神效散外用联合追风透骨胶囊口服治疗急性痛风性关节炎临床观察

2017-09-06王爱国谷福顺张荣位王琳珏李瑞峰郑昆仑

山西中医药大学学报 2017年4期

关键词：透骨痛风性痛风

王爱国，谷福顺，赵敏，张荣位，王琳珏，李瑞峰，郑昆仑

（1.天津中医药大学第二附属医院，天津300150； 2.湖南省湘潭县中医医院，湖南湘潭411228）

神效散外用联合追风透骨胶囊口服治疗急性痛风性关节炎临床观察

Effect on acute gouty arthritis of Shenxiao powder and Zhuifengtougu capsule

王爱国1，谷福顺1，赵敏2，张荣位1，王琳珏1，李瑞峰1，郑昆仑1

（1.天津中医药大学第二附属医院，天津300150； 2.湖南省湘潭县中医医院，湖南湘潭411228）

●西医断病，中医辨证，两者似乎截然不同。但如果戴上分子医学的眼镜，你就会发现证原来是寓于病之中的。从病识证，揭示了一条分子诊断和分子治疗的新途径。

目的：观察神效散外用联合追风透骨胶囊口服治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将急性痛风患者随机分为治疗组与对照组，各36例，对照组患者口服洛索洛芬钠片，治疗组患者予神效散外用，每天换药1次，口服追风透骨胶囊治疗。两组均连续治疗7 d。观察其局部疼痛、关节肿胀、关节活动情况，同时观察其肝肾功能、过敏及不良反应。结果：对照组治疗后局部疼痛的症状减轻较明显，关节活动受限程度有所缓解，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01），关节肿胀症状未明显缓解；治疗组所有症状都有明显缓解，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）；两组相比，治疗组的整体治疗效果优于对照组。结论：神效散外用联合追风透骨胶囊口服治疗急性痛风性关节炎临床疗效满意。

急性痛风性关节炎；神效散；追风透骨胶囊；临床观察

痛风是由于嘌呤类物质在体内长期代谢障碍及紊乱，导致血液中其代谢终产物尿酸浓度持续增高，超饱和后形成的小针尖状单钠尿酸盐结晶沉积在关节、肾脏、软骨等处，引起软组织损伤的一类严重代谢相关性疾病［1］。急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis）是其临床表现之一，其临床初期多表现为单关节发病，常见于第一跖趾关节，继而累及多个关节，一般在夜间发作，数小时内出现红、肿、热、痛等症状［2］。随着生活水平的提高，其发病率逐年上升。若失于治疗，久则发展为痛风性肾病，更严重者可导致关节畸形及肾功能衰竭［3］。本病中医亦称痛风，又名历节、白虎历节风，属“痹症”范畴［4-5］。近年来我院运用神消散外用加追风透骨胶囊口服联合治疗该病，取得了满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

方案按前瞻性、随机、开放、对照临床研究设计。入选2016年1月至2016年8月本院收治的急性痛风性关炎男性患者72例为研究对象。依据随机数字表法分为治疗组与对照组，每组36例，年龄30～65岁，病程3～24 h。对照组年龄（38.15± 3.53）岁，病程（13.42±4.41）h；治疗组年龄（43.52± 4.52）岁，病程（15.21±3.27）h。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经天津中医药大学第二附属医院伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。诊断及入选标准均符合急性痛风性关节炎临床诊断标准。疼痛VAS评分：3≤VAS评分≤7。无心、肝、肾疾病且无感染性疾病，无活动性溃疡。排除标准：慢性躯体及精神疾病者，肿瘤患者，严重心、肝、肾功能异常者，对本研究药品过敏者。

1.2 治疗方法

对照组患者每次口服洛索洛芬钠片［规格：60 mg/片，20片/盒，第一三工制药（上海）有限公司生产］60 mg，每日2次。治疗组患者予神效散（血竭240 g，桂枝240 g，大黄300 g，侧柏叶300 g，三七120 g，乳香（醋制）120 g，没药（醋制）120 g，紫荆皮120 g，白芷120 g，羌活120 g，生栀子40 g，赤芍120 g，天花粉120 g，泽兰3 g，骨碎补100 g，续断100 g，沉香30 g等，经过烘干、研粉，取药粉适量用黄酒调成糊状，涂于大小适当的纱布上，厚度约0.5 cm）外用，每天换药1次，口服追风透骨胶囊（24粒/盒，批号：国药准字：Z20083219）4粒，每日2次。两组均连续服用7 d。治疗期间两组均嘱患者食用低嘌呤饮食，禁烟酒，多饮水，多休息。

1.3 观察指标及方法

1.3.1 局部疼痛评估采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）：对患者治疗前、治疗后1 w进行评分，及疼痛减轻50%时间点进行记录［6］。

1.3.2 关节肿胀评估参照《中医病证诊断疗效评价标准》将关节肿胀程度进行量化分级，0分：关节无肿胀或肿胀消失；1分：关节肿胀、皮色红；2分：关节显著肿胀、皮色发红；3分：关节高度肿胀、皮色暗红。对患者治疗前及治疗后1 w进行评分，并对肿胀降低1分的时间点进行记录。

1.3.3 关节活动情况评估参照《中医病证诊断疗效评价标准》将活动受限程度进行量化分级，0分：关节活动正常；1分：关节活动受限；2分：关节活动明显受限；3分：关节活动严重受限。对患者治疗前及治疗后1 w进行评分，并对关节活动升高1分的时间点进行记录。

1.3.4 相关安全性评估患者治疗前后的各项生命体征，肝肾功能结果等进行评估，并对不良事件进行记录。

1.4 统计学方法

全部实验数据采用SPSS21.0软件包进行统计学处理，计数资料用率表示，用四格表χ2检验比较；计量资料用均数±标准差（±s）表示，用独立样本t检验比较。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状改善比较

对照组治疗后局部疼痛的症状减轻较明显，关节活动受限程度有所缓解，关节肿胀症状未缓解；治疗组所有症状都有明显缓解，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组治疗后疗效明显优于对照组，结果见表1，图1。

2.2 安全性评价

本研究中，两组患者均未出现肝肾功能异常、严重过敏及不良反应。

表1 两组患者治疗前后临床症状改善情况比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组比较，2）P<0.01

组别时间局部疼痛关节肿胀关节活动对照组治疗前 6.45±3.14 2.87±1.17 2.73±1.03治疗后 5.13±2.13 2.02±0.81 1.67±0.69治疗组治疗前 6.45±3.25 2.86±1.03 2.67±1.17治疗后 3.13±1.971）2）1.44±0.671）2）1.32±0.741）2）

图1 两组病例治疗前后症状改善情况

3 讨论

急性痛风性关节炎是一种体内嘌呤代谢异常，血清尿酸增高导致的疾病，其发病与饮食、遗传及环境等因素密切相关。该病急性发病期常以突发性第一跖趾关节剧烈疼痛、肿胀为主要表现，也可发生于其他较大关节，如踝、膝等关节，严重影响患者的生活质量［7］。本次研究病例均以突发第一跖趾关节疼痛、肿胀为主要临床表现，未发生其他较大关节表现。非甾体类抗炎药（NSAIDs）被认为是治疗急性痛风的首选药物，同时配合促进血尿酸排泄或抑制尿酸生成的药物，但长期服用均可能会发生严重的胃肠道反应及肾脏毒性作用，易造成不可逆的后果［8］。

中医学认为，痛风性关节炎属痹症、白虎历节等范畴，而急性痛风性关节炎则类似于中医学湿热痹，主要病机是风湿热邪壅滞经脉，气血闭阻不通。风寒外邪侵袭经络，寒邪入里化热，湿热凝炼成痰，流串肢节，阻滞气血经络，造成气血不畅，不通则痛［9-10］。本病治以祛风湿、清热利湿、通络止痛，同时需标本兼治。神效散为我院院内使用10余年的制剂，在中医外治治疗急性软组织损伤方面疗效显著［11-13］。追风透骨胶囊具有活血通络、祛风除湿、镇痛散寒等功效，现代研究证明其具有显著镇痛、抗炎作用［14-16］。从“本”上口服追风透骨胶囊，祛风湿、通经络、镇痛祛寒，从“标”上外用神效散治疗，神效散中栀子、大黄、泽兰、侧柏叶、赤芍、天花粉清热泻下通经、利水消肿，桂枝、羌活、白芷辛温散寒、消肿止痛，沉香降气止痛，血竭、三七、乳香、没药、紫荆皮活血化瘀、疏通经络，同时辅以骨碎补、续断接筋续骨。两药合用，共奏清热利湿、祛风、通经活络之功。

本研究显示治疗组及对照组均可缓解急性痛风的关节活动受限及疼痛情况，二者在痛风急性期1 w内均未发现肝肾功能异常、严重过敏及不良反应。与对照组相比，治疗组在缓解关节肿胀、活动受限及疼痛方面效果更为明显。因此神效散外用联合追风透骨胶囊口服治疗急性痛风性关节炎临床疗效满意，值得临床推广应用。

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