中医综合疗法治疗老年骨质疏松症

黄勇，周英杰*，申震

(1.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院),河南 洛阳 471002;2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405)

临床报道

中医综合疗法治疗老年骨质疏松症

黄勇1，周英杰1*，申震2

(1.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院),河南 洛阳 471002;2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405)

目的：观察中医综合疗法对老年人骨质疏松症的临床疗效。方法：门诊就诊的骨质疏松患者依治疗方法分为治疗组(中医综合干预治疗)，对照组(口服碳酸钙D3片治疗)，比较治疗6个月后患者中医症状改善率及骨密度值变化情况。结果：治疗6个月后，治疗组下肢拘挛、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸软等中医症状改善率优于对照组，且骨密度提高优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率92.0%，对照组有效率76.9%。结论：中医综合疗法可以提高骨质疏松患者骨密度，改善老年骨质疏松患者生活质量。

中医综合疗法；老年；骨质疏松症

骨质疏松症已成为社会公共健康问题，其并发症脆性骨折多发生于胸腰椎及髋部，严重影响患者的生活质量[1]。伴随我国人民生活水平的提高，中医“治未病”理论越来越引起关注，依据“治未病”理论“未病先防”的主要思想，我科室开展了此次试验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会批准同意，选取2016年1月—2016年6月在我院骨质疏松科门诊就诊的110例骨质疏松患者。所有患者均表示知情并签署知情同意书。依据随机数字表法分为治疗组、对照组，各55例。其中治疗组男10例，女45例，年龄在47.1～70.3岁，平均年龄58.5岁。对照组男15例，女40例，年龄49.9～74.4岁，平均59.0岁。两组性别、年龄、病程、中医症状表现、术前骨密度值均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：根据我国国情及2014中国人骨质疏松症诊断标准专家共识指导意见[2],使用低于峰值骨量2标准差(-2.0SD)，或者骨量下降25%作为诊断标准。

中医诊断标准：依据《世界卫生组织用于原发性骨质疏松症的传统医学临床实践指南》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]中医辨证为肾阳虚证、肾阴虚证、脾气虚证、血瘀证。

1.3 纳入标准

①年龄45～75岁；②同时符合中、西医诊断标准的原发性骨质疏松患者;③符合肾阳虚证、肾阴虚证、脾气虚证、血瘀证四者之一，辨证明确。

1.4 排除标准

①合并有心脑血管疾病可能会影响试验观察者；②有腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、腰椎滑脱等病症影响骨质疏松症中医症状者；②对中成药过敏、排斥者。③治疗期间出现症状加重者;④治疗期间发生变证、兼证者。

1.5 治疗方法

治疗组：给予中医综合疗法治疗，包括①中成药治疗：肾阳虚证：驻春胶囊(淫羊藿、蛇床子、补骨脂、肉苁蓉、枸杞子、丹参、香附、酸枣仁等14味中药，医院内部制剂，豫药制字：Z20120249，规格：0.3 g/粒)，5粒/次，2次/天，服用6个月。肾阴虚证：左归丸(由熟地黄、山茱萸、牛膝、鹿胶等组成，国药准字Z41020696，河南省宛西制药股份有限公司)，8丸/次，3次/天，服用6个月。脾气虚证：香砂六君丸(木香、砂仁、党参、白术、茯苓、炙甘草等组成，国药准字Z11020657，北京同仁堂制药有限公司)，每次12丸，每日3次。血瘀证：养血止痛丸(黄芪、当归、鸡血藤、秦艽、乌药、丹参、生地黄、白芍、威灵仙等17味药，内部制剂，豫药制字Z20120254，每次1袋(6g)，每日2次。②运动疗法：推荐并指导患者行五禽戏、八段锦、太极拳等锻炼，可根据自身喜好选择1～2种进行锻炼。3～4次/天，每次15～20 min，持续6个月。③饮食指导：注重蛋白质、维生素的补充，根据患者病情需要、饮食习惯及中医辨证类型，制定个性化的饮食方案，发挥中医药膳饮食的巨大优势。

对照组：给予口服碳酸钙D3片口服，每片含钙600 mg，维生素D3 125国际单位(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029)，1片/次，2次/天，服用6个月。适度功能锻炼。

1.6 观察指标

治疗前及6个月后，采用美国LU-NAR公司PIXI型双能X线骨密度检测仪检测患者腰椎骨密度。统计患者治疗前后下肢拘挛、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸软改善率变化情况。改善率=(同一症状治疗前人数-治疗后人数)/治疗前人数。

1.7 疗效评定

根据中国老年学会骨质疏松委员会[5]及参考文献[6]中疗效评定标准，显效：中医症状完全消失，骨密度增加>0.05 g/cm2； 有效：中医症状基本消失，骨密度有改善，但增加<0.05 g/cm2； 无效：症状无明显改善，骨密度无变化或下降。

1.8 统计学分析

2 结果

随访期间出现变证2例，兼证3例，失去联系3例，共计脱落8例，实际参与试验102例，其中治疗组50例，对照组52例。两组治疗前性别、年龄、病程、中医症状、骨密度值等比较无统计学差异，具有可比性(P<0.05)。

2.1 治疗后中医症状改善情况

两组治疗后下肢拘挛、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸软等症状治愈率均有明显改善。且治疗组改善率高于对照组(P<0.05)，结果见表1。

2.2 治疗后两组骨密度值变化情况

治疗6个月后，两组患者骨密度均有提升，但治疗组提升幅度大于对照组(P<0.05)，结果见表2。

表1 治疗前后中医症状改善率(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

表2 治疗前后骨密度值(g/cm2)

注：与对照组，*P<0.05

2.3 治疗6个月后疗效比较

治疗6个月后，治疗组有效率92.0%，明显高于对照组76.9%，差异具有统计学意义(P<0.05)，结果见表3。

表3 治疗6个月后疗效比较(例)

注：与对照组比较，*P<0.05

3 结论

老年骨质疏松症是以骨量减少、骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和骨折风险的全身性代谢性骨疾病[7-8]。目前主要的药物治疗有钙剂、维生素D以及骨吸收抑制剂等，但均存在不同程度的副作用[9]。因此，中医药治疗骨质疏松症成为热门课题，近几年来，中医药治疗取得了较大进展，包括中药内服外用、针灸、熏洗、按摩等等[10-11]。但中医单一疗法疗效有限，过程缓慢，且患者日常饮食的习惯、锻炼的量度、强度等因素对结果影响较大。通过中医综合疗法系统治疗，尽可能排除干扰因素，方能得到相对准确的结果，指导进一步治疗。

本次采用的驻春胶囊、养血止痛丸均是平乐郭氏正骨流派临床经验的产物，在我院临床使用多年，疗效安全可靠。驻春胶囊在补益肝肾的基础上，同时具有活血行气、理气健脾的效果，研究表明，驻春胶囊能显著抑制绝经后女性跟骨骨密度下降[12]。养血止痛丸具有补气活血，祛瘀止痛等功效。动物研究证实，养血止痛丸5 g/kg能明显抑制ADP诱导的大鼠血小板凝聚，其所释放的通透因子与致炎因子对局部组织血管壁的通透性有一定影响[13]。左归丸出自明代《景岳全书》，为历代医家所推崇的滋阴补肾、填精益髓之要方。研究表明左归丸能够通过影响almRNA表达来防治骨质疏松，并通过活化p38 MARK信号通路，促进骨形成[14]。香砂六君丸是根据《古今名医方论》香砂六君子汤所研制的中成药，具有健脾益气、行气化痰的功效。基于其药理的实验研究已较为成熟[15]，其疗效得到广泛认证。骨质疏松症在中医属“骨痹”“骨痿”等范畴，目前主要分型主要有肾阳虚证、肾阴虚证、脾气虚证、血瘀证。试验中所选取的患者均为洛阳地区人口，以肾阳虚证居多，达到73.5%，其次为血瘀证、脾气虚证、肾阴虚证。这与目前骨质疏松症普遍以补肾壮骨填精法治疗基本一致[16]，但笔者认为仍需重视中医辨证以指导用药及饮食，从而提高治疗效果[17]。

本次试验中，治疗6个月后，治疗组下肢拘挛、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸软等中医症状明显改善，治疗组骨密度增加高于对照组，疗效优于对照组，说明中医综合疗法治疗骨质疏松症效果优于口服碳酸钙D3片。中医综合疗法具有费用低、疗效好、无副作用等明显优势，克服了单一中医疗法干扰因素多、治疗时间长、见效时间慢的缺点，增强了老年人合理饮食、积极锻炼的意识，有效提高了老年人生活质量。但本次试验考虑到患者依从性问题，未能采取汤药的中药随证加减治疗，中成药治疗忽略了个体的差异性，这可能是治疗组仍有部分治疗无效的原因。本次试验样本量较少，缺乏对洛阳地区骨质疏松疾症的流行病学资料的研究，这是本次试验的不足之处，今后仍需不断完善。

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ComprehensiveTCMTherapyintheTreatmentofSenileOsteoporosis

HUANGYong1,ZHOUYing-jie1,SHENZhen2

(1.LuoyangOrthopedicHospital,Luoyang471002,China;2.TheFirstAffiliatedHospitalofGuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510405,China)

Objective:To observe the clinical effect of comprehensive TCM therapy on osteoporosis in the elderly. Methods: Osteoporotic patients were randomly divided into the treatment group (comprehensive TCM treatment), and the control group (oral calcium carbonate D3 tablets). The improvement of TCM clinical symptoms and the changes of bone mineral density were compared among patients after six-month treatment. Results: After treatment, the symptoms of lower limb spasm, aversion to cold, cold feeling of limbs, bone pain, soreness and weakness of the lower back and knees were improved, of which the treatment group was superior to the control group; and the increase of bone mineral density in the treatment group was significantly more than that in the control group with statistical significance(P<0.05). The effective rate of the treatment group was 92.0%, compared to 76.9% of the control group. Conclusion: TCM comprehensive therapy can improve bone mineral density and improve life quality in elderly patients with osteoporosis.

TCM comprehensive therapy; Elderly; Osteoporosis

R242;R681

A

1002-2392(2017)05-0088-03

2016-12-12

2017-01-15

国家中医药管理局科研专项课题(JDZX2015082)

黄勇(1993-)，男，硕士，研究方向：中医药防治脊柱脊髓损伤。

*通讯作者：周英杰(1965-)，男，硕士，主任医师，硕士生导师，研究方向：微创治疗脊柱外科疾病。