复方中药欣力康治疗胃癌30例

李定祥 张 飞 张 杰

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海200023；2上海中医药大学中药学院，上海201203）

复方中药欣力康治疗胃癌30例

李定祥1张 飞1张 杰2*

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海200023；2上海中医药大学中药学院，上海201203）

目的观察欣力康颗粒治疗胃癌的临床疗效。方法将50例病人分为2组，试验组30例，给予欣力康颗粒治疗，1日3次，每次一包，连续2个月；对照组20例，给予MF方案化疗，每4周为一个周期，2个周期评价疗效。结果实体瘤客观疗效评定，试验组缓解率（完全缓解加部分缓解）为23.3%，MF组缓解率为25.0%，2组间无显著差异。免疫学检查结果显示，试验组经治疗后，CD3水平明显提高，CD4/CD8有明显上升，对照组治疗后，CD3水平明显下降，CD4/CD8有显著下降。2组治疗前后血清IgA、IgM、IgG无明显改变。试验组出现上腹不适、恶性、呕吐8例，对照组出现18例，2组间胃肠道副反应发生率有显著性差异。试验组治疗前后白细胞和血小板水平变化不大，对照组均有明显下降。两组治疗复查肝肾功能均未见明显异常。结论在临床上对那些年迈体弱，或由于种种原因不适于手术治疗又不愿意进行化疗的胃癌患者，可选用欣力康进行治疗，以改善其生活质量，减轻临床症状。

欣力康；胃癌；化疗

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率仅次于肺癌。据统计，2015年我国胃癌发病人数约为68万人，死亡人数约50万人[1]。因胃癌症状不典型，大多数胃癌发现时已是中晚期。常见治疗方法是放化疗或者使用中药进行治疗。欣力康的处方来源于贵州苗族的经验方，在各种癌症改善症状，增强免疫力等方面体现出良好的疗效。其处方由半枝莲、黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、丹参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根等十味中药组成，具有补气养血，化瘀解毒等功效，临床上用于癌症放化疗辅助治疗[2-3]。为了进一步验证欣力康对中晚期胃癌患者的疗效，近年来开展了相关临床研究，疗效满意，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料胃癌患者50例，所有患者经胃镜并活检病理学检测，诊断为胃癌，经B超和CT检查淋巴结转移及腹水情况。Karnofsky(KPS)评分大于或等于60分，预计生存期大于或等于3个月。所有患者自愿接受治疗。将50例患者分为试验组和对照组。试验组30例，年龄36～75岁，平均年龄51岁；其中男26例，女4例；周围淋巴结转移7例，少量腹水4例，中等量腹水1例。对照组20例，年龄40～70岁，平均年龄49岁；其中男16例，女4例；周围淋巴结转移7例，少量腹水5例，中等量腹水1例。2组患者基本情况差异无统计学意义。

1.2 治疗方法试验组给予欣力康颗粒（贵阳新天药业股份有限公司生产），1日3次，1次1包（10 g），连续服用2个月。对照组接受MF方案化疗，MMC 6 mg/m2，第1天静脉滴注；5-FU 500 mg/m2，第6天静脉滴注。此方案每4周为一个周期，2个周期评价疗效。

1.3 疗效评定治疗过程中，每周检查血、尿常规、血小板计数一次，治疗前及治疗后4周各检查肝、肾功能一次。按WHO实体瘤客观疗效评定标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病变稳定（SD）和疾病进展（PD）。缓解率（RR）为完全缓解加部分缓解率。

1.4 统计学方法所有数据用SPSS 13.0统计软件包分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用单因素方差分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效按照WHO实体瘤客观疗效评定标准，试验组缓解率为23.3%（7/30）；对照组缓解率为25.0%（5/20），2组间差异无统计学意义。

2.2 血液学指标试验组治疗前后白细胞和血小板水平变化不大，对照组白细胞和血小板水平下降显著，白细胞由5.1～7.8×109/L降至3.0～4.5×109/L，血小板由90～160×109/L降至65～105×109/L。

2.3 免疫学检查两组治疗前后血清IgA、IgM、IgG无明显改变。试验组治疗后CD3明显提高，CD4/CD8比值明显上升。对照组治疗后CD3有所下降，CD4/CD8比值显著下降。具体见表1。

表1 2组患者免疫功能指标治疗前后对比（x±s）

2.4 不良反应整个治疗过程中，试验组出现上腹不适、恶心、呕吐8例，占26.6%。MF组上腹不适、恶心、呕吐18例，占90%。两组间胃肠道副反应发生率有显著差异（P＜0.01）。2组病例治疗后复查肝肾功能均未见明显异常。

3 讨论

胃癌的病因受多种因素的影响，比如幽门螺旋杆菌感染、亚硝基化合物等，但是其病因迄今为止并未阐明。胃癌常采用综合治疗的原则，临床上常用的治疗方法包括手术治疗、放射治疗和化疗等。临床上对于不能进行手术的中晚期胃癌患者，联合化疗是其常用的治疗手段。MF方案就是其中一种常用的化疗方案。但由于化疗常伴有明显的胃肠道反应和骨髓抑制等副作用，部分年老体弱病人难于适应。这些病人就寻求疗效可靠副作用少的抗癌中药治疗。

欣力康是以半枝莲、黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、丹参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根等中药组成的复方制剂。其中，半枝莲、龙葵、蛇莓和轮环藤根均具有清热解毒的作用，现代药理学研究报道具有抗肿瘤的作用。黄芪、红参均能大补元气，现代药理学研究证明能增强机体免疫功能。当归、雪莲花具有补血的作用，而郁金、丹参则具有活血化瘀的功效。现代药理学研究证明欣力康能抑制肿瘤细胞增殖[4]，增强机体免疫系统。

研究结果表明，欣力康临床应用能取得良好的客观疗效，疗效与MF方案化疗相当。MF方案化疗会使患者白细胞和血小板水平降低，而欣力康则保持不变，且服用欣力康组发生胃肠道不良反应比MF化疗组低，对肝肾功能无明显影响。在本次临床试验中，服用欣力康的患者免疫功能明显提高，而MF化疗组则有所降低，表明欣力康能增强患者的免疫功能，这一点明显优于化疗。

因此，在临床上对那些年迈体弱，或由于种种原因不适于手术治疗又不愿意进行强烈化疗的胃癌患者，可选用欣力康进行治疗，以改善其生活质量，减轻临床症状。

[1]Chen Wanqing，Zheng Rongshu，Baade Peter D.et al.，Cancer Statistics in China，2015[J].Ca ACancer Journal for Clinicians，2016，66(2):115-132.

[2]顾晋，石远凯，孙忠实.临床路径治疗药物释义·肿瘤疾病分册（上册）[M].北京：中国协和医科大学出版社，2016:436.

[3]袁一枫，翟范.欣力康治疗中晚期癌症68例[J].中医杂志，2002，43（9）：694.

[4]李定祥，张杰.欣力康胶囊对4种肿瘤细胞抑制作用的实验研究[J].中国药师，2016（19）：S5-6.

Compound Chinese Herbal Medicine Xinlikang in the Treatment of Gastric Cancer for 30 Cases

LI Dingxiang1,ZHANG Fei1,ZHANG Jie2*
(1.Shanghai Haitian Medical Technology and Development Limited Company,Shanghai 200023,China; 2.College of Traditional Chinese Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China)

Objective To investigate the clinical effect of Xinlikang granule in the treatment of gastric cancer.Methods 50 cases of gastric cancer patients were studied.The patients were divided into test group and control group.The test group was given Xinlikang granule,three times a day,one packet each time,continuous medication for 2 months.The control group was treated with MF chemotherapy protocol.The curative effect was evaluated after two cycles,4 weeks for one cycle.Results The curative effect of solid tumors was evaluated.The remission rate(complete remission and partial remission)of the test group was 23.3%.The remission rate of the control group was 25.0%.There was no significant difference between the two groups.The results showed that the level of CD3and CD4/CD8in the test group was significantly increased and it was significantly decreased in the control group.The serum IgA, IgM and IgG before and after treatment in the two groups were not significantly changed.There were 8 cases of epigastrium discomfort,malignant and vomiting in the test group,and there were 18 cases in the control group.It showed significant difference in the incidence of gastrointestinal reactions between the two groups.Before and after treatment,the levels of the white blood cells and platelets in the test group didn't change,but it changed significantly in the control group.There were no obvious abnormality of liver and kidney function in the two groups.Conclusion For old and weak gastric patients or because of various reasons that are not suitable for surgical treatment or chemotherapy,they can choose treatment with compound Chinese herbal medicine Xinlikang to improve the quality of life,and reduce the clinical symptoms.

Xinlikang;gastric cancer;chemotherapy

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.14.046

1672-2779（2017）-14-0102-02

：杨杰本文校对：陆泉

2017-04-10）

*通讯作者：guide.zhang@163.com