纳米微针导入联合Elos技术治疗面部敏感性皮肤100例临床观察
2017-09-11邱阳
邱 阳
(上海美莱医疗美容医院美容皮肤科,上海 200050)
纳米微针导入联合Elos技术治疗面部敏感性皮肤100例临床观察
邱 阳
(上海美莱医疗美容医院美容皮肤科,上海 200050)
目的 探讨纳米微针导入伊肤泉舒敏套组联合Elos技术治疗面部敏感性皮肤的有效性和安全性。 方法 面部敏感皮肤患者200例,随机分为试验组(100例)和对照组(100例),所有症状明显患者均给予口服抗组胺药物和外用硼酸溶液冷湿敷。试验组患者在Elos技术治疗后当天同时使用纳米微针导入伊肤泉舒敏套组,对照组仅给予Elos技术治疗。每月治疗一次,5次一疗程,每次治疗前后评价2组疗效。治疗后对所有患者进行随访4周观察其复发率。根据患者临床症状和体征(包括面部红斑、鳞屑、瘙痒、毛细血管扩张程度)进行疗效评判。 结果 治疗一个疗程后,试验组有效率为85%,对照组有效率为72%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访后发现试验组复发率(17.65%)明显较对照组(36.11%)低,差异有统计学意义(P<0.05)。所有患者治疗期间均未出现严重的不良反应。 结论 纳米微针导入伊肤泉舒敏套组联合Elos技术治疗面部敏感性皮肤疗效较好,安全性高。
敏感性皮肤;微针导入;光电协同技术
面部皮肤敏感是一种比较常见的问题性皮肤,主要表现为面部皮肤易受外界因素影响而出现干燥、脱屑、瘙痒、灼热、刺痛、紧绷、毛细血管扩张等症状。随着生活水平的提高,人们对皮肤的护理也越来越重视,然而不当的护肤却造成很多人皮肤变得敏感。目前用于治疗敏感性皮肤的方法主要是在急性发作期给予口服药(抗组胺药、抗疟药、糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂等)及外用药(硼酸溶液冷湿敷),在稳定期通常给予光子治疗进行脱敏,关于光子与纳米微针导入的联合治疗疗效暂无报道。自2015年7月-2017年3月,我们应用纳米微针导入伊肤泉舒敏套组联合光电协同技术(Electro-Optical Synergy,ELOS)治疗该病,取得满意疗效,结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究经过本院医学伦理委员会批准,患者均签署知情同意书。200例均为本科门诊诊断为面部敏感性皮肤的患者。敏感性皮肤诊断依据为:患者对任何外界轻微刺激均不耐受,极易产生瘙痒、刺痛、灼热、紧绷等多种主观症状,客观临床体征轻微或缺失,敏感性高,耐受性差,反应性高[1]。中途撤出标准:受试者主动提出终止试验;因出现严重不良反应而停药或不能完成治疗及随访者。
患者均有面颊部烧灼或瘙痒等自觉症状。将所有符合条件的患者入组并根据患者是否联合使用纳米微针分为试验组和对照组。试验组患者有男2例,女98例;年龄20~58岁,平均(40.08±11.23)岁;病程1~120个月,平均(47.17±53.44)个月。对照组患者有男3例,女97例;年龄25~50岁,平均(38.79±14.16) 岁;病程1~116月,平均(39.75±46.82)个月。两组间基本情况均具有可比性,见表1。
1.2 方 法
所有患者症状明显者均予给予口服抗组胺药物和外用硼酸溶液冷湿敷。两组患者均采用ELOS全功能美肤治疗仪(以色列syneron公司生产),SR治疗头,射频能量密度5~25J/cm3,强光能量密度lO~40J/cm2,强光谱段580~980nm,脉宽20ms,单脉冲,脉冲重复频率0.7Hz(每秒脉冲),光斑面积12mm×25mm,治疗头冷却温度5℃,治疗后均进行约20min的冷喷。4周治疗一次,5次为一个疗程。对照组仅Elos治疗,试验组患者均Elos治疗后进行纳米微针导入伊肤泉舒敏套组。两组患者均嘱其治疗后注意物理防晒、保湿,忌食光敏性食物、药物。分别于治疗前后随访患者并评价皮损恢复及复发情况。治疗期间记录不良反应与试验产品的相关性,患者分别于治疗前后拍照并进行皮肤生理功能检测。
表1 2组患者的临床基本情况
1.3 疗效评估标准
标准根据患者临床症状(瘙痒)和体征(红斑、鳞屑)[2],评分标准各项指标均按四级评分法进行评分:0分=无,1分=轻度,2分=中度,3分=重度(见表1)。疗效指数=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:皮损和症状消失,疗效指数100%;显效:皮损大部分消退,症状明显减轻,疗效指数60%~99%;有效:皮损和症状减轻,疗效指数20%~59%;无效:皮损和症状无明显改善,疗效指数<20%。有效率以痊愈加显效计算。复发率计算公式=复发人数/有效人数×100%。见表2。
1.4 统计学分析
用SPSS17.0统计学软件,对计量资料进行t检验,计数资料进行χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。对各组治疗前后的评分,采用重复测量方差分析。
2 结 果
2.1临床疗效评价
试验组和对照组治疗前后临床评分见表3,两组患者治疗前评分差异无统计学意义(t =1.69,P>0.05),治疗5次后两组间评分下降,经统计学分析差异有统计学意义(P<0.05)见表3。试验组和对照组疗效比较见表4,治疗5次后试验组的有效率高于对照组,经统计学分析差异具有显著性(χ2=5.74,P<0.05),试验组疗效优于对照组。治疗5次后对两组患者进行随访4周,试验组复发15例(17.65%),对照组复发26例(36.11%),试验组较对照组复发率低,差异有统计学意义(χ2 =9.15,P<0.05)。
表 2 临床测定评分表
1.3 不良反应
所有患者治疗期间均未发生严重不良反应。在治疗前后对患者进行皮肤生理功能及Visa检测,均未发现异常。
3 讨 论
敏感性皮肤病因多种多样,如慢性皮肤病(脂溢性皮炎、酒糟鼻、玫瑰痤疮、银屑病等)、多年日晒、接触性皮炎等[2],Yokota将敏感性皮肤分类为低屏障功能组,炎症组,健康组[3]。随着生活水平的提高,人们的对皮肤的保养渐为重视,由于生活压力、护肤品的使用不当等造成敏感肌肤的发病人群越来越多,因为敏感肌肤的治疗也备受重视。
ELOS技术在敏感肌肤的治疗中已获得确切疗效,但与纳米微针联合治疗的疗效目前暂无报道。ELOS技术是强脉冲光与射频的优势互补,国内外学者普雄明[4]、Kim S[5]等报道采用ELOS技术治疗敏感肌肤及痤疮炎症性红斑均取得较好的疗效。目前常用的经皮给药技术有激光、离子导入、超声波、微针及化学促渗剂等[6-7],已有较多报道微针用于疫苗、蛋白质和多肽类等大分子药物经皮给药的研究[8-10],纳米微针是指通过不同长度的纳米细针刺破皮肤,打开皮肤屏障通道,从而促进药物吸收以及刺激真皮纤维的再生,最终达到治疗皮肤疾病的目的,其针头直径远小于普通微针,经由纳米微针处理后,皮肤屏障受损的恢复时间亦短于传统微针[11]。有研究表明,纳米微针的积极作用不仅包括可以作为抗原传递系统,而且是一种可以增强水溶性药物透皮作用的物理方法[12-13]。通过纳米微针的处理,可更有效地将药剂、疫苗或美容活性成分通过皮肤有效地递送入皮肤表真皮层[14]。伊肤泉舒敏套组中含有KGF、EGF、FGFs促进角质新生,强化角质层,通过纳米微针导入有助于修复皮肤屏障,经过本实验观察研究,其治疗安全有效,与ELOS技术联合治疗敏感肌肤有助于提高疗效,值得临床推广应用。
表3 2组患者治疗前后评分(分)
表4 2组患者治疗后的疗效比较[例(%)](T/E)
[1]Escalas-Taberner J, González-Guerra E, Guerra-Tapia A. Sensitiveskin∶a complex syndrome[J]. Actas Dermo-Sifiliográficas (English Edition), 2011,102(8)∶563-571.
[2]Mills Jr O, Berger R. Defining the susceptibility of acne-prone and sensitive skin populations to extrinsic factors[J]. Dermatol Clin, 1991,9(1)∶93-98. [3]Yokota T, Matsumoto M, Sakamaki T, et al. Classification of sensitive skin and development of a treatment system appropriate for each group[J]. IFSCC Mag, 2003,6∶303-307.
[4]杨珊,普雄明. 光电协同技术治疗面部敏感性皮肤疗效观察[J]. 中国美容医学,2010,19(05):720-721.
[5]Kim S.The dual treatment of acne vulgaris using two kindsof ELOS(electro optical synergy) system∶ a simultaneous split-face trial[J].J Cosmet Laser Ther 2008 Dec;10 (4)∶ 213-6
[6]Chen J, Qiu Y, Zhang S, et al. Dissolving microneedlebased intra- dermal delivery of interferon-α-2b [J]. Drug Dev Ind Pharm, 2016, 42∶ 890-896.
[7] Rejinold NS, Shin JH, Seok HY, et al. Biomedical applications of microneedles in the rapeutics∶ recent advancements and implica- tions in drug delivery [J]. Expert Opin Drug Deliv, 2016, 13∶ 109-131.
[8]Nalwa HS. A special issue on reviews in nanomedicine, drug deliv - ery and vaccine development [J]. J Biomed Nanotechnol, 2014, 10∶ 1635-1640.
[9]Deng Y, Chen J. Transdermal Delivery of siRNA through Micronee- dle Array[J]. Sci Rep, 2016, 6∶ 21 422.
[10]Caffarel-Salvador E, Donnelly RF. Transdermal drug delivery me- diated by microneedle arrays∶ innovations and barriers to success[J]. Curr Pharm Des, 2016, 22∶ 1105-1117.
[11]陶艳玲,苗颖颖,吴婷妍,等.纳米微针对人皮肤屏障功能及红斑的影响[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2017,16(1):11-15.
[12]Takeuchi A,Nomoto Y,Watanabe M,et al. Application of microneedles to skin induces activation of epidermal Langerhans cells and dermal dendritic cells in mice[J]. Biol Pharm Bull, 2016,20∶552-553.
[13]Qiu Y, Li C, Zhang S, et al. Systemic delivery of artemether by dissolving microneedles[J]. Int J Pharm,2016, 508(1-2)∶1-9.
[14]尹璐, 王恩波. 纳晶微针的促渗透作用及安全性实验研究[J]. 临床军医杂志, 2015, 43(4)∶ 339-341.
Clinical Effect Observation of Combined therapy of Micro-needle Therapy System and Electro-Optical Synergy Technology for the treatment of 100 patients suffering from sensitive skin
QⅠU Yang
(Department of Skin Cosmetology,Shanghai Mylike Aesthetic plastic hospital,Shanghai City 200050,China)
Objective To evaluate the efficacy and safety of micro-needle therapy system and electro-optical synergytechnology combined treatment of sensitive skin. Methods 200 patients diagnosed as sensitive skin were recruited and randomized into experimental group (100 cases) and control group(100 cases). All patients who had obvious symptoms were given oral antihistamine drugs and topical cold wet apply boric acid solution.The experimental group patients after Elos technology treatment on the same day at the same time using micro-needle into the skin spring tramal group and the control group only Elos technology was given.Treat once treatment a month, five times a period , evaluating the effect of two groups before and after each treatment.After treatment for 4 weeks all patients were followed up to observe the recurrence rate.According to the patients clinical symptoms and signs, including facial erythema, scales, itching, capillary expansion degree) in curative effect evaluation. Results After one period treatment, the effective rate of the experimental group was85%, while the control group effective rate was 72%, the curative effect difference between the two groups was statistically significant (P< 0.05).After follow-up found that the experimental group recurrence rate (17.65%) was obviously lower than the control group (36.11%), the difference was statistically significant (P< 0.05).All the patients have no severe adverse reactions occurred during the treatment. Conclusion The curative effect of micro-needle therapy system combined electro-optical synergytechnologytreatsensitive skin was better and the treatment has high safety.
Sensitive Skin;Micro-needle Therapy System; Electro-optical SynergyTechnology;Efficacy
邱阳,女,辽宁大连人,主治医师,主要研究方向为皮肤美容的光电类治疗和皮肤屏障的修复。
DOI∶ 10.19593/j.issn.2095-0721.2017.08.022