通心络胶囊佐治糖尿病心肌病的临床疗效

王 琦

通心络胶囊佐治糖尿病心肌病的临床疗效

王 琦

目的 分析通心络胶囊佐治糖尿病心肌病的临床疗效。方法 选取2014年5月至2016年5月于解放军第230医院住院治疗的糖尿病心肌病患者82例为研究对象，采用数字表法随机分为对照组和研究组，每组41例。对照组患者接受常规治疗，研究组患者接受通心络胶囊治疗，比较两组患者心脏功能、血糖水平、血液流变学等情况。结果 治疗后，研究组患者的血糖各项指标含量较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者的血液流变学各项指标含量改善程度较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者的心脏结构与功能水平改善程度均优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论 对糖尿病心肌病患者采用通心络胶囊口服治疗，临床疗效显著，有助于改善患者的心肌重构与血液流变学、心脏功能的恢复。

通心络胶囊；糖尿病心肌病；心脏功能；血液流变学；治疗效果

糖尿病性心肌病是发生于糖尿病患者，不能以冠状动脉粥样硬化性心脏病、心脏瓣膜病等其他心脏病变进行解释的一种心肌疾病。通常本病在代谢紊乱、微血管病变等的基础上会发生心肌广泛灶性坏死、心功能异常，长期发展会形成心律失常、心源性休克等疾病，病情较重者会出现猝死，严重危害患者的生命安全[1-3]。本病以充血性心力衰竭为主要临床表现，通常采用降压、降脂、降糖等药物治疗，但临床效果欠佳，并且由于病程长、治疗费用高，患者及家属需承受精神及经济方面的压力，直接影响患者的治疗效果。研究显示，通心络胶囊对糖尿病心肌病的治疗效果显著[4]。因此，本研究在常规治疗的基础上对糖尿病心肌病患者加以口服通心络胶囊进行辅助治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年5月至2016年5月于解放军第 230医院住院治疗的糖尿病心肌病患者82例为研究对象，采用数字表法随机分为对照组和研究组，每组41例。对照组中，男22例，女19例；年龄35～70岁，平均（51±5）岁；病程1～5年，平均（3.0±0.7）年；合并症：20例高血压，21例高血脂。研究组中，男23例，女18例；年龄40～75岁，平均（57±6）岁；病程1～4年，平均（2.5± 0.5）年；合并症：22例高血压，19例高血脂。两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准[5]：①均符合世界卫生组织（WTO）关于糖尿病的诊断标准；②均伴有胸闷、心绞痛；③近期未接受过其他治疗；④心电图检查显示心肌缺血ST-T改变；冠状动脉造影检查显示无狭窄性病变，可诊断为糖尿病心肌病；⑤均知情同意且自愿参加本研究；⑥意识清楚且身体一般状况良好；⑦对本研究中所用药物通心络胶囊不过敏。排除标准：①患有心律失常、肝肾功能不全、精神类疾病、恶性肿瘤、急性心肌梗死等；②妊娠期、哺乳期女性；③近期接受过其他药物治疗者。

1.3 治疗方法 对照组患者给予常规治疗，即口服降血压药物，如贝那普利、普奈洛尔；降血糖药物：如二甲双胍、格列本脲等，亦或皮下注射胰岛素；口服降血脂药，如阿伐他汀片；口服抗血小板聚集药，如阿司匹林肠溶，连续治疗4周。研究组患者在上述治疗的基础上口服通心络胶囊，2～4粒/次，3次/d，持续治疗4周。

1.4 观察指标 观察两组患者血糖水平、血液流变学参数、心脏结构与心脏功能情况。血糖水平测定方法：采用己糖激酶法测定餐后血糖（PBG）、空腹血糖（FBG）；采用免疫比浊法测定糖化血红蛋白（HbAlc）。心脏结构参数包括左心室内径-舒张末期（Salved）、室间膈厚度（Ives）、左心房内径（Ad）、左心室后壁厚度（Lewd），均接受心脏多普勒超声检查。心脏功能参数包括舒张早期充盈峰值流速（PE）、射血分数（EF）、舒张晚期充盈峰值流速（PA）、短轴缩短率（FS），均采用多普勒超声心动图检查，共计3次检查，取PE、PA测量值的平均数，然后计算E/A比值。血液流变学参数测量：在LBY-N 6A自清洗旋转式黏度计作用下测量全血式黏度（ηb）及血浆式黏度（ηp）；在克劳斯凝固法作用下测定纤维蛋白原（Cg）含量。

1.5 统计学分析 采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖水平与血液流变参数变化比较 治疗后，两组患者的血糖水平与血液流变参数均得到明显改善，但研究组患者的血液流变学参数及血糖各项指标含量改善程度最显著，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者血糖水平与血液流变学参数变化比较(±s)

表1 两组患者血糖水平与血液流变学参数变化比较(±s)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 例数 ηb(Pa·s) ηp(Pa·s) Cg(g/L)血液流变学参数对照组 41治疗前 9.45±0.13 1.87±0.23 2.57±0.21治疗后 7.45±1.03*1.55±0.20*2.21±0.20*研究组 41治疗前 9.43±0.15 1.91±0.20 2.55±0.25治疗后 6.50±0.40*# 1.45±0.11*# 1.95±0.11*#组别 例数 FBG(mol/L) PBG(mol/L) HbAlc(%)血糖水平对照组 41治疗前 8.8±1.6 15.5±2.3 8.8±1.8治疗后 7.4±0.9* 9.0±0.6* 7.8±0.5*研究组 41治疗前 8.8±1.6 15.4±2.3 8.8±1.9治疗后 6.4±0.8*# 7.4±0.5*# 6.6±0.5*#

2.2 心脏结构比较 治疗后，两组患者的心脏结构参数均得到改善，但研究组改善最为显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者心脏结构参数变化比较(mm,±s)

表2 两组患者心脏结构参数变化比较(mm,±s)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 例数 Ives Ad Lewd Salved对照组 41治疗前 9.8±1.3 33.2±2.7 11.8±1.4 63.4±2.2治疗后 8.8±1.3* 31.6±3.0* 10.2±1.3* 58.9±2.1*研究组 41治疗前 9.8±1.3 33.2±2.7 11.8±1.4 63.5±2.1治疗后 8.1±1.2*# 30.4±2.3*# 8.8±1.2*# 51.8±2.0*#

2.3 心脏功能情况比较 治疗后，两组患者心脏功能均得到改善，但研究组在PA、EF、FS、E/A方面得到明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者心脏功能改善情况比较(±s)

表3 两组患者心脏功能改善情况比较(±s)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 例数 PA(m/s) PE(m/s) EF(%) FS(%) E/A对照组 41治疗前 0.87±0.15 0.63±0.13 62±4 36.4±2.5 0.76±0.11治疗后 0.75±0.17 0.65±0.11* 64±4 43.5±2.3*0.90±0.13*研究组 41治疗前 0.87±0.13 0.65±0.15 62±4 6.5±2.4 0.75±0.13治疗后 0.63±0.15*#0.79±0.13* 68±4*# 43.8±2.5*#1.17±0.10*#

3 讨论

糖尿病心肌病是临床上一种常见疾病，是糖尿病的一种慢性并发症，以充血性心力衰竭、心绞痛为主要临床症状[5]。据报道，本病的发生与心肌纤维化、血脂代谢失衡、心肌细胞肥大、血糖等多种因素相关，均会影响心肌间质重构，并且与血液流变学异常也存在密切的联系。因为糖尿病患者机体长时间处于高血糖状态而引发血小板功能亢进，增强其聚集，使得抗凝血酶的生物活性减弱，造成血液黏度逐渐增高，最终心脏血管产生微血栓，加重心肌损伤程度[6]。因此，临床提倡在常规治疗（降糖、降压、调脂）的基础上应以降低血液黏稠度、调节血脂血液流变学、抗血小板凝聚为治疗原则。

通心络胶囊是依照中医络病理论研制的一种中药复方制剂，由人参、冰片、全蝎、赤芍、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、水蛭等组成，其处方内的君药为人参，具有补气的作用，故气行则血通；土鳖虫、全蝎为臣药，前者起到消肿散结等作用，后者起到息风镇痉、通络止痛之功效；蜈蚣、蝉蜕为佐药，前者具有息风解痉等作用，后者起到祛风定痉、去瘀消肿之功效；而水蛭具有降压清瘀作用；赤芍具有活血行瘀作用；冰片具有清热散毒、性善走窜等作用，起到引导作用，便于诸药直达心经，发挥益气活血、通络止痛等作用。随着药理学研究的不断深入，已经证实通心络胶囊具有多种作用，如降低血液黏稠度、消除血管痉挛、改善心肌重构、抗血小板聚集等，有利于缓解疾病症和提高心功能[2,3,5]。

本研究结果发现，接受通心络胶囊治疗的研究组患者血糖指标水平较对照组低，差异有统计学意义，并且研究组患者的血液流变学指标较对照组改善明显，差异有统计学意义，提示通心络胶囊佐治糖尿病心肌病患者的临床疗效显著，在维持血糖正常水平的同时还可以调节血脂，改善血液流变。此外，研究组患者的心脏结构与功能参数均优于对照组，差异有统计学意义，与谭学莹等[7]的研究结果相似，进一步证实通心络胶囊有助于改善糖尿病心肌病患者的心脏结构、提高心脏功能。

综上所述，通心络胶囊佐治糖尿病心肌病患者的临床疗效理想，便于心功能恢复及心肌重构，维持血糖在正常水平，调节血液黏稠度。

[1]高嵩.糖尿病心肌病发病机制及对心功能影响的研究进展[J].江西医药,2012,47(5):2796-2799.

[2]何金波,王超.通心络胶囊对2型糖尿病合并冠心病患者血管内皮功能的影响[J].河北中医,2012,34(6):812-815.

[3]张媛媛,孙新宇.通心络胶囊对糖尿病心肌病患者心功能及炎性因子的影响[J].中国中医药现代远程教育,2016,14(11):71-72.

[4]夏云轶.通心络胶囊治疗2型糖尿病并动脉粥样硬化病变临床观察[J].中国实用医药,2012,7(12):183-184.

[5]杨春丽,汪连香,练柳丁,等.通心络胶囊辅助治疗糖尿病心肌病的疗效观察[J].现代医院,2015,15(2):57-59.

[6]潘大彬,汪旻晖,曹蘅.糖尿病心肌病发病机制的研究进展[J].中国临床药理学与治疗学,2013,18(7):831-836.

[7]谭学莹,赵林双.糖尿病心肌病发病机制的研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2012,32(2):127-130.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.021

辽宁省丹东市解放军第230医院心血管内科，辽宁丹东 118000