中西医结合预防子宫肌瘤术后复发的疗效及对性激素的影响

杜艳玲 高 立

中西医结合预防子宫肌瘤术后复发的疗效及对性激素的影响

杜艳玲 高 立

目的探讨桂枝茯苓丸联合米非司酮预防子宫肌瘤术后复发的效果及对性激素的影响。方法选取85例接受子宫肌瘤切除术的患者，随机分为对照组43例和治疗组42例。对照组患者术后给予米非司酮片治疗，治疗组在对照组的基础上加用桂枝茯苓丸。观察比较2组的临床疗效，血清性激素水平，复发率以及不良反应发生情况。结果治疗组的临床有效率为92.9%，显著高于对照组的69.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。术后3个月，治疗组的雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、血清卵泡刺激素(FSH)及孕激素(P)水平均明显低于对照组(P<0.05)；术后12个月，2组的E2、LH、FSH及P水平比较无统计学差异(P>0.05)。随访12个月期间，治疗组的总复发率为2.4%，显著低于对照组的16.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。此外，2组不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05)。结论桂枝茯苓丸与米非司酮联合治疗子宫肌瘤术后患者安全有效，可较好地调节患者血清性激素水平，降低复发率，值得临床推广应用。

子宫肌瘤；复发；桂枝茯苓丸；米非司酮

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1537～1539)

子宫肌瘤是临床上常见的妇科良性肿瘤，主要表现为下腹包块、经量增多及经期延长等症状，近年来其发生率呈逐渐上升的趋势[1]。子宫肌瘤切除术是目前临床上常用的治疗手段，但复发率较高，而子宫全切术可有效防止复发[2]。然而，子宫肌瘤患者逐渐呈现年轻化趋势，患者对保留子宫机能的意愿强烈[3]。因此，预防子宫肌瘤切除术后复发成为子宫肌瘤临床治疗的难点。近年来，子宫肌瘤切除术后进行药物辅助治疗取得良好的效果，尤其是中西医结合的效果更为突出[4]。本研究拟探讨桂枝茯苓丸与米非司酮联合治疗对预防子宫肌瘤术后复发的临床效果。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

西医诊断标准：参照《妇产科学》对子宫肌瘤的诊断，即依照病史、体征，妇科检查，B超检查、腹腔镜及宫腔镜检查进行诊断。中医诊断即依照《中医妇科学》进行诊断。

1.2 纳入标准

(1)符合中西医子宫肌瘤的诊断标准，并接受子宫肌瘤切除术者；(2)有强烈的子宫保留意愿者；(3)在本次研究前，未接受其他药物治疗者；(4)知情并同意本次研究者。

1.3 排除标准

(1)子宫内膜发生恶性病变者；(2)宫颈、子宫及附件有其他肿瘤或恶性病变；(3)合并有内分泌疾病者；(4)合并有心、肝、肾等严重疾病者。

1.4 一般资料

选取2014年5月至2016年5月宝鸡市妇幼保健院收治的85例接受子宫肌瘤切除术的患者，随机分为对照组43例和治疗组42例。对照组患者年龄24～43岁，平均(39.6±2.8)岁，病程(5.8±1.6)月，孕次(2.1±0.6)次，子宫肌瘤类型：肌壁间肌瘤19例，浆膜下肌瘤14例，黏膜下肌瘤10例。治疗组患者年龄25～45岁，平均(40.0±2.7)岁，病程(6.0±1.6)月，孕次(2.0±0.7)次，子宫肌瘤类型：肌壁间肌瘤20例，浆膜下肌瘤15例，黏膜下肌瘤7例。2组一般资料比较无明显差异，提示组间可比(P>0.05)。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组 所有患者均行子宫肌瘤切除术。治疗组患者在术后第1次月经的首日开始给予米非司酮(北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633)，10 mg/次，1次/天，空腹口服，连用3个月；桂枝茯苓丸(成都九芝堂金鼎药业有限公司，国药准字Z20027562)，1丸/次，2次/天，口服，连用3个月。

1.5.2 对照组 对照组患者仅在术后第1次月经的首日开始给予米非司酮治疗，用药方式同治疗组，连用3个月。2组患者在接受3个月的治疗后进行12个月的随访。

1.6 观察指标

(1)分别于术后3个月和12个月测定2组的雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、血清卵泡刺激素(FSH)及孕激素(P)的水平；(2)随访期间，对2组进行定期的妇科检查，观察记录肌瘤的大小、临床症状及血红蛋白(HGB)的水平；(3)分别于术后6个月和12个月采用彩色多普勒超声诊断仪检查2组的复发情况，同时记录2组的不良反应发生情况。

1.7 疗效判定标准[5]

基本痊愈：子宫肌瘤基本消失，临床症状基本消失，HGB水平恢复正常；显效：肌瘤缩小50%以上，临床症状明显减轻，HGB水平恢复正常；有效：肌瘤缩小约30%，临床症状有所减轻，HGB水平恢复正常；无效：肌瘤基本无缩小，临床症状无减轻，HGB水平低于正常水平。

1.8 统计学分析

2 结果

2.1 2组临床治疗效果比较

治疗组的临床有效率为92.9%，显著高于对照组的69.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床治疗效果比较(例，%)

2.2 2组性激素水平比较

术后3个月，治疗组的E2、LH、FSH及P水平均明显低于对照组(P<0.05)。术后12个月，2组的E2、LH、FSH及P水平比较，无统计学差异(P>0.05)。见表2。

表2 2组性激素水平比较

注：①为与对照组比较，P<0.05。

2.3 2组术后复发率比较

随访12个月期间，治疗组的总复发率2.4%，显著低于对照组的11.6%，差异有统计学意义(χ2=11.966，P=0.001)。见表3。

表3 2组术后复发率比较(例，%)

2.4 2组不良反应发生情况

对照组有3例患者出现停经后心悸、乏力症状，但在月经恢复后好转，不良反应发生率为7.0%；治疗组有4例患者发生轻度的胃肠道不适症状，但均自行恢复，不良反应发生率为9.5%。2组不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0.546，P=0.460)。

3 讨论

近年来，子宫肌瘤的发病率逐年攀升，同时也逐步趋于年轻化，对于有生育需求的女性而言，保留子宫机能以及降低子宫剔除术后复发率已成为治疗的关键[6]。目前，对子宫肌瘤的发生机制尚无清晰结论，但有研究表明，雌性激素和孕激素的水平与子宫肌瘤间存在着密切关系，激素水平的上升可刺激细胞生长，同时可刺激平滑肌细胞的生长[7]。米非司酮作为目前临床上常用的控制孕激素药物，可通过竞争性结合孕激素受体达到控制机体细胞增殖的作用[8]。研究表明，米非司酮可有效改善子宫肌瘤切除术患者的身体状态，降低肿瘤体积，同时还可以一定程度降低术后肌瘤的复发率[9]。然而，长期服用米非司酮可能会引起患者的心、肝、肾等器官出现不良反应，且远期疗效并不理想[10]。

子宫肌瘤在中医学上属“症瘕”范畴，类似于《内经》中记载的“石瘕”，多由胞宫受寒、湿邪所侵、情志过敏、气血不畅、脉络不通所致[11]。如《校注妇人良方》中记载，“妇人腹中瘀血者，因月经闭积，或由产后余血未尽，风寒滞瘀，经久不消，则为积聚症瘕矣”。《素问调经论》云：“血气者，喜温而畏寒，寒则泣不能流，温则消而退之”。因此，本病的治疗宜采用具有活血祛瘀散结的温性药物为主。桂枝茯苓丸为治疗“症瘕”的名方，其最早记载于汉代张仲景的《金匮要略》中，主要由桂枝、茯苓、赤芍、桃仁、牡丹皮5味药组成。方中桂枝具有温通血脉之功效，茯苓渗利下行、益心脾，利于行瘀血，赤芍、桃仁、牡丹皮活血化瘀，清瘀热。诸药联用，共奏消癥散结、活血化瘀之功效。现代药理学显示，桂枝茯苓丸具有镇痛消炎、调节免疫、抗血小板聚集、改善血循环等药理活性，能够达到活血化瘀、消除肿瘤的目的[12]。本研究结果显示，治疗组的临床有效率为92.9%，显著高于对照组的69.8%，提示米非司酮治疗对子宫肌瘤术后患者具有一定的临床疗效，而辅以桂枝茯苓丸可达到相辅相成的效果，从而明显提升治疗的有效率。术后3个月，治疗组的E2、LH、FSH及P水平均明显低于对照组，术后12个月，两组的E2、LH、FSH及P水平比较无显著性差异。该结果表明，2种药物联合应用能更加有效地抑制子宫肌瘤术后患者的激素水平，但停药后，激素水平仍难以得到较好的控制，该结果与彭中英等[13]的研究结果类似。在随访期间，治疗组的总复发率2.4%，显著低于对照组的11.6%，指出单纯应用米非司酮治疗，患者的复发率依旧较高，而辅以桂枝茯苓丸治疗能够明显降低患者的复发率，从而更加有利于患者术后的康复。此外，2组患者在药物治疗期间均出现不同程度的不良反应，但均随着治疗的进行得到了自我恢复，且组间比较无明显差异，说明桂枝茯苓丸安全性良好。

综上所述，桂枝茯苓丸与米非司酮联合治疗子宫肌瘤术后患者的临床疗效显著，可较好地调节患者血清性激素水平，降低复发率，且安全性良好。

[1] 杨 静，杨苏安，李 毅，等.米非司酮联合宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效分析〔J〕.中医药导报，2013，19(9)：33-35.

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[4] 丛小红，张玉梅，赵亚芹.子宫肌瘤剔除术后辅用米非司酮联合香棱丸加味对复发率及血清性激素的影响〔J〕.现代中西医结合杂志，2016，25(23)：2556-2558.

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(编辑：甘艳)

EfficacyandInfluenceofChineseTraditionalandWesternMedicineonPreventingRecurrenceofUterineFibroidsafterMyomectomy

DUYanling，GAOLi.

BaojiMaternalandChildHealthHospital，Baoji，721000

ObjectiveTo investigate the efficacy and influence of Guizhi Fuling pill combined with mifepristone on preventing recurrence of uterine fibroids after myomectomy.Methods85 patients with uterine fibroids after myomectomy were randomly divided into the control group (43 cases) and the observation group (42 cases ).The control group were treated with mifepristone，and the observation group were treated with Guizhi Fuling pill combined with mifepristone.The clinical efficacy，levels of serum sex hormones，recurrence rate，and adverse reaction in both group were observed and compared.ResultsClinical efficacy of the observation group was 92.9%，which was higher than that of the control group，69.8% (P<0.05).After 3 months of operation，the E2，LH，FSH，and P in the observation group were much lower than those of the control group (P<0.05)，the differences between the 2 groups after 12 months of operation was not significant (P>0.05).During follow-up of 12 months，recurrence rate of the observation group was 2.4%，which was obviously lower than that of the control group，16.3% (P<0.05).In addition，no significant difference was found between the two groups on adverse reaction (P>0.05).ConclusionGuizhi Fuling pill combined with mifepristone for patients with uterine fibroids after myomectomy is safe and effective，it can regulate serum sex hormones levels and decrease recurrence rate，it is worthy of clinical promotion.

Uterine fibroids；Recurrence；Guizhi Fuling pill；Mifepristone

721000 陕西省宝鸡市妇幼保健院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.09.042

R737.33

A

1001-5930(2017)09-1537-03

2017-03-24

2017-06-12)