济生肾气丸加减方联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴下尿路症状临床观察*

黄 涛 何旭峰 马 奕 沈瑞林#

1 浙江中医药大学第三临床医学院 浙江 杭州 310053 2 浙江中医药大学附属嘉兴中医院 浙江 嘉兴 314000

济生肾气丸加减方联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴下尿路症状临床观察*

黄 涛1何旭峰2马 奕2沈瑞林2#

1 浙江中医药大学第三临床医学院 浙江 杭州 310053 2 浙江中医药大学附属嘉兴中医院 浙江 嘉兴 314000

前列腺增生 下尿路症状 济生肾气丸 中西医结合疗法良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍性疾病，其发病率及症状随年龄而逐年增加，多数患者伴随有下尿路症状(LUTS)[1]。近年来相关实验研究证实[2-3]，中药具有抑制前列腺增生，调节神经和内分泌等相关作用，为中药治疗BPH的可能性提供了一定的理论依据。相关研究[4]也表明：BPH患者中肾气亏虚型和湿热下注型最为常见。故治疗上拟以补肾去湿热为主，扶正与驱邪并重，以济生肾气丸加减方联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗BPH伴有LUTS的患者,临床疗效尚可，兹整理报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：研究对象均为我院泌尿外科2015年11月至2016年12月间收治BPH合并LUTS患者65例。依治疗方式不同分成实验组与对照组。观察组33例，年龄61.40±8.50岁，病程26.37±9.63月。对照组32例，年龄60.87±8.33岁，病程27.33±9.31月。两组患者一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：分述如下。

1.2.1 西医诊断标准：参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版）》[5]：①尿频、尿急，夜尿增多，排尿等待、排尿困难，排尿不尽、尿后滴沥等临床症状；②国际前列腺症状评分（IPSS）≥8分；③B超检查示前列腺体积增大。三者同时并存即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准[6]：肾虚湿热证：①主症：尿频、尿急，夜尿增多，排尿无力或点滴而出，腰膝酸软，排尿困难；②次症：尿线细，小腹酸胀，排尿时间长，小便黄；③舌脉：舌淡苔薄黄或黄腻，脉细数。具备主症或次症2项及舌脉象者即辨证成立。

1.3 病例纳入标准：①年龄大于50岁的患者；②符合西医诊断标准；③患者在治疗前未服用任何a受体阻滞剂及中药药物；④中医辨证分析属肾虚湿热证。

1.4 病例排除标准：①伴尿路感染；②伴尿道狭窄、膀胱内占位行病变以及心脑血管严重疾病患者；③伴膀胱出口梗阻；④伴随泌尿系疾病必须外科手术干预者；⑤神经源性膀胱、间质性膀胱炎等。

2 治疗方法

2.1 对照组：盐酸坦索罗辛缓释胶囊（哈乐，安斯泰来制药有限公司，国药准字：H20000681），0.2mg，睡前1次+安慰剂；

2.2 观察组：盐酸坦索罗辛缓释胶囊，0.2mg，睡前1次+济生肾气丸加减方，方由肉桂10g，熟地黄30g，山茱萸18g，丹皮、茯苓、泽泻、焦栀子各12g，黄芪、车前子各20g，冬葵子9g，萹蓄15g，甘草梢5g组成。所有药物均由药房代煎，日1剂，浓煎100ml，早晚各1次。

两组疗程均为4周。全部患者治疗期间忌食辛辣，戒烟戒酒，坚持规律服药及生活，不久坐及骑自行车。

3 疗效观察

3.1 观察指标：尿动力学检查具有准确、量化、可比性高等特点，故在评价BPH患者的疗效方面具有很大优势；国际前列腺症状评分表（IPSS）评分是量化BPH下尿路症状的方法，是目前国际公认的判断BPH病人症状程度的最佳手段[7]；残余尿可预测BPH的临床进展[8]。故比较治疗前后夜尿次数、最大尿流率（Qmax）、IPSS评分、残余尿等情况。

3.3 结果：治疗后两组IPSS评分、Qmax、残余尿量、夜尿次数均明显改善（P＜0.05），且观察组改善更显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组IPSS评分、Qmax、残余尿量、夜尿次数改善情况（±s）

表1 两组IPSS评分、Qmax、残余尿量、夜尿次数改善情况（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，&P＜0.05。

组别对照组观察组例数32 33治疗前治疗后治疗前治疗后IPSS评分（分）21.53±3.66 19.15±3.99*21.42±3.77 14.55±4.68*&Qmax（ml/s）8.91±2.43 11.06±2.06*9.03±2.36 13.70±2.43*&残余尿量（ml）65.44±12.85 28.63±9.16*65.09±10.90 17.36±7.28*&夜尿次数（次）6.34±1.72 3.25±1.22*6.45±1.60 2.27±0.88*&

4 体会

良性前列腺增生是中老年男性常见的泌尿系疾病，随疾病进展可影响患者生活质量。相关研究[9]证实，其临床症状随年龄增长而进行性加重，目前已发展为泌尿外科临床诊疗中最常见疾病之一。BPH患者药物治疗的整体目标是减少药物治疗的副作用的同时保证患者的生活质量与治疗效果。因而，寻求合理有效的治疗方案是非常必要的。BPH的发病机制尚未明确，其发病多位于前列腺移行带和尿道周围腺体区，其间以肾上腺素能神经为主的多种神经支配为主，含丰富的a受体，阻断这种受体就可以明显降低前列腺尿道阻力，即可改善BPH患者临床症状。盐酸坦索罗辛是一种高选择性a受体阻滞剂，乃治疗BPH的首选药物之一，可有效阻滞前列腺部平滑肌表面的肾上腺素能受体，改善临床症状。

中医学认为，前列腺增生多属中医学“癃闭”范畴，多表现为排尿困难，好发于40岁以上的中老年[10]。《素问·上古天真论》云：“五八肾气衰，发堕齿槁。六八阳气衰竭于上，面焦，发鬓斑白。七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。八八则齿发去。”所以说人过四十肾中精气已经开始衰退。故对于此病的病因病机，古今医家大多责之肾，认为年老体衰、肾精亏虚为该病的基本病机，肾主水，维持机体水液代谢，膀胱为州都之官，有贮存与排尿功能。且因肾与膀胱互为表里，肾虚则膀胱气化不利，膀胱不能化气利水，开阖失司，水液失调，发为本病。同时，肾虚日久则血运无力，血脉运行不畅，瘀滞日久则易化热。故又多与湿热、气血、痰浊有关。本虚标实常为此病的病机特点。治疗上当补肾以调理阴阳，增强膀胱气化功能，同时又兼加清热化湿，活血化瘀等，进而缓解患者排尿功能，提高患者生命质量。

本次研究患者中医辨证分析皆属肾虚湿热证，治疗上予济生肾气丸加减，其组方中肉桂辛甘而温，为温通阳气之要药，可补肾阳之虚，助气化之复，且肾乃水火之脏，内蕴元阴元阳，补肾阳必求于阴，故方中重用熟地黄滋阴补肾，配伍山茱萸补肝脾而益精血，此为阳得阴助，生化无穷。再以泽泻、茯苓利水渗湿。丹皮苦辛而寒，善入血分，合肉桂则可调血分之滞，三药寓泻于补，俾邪去而补药得力，为制诸阴药可能助湿碍邪之虞。黄芪味甘微温，可补中益气，升阳固表。车前子、萹蓄为清热利水通淋常药，佐以冬葵子、焦栀子清泄三焦湿热，通利水道，甘草调和诸药。诸药合用，可助阳之弱以化水，滋阴之虚以生气，清利湿热，使气化复常。

综上，济生肾气丸加减方联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊可更明显改善患者排尿症状，延缓BPH病程进展。据此，我们会继续深入研究，采取何种中西医联合治疗方式可更显著改善BPH伴LUTS患者症状，为广大患者谋福音。

[1]吴楠,于普林,孙振球.中国60岁及以上老年良性前列腺增生门诊患者下尿路症状研究[J].中国现代医学杂志,2009,19(21)：3314-3316，3319.

[2]吕双喜,曾凡雄,沈建武,等.基于数据挖掘系统对良性前列腺增生的中医用药规律及治疗思路探究[J].中国性科学,2016,25(10)：96-99.

[3]朱文雄,杨晶,贺哲淳,等.贺菊乔教授治疗良性前列腺增生症用药规律研究[J].河南中医学院学报,2015,30(1)：57-58.

[4]韩旭,孙淑艳.良性前列腺增生常见中医证型分布规律及相关因素研究[J].北京中医药大学学报（中医临床版）,2014,21(6)：16-18.

[5]那彦群,叶章群,孙颖浩,等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京：人民卫生出版社,2014：330-331.

[6]孙自学,宋春生,邢俊平,等.良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(试行版)[J].中华男科学杂志,2017,23(3)：280-285.

[7]Mcvary K T,Roehrborn C G,Avins A L,et al.Update on AUA guidel ine on the management of benign prostatic hyperplasia[J].J Urol,2011,185(5)：1793-1803.

[8]吴伟军,林灼怡.超声联合残余尿量测定诊断前列腺增生中的意义[J].现代中西医结合杂志,2014,23(24)：2710-2711.

[9]宁克勤,黄新飞,王庆,等.中药汽疗法为主治疗良性前列腺增生症42例[J].浙江中医杂志,2007,42(9)：515-516.

[10]秦国政.中医男科学[M].北京：中国中医药出版社,2012：336-343.

浙江省中医药科技计划项目特定针法治疗前列腺增生引起排尿困难技术推广，编号：2016ZT011

# 通讯作者：沈瑞林，E-mai l：shenr lmd@sina.com

2017-06-16