昆仙胶囊治疗类风湿关节炎40例临床观察

方铁岩

(吉林省吉林中西医结合医院，吉林 吉林 132012)

昆仙胶囊治疗类风湿关节炎40例临床观察

方铁岩

(吉林省吉林中西医结合医院，吉林 吉林 132012)

类风湿关节炎; 雷公藤;昆仙胶囊; 免疫功能

笔者在临床中应用昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(RA)患者，收到较好疗效，现将观察结果报道如下。

一般资料

80例RA患者为2014—2015年吉林中西医结合医院风湿专科门诊收治的患者，均符合2009年美国风湿病学学院(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)提出的RA分类标准和评分系统[1]。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各40例。对照组男26例，女14例，年龄20～64岁，病程1～20年。治疗组男27例，女13例，年龄21～65岁，病程2～21年。两组一般资料比较均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

对照组：将雷公藤去皮、根，切制成饮片，每日用药15 g，水煎2 h，每日1次，晚饭后一次顿服。12周为1个疗程。治疗组：服用昆仙胶囊(广州白云山陈李济药厂有限公司，国药准字Z20060267，规格：0.3 g×12粒)，每次0.6 g，每日3次，饭后服用，12周为1个疗程。用药期间停用激素及其他药物。

观察指标：用药前后分别检查两组患者关节肿胀情况、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白及肝功能、肾功能的变化。

治疗结果

1.疗效评定标准。显效：关节肿胀，疼痛消失，类风湿因子<20 IU/L；好转：关节肿胀，疼痛减轻，20 IU/L≤类风湿因子<60 IU/L；无效：关节肿胀，疼痛加重，类风湿因子≥60 IU/L。

2.结果：两组治疗后总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

讨论

RA属于中医“痹证”范畴，是一种多发和难治疾病。其病因多为先天禀赋不足，或体虚卫表不固，或卫气营血虚弱为其内因，风寒湿热诸邪为其外因。气候、饮食、劳倦、产后、外伤等则为常见的诱因。现代医学认为该病与内、外因共同作用所致的免疫调节紊乱有关，所以调节免疫功能，使之恢复正常是治疗RA的关键所在。

昆仙胶囊是雷公藤系列中药第三代升级制剂，具有免疫调节与抗炎止痛双重作用，由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟丝子4味中药材的提取物组成，具有补肾强骨、祛风除湿、止痛等功效，在加强其抗自身免疫效果的同时，有效拮抗对肝脏、肾脏、造血系统和生殖系统的影响。实验显示[2]，昆仙胶囊治疗类风湿关节炎的作用机制可能是通过抑制大鼠滑膜组织白细胞介素-8(IL-8)及诱导蛋白10(IP-10)mRNA基因表达，减轻大鼠滑膜细胞增生及软骨破坏。临床研究证实[3]，昆仙胶囊可缓解RA患者的症状，有改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,且不良反应较少。

在制剂工艺方面，采用大孔树脂分离纯化技术祛除昆明山海棠中95%以上的无效高毒成分(鞣质、多糖等)，仅保留5%的有效物质，达到祛毒而存祛风湿之效。枸杞子和菟丝子协同补肾益精，在工艺中祛除免疫增强作用的多糖成分，可有效拮抗昆明山海棠的生殖毒性而不影响其抗炎和免疫抑制效果，达到增效减毒的效果。淫羊藿在祛风除湿的同时具有活血和温补肾阳的功效，能使昆明山海棠的免疫抑制作用增强，具有改善骨质损伤的作用。

以上分析结果表明，雷公藤对RA的治疗主要表现在较强的抗炎、镇痛和免疫抑制作用，可改善微循环，增强肾上腺皮质功能，但其副作用明显，限制了其临床应用。而昆仙胶囊则以整体调节为主，既发挥雷公藤的疗效，又减少其副作用，能控制炎症，改善临床症状及关节功能，是治疗RA较理想的药物。

[1]蔡辉.新编风湿病诊断标准[M].北京:人民军医出版社，2011.

[2]徐强，林昌松，王笑丹，等.昆仙胶囊对胶原诱导型关节炎大鼠滑膜及血清白细胞介素-8的影响[J].广州中医药大学学报,2012,29(4):415-419.

[3]林昌松，杨岫岩，戴冽，等.昆仙胶囊治疗类风湿关节炎多中心临床研究[J].中国中西医结合杂志,2011,31(6):769-774.

2016-09-29)