温通潜阳方治疗维持性血液透析患者失眠20例※

文 辉 周焕萍 邓朝霓

（萍乡市中医院内六科，江西萍乡337000）

温通潜阳方治疗维持性血液透析患者失眠20例※

文 辉 周焕萍 邓朝霓

（萍乡市中医院内六科，江西萍乡337000）

目的观察温通潜阳方治疗维持性血液透析患者失眠的临床疗效。方法将60例维持性血液透析失眠患者随机分为中药治疗组、镇静催眠药物组和对照组，各20例。镇静催眠药物组给予阿普唑仑，对照组以心理卫生宣教为主，不用药物干预。8周为一个疗程。结果对照组总有效率为35%，镇静催眠药物组总有效率为65%，治疗组总有效率为85%，3组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论温通潜阳方可以有效缓解维持性血液透析患者失眠的症状，较镇静催眠药物组以及对照组临床疗效更优，且未见不良反应，是治疗维持性血液透析患者失眠的有效可行的治疗方案。

温通潜阳方；维持性血液透析；失眠；中医药疗法

维持性血液透析患者常存在不同程度的睡眠障碍，发生率在50%～80%之间，失眠是其主要表现之一。失眠不仅降低了患者的睡眠质量，也直接影响了患者的生存质量。而且，睡眠质量是血液透析患者生活质量和死亡的一个独立的预测因素。由于血液透析是一种特殊的肾脏替代疗法，它的间断性和不延续性使得毒素和血流动力学处于较不稳定的状态，这种不稳定性及高毒素水平直接影响了患者的睡眠质量，是造成透析患者失眠发生率远高于普通人群的主要原因。透析前1天或者透析后当天睡眠质量差，提示睡眠质量与尿毒症患者的全身症状及规律性血液透析水分和毒素的波动有关。

目前西医在治疗上多使用苯二氮卓类药物以及镇定类药物，短时间内使用，效果尚可，但长时间使用这类药物，患者容易出现头晕、乏力、精神萎靡不振等不适的症状，且使患者产生对药物的依赖甚至成瘾，对治疗产生了明显的负面效果。

本课题组通过长期的临床实践认为，苯二氮卓类以及镇定类的西药并不能很好的解决维持性血液透析患者的失眠症状。而本课题组通过运用在中医药理论指导下的形成的经验方-温通潜阳方治疗维持性血液透析患者的失眠症，取得了显著的临床疗效。现将此研究简要报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年6月—2015年6月在我科诊治的维持性血液透析失眠患者60例，采用随机、单盲的试验设计，分为中药治疗组（简称中药组）、镇静催眠药物组（简称西药组）以及对照组，各20例。3组患者的性别、年龄、病程、中医证型等临床资料经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准失眠症诊断依据《精神与行为障碍国际分类（ICD-10）》[1]及《中国精神疾病分类方案以及诊断标准CCMD-2》[2]，诊断：以睡眠障碍为明显症状，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再入睡、醒后感不适、疲劳或白天困倦，上述睡眠障碍每周至少发生3次，1月以上，符合以上标准者即可确诊。

1.2.2 中医证候诊断标准中医证候的辨证是依据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》[3]，其将失眠分为五型：（1）肝郁化火：心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤口苦，便秘尿黄，舌红苔黄，脉弦数；（2）痰热内扰：睡眠不安，心烦懊恼，胸闷脘痞，口苦痰多，头晕目眩，舌红苔黄腻，脉滑或者滑数；（3）阴虚火旺：心烦不寐，或时寐时醒，手足心热，头晕耳鸣，心悸，健忘，颧红潮热，口干少津，舌红苔少脉细数；（4）心脾两虚：多梦易醒，或朦胧不实，心悸，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华，舌淡苔薄，脉细弱；（5）心虚胆怯：夜寐多梦易惊，心悸胆怯，舌淡苔薄脉弦细。五种中医证候分型，从根本上来看，基本病机都是阳不入阴，神不得养，夜寐不安。

1.3 睡眠质量的测定采用中文版匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep Quazity Index PSQI）量表作为评定睡眠的量化指标。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表为英国Buysse DJ等制定，用于评定被试者最近一个月的睡眠质量，该量表由23个题目组成，参与计分有18个自评条目，分为7个因子：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍，每个因子按0、1、2、3记分，累计各因子得分为PSQI总分，总分范围0～21分，得分越高表示睡眠质量越差，一般睡眠障碍者划界线为：PSQI＞7分。

1.4 纳入标准符合失眠症诊断标准以及中医证候的辨证标准，维持性血液透析治疗3个月以上，PSQI（《匹兹堡睡眠质量指数量表》）＞7分，且通过相关检查排除其他身体因素或者药物因素引起的失眠。

1.5 排除标准（1）既往有脑部器质性病变；（2）行透析治疗前有顽固性失眠病史；（3）心功能III级持续两周以上、严重肺、肝、神经系统疾病、恶性肿瘤、极度衰竭等；（4）重度贫血（HGB＜60 g/L）；（5）用常规降压药无法控制的顽固性高血压；（6）拒绝中药治疗及阿普唑仑治疗者；（7）严重的听力障碍及语言表达障碍。

1.6 观察项目（1）记录患者的一般资料：姓名、性别、年龄、原发病、透析时间、每周透析次数、中医证型。通过询问了解引起失眠的原因、失眠加重与两次行透析治疗时间间隔之间的关系等；（2）收集治疗前以及治疗后8周的实验室检测指标：血红蛋白、血清白蛋白、甲状旁腺激素、肾功能、电解质等；（3）记录患者治疗前后的主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍、PSQI总分等。

1.7 治疗方法镇静催眠药物组给予阿普唑仑0.4 mg治疗，每天1次，睡前服用。对照组心理卫生宣教为主，让患者更加了解自己的疾病，鼓励患者以积极的态度面对疾病，针对病因，劝其解除烦恼，消除顾虑，避免情绪激动，保持精神愉悦，并劝导患者进行适当的户外活动，多与人交流，不用药物干预。中药治疗组使用温通潜阳方治疗，药物组成：桂枝12 g，苍术15 g，藿香15 g，法半夏12 g，茯神18 g，炙甘草6 g，生姜15 g，白芷12 g，黄连5 g，厚朴10 g，炒麦芽15 g，山楂10 g。煎服方法：上方加水煮沸40分钟，取汁后加清水再次煮沸40分钟，两遍药汁合并后，分为两碗，每日2次，饭后半小时到1小时服用。3组治疗8周后，比较临床疗效。同时3组患者均嘱其形成良好的生活习惯及睡眠卫生习惯，且都针对并发症如高血压、肾性贫血、肾性骨病等等进行治疗。

1.8 疗效判定标准采用中文版匹兹堡睡眠治质量指数量表（PSQI）作为评定睡眠的量化指标。根据患者治疗前后评分量表的总分之差来评定疗效。显效：治疗后总分下降10～14分者；好转：治疗后总分下降5～9分者；无效：治疗后总分下降4分以下者。

1.9 安全性评价标准1级：安全，无任何不良反应；2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理，可继续给药；3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续给药；4级：因不良反应中止试验。

1.10 病例的脱落与处理所有筛选合格进入随机化试验的受试者，无论何时何因退出，只要没有完成观察周期的受试者，均成为脱落病例。未满1个疗程症状消失自行停止治疗者，不作为脱落病例，当受试者脱落后，尽可能记录脱落时的疗效评估。凡入选的病人，无论是否脱落，均应记录和保留病例观察表，并汇总、统计分析。

1.11 统计学方法所有正态分布计量资料均用均数±标准差表示，计量资料自身前后对照采用配对样本t检验；3组间比较采用多个样本均数间每2个均数比较的q检验，单向有序分类变量资料采用等级资料秩和检验；分类计数资料采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01为差异有非常显著性统计学意义。

2 结果

3组临床疗效比较结果见表1。

表1 3组患者临床疗效比较[例(%)]

3 讨论

失眠症在中医古籍中是归于“不寐证”的范畴，因其对人们的生活质量有很大的影响，因此历代医家都非常重视不寐证的治疗。而不寐证的治疗理论根源其实是来自于《内经》中关于阳气作用的论述：“精则养神，柔则养筋”。尤其是“精则养神”这句话，对于指导不寐证的治疗有至关重要的作用。那又该如何理解这句话呢？这句话其实是在讲，当人身的阳气处于“精”的状态时，“神”就能得到营养，而神能得到阳气的滋养，自然就不会出现不寐的情况了。那何谓“精”呢？这个“精”其中就包括了3个方面的含义，一个是父母给我们机体带来的先天之精，这个我们俗称的遗传基因，第二个是五脏六腑在经过运转后形成的后天之精，第三个也是最重要的方面就是先后天之精在通过全身的循环后，最终都要归于坎中（先天之肾），也就是肾中封藏起来，这就是“肾主封藏”之义。换句话说，就是先后天之精白昼在外循行，维持机体的正常运行，夜晚归于坎中进行修养，这是机体正常的运行机制。病理情况下，“精”不能正常归于坎中或者“精”归于坎中过少，都会导致神不能得到足够的营养，心神就会出现不安，于是临床上常常出现不寐证等症。

血液透析患者大部分都存在脾肾亏虚、浊邪内阻的病机特点，湿浊、瘀血、浊毒泛滥，致使精气循行的道路受阻，精气不能顺利归于坎中，致使精气白昼既不能“柔则养筋”，患者表现为精神不振等症，夜晚也不能“精则养神”，常常表现为失眠等症。因此，立足于精气循行受阻的病机特点，本课题组选用了温通潜阳方来治疗。方中桂枝温通经络，启少阴达太阳，使精气能顺利运转，而生姜则能加强桂枝之效，从而使左升道路通畅，苍术健脾祛湿，半夏降胃，陈皮理脾达肺，藿香芳香化浊，白芷引阳气直达头面，山楂、厚朴清肠胃，麦芽疏肝理脾，炙甘草调和诸药，共奏升清降浊之功，从而扫清精气运行之障碍，使精气能顺利归于坎中。温通潜阳方的立方宗旨有二：一是清除精气循行道路上的阻滞，二是使精气能归根。根本上来说就是让“精”能藏，“神”就能得养，从而缓解患者的失眠症状。

通过本研究，我们可以看到温通潜阳方可以有效缓解维持性血液透析患者失眠的症状，较镇静催眠药物组以及对照组临床疗效更优，且未见不良反应，是治疗维持性血液透析患者失眠的有效可行的治疗方案。

[1]世界卫生组织.精神与行为障碍国际分类（ICD-10）[M].北京：人民卫生出版社，1995：79-82.

[2]中华神经精神学会.中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-2）[J].中华精神神经科杂志，1986，19（5）：318-320．

[3]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：19.

Warmly Dredging and Subsiding Yang Prescription in the Treatment of Insomnia in Maintenance Hemodialysis Patients for 20 Cases

WEN Hui,ZHOU Huanping,DENG Zhaoni
(Department of Internal Medicine,Pingxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Pingxiang 337000,China)

Objective To observe the clinical effect of warmly dredging and subsiding yang prescription in the treatment of insomnia in maintenance hemodialysis patients.Methods 60 cases of patients with maintenance hemodialysis were randomly divided into Chinese medicine treatment group,sedative hypnotic drug group and control group,with 20 cases in each group.Sedative and hypnotic drugs were given alprazolam and control group with mental health education,without drug intervention.8 weeks as a course of treatment.Results The total effective rate of the control group was 35%,the total effective rate of the sedative hypnotic drug group was 65%,the total effective rate of the treatment group was 85%,and the total effective rate between the three groups was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The warmly dredging and subsiding yang prescription can effectively relieve insomnia in maintenance hemodialysis patients,which has better clinical effect than that of sedative hypnotic drug control group,and no adverse reactions,and is feasible and effective therapy in the treatment of insomnia in maintenance hemodialysis patients.

warmly dredging and subsiding yang prescription;maintenance hemodialysis;insomnia;therapy of TCM

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.14.039

1672-2779（2017）-14-0087-03

：杨杰本文校对：胡亚萍

2017-04-18）

江西省萍乡市指导性科技计划项目【No.2014NS065】