大连地区健康成人血清铁蛋白医学参考值范围的建立

林琳，程艳杰，王月(大连医科大学附属第一医院，辽宁大连116011`)



大连地区健康成人血清铁蛋白医学参考值范围的建立

林琳，程艳杰，王月
(大连医科大学附属第一医院，辽宁大连116011`)

目的 了解大连地区健康成人血清铁蛋白水平，建立本地区血清铁蛋白的正常参考值范围。方法 采用西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪，选择大连地区参加体检的健康成人938例，男460例、女478例，按照性别、年龄将患者分为6组，分别为男、女青年组(18～39岁)，男、女中年组(40～59岁)，男、女老年组(≥60岁)。采用SPSS17.0统计软件，通过描绘血清铁蛋白水平直方图，应用Kolmogorov-Smirno方法进行正态性检验，对偏态分布的数据通过百分位数法求出双侧95%可信区间作为正常参考值范围。结果 健康成人血清铁蛋白水平呈偏态分布，男性和女性的正常参考值范围分别为39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常参考值范围分别为57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L；女性青年、中年、老年的正常参考值范围分别为8.1～104.0、8.7～206.3、29～293.0 μg/L。结论 大连地区健康男性和女性血清铁蛋白的正常参考值范围是39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；各地区、各实验室应按性别、年龄建立适合本地区的的血清铁蛋白参考值范围。

血清铁蛋白；免疫散射比浊法；参考值范围；大连市

血清铁蛋白是监测体内铁代谢的有效临床指标[1]，其与缺铁性贫血、肝硬化、糖尿病及恶性肿瘤等疾病具有密切关系[2]，对这些疾病的诊断、治疗与康复监测有较高的临床价值[3]。目前国内各个实验室的血清铁蛋白参考区间多采用为西方国家人群建立的参考值范围或国外试剂厂商提供的参考值范围，但由于不同国家和地区人群的生活习惯、遗传因素、饮食传统等方面具有较大的差异，不同地域间铁蛋白的参考范围不尽相同。因此各个地区应建立适合本地区或本实验室的铁蛋白参考值范围[4]。2014年9月～2015年9月，我们采用西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪、通过免疫散射比浊法对大连地区938例健康人群的血清铁蛋白水平进行检测和分析，以建立适合本地区的血清铁蛋白参考值范围。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择同期大连地区参加体检的健康成人938例，男460例、女478例，年龄18～85岁、平均49岁。排除影响铁蛋白代谢的疾病如高血压、高血脂、肝脏、肾脏疾病等，同时经过放射、超声、血液检验等方法排除血液系统及肿瘤疾病。按照性别、年龄将患者分为6组，分别为男、女青年组(18～39岁)，男、女中年组(40～59岁)，男、女老年组(≥60岁)。

1.2 检测方法 采集受试者清晨空腹肘静脉血3 mL，3 500 r/min离心15 min，排除溶血、脂血、黄疸样本，取上层血清，-80 ℃冰箱保存。使用西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪及配套的铁蛋白试剂、质控品、校准品，检测原理为散射比浊法。将所有样本取出后统一解冻、混匀，实验前按照仪器及项目的标准操作程序进行室内质量控制，确认质控数据在控的前提下进行实验。试剂厂商提供的正常参考值范围为男性20～290 μg/L，女性4.5～260 μg/L。

1.3 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件。描绘血清铁蛋白水平直方图,应用Kolmogorov-Smirnov方法进行正态性检验。对偏态分布的数据通过百分位数法求出双侧95%可信区间(双侧P2.5～P97.5)作为正常参考值范围[5]。

2 结果

2.2 血清铁蛋白参考值范围 男性血清铁蛋白的正常参考值范围为39.7～394.9 μg/L，女性为8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常参考值范围分别为57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L，女性青年、中年、老年的正常参考值范围分别为8.1～104.0、8.7～206.3、29.0～293.0 μg/L。

图1 938例健康人群血清铁蛋白测定结果直方图

图2 460例健康男性血清铁蛋白测定结果直方图

图3 478例健康女性血清铁蛋白测定结果直方图

3 讨论

铁蛋白是人体内主要的储铁蛋白，其主要功能是贮存铁并调节血清铁水平[6]。血清铁蛋白水平与体内网状内皮系统的存铁量呈正相关，因此测定铁蛋白可用于诊断影响铁代谢的疾病，如血色素沉着症(铁负荷过重)和铁缺乏性贫血。此外，铁蛋白对人体造血系统以及免疫系统都具有十分重要的调控作用[7]。随着社会的发展，生活方式和饮食结构发生了显著改变，因此人体内的铁贮存量也有明显变化[8]。临床检验项目的正常参考区间是临床医生判断患者健康与否的重要标准，因此各地区各实验室应建立适用于本地区及本实验室检测方法的血清铁蛋白正常参考值范围[9，10]。

大量研究表明，健康人群血清铁蛋白参考值范围的建立与很多因素有关，包括不同的地区、性别、年龄、生活水平以及实验室测定方法不同等因素[11]。相关文献报道，应用罗氏COBAS电化学发光分析仪测得的铁蛋白浓度参考值略低于本实验室应用的免疫比浊法。酶法与EIA及RIA的检测方法分析所得的铁蛋白浓度参考值均低于本实验室测得的参考值范围[12]。另外不同地区应用电化学发光分析仪测得的铁蛋白浓度参考值范围也不尽相同[13]。

本研究结果显示，大连地区健康成人男性的血清铁蛋白总体水平为39.7～394.9 μg/L，高于试剂厂商提供的中欧地区健康成人男性血清铁蛋白正常参考值范围20～290 μg/L；而女性为8.4～211.4 μg/L，与试剂厂商提供的女性血清铁蛋白正常参考值范围4.5～260 μg/L亦有差异。因此在检测标准化的前提下，建立符合各实验室的血清铁蛋白正常参考值范围是十分必要的。

本研究中，健康人群同性别、不同年龄组的血清铁蛋白水平比较差异均有统计学意义，与国外相关报道一致[14]。成年男性血清铁蛋白水平在40～59岁呈平稳状态,60岁以后开始出现一定范围的下降，这可能与步入老年后，生活习惯改变导致铁的吸收减少有关，也与高血清铁蛋白对男性的生存选择不利有关。成年女性血清铁蛋白水平在60岁以前大多维持在一个与男性比较相对较低的水平，而60岁以后开始有所升高,同时青年女性血清铁蛋白水平明显低于同龄男性，绝经后的女性与同龄男性血清铁蛋白水平趋向一致，这可能与女性的生理因素和生殖周期有关。因此，血清铁蛋白参考值范围有必要按性别、年龄来分组确定。

综上所述，采用西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪、通过免疫散射比浊法建立了大连地区男女健康人群的血清铁蛋白正常参考值范围分别为39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；该参考值仅适用于大连地区使用免疫散射比浊法的实验室，对其他地区实验室在确立各自参考区间时具有一定的参考价值。

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程艳杰(E-mail: 2845662180@qq.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2017.26.033

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1002-266X(2017)26-0097-03

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