左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿临床效果及其对骨代谢的影响

陈丽红

【摘要】 目的 观察左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿的临床效果及其对骨代谢的影响。方法 72例癫痫患儿， 随机分为对照组与观察组， 每组36例。对照组患儿应用传统抗癫痫药物丙戊酸钠单药治疗， 观察组患儿应用左乙拉西坦单药治疗。观察两组患儿的治疗效果和骨代谢指标。结果 观察组总有效率为94.4%， 与对照组的91.7%比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前两组骨代谢指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组骨代谢指标优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿临床效果显著， 对患儿骨代谢影响小， 适宜长期用药治疗。

【关键词】 左乙拉西坦；癫痫；临床效果；骨代谢

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.083

医学研究指出， 当前临床常用的抗癫痫药物会引发患儿出现不同程度的骨代谢改变[1]。本研究以72例癫痫患儿为研究对象， 以两种抗癫痫常用药物（其中丙戊酸钠是传统的抗癫痫治疗一线药物， 左乙拉西坦是一种新型的广谱抗癫痫药物）进行对比， 观察左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿的临床效果及其对骨代谢的影响， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本研究自2014年1月～2016年1月纳入72例癫痫患儿， 患儿全部符合国际抗癫痫联盟制定的诊断标准， 并经过临床症状、脑电图检查确诊[2]。入组患儿家属全部知情同意， 研究排除既往服用其他抗癫痫药物者、近期服用影响骨代谢药物者、伴重要脏器合并症者、精神系统疾病者。随机将患儿分为对照组与观察组， 每组36例。对照组：男20例， 女16例， 年龄4～12岁， 平均年龄（8.3±2.5）岁。

观察组：男21例， 女15例， 年龄4～13岁， 平均年龄（8.5±

2.5）岁。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 可进行对比。

1. 2 方法 两组患儿均予以单药治疗：予以对照组患儿口服丙戊酸钠（江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字H19991395）， 初始药物剂量为15 mg/（kg·d）， 分3次服用， 最大维持剂量为600 mg/d。观察组患儿口服左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.（比利时）， 国药准字H20091018]， 初始计量为5 mg/（kg·d）， 分2次服用， 于4周内增加至维持剂量30～40 mg/kg。

1. 3 观察指标及评定标准 ①两组患儿均持续治疗6个月后进行效果评定， 以治疗前3个月内患儿癫痫发作次数作为发病频率基线， 记录治疗6个月内患儿的癫痫发病频率， 并计算发病频率减少率， 公式为：发病频率减少率=[1-（治疗后发病频率/发病频率基线）]×100%。当发病频率减少率≥90%时为完全控制；当发病频率减少率≥50%时为改善；未达上述标准者为无效。总有效率=完全控制率+改善率。②记录治疗前、治疗后（6个月）两组患儿的骨代谢指标， 包括血钙、血磷、血清碱性磷酸酶（ALP）、血清甲状旁腺素（PTH）。前三者以全自动生化分析仪进行检测， PTH采用酶联免疫化学发光法进行检测。

1. 4 统计学方法 应用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 临床效果 观察组总有效率为94.4%， 与对照组的91.7%比较差异无统计学意义（P>0.05）。見表1。

2. 2 骨代谢 治疗前两组骨代谢指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组骨代谢指标优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

本研究首先观察了两组患儿的临床治疗效果， 其中观察组总有效率为94.4%， 对照组为91.7%， 组间比较差异无统计学意义（P>0.05）， 可见， 这两种治疗药物均能够有效的控制患儿的临床症状。然而， 鉴于癫痫的治疗是一个长期过程， 药物治疗的安全性应与有效性同等重要的[3]。

传统的抗癫痫药物虽然能够有效的控制患儿的临床症状， 但是药物的不良反应发生率较高[4-7]。临床针对抗癫痫药物的不良反应研究主要集中在药物对造成患儿出现血液系统损伤、药物性肝损伤、肠胃道反应等， 对于骨代谢影响方面的报道仍然较少。骨代谢是儿童新陈代谢最活跃的系统之一， 这一过程包括骨组织的形成、吸收， 依托于成骨、破骨细胞的平衡[8-10]。其中重要的指标包括血钙、血磷、ALP、PTH。

通过临床实践发现， 传统抗癫痫药物丙戊酸钠会对患儿的骨代谢指标造成显著影响， 如果长期服用， 有可能引发不同程度的骨代谢疾病， 如代谢失衡等。而左乙拉西坦则对相应指标影响不大， 治疗后， 观察组患儿血钙、血磷、ALP、PTH水平均明显优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 左乙拉西坦单药治疗癫痫患儿临床效果显著， 对患儿骨代谢影响小， 适宜长期用药治疗。

参考文献

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[收稿日期：2017-06-15]endprint