中药“肾痿复方”对糖尿病肾病患者肾功能及生存质量的影响*

樊均明，马 欣，毛 楠，周 萍

1.成都医学院(成都 610500) ；2.成都医学院第一附属医院(成都 610500)

·健康养老校庆专题·

中药“肾痿复方”对糖尿病肾病患者肾功能及
生存质量的影响*

樊均明1，马 欣2&，毛 楠2，周 萍2

1.成都医学院(成都 610500) ；2.成都医学院第一附属医院(成都 610500)

目的探讨中药“肾痿复方”对糖尿病肾病患者肾功能和生存质量的影响。方法选取2016年1月至2017年4月于四川大学华西医院门诊就诊，且符合纳入标准的糖尿病肾病患者80例，按照随机数字表法分为中药组和对照组，各40例。对照组患者采用常规西医治疗，中药组患者在常规西医治疗基础上，根据中医辨证施治加用中药“肾痿复方”加减方治疗。两组患者均进行临床观察12周，分别于治疗前、治疗后检测患者肾功能，并采用生存质量测定量表简表对两组患者进行生存质量评估，比较两组患者生存质量情况。结果中药组患者治疗后肾功能有所改善，差异有统计学意义(P<0.05)；中药组患者在生存质量主观感受、社会关系领域、心理领域评分均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论中药“肾痿复方”可以改善糖尿病肾病患者的肾功能，并在主观感受、社会关系、心理健康方面改善糖尿病肾病患者的生存质量。

中药“肾痿复方”；糖尿病肾病；肾功能及生存质量

随着我国人口老龄化的进展，目前糖尿病患病率越来越高，根据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2011年全球糖尿病患者已达3.7亿，预计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者[1]。糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，是目前引起终末期肾脏疾病(end-stage renal disease，ESRD) 的主要原因[2]。糖尿病肾病起病隐匿，一旦进入大量蛋白尿期后，将很快进展至ESRD，严重影响患者生存质量。因此，改善糖尿病肾病患者的生存质量，延缓肾功能进展，意义重大。目前大量研究[3-4]表明，中医药在治疗糖尿病肾病中体现出独特的优势，尤其能在早中期减少尿蛋白，控制病情进展，改善肾功能，延缓糖尿病肾病的疾病进程。本课题组经过前期大量实践研究，提出中医“肾痿”理论[5]，基于该理论创建扶正祛邪、补肾活血的中药组方，命名为“肾痿复方”。前期研究[6]表明，该方能改善长期维持性血液透析患者的生存质量。为探索“肾痿复方”对糖尿病肾病早中期患者生存质量的影响，本研究进行了一个单中心随机对照试验，现报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象

选取2016年1月至2017年4月在四川大学华西医院门诊就诊的糖尿病肾病患者80例。纳入标准：符合《中国糖尿病防治指南》中的糖尿病肾病诊断标准[7]；糖尿病肾病分期参考Mogensen分期方法[8]；参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病) 的临床研究指导原则》[9]。排除标准：严重感染、难治性水肿、严重心力衰竭、难以控制的高血压及低血压、肿瘤、半年内发生过心肌梗死、糖尿病酮症酸中毒、脑血管意外、精神病等严重基础疾病患者；对复方中药部分成分过敏患者。按照随机数字表法分为中药组和对照组，各40例。中药组男24例，女16 例；年龄32～68(56.32±6.40) 岁；平均病程(3.27±1.40)年；合并糖尿病视网膜病变患者31例，合并高血压患者28例。对照组男22例，女18例，年龄30～70(58.65± 5.20)岁；平均病程(2.98±2.02)年；合并糖尿病视网膜病变患者33例，合并高血压患者30例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05) ，具有可比性。

1.2“肾痿复方”组方原则

“肾痿”的病理机制以正虚邪实、肾络瘀痹为特点，扶正祛邪、补肾活血为其治疗大法。据此创立的代表方剂肾痿方，组成为: 黄芪50 g、三七粉10 g、当归10 g、昆布30 g、牡蛎10 g、川芎10 g、大黄6 g、怀牛膝30 g。此方标本兼治，通补兼施，寓通于补，使通不致虚，补不留邪，使祛邪不伤正，调理气血，恢复脏腑功能，冀使虚复、瘀除、痰祛、毒解[10]。

1.3治疗方案

两组均予以基础治疗，包括调整饮食，控制血压、血糖，控制并发症。所有患者予以优质低蛋白、低磷饮食，适当运动，补充合适能量。通过口服降糖药或注射胰岛素控制血糖，平素行自我监测。口服降压药控制血压，行血压自我监测。药物纠正酸中毒和电解质紊乱，改善贫血等。中药组在基础治疗上予中药“肾痿复方”(黄芪50 g、三七粉10 g、当归10 g、昆布30 g、牡蛎10 g、川芎10 g、大黄6 g、怀牛膝30 g等)，根据患者情况在该方基础上加减。“肾痿复方”采用水煎剂服用，每日1剂，分3次服用。两组患者均治疗3个月，均于治疗前后检测肾功能，并采用生存质量测定量表简表评估治疗前及治疗后的生存质量情况。

1.4观察指标

1.4.1 肾功能 治疗前后检测患者血肌酐(Scr)及尿素氮(BUN)水平。

1.4.2 生存质量评分 根据世界卫生组织生存质量测定量表，按照1-5级进行评分。治疗前、后，所有患者在专职医师指导下填写量表，包括生存质量主观感受、生理领域、健康状况主观感受、环境领域、心理领域及社会关系领域6 个领域，其中生存质量主观感受和健康状况主观感受各有1 个测试问题，环境领域和心理领域各5个测试问题，生理领域7 个测试问题，社会关系领域6个测试问题，共计25个测试问题。计算出该领域每组患者的得分均分，该得分与患者在该领域表现的生存质量呈正相关[11]。

1.5统计学方法

2 结果

2.1两组肾功能变化情况

两组患者经过治疗，肾功能均有不同程度改善：中药组治疗后，血BUN及血Scr水平较治疗前均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者比较，中药组在降低血Scr水平方面，疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。

表1 两组患者治疗前后肾功能情况比较

2.2生存质量量表评分

两组患者治疗后，中药组患者在生存质量主观感受、心理领域、社会关系领域方面得分均高于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。中药组患者在健康状况和生理领域，得分较对照组高，但差异无统计学意义(P>0.05)(表2)。

表2 两组患者治疗前后生存质量得分情况

3 讨论

糖尿病肾病一旦进入临床期糖尿病肾病后发展迅速，很快进入终末期肾功能衰竭，在生理健康状况下降的同时，也逐渐增加患者的心理负担，给患者家庭带来巨大经济压力，严重影响患者的生存质量。因此，改善糖尿病肾病患者，尤其是进入临床期糖尿病肾病患者的生存质量，尽量使其回归社会尤为重要。目前，有关中医药在改善糖尿病患者生存质量方面的研究不少。中医理论认为，诊治疾病过程中注重整体观念，“天人合一”、“形与神俱”贯穿中医诊疗体系的始终。生存质量研究在强调人体身体及生理机能的同时，也包含了人的心理状态和社会功能，中医学的理论包含了现代生存质量的内容，“以人为本”的中医思想恰当诠释了中医本质，更好地反映生存质量[12]。

本研究应用的肾痿复方，是课题组长期临床应用的处方，主要包含黄芪、三七、当归、昆布、川芎、大黄、怀牛膝。前期临床研究[13-15]提示，该方能有效改善慢性肾脏病患者的肾功能及生活质量情况。在本研究中，中药组治疗后患者肾功能改善明显，生存质量得到改善，究其原因，得益于肾痿复方的方剂配伍。复方中黄芪、当归、川芎、大黄补气活血通络，升清降浊，复肾脏气化之职，补气血后，患者贫血得到改善，乏力、心慌症状缓解，同时改善糖尿病肾病患者的微循环，缓解周围血管病变引起的诸多不适感，大黄的降浊作用辅助通便，排出毒素。昆布、牡蛎、三七化痰瘀，散癥结，以祛肾络所生之邪。怀牛膝为引经药，引经报使，引药下行，散瘀血而利小便，补肝肾而强足膝，引领他药归达肾元，改善腰膝酸软症状。诸药同用，气血并调、痰瘀同治、癥结并消，以期通畅肾络，祛废起痿，用药息息与病机相符[10]。本研究中，生存质量量表评分结果提示中药治疗后患者在主观感受、心理领域、社会关系领域均有较明显的改善。中药组患者心血管事件的减少，乏力、头晕和疼痛等自觉症状的好转均能改善患者生存质量中的主观感受。研究[16]表明，良好的生存质量主观感受能增加患者正视疾病的积极性，乐观面对所患疾病，治疗依从性大大提升，更有利于疾病的治疗，从而进入良性循环。在心理方便，患者舒适愉悦度提升，生活活力增加，人际关系改善，工作能力提升。

综上所述，基于中医理论指导下建立的中药肾痿复方联合基础西医治疗，能够在一定程度延缓糖尿病肾病患者的肾功能进展速度，并在主观感受、社会关系、心理健康方面改善糖尿病肾病患者的生存质量。

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EffectofTraditionalChineseMedicineShenweiCompoundontheRenalFunctionandLifeQualityofthePatientswithDiabeticNephropathy

FanJunming1,MaXin2&,MaoNan2,ZhouPing2.

1.ChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China;2.TheFirstAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China

ObjectiveTo investigate the effect of traditional Chinese medicine (TCM) Shenwei Compound on the renal function and life quality of the patients with diabetic nephropathy.Methods80diabetic nephropathy patients treated in West China Hospital of Sichuan University from January of2016to April of2017and meeting the inclusion criteria were selected and divided into the TCM group and control group, and each group consisted of40cases. The control group was treated with the conventional Western medicine, while the TCM group was given the TCM Shenwei Compound according to the TCM syndrome differentiation besides the conventional Western medicine. The two groups were under clinical observation for12weeks. The renal function of all the patients was measured before and after treatment and the life quality of each group was evaluated by the life quality scale and compared between the two groups.ResultsThe renal function improved significantly in the TCM group after treatment (P<0.05). The scores of subjective feelings, social relationships and psychological domains in the TCM group were significantly higher than those in the control group (P<0.05).ConclusionThe TCM Shenwei Compound improves the renal function of the patients with diabetic nephropathy and their life quality in the subjective feelings, social relationships and mental health.

Traditional Chinese medicine Shenwei Compound; Diabetic nephropathy; Renal function and life quality

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R.20170901.0852.002.htm

10.3969/j.issn.1674-2257.2017.04.003

四川省科技厅资助项目(No:14ZC0027;14JC01503-LH48)

R259

A

&并列第一作者：马 欣