度系数分别为1.0、0.8、0.6、0.4、0.2。通常认为专家权威系数≥0.7，即具有较好的权威性。

1.4.3 专家意见的集中程度 采用案例的重要性赋值得分表示，计算其算术平均数和满分比。重要性赋值根据每个条目的重要程度“非常重要”“重要”“一般”“不重要”“非常不重要”分别赋值5～1分，算术平均数和满分比的值越大，专家意见的集中程度越高。

1.4.4 专家意见的协调程度 用变异系数和Kendall协调系数（W）表示。对于单个案例，通过计算该案例的变异系数来判断专家意见的一致程度，变异系数越小说明专家的协调程度越高，剔除变异系数＞0.25的案例。Kendall协调系数表示全部专家对全部指标给出的评价意见是否存在较大分歧，取值为0～1，其值越大表示全部专家的协调程度越好，如果χ2检验有统计学意义，则说明专家评估或预测的可信度好，结果可取。

2 结果

2.1 函询专家一般资料 函询专家的信息统计结果见表1。

表1 函询专家一般资料 [人数(%)]

2.2 专家积极系数 专家函询表发放2轮，各25份，回收有效问卷分别为25份和24份，有效回收率分别为100%和96%。第1轮中有15名专家提出22条文字性建议，专家对该研究的积极性高。

2.3 专家权威程度 专家熟悉程度Cs为0.856，Ca为0.854，专家权威系数Cr为0.855。专家权威系数≥0.7，说明本研究专家整体权威性较好，研究结果具有可靠性。

2.4 专家意见集中程度 第1轮函询，全部指标重要性评分均数为3.75～4.75，指标满分比为32%～80%；第2轮函询，全部指标重要性评分均数为4.00～5.00，指标满分比为41.6%～100%。专家对指标的集中程度高。

2.5 专家意见的协调程度 2轮专家意见的协调系数分别为0.183和0.238，差异有统计学意义（P＜0.01），说明专家意见分歧较小，协调程度较好，结论可信，见表2。第1轮函询各指标的变异系数在0～0.29，第2轮函询各指标的变异系数在0～0.23，见表2。

表2 2轮咨询专家意见的协调系数（Kendall协调系数）

2.6 专家函询结果 第1轮函询问卷包括药事管理基础知识及药学职业道德，药品管理法及实施条例，药品注册、生产、经营、流通、使用管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊药品管理6个维度，共29个条目。根据第1轮函询统计结果，6个案例维度均符合标准，结合专家意见及研究小组讨论后对各条目进行修改，将“药品质量标准案例”“假药案例”“劣药案例”合并为“假药、劣药案例”；将“药品生产差错案例”并入“QA和QC案例”；另外将“医疗机构制剂案例”从“药品管理法及实施条例”维度移动到“医疗机构药事管理”维度。并将专家建议增加的“药品质量抽查公告案例”和“药师职业道德案例”作为新增案例加入第2轮函询问卷。最终通过2轮意见征询，专家对案例库结构和内容的意见趋于一致，构建了包含6个维度、28个条目的适用于药学专业学生培养的药事管理教学案例库，见表3。

表3 药事管理教学案例库

3 讨论

3.1 药事管理教学案例库构建的必要性 管理法规类课程使用案例教学法进行教学能充分发挥学生的主观能动性，增加知识的可接受性，同时在对案例解析和讨论过程中培养学生创新思维和综合职业能力。可见，案例库作为案例教学的支撑系统，起着非常重要的作用[9-10]。目前阻碍案例教学法在药事管理学教学中合理应用的主要原因是没有一个能随法规的推陈出新而不断更新的全面满足教学需要、实现高效教学的案例库。针对这一情况，本研究深入分析药事管理课程内容，综合考虑药学生在学习该门课时对各章节知识的理解掌握情况，应用德尔菲法，经专家函询认证，建设的案例库案例全面、重点突出、针对性强，能准确达到本课程教学目的。

3.2 药事管理教学案例库构建的科学性 德尔菲法应用领域广泛，在药学领域的应用还处于起步阶段，该方法将成为药学研究的新方法[11]。基于德尔菲法的教学案例库构建，咨询专家选择是关键。本研究对25名专家进行了2轮函询，专家来自本地区包括药品生产、经营、使用、监督管理等领域。68%的专家具有副高及以上职称，72%的专家同时具备执业药师资格，88%的专家具有10年以上工作经验，说明专家具有较好的代表性。2轮函询问卷的有效回收率均在96%以上，专家的权威系数为0.855，保证了研究结果的可靠性。第2轮函询专家意见的协调系数为0.238（P<0.01），说明专家意见较为一致，研究结果可信。

3.3 药事管理教学案例库构成条目分析 本研究通过专家函询结果计算得到各个案例的变异系数，最终确立了6个维度和28个条目，突出典型性和适用性的药事管理教学案例库。其中“药师职业道德案例”条目的变异系数为0，说明专家对药学从业者职业道德的重要性看法完全一致；“药品不良反应案例”条目，不管是药品生产领域，还是经营、使用、管理领域的专家，认可高度一致，均数达到4.67；28个条目的重要性均数均在4.00以上，说明专家对案例条目的认可程度很高。本研究所构建的案例库是准确、科学的，具有很高的实用性。

4 结论

本研究通过分析关于案例库建设的国内外文献资料，采用德尔菲法构建了涵盖药事管理基础知识及药学职业道德，药品管理法及实施条例，药品注册、生产、经营、流通、使用管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊药品管理等6个维度28个条目的药事管理教学案例库。为进一步利用信息化手段加工案例，通过实践验证和评价反馈完善案例库，优化课堂教学实施过程，提升学生综合职业能力奠定基础。

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Study on the Construction of Teaching Case Base for Pharmaceutical Administration by Delphi Method

SHI Tianhui,MAO Chunfang
(Department of Pharmacy,Jiangsu Union Technical Institute Nantong Health Branch,Jiangsu Province,Nantong 226010,China)

Objective To construct a teaching case base for pharmaceutical administration,to improve the student's working abilities in drug production,storage,management and prescription dispensing,and to develop the pharmacist quality.Methods Based on the results of literature studies,group discussions and interviews with experts,typical cases were collected to construct the initial case base.Then screening cases by two rounds of Delphi expert consultation,we built a teaching case base for pharmaceutical administration.Results The case base included 6 areas and 28 cases.Conclusion There are high degree of enthusiasm and authoritative consultants,better consistency of cases to assess views,the teaching case base is reliable with high consultant authority and coordinate coefficient.

Delphi method;pharmaceutical administration;teaching case base

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.20.021

1672-2779（2017）-20-0048-04

江苏省职业教育教学改革研究课题【No.ZYB161】

2017-07-19）