基于正交试验设计的温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案研究

徐 利，卢汉体，葛琼翔，林国强

310006浙江省杭州市，浙江中医药大学附属第一医院肛肠外科

·论著·

·中医·中西医结合研究·

*通信作者：徐利，主治医师；E-mail:1755889877@qq.com

基于正交试验设计的温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案研究

徐 利*，卢汉体，葛琼翔，林国强

310006浙江省杭州市，浙江中医药大学附属第一医院肛肠外科

目的采用正交试验设计探讨温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案。方法选取2013—2014年浙江中医药大学附属第一医院肛肠科门诊收治的肛门瘙痒症患者32例，温和灸长强穴、肛周局部皮肤，以治疗前后瘙痒程度、瘙痒频率、生活质量评分为观察指标，采用3因素(A:温和灸时间，B：温和灸次数，C：温和灸疗程)2水平(排除各因素间的相互影响)正交设计制成L423的正交表。按照正交试验设计表将患者随机分成试验1组、试验2组、试验3组、试验4组。结果治疗后4组瘙痒程度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；4组瘙痒程度评分治疗前后组内比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后4组瘙痒频率评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；4组瘙痒频率评分治疗前后组内比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验1组生活质量评分高于试验3组(P<0.05)；治疗后试验1组、试验2组生活质量评分高于试验4组(P<0.05)；4组治疗前后生活质量评分组内比较，差异有统计学意义(P<0.05)。瘙痒程度评分影响因素的主次顺序为B>A=C，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，4周为1个疗程。瘙痒频率评分影响因素的主次顺序为A>B=C，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。生活质量评分影响因素的主次顺序为A>B>C，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。结论温和灸长强穴对肛门瘙痒症产生治疗作用的主要影响因素是温和灸的治疗时间，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。

肛门瘙痒症；艾条灸；正交试验

肛门瘙痒症是一种顽固性、局限性神经功能障碍皮肤病，发病率为1%～5%，男性多于女性，具体发病机制不详[1]。由于其症状易反复，病程较长，且药物治疗效果欠佳，严重影响患者的生活质量。目前肛门瘙痒症西医治疗的研究主要集中在亚甲蓝的封闭治疗及外用激素类药膏，近期疗效与远期疗效均不理想[2]。本研究旨在采用正交试验设计探讨温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入、排除标准 纳入标准：(1)符合2012年中华中医药学会《中医肛肠科常见病诊疗指南》[3]中的肛门瘙痒症诊断标准：以肛门周围皮肤的瘙痒为主要症状，体征包括皮肤破溃、潮湿、渗出、糜烂、出血或结痂，长期反复发作可致肛周皮肤增厚、粗糙，呈苔藓样变；(2)无原发性皮肤损害，年龄18～65岁，性别不限；(3)自愿签署知情同意书；(4)能随时反馈治疗效果。排除标准：(1)有严重心脏病、肝脏疾病、肾脏疾病及糖尿病；(2)2周内使用过激素类药膏；(3)孕妇及哺乳期妇女。

1.2 一般资料 选取2013—2014年浙江中医药大学附属第一医院肛肠科门诊收治的肛门瘙痒症患者32例，其中男17例，女15例；平均年龄(49.9±6.9)岁。本研究经浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会审查批准。

1.3 治疗方法 取穴：长强穴，肛周局部皮肤(皮损部位)。患者取左侧卧位，屈膝，将清艾条点燃后至红火状态开始施灸，对准长强穴和肛周皮损部位，艾条置于穴位垂直上方2～3 cm处，注意勿变动位置，每治疗3 min后掸去艾灰,保证艾条的温度；如患者感觉到灼痛时,调整艾条与穴位及肛周皮损的距离,治疗结束后,将艾条熄灭。

1.4 试验设计 本试验采用3因素(A:温和灸时间，B：温和灸次数，C：温和灸疗程)2水平(排除各因素间的相互影响)正交设计制成L423的正交表。入选32例患者，按照正交试验设计表随机分成4组：试验1组、试验2组、试验3组、试验4组，每组8例，见表1。4组患者基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表2)。

本文创新点：

正交设计在多因素多水平的研究中节省了样本量，简化了试验设计，本文基于正交试验设计研究温和灸治疗肛门瘙痒症的临床疗效，得出温和灸治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。

注：A=温和灸时间，B=温和灸次数，C=温和灸疗程

注：a为χ2值

1.5 观察指标及判定标准 记录患者治疗前后瘙痒程度、瘙痒频率、生活质量评分。

1.5.1 瘙痒程度评分 瘙痒程度评分4级评分法[4]：0分为无瘙痒；1分为轻度的偶尔瘙痒；2分为中度的持续性瘙痒，不影响日常生活、工作和睡眠；3分为重度的持续性瘙痒，影响日常生活、工作和睡眠。

1.5.2 瘙痒频率评分[5]0分：无瘙痒；1分：常感到瘙痒，瘙痒时间<30 min；2分：常感到瘙痒，瘙痒时间31 min～2 h；3分：持续感到瘙痒，瘙痒时间>2 h。

1.5.3 生活质量评分 参照皮肤病生活质量指数(DLQI)[6]评价患者生活质量，包括日常工作生活、学习娱乐、心理评估、人际关系等10个问题，每个问题4级评分，总分为30分，生活质量评分越高表示患者生活质量越低。

2 结果

2.1 4组患者治疗前后瘙痒程度评分比较 治疗前、治疗后4组瘙痒程度评分组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。4组瘙痒程度评分治疗前后组内比较，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

2.2 4组治疗前后瘙痒频率评分比较 治疗前、治疗后4组瘙痒频率评分组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。4组瘙痒频率评分治疗前后组内比较，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

表3 4组治疗前后瘙痒程度评分比较

表4 4组治疗前后瘙痒频率评分比较

2.3 4组治疗前后生活质量评分比较 治疗前4组生活质量评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后4组生活质量评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后试验1组生活质量评分高于试验3组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后试验1组、试验2组生活质量评分高于试验4组，差异有统计学意义(P<0.05)。4组治疗前后生活质量评分组内比较，差异有统计学意义(P<0.05，见表5)。

表5 4组治疗前后生活质量评分比较分)

注：与试验1组比较，aP<0.05；与试验2组比较，bP<0.05

2.4 瘙痒程度的影响因素 瘙痒程度评分影响因素的主次顺序为B>A=C，因此治疗次数是影响瘙痒程度评分的主要因素。K值的大小，反映各因素水平间的优劣，本研究中瘙痒程度评分越低表明治疗效果越好，根据KA1>KA2、KB1>KB2、KC1>KC2，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，4周为1个疗程(见表6)。

表6 瘙痒程度的影响因素

注：R为极差

2.5 瘙痒频率的影响因素 瘙痒频率评分影响因素的主次顺序为A>B=C，因此治疗时间是影响瘙痒频率的主要因素，K值的大小，反映各因素水平间的优劣，本研究中瘙痒频率评分越低表明治疗效果越好，根据KA1>KA2、KB1>KB2、KC2>KC1，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程(见表7)。

表7 瘙痒频率的影响因素

2.6 生活质量的影响因素 生活质量评分影响因素的主次顺序为A>B>C，因此治疗时间是影响生活质量评分的主要因素。K值的大小，反映各因素水平间的优劣，本研究中生活质量评分越低表明治疗效果越好，根据KA1>KA2、KB1>KB2、KC2>KC1，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程(见表8)。

表8 生活质量的影响因素

3 讨论

肛门瘙痒症属于中医学“谷道痒”的范畴，其常因反复搔抓常引起皮炎，进而引发瘙痒-搔抓-皮肤改变-瘙痒的恶性循环，局部皮肤发生萎缩或肥厚，或发生结节和瘢痕[7]。研究证明，搔抓不仅会导致局部皮损加重，还会导致感染加重，搔抓刺激角质形成细胞释放趋化因子及促炎性细胞因子，破坏了皮肤的保护屏障从而导致微生物感染[8-9]。瘙痒迁延不愈，加重病情进展，严重影响患者生活质量。国内研究提示不同部位的瘙痒对生活质量的影响不同，肛周瘙痒的瘙痒程度评分虽低于其他部位，但其对生活质量评分的影响却明显高于其他部位[4]。因此肛门瘙痒症的早期治疗尤为重要，其不仅可以延缓病情进展，还能提高患者的生活质量。本课题组前期研究发现，温和灸长强穴能明显改善肛门瘙痒症的瘙痒症状[10]。长强穴又名厥骨，是针灸歌赋中的肛门四穴之一，古代文献治疗肛周疾患多以浅刺为佳，但浅刺临床效果欠佳，深刺有可能伤及直肠[11]，故本研究以艾灸治疗，刺激量大且效果显著。古有“经脉所过,主治所及”，《玉龙赋》：“长强、承山，灸痔最妙”，可治下部阴蚀等病，阴蚀即阴痒也，为奇痒难忍之疾病，可见自古以来长强穴在肛肠外科有重要的临床价值。目前研究长强穴治疗肛肠各类疼痛的文献较多，但对于长强穴治疗肛门瘙痒症的文献少有报道。

温和灸疗法是中医学主要治疗方法之一,其历史悠久,治症广泛,有“灸治百病”之说。近年来根据瘙痒症的特点，温和灸疗法在各类瘙痒性皮肤病治疗中广泛运用，疗效显著，具有无不良反应的优势[12]。古人经过临床实践得出“凡用灸者,气至而有效”，充分说明了灸感是温和灸起效的关键因素。温和灸的温热刺激作用于机体特定穴位，通过经脉的传导，促进机体气血运行通畅，这是温和灸作用机制的基本原理。这与《灵枢·刺节真邪》“火气已通，血脉乃行”及《医宗金鉴·刺灸新法要诀》所言“反灸诸病，必火足气道，始能求愈”一致，“火气”即现代所述的灸感，研究表明，艾灸温通气血的作用可有效缓解皮肤瘙痒症状[13]。本研究结果发现，治疗后肛门瘙痒症患者瘙痒程度、瘙痒频率、生活质量均较治疗前改善。从缓解肛门瘙痒程度的角度来看，治疗次数是影响瘙痒程度评分的主要因素，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，4周为1个疗程。从缓解肛门瘙痒频率的角度来看，治疗时间是影响瘙痒频率评分的主要因素，最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。从缓解肛门瘙痒症患者生活质量的角度来看，治疗时间是影响生活质量评分的主要因素,最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。综合以上因素，灸感是衡量温和灸治疗效果的重要指标，推荐温和灸治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程。

正交设计是进行多因素、寻求最优水平组合的一种高效率科研方法[14]，可以明确各因素的主次位置和各水平的优劣，找出最佳组合。温和灸能改善肛门瘙痒症患者的瘙痒程度、瘙痒频率、生活质量，本研究用正交试验分析温和灸灸感的相关因素对肛门瘙痒症的治疗作用，探讨肛门瘙痒症临床最佳治疗方案。目前针灸学领域的灸感、艾烟燃烧产物是针灸学的热点问题[15]，温和灸治疗肛门瘙痒症除了“火气”效应外，与艾灸燃烧产物“药气”也有一定的相关性，以后的临床研究进一步考虑“药气”在肛门瘙痒症中的治疗作用。

作者贡献：徐利进行资料收集整理、撰写论文并对文章负责；葛琼翔、林国强进行文章评估、资料收集；卢汉体进行质量控制及审校。

本文无利益冲突。

本文不足：

温和灸治疗肛门瘙痒症具有一定的近期疗效，本研究组在今后的工作中还要进一步观察其远期疗效，同时进一步研究温和灸治疗肛门瘙痒症的分子机制及与其相关的肛周皮肤微生态的变化。

[1]LERCH M,PETEJA M,IHNT P,et al.Pruritus ani[J].Rozhl Chir,2015,94(7):269-275.

[2]吴文江,范小华,于林冲.肛门瘙痒症的临床研究进展[J].云南中医中药杂志,2013,34(6):60-62.DOI:10.3969/j.issn.1007-2349.2013.06.036.

WU W J,FAN X H,YU L C.Clinical research progress of pruritus ani[J].Yunnan Journal of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica,2013,34(6):60-62.DOI:10.3969/j.issn.1007-2349.2013.06.036.

[3]中华中医药学会.中医肛肠科常见病诊疗指南[M].北京:中国中医药出版社，2012：14.

Chinese Society of Chinese Medicine.Chinese medicine anorectal disease diagnosis and treatment guidelines [M].Beijing:China Press of Traditional Chinese Medicine,2012：14.

[4]谢志强,兰宇贞.外用他克莫司治疗男性肛门瘙痒症疗效及其神经源机制分析[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2012,11(2):85-87.DOI:10.3969/j.issn.1672-0709.2012.02.007.

XIE Z Q,LAN Y Z.Effect and molecule psychophysical mechanism analysis of tacrolimus ointment in treating male patients with pruritus ani[J].Chinese Journal of Dermatovenerology of Integrated Traditional and Western Medicine,2012,11(2):85-87.DOI:10.3969/j.issn.1672-0709.2012.02.007.

[5]徐佩红,袁定芬,丁徐安.瘙痒症患者瘙痒与生活质量状况的调查研究[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2012,11(3):154-156.DOI:10.3969/j.issn.1672-0709.2012.03.007.

XU P H,YUAN D F,DING X A.Investigation of life qualjty in patients with pruritus[J].Chinese Journal of Dermatovenerology of Integrated Traditional and Western Medicine,2012,11(3):154-156.DOI:10.3969/j.issn.1672-0709.2012.03.007.

[6]FINLAY A Y,KHAN G K.Dermatology Life Quality Index(DLQI)——a simple practical measure for routine clinical use[J].Clinical & Experimental Dermatology,1994,19(3):210-216.

[7]CORMAN M L,BERGAMASCHI R,NICHOLLS R J,et al.Corman′s colon and rectal surgery[Z].2013.

[8]吕雅琳,吴侃,曾学思.搔抓诱发或加重特应性皮炎的机制[J].国际皮肤性病学杂志,2012,38(3):166-168.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4173.2012.03.011.

LYU Y L,WU F,ZENG X S.Mechanisms in the induction aggravation of atopic dermatitis by scratching[J].International Journal of Dermatology and Venereology,2012,38(3):166-168.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4173.2012.03.011.

[9]王育林,杨翔宇,魏兴华.行为习惯逆转疗法对老年性皮肤瘙痒症患者搔抓行为的影响[J].护理学杂志,2016,31(13):24-27.DOI:10.3870/j.issn.1001-4152.2016.13.024.

WANG Y L,YANG X Y,WEI X H.Habit reversal training for treating itch-related scratching among patients with senile pruritus[J].Journal of Nursing Science,2016,31(13):24-27.DOI:10.3870/j.issn.1001-4152.2016.13.024.

[10]徐利，林国强，葛琼翔.温和灸对瘙痒模型小鼠行为学及亚细胞形态的影响[J].预防医学,2017,29(3):236-240.DOI:10.19485/j.cnki.issn1007-0931.2017.03.005.

XU L,LIN G Q,GE Q X.Effect of warming moxibustion on behavioristics and cell morphology in pruritus mice[J].Journal of Preventive Medicine,2017,29(3):236-240.DOI:10.19485/j.cnki.issn1007-0931.2017.03.005.

[11]朱现民,张蕊,郭静静.针灸歌赋中“肛病四穴”古论新用[J].中医文献杂志,2013,31(6):33-35.

[12]秦亮.温和灸血海穴治疗老年皮肤瘙痒症[J].中国针灸,2011，31(9):849-849.

QIN L.Xuehai mild moxibustion treatment of senile skin pruritus[J].Chinese Acupuncture & Moxibustion,2011，31(9):849-849.

[13]王媛，徐斌.针灸治疗皮肤瘙痒的研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2014，20(3)：419-422.

WANG Y,XU B.Research progress on treatment of pruritus with acupuncture and moxibustion[J].Chinese Journal of Basic Medicine in Traditional Chinese Medcine，2014，20(3)：419-422.

[14]范刚启,陆艳,赵杨,等.针药结合治疗中风研究的系统分析[J].针刺研究,2007,32(2):139-141.DOI:10.3969/j.issn.1000-0607.2007.02.015.

FAN G Q,LU Y,ZHAO Y,et al.Systemic analysis on the studies of combined treatment of cerebrovascular diseases with acupuncture and herbal medicines[J].Acupuncture Research,2007,32(2):139-141.DOI:10.3969/j.issn.1000-0607.2007.02.015.

[15]黄畅,刘钧天,刘耀萌,等.艾条灸源流发展及应用探析[J].中华中医药杂志,2015,30(12):4218-4220.

HUANG C,LIU J T,LIU Y M,et al.Exploration on origin development and application of moxa stick moxibustion[J].China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy,2015,30(12):4218-4220.

DeterminationoftheOptimalTreatmentRegimenforPruritusAniUsingMildMoxibustionatChangqiangAcupointwithMoxaRollsBasedontheOrthogonalDesign

XULi*,LUHan-ti,GEQiong-xiang,LINGuo-qiang

DepartmentofAnus&IntestineSurgery,theFirstAffiliatedHospitalofZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310006,China

*Correspondingauthor:XULi,Attendingdoctor;E-mail:1755889877@qq.com

ObjectiveTo determine the optimal treatment regimen for pruritus ani using mild moxibustion at Changqiang acupoint with moxa rolls based on the orthogonal design.MethodsThirty-two cases of pruritus ani

mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls in Anus & Intestine Surgery Outpatient,the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University from 2013—2014 were enrolled.According to the self-developed orthogonal array,L423.Using 3 factors(A:duration of mild moxibustion per time,B:times of mild moxibustion,C:length of the mild moxibustion course) and 2-level collocation(elimination of the interaction efects between factors),they were randomly divided into group 1,group 2,group 3 and group 4.The therapeutic effects in all groups were assessed from the improvement achieved in pruritus severity score,itching frequency,and Dermatology Life Quality Index score.ResultsAfter treatment,the pruritus severity score,frequency of itching and Dermatology Life Quality Index score were all significantly improved in each of the groups(P<0.05 for each).The pruritus severity score and frequency of itching did not differ substantially between the groups after treatment(P<0.05 for each).After treatment,the Dermatology Life Quality Index score in group 1 was higher than that in group 3(P<0.05),and that was lower in group 4 compared with group 1 and group 2(P<0.05).The pruritus severity score was affected mostly by factor B,and it was equally affected by factors A and C.The optimal treatment regimen for pruritus using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:4 weeks.The frequency of itching was mostly affected by factor A,and it was equally affected by factors B and C.The optimal regimen for reducing the frequency of itching using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.All the three factors affected the Dermatology Life Quality Index score to different degrees,the order of them was A,B,C if sorted by the degree of influence from the the greatest to the smallest.The optimal regimen for improving the dermatology life quality using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.ConclusionFor the treamentof pruritus ani,the effect of mild moxibustion at Changqiang acupoint is mostly associated with the duration of treament per time,and the ideal treamentregimen is as follows:the duration of treamentper time:20 min;frenqueny of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.

Pruritus ani;Moxa stick moxibustion;Orthogonal test

浙江省自然科学基金青年基金资助项目(Q15H270016)

R 758.31

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.141

徐利，卢汉体，葛琼翔，等.基于正交试验设计的温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案研究[J].中国全科医学，2017，20(33)：4178-4182.[www.chinagp.net]

XU L,LU H T,GE Q X,et al.Determination ofthe optimal treatment regimen for pruritus ani using mild moxibustion at Changqiang acupoint with moxa rolls based on the orthogonal design[J].Chinese General Practice，2017，20(33)：4178-4182.

2017-06-25；

2017-10-10)

(本文编辑：崔莎)