钠钾镁钙葡萄糖注射液临床使用合理性及安全性分析

高田田，孙 超，冷 冰，张 鉴（.山东大学附属省立医院，山东 济南 500；.山东大学第二医院，山东 济南 50033）

钠钾镁钙葡萄糖注射液临床使用合理性及安全性分析

高田田1，孙 超2，冷 冰1，张 鉴1（1.山东大学附属省立医院，山东 济南 250012；2.山东大学第二医院，山东 济南 250033）

目的：了解我院住院患者钠钾镁钙葡萄糖注射液临床使用情况，旨为临床合理用药提供参考。方法：利用医院信息系统（HIS），汇总2015年10月1日– 12月31日我院使用钠钾镁钙葡萄糖注射液的数据，并随机抽取100份病历，对适应证、用法用量、配伍方案、不良反应等进行统计与分析。结果：2015年10月1日– 12月31日全院共计使用钠钾镁钙葡萄糖注射液2254例，随机抽取的100份病例中，仅有17例有明确用药指征，4例患者存在用药禁忌症，13例存在潜在的用药配伍禁忌。结论：钠钾镁钙葡萄糖注射液在临床应用中存在不合理用药现象。应严格把握用药指征，避免不规范使用和过度使用，以降低患者药品费用，促进临床合理用药。

钠钾镁钙葡萄糖注射液；超说明书用药；用法用量；配伍禁忌

钠钾镁钙葡萄糖注射液，是含有氯化钠、氯化钾、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠、葡萄糖酸钙和葡萄糖的复方制剂，呈无色至淡黄色澄明液体，为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂，用于补充水分与维持体内电解质平衡[1]。目前该药物在临床应用广泛，但是关于其临床使用合理性与安全性的相关报道较少，现对我院2015年10月1日– 12月31日钠钾镁钙葡萄糖注射液临床使用情况进行调查分析，评价用药合理性及安全性[2-4]，以期为临床合理用药及科学管理提供参考。

1 资料与方法

我院钠钾镁钙葡萄糖注射液仅有一个品规，商品名为乐加。规格为500 mL，其主要组分为：氯化钠3.186 g、氯化钾0.15 g、氯化镁0.102 g、醋酸钠1.026 g、枸橼酸钠0.294 g、葡萄糖酸钙0.336 g和葡萄糖5 g。

经医院信息系统（HIS）调取我院2015年10月–12月使用钠钾镁钙葡萄糖注射液的所有住院患者用药数据，采用随机数字法从中随机抽取100份病历，查阅患者性别、年龄、住院科室、临床诊断、用药剂量、疗程、合并用药情况、治疗期间实验室检查结果等信息，设计调查表格，通过Excel 2007进行数据的录入与统计。以药品说明书、《400种中西药注射剂临床配伍应用检索手册》等为依据，针对钠钾镁钙葡萄糖注射液进行用药合理性及安全性分析。

2 结果

2.1 临床使用的总体情况

经调取我院2015年10月– 12月使用钠钾镁钙葡萄糖注射液的所有住院患者用药数据，共计2254例患者住院期间使用过钠钾镁钙葡萄糖注射液，使用总量9475瓶，人均使用量4.2瓶，人均使用该药品费用239元。

钠钾镁钙葡萄糖注射液的使用科室分布比较广泛，共计36个科室，集中分布在外科科室，使用量排名前10位的科室分布详见表1。

表1 钠钾镁钙葡萄糖注射液使用量排名前10位科室Tab 1 The top ten departments of utilization about sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

2.2 用药合理性分析

2.2.1 用药适应证钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书中注明适应证为：电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。并提示：本品不以补充能量为目的，如患者循环达稳态，应停止输注本品。

经统计，随机抽取的100份病历中，钠钾镁钙葡萄糖注射液的使用目的共有4类，详见表2。

作为电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂，使用前应评估患者体内的电解质水平，而点评中发现该100份病历中，仅有17例存在不同程度的低钙血症、低镁血症或低钾血症，存在使用该药物的适应证；有77例血电解质水平完全正常，另有6例患者治疗期间未行血液生化指标检查，无法判断患者体内电解质水平，存在用药隐患。

表2 钠钾镁钙葡萄糖注射液的使用目的分类Tab 2 The medication reasons of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

2.2.2 用药禁忌症钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书中注明禁忌症为：高钾血症；高钙血症；高镁血症；甲状腺机能低下。经点评病历发现，该100份病历中不存在高钾血症、高钙血症、高镁血症的禁忌情况，但有4例患者伴有甲状腺机能低下仍使用该药物，存在用药禁忌，属于用药不合理。

2.2.3 用法用量钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书中注明用法：静脉滴注，输入速度通常为15 mL·kg-1·h-1以下。用量：通常成人一次500 ～ 1000 mL。根据年龄、症状和体重不同适当增减。点评中未发现该100份病历存在药品使用用法用量不适宜情况。

2.2.4 配伍禁忌经统计，该100份病历中有71例为单独输注，29例为加入其他药物后混合输注，混合输注的病例中钠钾镁钙葡萄糖注射液分别与下列15种药物配伍使用，见表3。

表3 钠钾镁钙葡萄糖注射液与其他药物配伍使用情况Tab 3 The drug combination of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

经查阅《400种中西药注射剂临床配伍应用检索手册》[5]，未发现有上述15种药物与钠钾镁钙葡萄糖注射液存在配伍禁忌的记载，但同时除了仅有氯化钾、维生素C、维生素B6三项有明确记载可以与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍，其他均无配伍资料记载。通过查阅文献[6-10]，发现钠钾镁钙葡萄糖注射液和许多药物出现配伍反应的情况并不罕见。

依据钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书，其注明：本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。故该药与磷酸肌酸、三磷酸腺苷二钠氯化镁配伍使用不合理。

丙氨酰谷氨酰胺说明书中注明：本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前可与配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。不要将其它药物加入混匀后的溶液中。故丙氨酰谷氨酰胺与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍使用不合理，同时点评中发现在丙氨酰谷氨酰胺加入至钠钾镁钙葡萄糖注射液的同时还加入了多种微量元素、氯化钾等药物，不符合药物说明书要求，使用不合理。

多种微量元素（Ⅱ）说明书中注明：在配伍得到保证的前提下，将本品10 mL加入500 mL复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，不可添加其他药物以避免可能发生的沉淀。故多种微量元素（Ⅱ）与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍使用同时还添加了丙氨酰谷氨酰胺、氯化钾等药物，不符合药品说明书要求，使用不合理。

2.2.5 不良反应经统计，该100份病历中未记录有与药品相关的不良反应发生。

3 讨论

有文献报道[11-13]钠钾镁钙葡萄糖注射液可有效预防手术、外伤及出血等因素所致的功能性细胞外液减少，纠正代谢性酸中毒和减轻内环境紊乱，有利于患者围术期安全，但均为小样本的临床试验，缺少高级别的循证医学证据，还有待多中心、前瞻性、随机对照研究来确定其有效性与经济性。通过此次调查分析发现，本院钠钾镁钙葡萄糖注射液应用广泛，使用中存在的不合理现象较为普遍，比较突出的问题是无明确适应证给药和随意配伍药物，建议在临床使用中应严格掌握适应证给药，减少不必要的肠外营养治疗，一方面可以降低患者的治疗费用，另一方面可以有效地降低医院药占比。同时严格避免用药禁忌，在使用电解质补充剂前应评估患者体内的电解质水平，并在使用后及时监测患者体内的电解质水平变化，肾功能不全者、心功能不全者、高渗性脱水患者、阻塞性尿路疾患、尿量减少患者及糖尿病患者均需慎用本品。

钠钾镁钙葡萄糖注射液安全性较好，此次调查分析未发现与其相关的药品不良反应，为了避免混合用药不良反应的发生，以及不易分清是哪种药物引起的不良反应，除了说明书中写明可加入钠钾镁钙葡萄糖注射液滴注的药物，应尽量避免将其他药物加入钠钾镁钙葡萄糖注射液，以减少不良反应的发生。临床药师应对患者的药物治疗过程进行分析和监护，以减少药物相互作用导致的药源性损害。

[1] 包春华，丁式敏，丁香翠，等.钠钾镁钙葡萄糖注射液（乐加）用于手术输液中的安全性研究[J].海峡药学，2011，23（12）：22-23.

[2] 李忻，于倩，王华.9441例注射用复方三维B（Ⅱ）的合理用药评价[J].中国药物应用与监测，2016，13（5）：290-292.

[3] 周虹，王华光，于晓佳，等. 236例异甘草酸镁注射液临床使用情况分析[J].中国药物应用与监测，2015，12（4）：235-239.

[4] 周健，司继刚.注射用质子泵抑制剂不合理用药典型实例分析[J].中国药物警戒，2016，13（1）：52-54.

[5] 沈建平，宗希乙. 400种中西药注射剂临床配伍应用检索手册[M].北京：中国医药科技出版社，2008.

[6] 叶林英，王林.钠钾镁钙葡萄糖注射液与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌一例[J].华西医学，2017，32（2）：285.

[7] 刘光娣，唐荔，田永明.钠钾镁钙葡萄糖注射液与埃索美拉唑钠存在配伍禁忌[J].华西医学，2015，30（3）：599.

[8] 万淑琴，古德华.泮托拉唑与钠钾镁钙葡萄糖注射液存在配伍禁忌[J].临床军医杂志，2013，41（8）：839.

[9] 杨静，刘自玲，杨建，等.注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性考察[J].中国药房，2014，25（34）：3217-3218.

[10] 杨静，刘自玲，杨建，等.头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性[J].药学与临床研究，2014，22（4）：344-346.

[11] 张明莉，刘存明，梁萍，等．钠钾镁钙葡萄糖注射液扩容对术中血糖、电解质和酸碱平衡的影响[J].临床麻醉学杂志，2012，28（4）：369-371.

[12] 李站稳，刘喆，杨武臣，等.钠钾镁钙葡萄糖注射液对糖尿病患者术中血糖及电解质的影响[J].中国老年学杂志，2015，35（11）：3140-3141.

[13] 齐爽，李龙云，刘燕.钠钾镁钙葡萄糖注射液对小儿围手术期血糖、血乳酸及血气电解质变化的影响[J].中国妇幼保健，2014，29（26）：4261-4263.

Rationality and safety evaluation of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in clinical use

GAO Tian-tian1, SUN Chao2, LENG Bing1, ZHANG Jian1(1. Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250012, China; 2. The Second Hospital of Shandong University, Jinan 250033, China)

Objective:To evaluate the rationality and safety of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in clinical use in our hospital, and provide reference for rational drug use.Methods:By using hospital information system (HIS), a retrospective study was conducted in 100 patients who were treated with sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in our hospital during October 1 to December 31 in 2015 and analyzed in respect of the indication, usage and dosage, compatibility regimen, adverse reactions, etc.Results:There were 2254 patients who were treated with sodium potassium magnesium calcium and glucose injection during the investigating period. We selected 100 cases via random allocation and evaluated the rationality of the drug use. Only 17 cases had clear indications. There were contraindications in 4 patients, and 13 cases had potential medicine incompatibility.Conclusion:The unreasonable uses of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection included no indication for drug utilization, incompatibility, contraindication, etc. It is suggested that the medical institution should strengthen the administration and supervision, in order to avoid excessive and irrational drug use and reduce the cost of patients.

Sodium potassium magnesium calcium and glucose injection; Off-label use; Dosage and administration; Incompatibility

R969.3

A

1672 – 8157(2017)04 – 0240 – 03

2017-02-15

2017-03-22）

山东省药学会临床药学奥赛康中青年科研资助项目（Sdpa-ask-2014-02）

张鉴，男，主任药师，主要从事医院药学及药事管理。E-mail：sphyjk@163.com

高田田，女，主管药师，主要从事消化和营养专业临床药学工作。E-mail：ttsky313@163.com