补肾活血祛痰法联合达英-35治疗多囊卵巢高雄激素血症临床疗效观察

张晓南，曹俊岩*

（贵阳中医学院，贵州 贵阳 550001）

・药物与临床・

补肾活血祛痰法联合达英-35治疗多囊卵巢高雄激素血症临床疗效观察

张晓南，曹俊岩*

（贵阳中医学院，贵州 贵阳 550001）

目的观察补肾活血祛痰法中药联合达英-35治疗高雄激素血症临床疗效。方法 随机选取就诊于我院门诊，符合多囊卵巢高雄激素血症诊断标准患者60例，分为实验组与对照组，两组各30例，实验组予达英-35及中药口服，对照组予达英-35口服，治疗3个月经周期，观察两组患者服药前后血清黄体生成素（LH）/卵泡刺激素（FSH），睾酮（T）水平，体重指数变化及卵巢情况。结果 两组患者服药前后血清LH/FSH，T水平以及患者体重指数实验组均优于对照组（P＜0.05）。结论 补肾活血祛痰法中药联合达英-35比单纯口服达英-35治疗多囊卵巢高雄激素血症效果显著，值得临床推广。

补肾活血祛痰法；达英-35；多囊卵巢综合症；高雄激素血症

多囊卵巢综合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）是一种以雄激素过高的临床或生化表现、稀发排卵或无排卵、卵巢多囊样改变为特征的病变，是妇科常见病、多发病。PCOS常发生于青春期、生育期，以无排卵、不孕和肥胖，多毛等临床表现为主；中老年则出现因长期的代谢障碍导致的高血压、糖尿病、心血管疾病等，但病因至今尚未明确。但PCOS患者的病理生理变化主要是内分泌和代谢的异常，其中高雄激素血症为其根本原因之一，以血清睾酮（testostolone，T）升高为主。全国名中医何成瑶教授在临床中，采用补肾活血祛痰法联合达英-35治疗多囊卵巢高雄激素血症取得了显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2016年09月～2017年07月就诊于我院的多囊卵巢高雄激素血症患者60例，随机分为实验组与对照组，两组各30例。实验组年龄17～35岁（24.30±6.57），对照组年龄18～33岁（25.96±7.23），两组组间对比无明显差异（P＜0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照2003年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会（ESHRE/ASRM）鹿特丹专家会议推荐的标准[1]：①高雄激素血症，临床表现以多毛、痤疮为主，生化表现：血清睾酮（Testosterone，T）水平升高，T＞2.6 nmol/L；②稀发排卵或无排卵；③超声监测符合多囊卵巢征象（一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个，和（或）卵巢体积≥10 ml）。患者具备以上3条中的任意两条即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准

参照马宝璋主编《中医妇科学》[2]拟定：

肾虚血瘀痰阻证：

主症：月经稀发，甚或闭经，多毛、痤疮；月经量少；腰膝酸软；经色黯紫。

次症：①形体肥胖，胸闷泛恶，倦怠乏力；②经行腹痛、拒按，痛处不移；③头晕耳鸣，性欲淡漠。

舌脉：舌质黯淡，苔白腻或黄腻，脉沉涩。

凡具备主症，次症1～2项加舌、脉即可诊断。

1.3 入选标准

符合多囊卵巢高雄激素血症中西医临床诊断标准的患者；自愿加入临床观察患者；近3个月未服用激素或接受激素治疗患者；近3月未做任何盆腔手术患者。

1.4 排除标准

有严重心、肺、肝、肾等内科疾病或精神疾病患者；对中药及达英-35及中药过敏患者；不能随诊患者。

1.5 用药方法

1.5.1 药物组成

妇科调经2号方：选用全国名老中医何成瑶教授经验方妇科调经2号方为基础，方药组成如下：覆盆子1包、车前子1包、枸杞1包、菟丝子1包、当归1包、川芎1包、丹皮1包、赤白芍各1包、茯苓1包、法夏1包、牛膝1包、桃仁1包、山药1包、山萸肉1包、生熟地各1包、香附1包、炙甘草1包。中药选用中药配方颗粒：每包1.5 g，相当于临床使用量10 g，广东一方制药有限公司，生产批号505378L。

达英-35（炔雌醇环丙孕酮片）：2 mg：0.035 mg×21片，拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140114。

1.5.2 用药方法

实验组：于自然月经或黄体酮撤退性出血第5天开始口服妇科调经2号方及达英-35，连服21天；达英-35每日1次，每次1片，下一月经周期第5天继续服用中药及达英-35，连用3个月经周期。

对照组：于自然月经或黄体酮撤退性出血第5天开始口服达英-35，每日1次，每次1片，连服21天，下一月经周期第5天继续服用，连用3个月经周期。

1.6 临床检测指标

1.6.1 激素水平检测

两组患者分别于治疗前后月经周期第3±1天空腹采集血样，检测血清睾酮（T）、黄体生成激素（Luteotrophic hormone，LH）/卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）水平。

1.6.2 体重指数

测量并计算两组患者治疗前后体重指数（BMI），BMI=体重（Kg）/身高2（m2）。肥胖：标准BMI＜24；超重BMI＞24；肥胖BMI＞26。

1.6.3 B超检测卵巢情况

两组患者分别于治疗前后月经（3±1）天行B超检查，观察患者卵巢情况。

1.7 疗效评价标准

1.7.1 总疗效评价标准

显效：月经恢复正常，月经周期恢复正常，生化指标改善明显；有效：月经恢复来潮，周期未正常，生化指标改善不明显；无效：月经未来潮，周期不正常，生化指标无改善。有效率=（显效+有效）/n×100%

1.7.2 排卵疗效评价标准

治愈：双侧卵巢正常；有效：单侧卵巢≥10 mm2和（或）单侧卵巢可见直径2～9 mm2卵泡≥12个；无效：双侧卵巢≥10 mm2和（或）双侧卵巢可见直径2～9 mm2卵泡≥12个。

1.8 统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料采用组间t检验，计数资料用x2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组总疗效评价结果

两组有效率相比较，存在显著差异（P＜0.05），试验组优于对照组。见表1。

表1 两组总疗效评价表

2.2 两组试验前后体重指数比较情况

实验组治疗前后，t检验比较，P=0.000，P＜0.05，有显著差异。对照组治疗前后，t检验比较，P=0.29，P＞0.05，无显著差异。两组比较，P＜0.05，有显著差异，实验组优于对照组。见表2。

表2 试验前后体重指数比较（±s）

表2 试验前后体重指数比较（±s）

组别 用药前BMI 用药后BMI BMI差值实验组 21.40±2.05 20.38±1.90 0.98±0.61对照组 21.13±1.00 21.65±2.22 -0.48±1.60

2.3 两组实验前后卵巢情况比较

两组有效率相比较，存在显著差异（P＜0.05），试验组优于对照组。见表3。

表3 实验前后卵巢情况

2.4 两组试验前后激素水平比较情况

实验组治疗前后，t检验比较，P＜0.05，有显著差异。对照组治疗前后，t检验比较，P＞0.05，无显著差异。两组比较，P＜0.05，有显著差异，实验组优于对照组。见表4。

表4 实验前后激素水平变化情况（±s）

表4 实验前后激素水平变化情况（±s）

组别 LH/FSH值 T值治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 3.07±1.06 1.26±0.57 3.18±1.01 1.69±0.58对照组 3.10±1.7 2.65±0.65 3.09±0.96 2.12±1.02

3 讨 论

中国古代医学中并无“多囊卵巢综合症”病名的记载，但根据其临床表现于“月经失调”、“闭经”、“不孕症”等有相似之处，故可归入该类疾病中。目前对PCOS的病因病机认识多从肝、脾、肾入手。现代医家认为PCOS的主要病因是痰湿、瘀血与肝、肾、脾受损并存，肾虚是主要病机，同时涉及肝、脾、肾。多以肾虚血瘀、肾虚气滞血瘀、脾虚痰阻、痰湿、肝郁等形式出现。肾阴虚，天癸不足，阴虚化火，火旺则毛发旺盛、面部痤疮、月经后期甚至闭经；阳虚稍久则阴虚及阳，阳虚则致痰湿内阻，痰湿内阻则形体肥胖；且病久易致肝气郁结，肝郁气滞，易于凝聚痰湿脂浊及瘀血，痰瘀日久成癥，结于胞宫胞络，形成月经稀发、失调、不孕等症，且血癥日久则闭经日益严重。何老认为本病治疗以补肾为主，兼以化瘀、疏肝、活血。

现代药理学认为，补肾药有类激素样作用，能使下丘脑－垂体－卵巢轴分泌功能趋向正常，帮助卵巢恢复排卵[3]。本项实验表明，妇科调经2号方加减联合达英-35在治疗多囊卵巢高雄激素血症在降低患者血清睾酮水平、改善患者肥胖及改善患者排卵等方面有良好效果。方中覆盆子、菟丝子、枸杞子为君，覆盆子，甘、酸、微温，功用补益肝肾，收涩固精；菟丝子，辛甘平，归肝肾脾经，功用补肾益精，温补脾阳；枸杞子，甘平，归肝肾经，功用滋补肝肾、益精养血。牛膝、山药、山萸肉、生熟地、当归、川芎、丹皮、赤白芍、桃仁为臣药，牛膝、山药、山萸肉、生熟地补肾健脾调经，川芎、丹皮、赤白芍、桃仁活血化瘀调经。茯苓、法夏、车前子、香附为佐药，茯苓、法夏、车前子健脾利水渗湿，香附输肝理气。炙甘草为使药，调和诸药。根据月经周期加减。全方通过补肾健脾，化瘀祛痰联合达英-35治疗多囊卵巢高雄激素血症，临床取得显著疗效。西医对本病治疗多以药物及手术治疗为主，但存在停药后易复发、患者拒药、手术创伤大等诸多问题。随诊中医对本病的认识不断加深，中医治疗本病的优势日益凸显，但亦有不足之处，而中西医结合治疗多囊卵巢高雄激素血症，不但可以起到协调作用，提高疗效，而且可以克服西药不良反应，故中西医结合治疗优于单一西医治疗，故临床值得推广。

[1]The Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome.Hum Reprod,2004,19(1):41-47.

[2]马宝璋,齐 聪.中医妇产科学[M].3版.中国中医药出版社,2012:89-93.

[3]黄三秀,刘志红.补肾化痰方对多囊卵巢综合征患者高雄激素血症的影响[J].河南中医,2016,36(6):1075.

R711.75

B

ISSN.2095-8242.2017.053.10431.02

曹俊岩（1978-），女，山西省文水县人，副教授，博士，研究方向：中医药调节女性生殖轴的研究，E-mail：517261913@qq.com

本文编辑：吴 卫