参麦注射液联合生肌玉红膏治疗老年压疮疗效观察※

舒晓明 高芳颖 舒文锐

(上海市闵行区中医医院老年病科，上海 201100)

参麦注射液联合生肌玉红膏治疗老年压疮疗效观察※

舒晓明 高芳颖 舒文锐1

(上海市闵行区中医医院老年病科，上海 201100)

目的观察参麦注射液联合生肌玉红膏治疗老年压疮的临床疗效。方法将48例老年压疮患者随机分为2组。治疗组24例予参麦注射液静脉滴注联合生肌玉红膏外敷治疗，对照组24例予重组牛碱性成纤维细胞生长因子外敷治疗，2组均治疗4周。检测比较2组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及血浆脑钠肽(BNP)水平变化，统计比较2组临床疗效。结果2组治疗后CRP、LDH、CK、cTnT、CK-MB及BNP水平均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期压疮总有效率及组总有效率均优于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论参麦注射液静脉滴注联合生肌玉红膏外敷治疗老年压疮，能有效减轻患者心肌损伤，提高治疗效果，值得临床推广。

压力性溃疡；老年病；中药疗法；外治法；生肌玉红膏

当今社会，老年人口不断增多，部分老年人因脏器功能衰退，神经反射迟钝，皮肤及软组织新陈代谢率降低，加之长期慢性疾病、卧床、营养不良等原因，使得老年人成为压疮的高危人群。老年人一旦发生压疮，一方面局部组织坏死引起剧烈疼痛；另一方面，我们分析认为液化坏死组织产生毒素，吸收进入血液循环系统可造成心肌损伤。压疮不仅增加了患者痛苦和经济负担，造成医疗资源浪费，而且还影响疾病的康复。目前，临床治疗老年压疮主要以营养支持、去除危险因素、保持创面清洁、局部应用抗生素及物理疗法等为主，起效缓慢。我们认为，在压疮的治疗中加强对心肌的保护治疗能够明显缩短病程，提高疗效。2015-12—2016-12，我们采用参麦注射液联合生肌玉红膏治疗老年压疮24例，并与重组牛碱性成纤维细胞生长因子外敷治疗24例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 依据2014版国际《压疮预防及治疗：快速参考指南》确诊，并将压疮分为Ⅰ～Ⅳ期。Ⅰ期：红润期，红、肿、热、痛且伴有麻木持续不退，受损皮肤区域有疼痛、有冷热感觉改变。Ⅱ期：炎性浸润期，水疱、疼痛、紫红、硬结，开放性溃疡形成，无明显的腐肉。Ⅲ期：溃疡期，特征性改变为皮肤全层组织坏死，腐肉明显，皮下组织暴露，肌腱、骨头无明显外露。Ⅳ期：坏死期，特征性改变为全层组织缺失，伴有骨、肌腱或肌肉外露，溃疡面上有灰色、褐色或黄褐色腐肉或焦痂覆盖[1]。

1.1.2 纳入标准 年龄>65岁；患者全身营养状态一般，基础疾病病情稳定，肿瘤患者病情处于稳定期，神志无明显异常；压疮面积<全身面积的5%；Ⅳ期压疮<3处；患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 有严重的皮肤感染、皮肤疾患；有精神疾患；不能坚持完成疗程者；患者病情恶化，出现严重的低蛋白血症或恶病质。

1.2 一般资料 选取上海市闵行区中医医院老年病科48例老年压疮住院患者，随机分为2组。治疗组24例，男12例，女12例；年龄68～94岁，平均(84±11.6)岁；病程0.5～12个月，平均(3.5±0.7)个月；单发压疮14例，多发压疮10例；部位分布：骶尾部18处，髋部7处，肩部8处，脚趾及足踝部8处，共计41处；基础疾病：卒中12例，2型糖尿病5例，冠心病4例，肿瘤及其他疾病3例；分期：Ⅱ期25处，Ⅲ期10处，Ⅳ期6处。对照组24例，男12例，女12例；年龄75～95岁，平均(83±10.9)岁；病程0.4～10.9个月，平均(3.3±0.68)个月；单发压疮13例，多发压疮11例；部位分布：骶尾部18处，髋部7处，肩部7处，脚趾及足踝部8处，共计40处；基础疾病：卒中13例，2型糖尿病4例，冠心病5例，肿瘤及其他疾病2例；分期：Ⅱ期23处，Ⅲ期11处，Ⅳ期6处。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均进行创口处理，尽可能剔除已坏死液化的组织，并用0.9%氯化钠注射液清洗创面，用棉球或纱布吸干创口残液。

1.3.1 治疗组 予参麦注射液静脉注射联合生肌玉红膏外敷。参麦注射液(河北神威药业有限公司，国药准字Z13020887)50 mL，加入5%葡萄糖注射液(糖尿病患者用0.9%氯化钠注射液)250 mL中，每日1次静脉滴注。生肌玉红膏(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11021000)适量外涂创口，动作要轻柔，涂药要均匀，范围超过创缘0.5 cm为宜，每日1次。

1.3.2 对照组 予重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶(珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20050100)300 IU/cm2直接涂于创口处，然后覆盖适当大小的消毒敷料。每日1次。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周后统计疗效。

1.4 护理方法 ①加强营养。压疮患者的营养支持治疗特别重要。根据化验结果，计算患者每日需要补充的蛋白量，并估算每日消耗的糖类、脂类、蛋白质、水、无机盐及维生素的量，及时补充，以提高机体抵抗力，保证机体负氮平衡，防止肌肉萎缩。②加强皮肤护理。注意保持皮肤清洁、干燥，尤其注意外阴部卫生，防止尿液、粪便污染皮肤和衣物。污染后及时清洗和更换。注意勤换内衣、勤翻身。由于老人皮肤代谢率低，皮肤菲薄，因此翻身动作要缓慢轻柔，勿牵拉、拖拽，以防产生剪切力而损伤皮肤。褥垫要平整、柔软、吸湿及透气性好。必要时对骶尾部、肩部、脚踝部受压部位垫软枕或气圈垫以减轻局部压力，保持局部血液正常运行[2-3]。③加强生活指导。生活上要求压疮患者居住环境光线充足，视野开阔，远离噪声，空气清新、流动。同时要使患者保持轻松愉悦的心情，以增强机体免疫功能，防止呼吸道等疾病的发生，进而促进康复。

1.5 观察指标 检测2组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及血浆脑钠肽(BNP)水平变化。

1.6 疗效标准 依据《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：溃疡面完全愈合，局部组织完全修复，临床症状完全消除；显效：溃疡创面明显缩小，局部肉芽组织生长良好，炎性渗出物明显减少，创面无明显的红肿、疼痛；有效：创面缩小，局部有新鲜肉芽组织生长，渗出液减少，偶有疼痛；无效：创面无改变或面积增大，渗出液较多，创面有异味，临床症状无改善或加重[4]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后实验室相关指标水平变化比较 见表1。

治疗组(n=24)治疗前治疗后对照组(n=24)治疗前治疗后CRP(mg/L)64．0±13．52．7±1．3∗△72．7±11．54．0±1．6∗LDH(U/L)286．3±23．185．3±9．5∗△275．2±20．3114．5±14．7∗CK(U/L)364．1±16．7122．8±11．3∗△319．7±18．5180．2±10．6∗cTnT(μg/L)3．53±0．430．21±0．06∗△3．73±0．510．50±0．11∗CK-MB(U/L)314．7±39．135．6±12．7∗△305．3±35．655．1±15．9∗BNP(ng/L)378．6±14．155．3±8．7∗△362．7±16．3112．5±10．8∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后CRP、LDH、CK、cTnT、CK-MB及BNP水平均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。

2.2 2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较 处

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，治疗组Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期总有效率及组总有效率均优于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

随着人类寿命的延长，老年人口的增加，压疮的发病率也随之升高。国外有报道显示，美国住院患者压疮发病率为3%～6%，护理之家为3.0%～24.0%，一般医院为2.5%～11.6%；加拿大安大略省、魁北克省8家医疗机构的2 384例患者中压疮的发生率为27.7%；美国每年用于治疗压疮的费用超过百亿美元，并且每年以10%以上的速度增长[5]。我国也已步入老龄化社会，徐玲等[6]对我国部分地区12所医院压疮发生率的调查显示，压疮现患率为1.577%，其中ICU最高为11.916%，其次为老年病房3.335%，外科最低为0.805%。压疮不仅使患者生活质量下降，随着病情的进展还可危及患者生命[7-8]。积极寻找有效、规范的压疮治疗措施具有重要的临床及社会意义。研究表明，血管再生和肉芽组织生长是创面愈合的必要条件。而碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)在创面的修复中具有重要的作用，该因子不仅能刺激和活化上皮细胞，促进其增殖、分化成成纤维细胞，也能上调血管内皮细胞生长因子(VEGF)和血管发生相关因子的表达，促进血管内皮细胞增殖、再生或重建血管系统，恢复创面的营养供应，促进肉芽组织增生，加速创面愈合[9-12]。因此，本研究以重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗老年压疮作为对照，取得了一定的疗效，但仍尚不满意。中医学认为，老年压疮的发生由内因和外因相互作用所致。内因为患者年老体衰，且久病久卧，气血亏虚，气虚则运血无力，而致气滞血瘀，久之脉管堵塞，肌肤失养。外因为局部皮肤长期摩擦受压，气血失于流畅，造成局部皮肤失养而坏死肉腐。治宜活血化瘀，祛腐生肌。生肌玉红膏又名“褥疮宁”，最早见于明·陈实功《外科正宗》，由当归、紫草、白芷、血竭、甘草、白蜡、轻粉及麻油组成。方中血竭、当归、白蜡活血祛瘀，消肿止痛；又因“腐肉不去，新肉不生”，以轻粉、白芷解毒，活血排脓，祛腐生肌止痛；甘草、紫草解毒养血，以助生肌；麻油能调和诸药，滋润皮肤，利于药物吸收及肉芽、新生血管的形成。诸药合用，祛瘀消肿，解毒生肌，且有利于保持创面湿润，减轻创面疼痛。同时配合参麦注射液静脉滴注内外合治，补气养血，扶正固本。现代药理研究表明，生肌玉红膏具有抗菌、抗炎、改善微循环等作用，能够发挥多靶点、多环节、多层次的综合作用，促进创面愈合。①抑菌作用。董小鹏等[13]体外实验证实，生肌玉红膏对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用，其对烧伤大鼠创面有良好的愈合作用可能与其抑菌作用有关。②抗炎作用。大量临床研究表明，生肌玉红膏能改善和调节毛细血管通透性，抑制炎性介质的释放，减轻创面炎症反应，促进慢性创面愈合[14]。③促进血管再生。姚昶等[15]实验证实，创面渗出液中bFGF、VEGF、单核巨噬细胞、胶原蛋白等含量低下。而生肌玉红膏能促进创面处bFGF高表达，加速毛细血管增生，促进创面愈合。④改善创面微循环。生肌玉红膏能明显改善溃疡创面微循环，有效减少损伤处的微血栓形成，从而改善创面的营养和血供[16]。

压疮患者多为高龄、长期卧床者，常伴有严重的基础疾病，如脑梗死、高血压、糖尿病、冠心病、肿瘤等，存在较为严重的营养不良，一般情况欠佳，免疫功能低下，加之局部组织长期受压，导致血液循环障碍，胶原合成、淋巴回流障碍，组织缺血缺氧，营养不良，发生溃疡坏死。此外，淋巴回流受阻，堆积的细胞和毛细血管代谢废物不能及时被清除，从而造成组织中毒，最终坏死。我们在压疮治疗的临床实践中发现，老年压疮患者存在不同程度的心肌损伤，且心肌损伤的程度与压疮的严重程度呈正相关。吴晓华等[17]报道31例皮肤肌肉损伤患者心肌酶有不同程度的升高，其机制是受损处的细胞充血水肿、缺血缺氧、酸中毒，细胞能量代谢中断，细胞膜的通透性增加，胞膜失去完整性而崩解释放生物活性酶，只要坏死组织持续存在，这些酶就不断地进入循环系统，持续造成心肌损伤。积极有效地清创和修复创面后心肌酶随之恢复正常。谭强等[18]研究证实，烧伤患者常伴有严重的心肌损伤，且与烧伤面积有关。这是由于局部烧伤可导致机体变性、坏死以及感染的发生，严重感染时病原体及其毒素对心肌有直接损伤；此外水电解质和酸碱平衡紊乱、一氧化碳等有毒物质的损害也可损伤心肌，造成心肌酶升高。血清CK、CK-MB、LDH和cTnT是检测心肌损伤常用的实验室指标，其中cTnT是心肌特异性蛋白酶，当心肌细胞损伤减轻时，cTnT则渐趋正常。BNP是主要由心室肌细胞合成和分泌的利尿钠肽家族的一员，具较强的舒张血管作用，可对抗肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAAS)的缩血管作用。心室负荷增加可导致BNP释放。CRP是机体受到感染、组织损伤时急剧升高的一种蛋白质，不仅是一种炎症标志物，还是心血管疾病最强有力的预示因子及危险因子。损伤的机体处于应激状态，交感—肾上腺髓质系统激活，血管紧张素、儿茶酚胺及精氨酸加压素等大量释放，引起心肌及多脏器急性缺血缺氧，冠脉痉挛，心肌及其他组织血供障碍，心室负荷增加，引起BNP及心肌酶学指标变化[19-20]。此外，在应激状态下，炎症介质大量释放，CRP升高，形成炎症级联反应，促进血小板活化，血小板活化与炎症反应二者相互作用，形成恶性循环，增加动脉斑块不稳定性而导致心肌损伤。因此，在对老年压疮的治疗中要注重对心肌的保护。中医学认为，压疮局部皮肤破损，易染毒邪，毒邪入络，加之年老体衰，正气不足，久病诸邪蓄积，顽固不化，病邪深伏，日久毒邪入心，损伤心络，伤及心气，耗阴竭阳。鉴于压疮后的心肌损伤，我们选择参麦注射液治疗。参麦注射液源于参冬饮，由人参、麦冬组成，具有补气生津、益气固脱、养阴复脉的作用，常用于治疗心源性休克、冠心病、慢性心功能不全、心肌炎及多种机体功能低下疾病。人参能大补元气，补脾益肺，止惊除悸；麦冬滋阴生津，清心除烦。现代药理研究表明，参麦注射液能增加机体免疫细胞功能，提高心肌细胞对缺血、缺氧的耐受能力，减轻缺血—再灌注引发的心肌损伤；能降低血清CK、LDH活性，减少组织丙二醛(MDA)含量，降低髓过氧化物酶(MPO)活性，升高组织超氧化物歧化酶(SOD)活性，对受损的心肌具有保护作用[21]。人参皂甙和人参多糖是人参的主要成分，具有清除氧自由基、保护内皮细胞的作用，能有效改善心肌细胞的微环境，提高心肌对缺血、缺氧的耐受性，减少心肌细胞的损伤；同时人参皂甙具有保护和调节心肌细胞能量代谢的作用，防止心肌毛细血管内皮细胞及线粒体损伤，促进心肌细胞代谢[22]。麦冬含有黄酮、维生素A及锌、铁等多种微量元素，具有抗氧化、减少氧自由基形成、保护内皮细胞的作用,并能显著增加小鼠心肌营养血流量，防止心肌细胞脂质过氧化[23]。

本研究在对老年压疮的治疗上以保护心肌为重点，采用参麦注射液+生肌玉红膏联合治疗，以重组牛碱性成纤维细胞生长因子作为对照组。结果显示，治疗组CRP、LDH、CK、cTnT、CK-MB及BNP水平均较本组治疗前降低(P<0.05)，且低于对照组(P<0.05)；临床总有效率高于对照组(P<0.05)。提示在对老年压疮创面进行局部治疗的同时行保护心肌治疗，能提高临床疗效，减轻患者痛苦，值得临床推广应用。

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EffectsobservationofShenmaiinjectioncombinedwithShengji-yuhongpasteonbedsoreinelderlypatients

SHUXiaoming*,GAOFangying,SHUWenrui.

DepartmentofGeriatrics,MinxingDistrictHospitalofTraditionalChineseMedicineinShanghai,Shanghai201100

ObjectiveTo observe the clinical effects of Shenmai injection combined with Shengji-yuhong paste on the treatment of bedsore in elderly patients.Methods48 elderly patients with bedsore were randomly divided into two groups.24 cases in the treatment group were treated by intravenous drip of Shenmai injection combined with external application of Shengji-yuhong paste.24 cases in the control group were treated by recombinant bovine basic fibroblast grow for external application.The treatment course was 4 weeks in two groups.The C-reactive protein (CRP),lactate dehydrogenase(LDH),creatine kinase (CK),cardiac troponin (T,cTnT),creatine kinase isoenzyme (CK-MB)and plasma B-type natriuretic peptide(BNP)before and after treatment were detected in two groups,and the curative effects were evaluated and compared.ResultsThe CRP,LDH,CK,cTnT,CK-MB and BNP after treatment reduced in two groups(P<0.05),and which in treatment group were lower than those in control group(P<0.05).The total effective rates at Ⅱ,Ⅲ and Ⅳ stage of bedsore and the total effective rate in treatment group were superior to those in control group with statistically differences(P<0.05).ConclusionIntravenous drip of Shenmai injection combined with external application of Shengji-yuhong paste on the treatment of bedsore can effectively reduce the myocardial injury of the patients,improve the therapeutic effect,worthy of clinical promotion.

Pressure ulcer;Geriatric disease;Traditional Chinese medicine therapy;External therapy;Shengji-yuhong paste

R753.705.31；R244.9；R283.611

A

1002-2619(2017)09-1301-05

2017-05-27)

(本文编辑：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.006

※ 项目来源：上海市闵行区卫生和计划生育委员会科研课题(编号：2015MW26)

1 中国人民解放军第二军医大学附属长海医院神经内科，上海 200433

舒晓明(1970—)，男，副主任医师，博士。研究方向：中西医结合老年病防治。