欣普贝生与催产素促宫颈成熟效果比较的随机对照试验

曹红敏+周志春+马海蓉

【摘要】目的：观察欣普贝生与催产素用于促宫颈成熟的临床效果。方法：选取我院2017年1月1日-2017年3月31日待产的114名孕妇作为研究对象。将纳入试验的对象采用简单随机分组法分为治疗组与对照组，每组57例。对比研究两组病人在用药前后的bishop评分及宫颈成熟程度。结果：和对照组孕妇实施比较可以发现，治疗组孕妇在使用药物之后其bishop评分改善指标改善优于对照组，P<0.05，差异有统计学意义。结论：欣普贝生促宫颈成熟效果优于催产素，可以提升引产的成功率，改善新生儿的出生狀态，具有很好临床应用价值。

【关键词】欣普贝生；催产素；促宫颈成熟；随机对照试验

【中图分类号】R473.7 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2017）06-0-02

我国目前大力提倡自然分娩，在自然临产前通过药物等手段促使产程发动，达到分娩目的，称为妊娠晚期引产（LaborInduction）。而促宫颈成熟是阴道引产成功与否的关键。[1]促宫颈成熟包括器械及药物两种方法。其中，含有前列腺素E2的持续控释栓剂——地诺前列酮栓，临床应用安全、有效。该药物可以松弛宫颈平滑肌，有利于宫颈扩张；并能促宫颈成熟。[2，3]与传统缩宫素比较，地诺前列酮促宫颈成熟的能力更强，发生强直性宫缩的几率也更低。通过比较欣普贝生与催产素促宫颈成熟效果的不同，有助于进一步指导临床决策。

1.对象与方法

1.1 研究对象 选取我院2017年1月1日-2017年3月31日入院待产的114名孕妇作为本次研究对象。治疗组57例孕妇中，年龄最大的为31岁，年龄最小的为20岁，平均年龄26.5±1.4岁，平均孕周是39.12±1.12周。对照组57例孕妇中，年龄最大的为32岁，年龄最小的为21岁，平均年龄26.6±1.4岁，平均孕周是39.14±1.15周。治疗组与对照组孕妇在孕周以及年龄等一般资料上差异没有统计学意义，P>0.05，具有可比性。

1.1.1 纳入标准 妊娠足月，宫颈Bishop评分<6分，胎儿宫内情况良好，胎膜完整。血、尿常规，生化分析，B超，NST，S/D，骨盆及软产道检查，胎儿体重估计等各项检验正常。

1.1.2 排除标准 孕妇严重合并症及并发症不能耐受阴道分娩或不能阴道分娩者，有子宫下段剖宫产史，臀位，羊水过多，双胎或多胎妊娠，经产妇分娩次数大于等于5次者。有青光眼及哮喘等普贝生的禁忌症者。已临产、破膜、子宫强直收缩、出现胎儿宫内窘迫者，以及严重药物不良反应，如宫缩过强等症状的治疗者。

1.2 试验设计

1.2.1 试验类型 平行随机对照试验

1.2.2 随机方法 采用简单随机分组法。根据入院次序编号，由试验员（不参与治疗与护理）使用MicrosoftExcel2016产生对应的随机数字，分为A（试验组）、B（对照组）两组，采用编号的、不透光密封信封进行分组隐匿。临产时助产士按相应编号信封中的要求，给予相应的治疗。临床治疗过程中可因急症中断试验，改做其他处理。最后由统计人员整理临床试验结果，分析统计学意义。

1.3 用药方法 产妇取膀胱截石位，常规消毒会阴。给予欣普贝生1枚，至于阴道后穹窿。栓剂放置后，留2—3cm终止带或将终止带卷起放入阴道口。用药后卧床休息60min，之后可以下床活动。在用药之后如果出现有规律性的宫缩或者胎膜早破等情况则需及时将欣普贝生取出。若产妇12h之后仍然没有临产症状，则需要把欣普贝生及时取出。

对照组则使用5%葡萄糖注射液500ml加入催产素2.5U微泵静脉滴注，滴速从12ml/h开始，逐渐增加滴速至规律宫缩出现（10分钟内3次宫缩，每次30～60秒），孕妇有专人观察胎心及宫缩情况，若出现破膜、临产、胎儿窘迫即停药，否则12h后停用缩宫素，再次宫颈评分。

1.4 疗效判断标准[4]

显效：用药12h内宫口已开大≥2cm或宫颈Bishop评分提高3分；

有效：用药12h内未临产但Bishop评分提高≥2分；

无效：用药12h内临产且Bishop评分提高<2分。

1.5 统计学分析 采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用（±s）表示，组间差异、组内差异采用t值检验，计数资料比较采用值检验，P<0.05时为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 宫颈Bishop评分比较 治疗组用药之前的宫颈Bishop评分是3.62±0.73，用药之后为8.21±1.01，对照组用药之前的宫颈Bishop评分是3.61±0.72，用药之后为6.16±1.51。用药之前两组比较没有统计学意义，用药之后治疗组优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。

2.2 宫颈Bishop评分和引产效果研究分析 分析研究表1可以发现，治疗组引产成功率达到了78.95%，优于对照组的66.67%，差异有统计学意义，P<0.05。另外治疗组病人用药之前的Bishop评分为3.62±0.73，用药之后评分是8.21±1.04，治对照组病人用药之前的Bishop评分为3.61±0.72，用药之后评分是6.16±1.22。用药之后治疗组Bishop评分比对照组更优，差异有统计学意义，P<0.05。

2.3 治疗组与对照组分娩方式研究分析

如下表2所示，治疗组自然分娩率明显比对照组更高，差异有统计学意义，P<0.05。

3.讨论

产妇宫颈的成熟度是影响晚期妊娠引产成功与否的关键。对宫颈尚不成熟的产妇，引产时需给予药物提前促宫颈成熟以提高引产成功率。催产素虽然能够有效加强宫缩，然而在促宫颈成熟上效果并不理想，存在局限性[5]。产妇宫颈未成熟的基础上，会导致引产时间增加，引起疲劳，降低了引产的成功率。地诺前列酮是一种前列腺素衍生物，能够有效改变宫颈细胞外的物质成分，从而使宫颈平滑肌松弛，并将胶原纤维分离消除，促进宫颈软化以及成熟，减少宫颈扩张的阻力，提高顺应性，促进分娩的成功[6]。同时，地诺前列酮的释放速度恒定，药物浓度稳定，取出以及放置便，产妇在引产过程中耐受性好，依从性高，能够自由活动，引产效果理想[7]。本院对收治的114例足月妊娠引产产妇进行分组研究，结果显示，在促宫颈成熟效果比较上，bishop评分前后变化的差异有统计学意义，欣普贝生促宫颈成熟的总有效率比对照组高，P<0.05，提示有统计学意义。综上所述，与缩宫素相比，欣普贝生（地诺前列酮栓）是一种安全有效?方便促宫颈成熟药物。

参考文献

[1]中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南（2014）[J].中华妇产科杂志，2014，49（12）：881-885.

[2]聂东云，李扬.地诺前列酮?米索前列醇及缩宫素用于促宫颈成熟及引产的对比研究[J].现代妇产科进展，2008，17（3）：188-190.

[3]严春梅.米索前列醇与地诺前列酮用于足月妊娠引产比较的Meta分析[D].山东大学，2010.

[4]盖铭英，张建平，李杨，等.控释前列腺素E2栓剂-普贝生用于足月引产的临床研究.中华妇产科杂志，2003，38（4）：210

[5]姜克萍.地诺前列酮栓与缩宫素在足月妊娠引产中的临床疗效比较[J].中国医药指南，2013，11（11）：109-110.

[6]孙岳琴，陆秀凤，沈国梅.地诺前列酮与缩宫素用于足月妊娠引产效果的比较[J].海峡医学，2009，21（2）：92-93.

[7]陈岚.地诺前列酮与缩宫素用于足月引产的临床疗效及安全性比较[J].大家健康，2014，8（15）：53-54.