单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并心功能不全的临床疗效观察

2017-09-21郭晓霞乔新华王丽娟

中国药物经济学 2017年9期

郭晓霞乔新华王丽娟

郭晓霞1乔新华2王丽娟3

目的探讨单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）合并心功能不全的临床疗效。方法选取2014年5月至2016年5月辽宁省铁岭市银州区医院收治的60例CHD合并心功能不全患者为研究对象，采用等距随机抽样法分为对照组（益心康泰胶囊治疗）及观察组（单硝酸异山梨酯治疗），各30例，比较两组患者的临床疗效。结果观察组患者治疗的总有效率为90.0%，明显高于对照组的76.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）；疗程结束后两组患者N-末端脑钠肽原（NT-proBNP）、6分钟步行试验（6-MWT）、左心室舒张功能指标、血流变指标比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论单硝酸异山梨酯治疗CHD合并心功能不全疗效确切。

单硝酸异山梨酯；冠状动脉粥样硬化性心脏病；心功能不全

冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）是目前临床最为常见的心脏病，绝大多数患者合并有心功能不全，其致残率、致死率均较高，可对患者生命安全造成严重威胁[1]。目前，临床针对该病症的治疗方案主要包括药物保守治疗、手术治疗、介入治疗3种，对于有手术治疗禁忌的CHD合并心功能不全患者，药物治疗具有重要意义[2-3]。本研究就单硝酸异山梨酯治疗CHD合并心功能不全患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年5月至2016年5月辽宁省铁岭市银州区医院收治的60例CHD合并心功能不全患者为研究对象，采用等距随机抽样法分为对照组与观察组，各30例。对照组患者中，男17例，女13例；年龄44岁～64岁，平均（54.2±1.3）岁；病程为6个月至2.5年，平均（1.25±0.20）年；美国纽约心脏病学会（NYHA）分级：Ⅱ级8例、Ⅲ级17例、Ⅳ级5例；临床表现：胸痛14例、心前区不适10例、心悸乏力6例。观察组患者中，男16例，女14例；年龄45岁～66岁，平均（54.3±1.4）岁；病程为6个月至3.0年，平均（1.35±0.25）年；NYHA分级：Ⅱ级7例、Ⅲ级17例、Ⅳ级6例；临床表现：胸痛13例、心前区不适10例、心悸乏力7例。纳入标准：①均符合世界卫生组织（WHO）制定的《冠心病诊断标准》[4]；②多普勒超声检查确诊为左心室舒张功能不全；③无益心康泰胶囊、单硝酸异山梨酯过敏史或禁忌。排除标准：①合并全身严重器质性疾病；②血液系统疾病、凝血功能障碍、免疫系统疾病；③不同意此研究方案或未签署知情同意书。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者口服益心康泰胶囊（青海益欣药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z20025113）治疗，2粒/次，3次/d。观察组患者舌下含服单硝酸异山梨酯（鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H10940039），10～20 mg/次，2次/d～3次/d，病情严重患者每次用药剂量可酌情增加至40 mg/次，2次/d。两组患者均以12周为1个治疗周期，持续治疗1个疗程。

1.3 观察指标比较两组患者治疗总有效率、N-末端脑钠肽原（NT-proBNP）、6分钟步行试验（6-MWT）、左心室舒张功能指标（舒张早期峰值运动速度、舒张晚期峰值运动速度、舒张早晚期峰值运动速度比值）、血流变指标（全血黏度、血细胞比容、血浆黏度）。其中NT-proBNP、左心室舒张功能指标以及血流变指标分别采用 Triage全自动免疫分析仪（美国博适公司）、VOLUSONE 10彩色多普勒超声仪（美国GE公司）、UniCel DxH 800血液流变分析仪（美国贝克曼库尔特公司生产）于疗程结束后进行测定。

1.4 疗效判定标准显效：舒张早晚期峰值运动速度比值恢复或接近正常水平；有效：舒张早晚期峰值运动速度比值为正常水平的70%～90%；无效：舒张早晚期峰值运动速度比值为正常水平的 70%以下[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率比较观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较

2.2 NT-proBNP、6-MWT、左心室舒张功能指标比较疗程结束后观察组患者 NT-proBNP、舒张晚期峰值运动速度均明显低于对照组，6-MWT、舒张早期峰值运动速度及舒张早晚期峰值运动速度比值均显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者NT-proBNP、6-MWT、左心室舒张功能指标比较(±s)

t值 8.421 8.310 8.220 P值 0.024 0.032 0.040

2.3 血流变指标比较观察组患者高切黏度、低切黏度、血细胞比容、血浆黏度与对照组比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血流变指标比较(±s)

组别例数高切黏度低切黏度全血黏度(m·Pa/s)血细胞比容(%)血浆黏度(m·Pa/s)对照组 30 4.12±0.20 9.2±1.3 1.35±0.11 1.52±0.21观察组 30 3.79±0.31 8.6±1.4 1.23±0.14 0.99±0.24 t值 8.220 8.228 8.159 8.228 P值 0.040 0.036 0.045 0.036

3 讨论

CHD是临床常见的心血管疾病，该疾病多因冠状动脉粥样硬化病变致血管阻塞，最终造成心肌缺血、缺氧及坏死，非常容易出现心肌缺血、心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、猝死等症状，对患者心理、身体造成严重威胁，需要及时诊治。临床治疗CHD合并心功能不全患者，大多首选西医方案，常见治疗药物包括单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等。单硝酸异山梨酯为一种无首关代谢的长效硝酸盐，其半衰期为 4～5 h，进入患者体内后可通过扩张静脉来减少回心血量，同时还能够提高心室排空效率，增加心排血量以及血氧供给，改善心肌缺血及心功能，继而实现改善左心室心功能以及降低左心室压力的目的[6-7]。单硝酸异山梨酯可有效扩张静脉，使回心血量降低，控制容量与心室舒张末期压力，缓解患者心脏负荷，使心肌组织氧耗量得以减少。不仅如此，应用硝酸异山梨酯对CHD合并心功能不全患者进行治疗，可以扩张冠状动脉、冠状动脉侧支等，有效控制心脏室壁张力、心脏前后负荷量，使心肌氧耗得到有效改善[8]。因为单硝酸异山梨酯可以使患者的心室排空量得到改善，有效改善患者心功能、心肌供血，使心肌平滑肌组织纤维保持松弛状态，充分缓解心绞痛症状，实现治疗目标[8]。虽然，单硝酸异山梨酯治疗 CHD合并心功能不全疗效显著，但长期持续服用单硝酸异山梨酯治疗容易产生耐药现象，造成治疗效果下降，因此在治疗期间，需密切观察患者，若出现应更换药品或采取停药方法进行处理。益心康泰胶囊是良好的治疗心血管疾病的中成药，对改善微循坏具有十分明显的作用，可提升血氧含量、动脉血氧饱和度水平，对改善CHD合并心功能不全患者的胸闷情况效果显著；但该药物疗效没有单硝酸异山梨酯明显。

本研究中观察组患者通过舌下含服单硝酸异山梨酯治疗，12周后治疗总有效率显著高于口服益心康泰胶囊治疗的对照组患者。疗程结束后观察组患者 NT-proBNP、舒张晚期峰值运动速度均明显低于对照组，6-MWT、舒张早期峰值运动速度及舒张早晚期峰值运动速度比值均显著高于对照组。由该结果证实，服用单硝酸异山梨酯治疗后CHD合并心功能不全患者心功能以及耐力得到了显著提高[9]。观察组患者高切黏度、低切黏度、血细胞比容、血浆黏度与对照组比较，差异均有统计学意义。提示在心肌血氧供给改善效果方面单硝酸异山梨酯取得的效果更佳。其原因在于单硝酸异山梨酯片具有良好的抗血小板凝集、抗血栓作用[10]，口服后可迅速发挥药效，降低血液黏稠度，提高局部组织血供，继而为不适症状的缓解及改善提供有力帮助[11]。为减小外在因素干扰，纳入的病例剔除了全身严重器质性疾病、血液系统疾病患者等，虽能有效控制所选病例对研究产生的干扰，但所选病例较少，样本量小，可能致使较大误差存在。

综上所述，单硝酸异山梨酯治疗CHD合并心功能不全疗效确切，能有效改善患者的心肌血氧供给能力。

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