浅谈影响药物制剂稳定性因素及提高方法

周茜

【摘要】药物制剂正在使用和生产的过程中，要确保安全、稳定、有效，这样才能够使得药物达到相应的治疗效果。在药物的存储、制备以及运输的过程中，一定要确保药物制剂的稳定，这样才能够使得使用效果较为良好。本文将对药物制剂稳定性进行深入的分析和研究，并提出提高药物制剂稳定性的方法，希望能够对相关行业的人员有帮助。

【关键词】药物制剂；稳定性；提高方法

【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2017）06-0-01

引言：药物制剂的稳定和和临床效果有着十分密切的联系，也是患者治疗成效的前提条件。在药物制剂稳定性中，要保证药物制剂在水解和氧化反应等化学的稳定性，使得药物制剂的有效物质能够发生变化，与此同时，还要保证药物制剂的外观、气味以及溶解性等情况的物理方面的稳定性，另外，瑶瑶使得药物制剂的不会受到微生物的污染，不会出现变质和腐败的现象，确保生物上的稳定。在药物制剂的稳定性质中要确保每一个环节都能够顺利的进行，这样才不会使得药物的效果受到影响，消除医疗事故。随着我们国家的生活质量的提高，人们对于医疗方面的质量要求也在不断的提高，医药工作人员对于相关的医药制剂的稳定性也越来越重视，从而确保药的质量和用药的安全。

一、影响药物制剂稳定性因素

（一）物理化学方面的影响

药物制剂会受到离子强度、PH值、溶媒以及其他的活性剂的影响。在PH值中，很多的水解反应都要通过PH原理进分析，当PH值的强度越大，就会使得OH-的浓度越高，同时还能够使得药物氧化反应更加的容易发生，起到了催化的作用。与此同时，当溶媒极性越高，水解产物的急性较大，这样能够一定程度上使得药物的水解反应得到加深，如果，溶媒性急性较低，就会使得药物制剂的水解反应受到阻止。离子强度和药物的降解速到相关联，当正电荷例子别H+催化，负电荷例子和碱根例子相关联，重要是通过OH-进行催化的，所以将药物中加入盐，能够使得离子的强队增强，但是，这种方式在中药的应用中无效，对于不同活性剂会对药物的稳定性造成不同的影响，比如说维生素D3能够降低药物的稳定性。

（二）外界环境因素的影响

在外界环境因素的影响下，一般包装材料成为最为常见的因素，由于药物制剂的材料包装类型十分的多样，不同的材料和不同的药剂之间会形成不同的反应，所以在对药物制剂进行包装的过程中，一定要注意材料的构成。在一些玻璃材质的包装中，会在一定的条件下释放碱性的物质，或者是不溶性碎片脱离，对药物制剂的稳定性造成影响。此外，还会受到温度的影响，当温度每增加10℃左右，就会使得药物制剂的反应速率提高，如果温度降低，也会对药物制剂的抑制加快。还有一些药物制剂会受到光线因素的影响从而造成分解，所以，有些药物要采用棕色玻璃瓶来进行存储，确保药物的稳定性。药物制剂还会受到湿度的影响，所有的药物都会受到水分的影响，从而使得药物制剂的表明形成水化模，发生分解的情况，有些药物制剂的容器中会存在较多的空气，空气中氧会溶解在水中，从而和药物发生氧化反应，降低了药物的稳定性。

二、药物制剂稳定性的提高方法

（一）物理化学方面的提高方法 很多的药物制剂的酸碱性都不同，所以，为了保证药物制剂的稳定性，要在制药的过程中，对每一种药物的PH值进行检验，这样将检测出的PH值控制在合理的范围之内，使得药物的存储环境酸碱度最为合适。当环境中的PH值太高或者是太低，可以采用盐酸或者是氢氧化钠对其进行调节，还可以通过缓冲业进行调节。但是在使用的过程中，要注意有些药物对缓冲液也存在一定的催化作用，当加入的过程中，要对药物的最佳溶液质量进行检测，从而使得PH值最为合适。

为了提高药物的稳定性，可以通过介电常数低的溶媒来抑制药物的水解，如果催化水解和药物的离子电荷不一致，就要采用接电较高的溶媒，这样来提高药物制剂的稳定性。在确保药物制剂稳定性的中要对药物的离子电荷进行判断，然后在和水解离子进行对比，选择最为合适的溶媒。

（二）外界环境因素的提高方法 温度对药物制剂的影响较大，尤其是比较容易发生水解反应或者是氧化反应的药物，所以，一定要将药物制剂控制在合理的温度范围之内，这样才能够有效的降低药物的变质情况。同时温度对包装的影响也较大，然后间接的对药物造成影响。一般情况下，要保證在较低的温度下，才能够使得药物制剂更加的稳定，同时也要根据实际的情况进行合理的分析。同时在药物的容器和形状都要对其构成的成分进行考虑，由于有些药物会对光形成发硬，所以，在存储和生产的过程中，要做好相应的保护和措施。

总结：综上所述，对药物制剂的稳定性的影响因素较多，为了能够提高药物稳定性，使得治疗效果得到保证，就要对药物本身进行分析和研究，对不同的药物的药性进行合理的生产存储等，从而确保药物制剂的稳定性。

参考文献

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