坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性分析

雷晏

【中图分类号】R711.7 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2017）10-0-01

更年期综合征（MPS）指女性绝经前后发生的激素波动而引起的一系列自主神经系统紊乱症状[1]。该病好发于45～55岁女性，多数患者过渡期可持续2～3年，临床表现为经期大量出血、突发停经子宫内膜癌变等，严重影响女性日常生活及生命健康。激素替代疗法（Hormoner eplacement therapy，HRT）主要是针对患者体内缺失的激素进行相应的替补治疗，从而稳定内分泌水平[2]。但长期使用激素药物，可引起患者头痛、失眠，并有加重子宫出血的风险，故我院于2014年1月起对就诊MPS患者联合坤泰胶囊治疗，治疗效果确切，现整理资料如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 回顾我院2014年1月至2017年7月期间136例MPS就诊患者进行分析。纳入标准：①均符合《更年期综合征》[3]标准；②经检查雌二醇（E2）<30pg·ml-1，促卵泡激素（FSH）>20IU·L-1；③入院前3个月内未参与其他激素类药物治疗者。排除标准：①原因不明阴道或子宫出血者，或肿瘤、癌症导致的出血者；②本次研究药物过敏者；③合并心、脑血管疾病。按以上标准排除后，132例患者符合研究标准，65例采用HRT疗法为参照组，67例联合坤泰胶囊进行治疗为研究组。参照组年龄43～57岁，平均年龄（49.60±5.17）岁，病程6个月～2年，平均病程（12.86±5.32）个月；研究组年龄44～56岁，平均年龄（49.81±5.14）岁，病程7个月～2年，平均病程（12.93±5.34）个月。研究组与参照组患者基本资料对比无显著差异（P>0.05），可分组比较。

1.2 治疗方法 入院后完善相关检查，记录各项激素水平指数，并持续治疗3个月。参照组实施HRT疗法，每日服用一次替勃龙片，每次2.5mg（药品来自北京华润紫竹药业有限公司，药品规格为2.5mg/片，国药准字H20010198）；研究组在HRT基础上结合坤泰胶囊，每日三次餐后服用，每次剂量为2.0g（选用新天药业集团产品，药品规格为0.5g/片，国药准字Z20000083）。

1.3 評估标准 观察两组患者疗效及并发症，检查用药前后雌二醇（E2）、促卵泡生陈素（FSH）水平变化，各项检测指数增强或降低越明显，说明治疗效果越好。

1.4 统计方法 所有数据通过SPSS19.0软件进行分析，使用t验证计量资料（±s），计数资料（%）采取检验，P<0.05为对比差异具有统计意义。

2 结果

2.1 比较两组疗效研究组经用药三个月后治疗总有效率94.03%显著高于参照组84.62%（P<0.05），见表1。

2.2 对比两组治疗前后激素变化经治疗后两组患者E2、FSH水平均得到明显改善，研究组用药后各项指标与参照组对比具有显著差异（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应对比 研究组患者治疗后并发症总发生率7.46%（胃痛2例、失眠2例、头痛1例）与参照组16.92%（失眠3例、烦躁2例、头痛2例、出汗4例）对比具有显著差异（=4.180，P=0.041）。

3 结论

更年期综合征属于女性疾病，由于体内激素波动异常而导致的一系列症状，其发病率在绝经期女性中高达60%～75%，直接影响患者家庭关系、社会活动及日常工作，对此，如何有效稳定激素在治疗中具有关键意义。HRT疗法是根据女性激素缺失情况给予相对应的替代补充治疗，该疗法在以往受到临床广泛运用，但长期使用并发症多。本次采用的坤泰胶囊由黄连、白芍等中医配制而成，具有滋阴清热、安神等功效。

临床中医认为[5]，MPS患者主要原因是更年期女性存在经血亏缺，肾气衰弱，从而最终引起阴阳失调，天癸枯竭。坤泰胶囊由白芍、黄芩、熟地、阿胶、黄连及茯苓等六味药材组合提成药物，可安神、清烦、补血及滋养阴液等作用，有效改善更年期引起的一系列临床症状[6]。徐军娟[7]研究指出，坤泰胶囊中药材结合可改善患者肝肾阴虚、血虚、月经不调等症状。本次探讨结果得出，研究组使用坤泰胶囊后E2、FSH水平与参照组HRT疗法结果相比差异显著，可见，坤泰胶囊中医治疗MPS患者更能够稳定人体激素水平。研究组治疗后总有效率显著高于参照组，且不良反应发生率较低，进一步说明，坤泰胶囊在MPS治疗中更安全有效。

综上所述，NPS患者通过坤泰胶囊进行治疗，可有效预防潮热出汗、烦躁等并发症，稳定雌二醇、促卵泡生成素水平，疗效显著，临床可进一步推广。

参考文献

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龚瑾，徐玲.更年期综合征[M].华龄出版社，2012.

曹卫红，彭经纬，梁新国.激素替代疗法治疗围绝经期综合征的进展[J].海南医学，2013，24（24）：3679-3681.

杜晓琴，衡明莉，徐玲.坤泰胶囊和激素替代治疗围绝经期综合征患者的有效性及安全性荟萃分析[J].国际妇产科学杂志，2016，43（3）：267-271.

周华锋.地屈孕酮联合坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的临床研究[J].中国妇幼保健，2014，29（21）：3390-3392.

徐军娟，裘雅芬，冯燕.坤泰胶囊治疗围绝经期综合征疗效及对早期症状的改善观察[J].中国药师，2016，19（1）：130-132.endprint