毫针针刺治疗骨关节炎疗效的Meta分析

麻佳健+吴旦斌+张琦瑶+步怀恩+付于

【摘 要】目的：系统评价毫针针刺治疗骨关节炎的临床疗效。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、中国知网、维普、万方数据库，符合纳入标准的随机对照试验文献按照Cochrane系统评价员手册5.1.0版进行偏倚风险及质量评估，使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：本研究共纳入16篇文献，累计观察骨关节炎患者3317例。研究结果显示，在安全性方面，所纳入的试验均无严重不良事件；治疗总有效率OR = 1.58，95%CI =[1.28，1.96]，P < 0.000 1，治疗后关节疼痛症状SMD = -0.50，95%CI =[-0.79，-0.21]，P = 0.000 8，关节功能SMD = -0.53，95%CI =[-0.82，-0.25]，P = 0.000 3，

患者生活质量SMD = 0.39，95%CI =[0.18，0.59]，P = 0.000 3，疗效持久性SMD = -0.22，95%CI =[-0.39，-0.04]，P = 0.01，针刺组均优于对照组。结论：毫针针刺治疗骨关节炎有效，且在改善关节疼痛症状、功能及患者身心健康等方面有优势，疗效持久，安全性较高。但因纳入文献数量与质量的局限，疗效评定可能存在部分偏倚，尚需更多高质量的随机对照试验继续验证。

【关键词】 骨关节炎；毫针；针刺；Meta分析；随机对照试验

Meta-Analysis of the Therapeutic Effect of Treating Osteoarthritis with Filiform Needle

MA Jia-jian，WU Dan-bin，ZHANG Qi-yao，BU Huai-en，FU Yu

【ABSTRACT】Objective：To systematically evaluate the clinical efficacy of treating osteoarthritis with filiform needle.Methods：RCT（randomized controlled trials）literatures were retrieved from Cochrane Library，CNKI，PubMed，VIP，and Wanfang database，and their bias risk and quality were evaluated with the Cochrane Handbook of the 5.1.0 version.The Meta-analysis was made with RevMan 5.3 software.Results：A total of 16 articles were included in this study and there were 3317 patients with osteoarthritis observed.The research results showed that in terms of security，the trials were of no serious adverse events.The total efficiency of treatment was OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1.After treatment，the joint pain symptom was SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8.The joint function was SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，

P = 0.000 3.The quality of life of patients was SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3.The persistent effect was SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01.As for above indexes，the acupuncture group was better than the control group.Conclusion：Acupuncture therapy with filiform needle is effective for osteoarthritis，which can improve the joint pain symptom，joint function and physical and mental condition，with lasting effect and high security.However，due to the limitations of the quantity and quality of the included literature，there may be some biases in the evaluation of the therapeutic effect，so further validation is still needed.

【Keywords】 osteoarthritis；filiform needle；acupuncture；Meta analysis；randomized controlled trials

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种常见于中老年人的关节退行性疾病，典型临床表现包括关节疼痛、僵硬、畸形及活动受限[1]。OA的发生率随年龄增长明显增高，其致残率高达53%，成为老龄化社会中影响人们生活的常见原因[2]。本病属中医学“骨痹”范畴，治疗上有内治予以汤药，外治施以针灸、中药熏洗与敷贴等[3]。目前，针灸疗法被广泛使用，其中毫针针刺法因简便、安全等特点，临床使用率较高。近年来不乏相关试验研究其疗效，但大多样本量小且缺少量化评价。本文通过对毫针针刺治疗OA的随机对照试验进行Meta分析，以期客观评估其疗效，为临床应用和进一步研究提供循证医学依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略 第一次检索：日期为2000年1月至2015年7月，计算机检索Cochrane Library、PubMed、中国知网、维普、万方数据库，中文文献以“针刺”“骨关节炎”为检索词，英文文献以“acupuncture”“OA”“osteoarthritis”为检索词。第二次补检：日期为2015年8月至2016年3月，余同上。只纳入已发表文献。

1.2 纳入标准 （1）文献研究设计与对象：①随机对照试验；②试验对随机方法、盲法、失访或退出等情况有明确描述；③患者年龄、性别、国籍和种族不限；④明确诊断为OA。（2）干预措施与对照措施：试验组或为单独使用毫针针刺法（针具材料、取穴、手法、留针时间及疗程不限），或为毫针针刺联合其他疗法，对照组为使用除针刺（包括毫针、温针、电针、耳针、穴位注射、小针刀等针法）以外的某种或某几种治疗方法。（3）结局指标：不良事件发生情况，治疗总有效率，治疗后关节疼痛、关节功能、患者生活质量以及随访情况。

1.3 排除标准 ①动物实验、理论研究、综述等非临床试验研究；②回顾性研究；③个案报道及经验

总结；④重复发表的文献；⑤学位论文、会议论文。

1.4 文献筛选、资料提取与质量评价 由2名评价员按照纳入、排除标准筛选文献，提取资料，对纳入者进行质量评价。若有分歧通过讨论解决，或由第3人进行评价。用事先设计的资料提取表提取资料，提取内容包括样本量、平均年龄、干预措施、试验周期、结局指标等。质量评价按照Cochrane系统评价员手册5.1.0版[4]对纳入者进行偏倚风险及质量评估。

1.5 统计学方法 采用RevMan 5.3软件进行统计分析。计数资料采用比值比（OR），计量资料采用标准化均数差（SMD），各效应量均以95%CI表示。采用χ2检验进行文献异质性分析，当P ≥ 0.1且I2 ≤ 50%，采用固定效应模型进行Meta分析，反之则采用随机效应模型；若异质性过大则行描述性分析。检验水准为α = 0.05。

2 结 果

2.1 检索结果 共检索到文献1979篇。按照纳入、排除标准，最终纳入16篇文献[5-20]，其中英文文献13篇[5，7-9，11，13-20]，中文文献3篇[6，10，12]。文献筛选流程见图1。

2.2 纳入研究 纳入研究的基本特征见表1。

2.3 方法学质量评价 纳入研究的方法学质量评价见表2。

2.4 疗效评价

2.4.1 安全性描述 6篇文献[5-6，8-9，15，20]明确提出针刺组未出现严重不良事件；8篇文献[7，11，13-14，16-19]报道针刺组出现较轻不良事件，如头晕、恶心、瘀斑、施针处红肿疼痛等共213例（14.8%），均非严重不良反应；其余2篇文献[10，12]未提及。

2.4.2 总有效率 6篇文献[6-7，10，12，14，16]对此进行了报道，其中针刺组579例，对照组781例。固定效应模型Meta分析结果显示，针刺组明显优于对照组（OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1）。见图2。

2.4.3 关节疼痛评价 12篇文献[5，6，8，10-15，17-19]对此进行了报道，其中针刺组938例，对照组998例。随机效应模型Meta分析结果显示，针刺组明显优于对照组（SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8）。见图3。

2.4.4 关节功能评价 7篇文献[8，11，15，17-20]对此进行了报道，其中针刺组679例，对照组697例。随机效应模型Meta分析结果显示，针刺组明显优于对照组（SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，P = 0.000 3）。见图4。

2.4.5 生活质量评价 5篇文献[6，11，17-19]对此进行了报道，其中针刺组1150例，对照组956例。随机效应模式Meta分析结果显示，针刺组明显优于对照组（SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3）。见图5。

2.4.6 疗效持久性评价 4篇文献[8，15，18，20]对此进行了报道，其中针刺组276例，对照组325例。随机效应模型Meta分析结果显示，针刺组明显优于对照组（SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01）。见图6。

2.4.7 单篇评价 Miller等[9]的研究使用KSS评分方法，与其他纳入研究的评分方法存在较大异质性而无法合并，故做描述性分析：其中针刺组21例，

对照组20例。2组治疗8周后在关节疼痛、功能等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；之后1个月的随访结果显示，针刺组在关节功能评分上明显优于对照组（P < 0.01），而关节疼痛评分与对照组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

3 讨 论

3.1 临床疗效 本研究共收录16篇相关随机对照试验文献，Meta分析结果显示，各疗效评价结果均为针刺组优于对照组，且存在较明显差异。可见毫针针刺治疗OA有效，在改善关节疼痛症状、功能及患者身心健康等方面较其他疗法有优势，且疗效持久。从中医来看，本病因为肝脾肾亏虚、慢性劳损致气血不畅、经脉凝滞、筋骨失养，兼加风寒湿邪侵袭及痰瘀阻络而生[21]。针刺局部阿是穴及相关穴位可疏通经络气血，及时有效地缓解疼痛、僵硬等症状，促进关节功能的逐步恢复。据WOMAC评分结果，针刺尤其对关节活动或保持某一功能位时的疼痛改善效果显著，从而保证了患者的日常活动、舒缓疾病导致的心理压力，提高生活质量。另外，通过周身辨证取穴，毫针针刺还可调和阴阳、扶正祛邪，利于患者整体健康状况的好转，可谓因人、因“证”施治，而非仅针对局部病灶的对“症”治疗。

3.2 不良事件 根据安全性描述，针刺组均未出现严重不良反应。可见毫针针刺相对安全，不良事件仅为个例，且程度较轻，或与患者体质、疾病本身有关。临床治疗在注意针刺安全，避免刺伤组织器官及感染的基础上，还可观察针刺是否有致畸、致炎、导致严重应激反应等可能[22]。就目前临床观察，针灸治疗OA在避免不良反应方面较西药、手术等疗法有优势，毫针针刺在避免针灸意外情况方面较其他刺灸法有优势，易被患者接受。

3.3 局限与展望 纳入研究的文献中，仅有

6篇[7，9，14，16，18-19]采用盲法，且多为单盲，如此难免增加了结果的偏倚。但针刺研究在盲法上的难度是公认的，期待更多原始研究在优化设计的单盲基础上采用近似双盲[23]，为综合性分析研究提供可靠数据。

在对照组设置上，张晓雨等[24]的研究提示：为针刺试验设置不同对照组时，其试验阴性率亦将改变。而本研究纳入的试验在对照组设置上较为多样，除不同形式的假针刺（如非传统穴位刺入、非刺入）外，还有西药、康复运动等，可能减弱研究结果的稳定性。同时，研究对象与干预措施的设定均较宽泛，如OA发病部位、病程阶段和中医证型的不同，以及补泻手法、处方配穴、留针时间的差异等，故纳入试验可能存在一定异质性。因此尚需更加具体化的研究来分类讨论不同治疗细则针对不同病证的疗效。

针刺是非常复杂的干预措施，因此其疗效判定必然是多方位的[25]。部分试验随访时间过短，影响疗效持久性的评价；结局指标不够全面，如只有为数不多的研究对患者精神、身体健康状况进行了评价，常导致针刺治疗具有整体效应的特点被掩盖。

综上所述，本研究虽表明毫针针刺治疗OA有疗效且优势可鉴，但论据的力度、多样性、代表性仍可能不够，需要更多大样本、高质量、多中心的随机对照试验来继续验证。

4 参考文献

[1] 菲尔斯坦.凯利风湿病学[M].7版.左晓霞，陶立竖，高洁生，译.北京：人民卫生出版社，2006：1276.

[2] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南

（2007版）[J].中国临床医生，2008，36（1）：28-30.

[3] 曾庆明，景光光，黄伟娟.骨关节炎中医临床治疗近况[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（7）：21-23.

[4] Higgins JPT，Green S.Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions（Version 5.1.0）.Available at：http：//www.cochrane-handbook.org.

[5] Ashraf A，Zarei F，Hadianfard MJ，et al.Comparison the effect of lateral wedge insole and acupuncture in medial compartment knee osteoarthritis：A randomized controlled trial[J].Knee，2014，21（2）：439-444.

[6] 付慕勇.电针配合辨证取穴治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验[J].天津中医药，2013，30（10）：597-600.

[7] Chen LX，Mao JJ，Fernandes S.Integrating acupuncture with exercise-based physical therapy for knee osteoarthritis： a randomized controlled trial[J].J Clin Rheumatol，2013，19（6）：308-316.

[8] Soni A，Joshi A，Mudge N，et al.Supervised exercise plus acupuncture for moderate to severe knee osteoarthritis：a small randomised controlled trial[J].Acupunct Med，2012，30（3）：176-181.

[9] Miller E，Maimon Y，Rosenblatt Y，et al.Delayed effect of acupuncture treatment in OA of the knee：A blinded，randomized，controlled trial[J].Evid Based Complement Alternat Med，2011，2011（1）：792975.

[10] Sun K，Bao XM，Song YC，et al.Clinical study on the treatment of knee osteoarthritis by acupuncture plus manipulative regulation of knee muscle balance[J].Zhongguo Gu Shang，2010，23（12）：895-898.

[11] Lansdown H，Howard K，Brealey S.Acupuncture for pain and osteoarthritis of the knee：a pilot study for an open parallel-arm randomised controlled trial[J].BMC Musculoskelet Disord，2009，10（1）：130.

[12] 尹群党.针药结合治疗膝骨性关节炎的临床观察[J].甘肃中医，2009，22（5）：22-23.

[13] Itoh K，Hirota S，Katsumi Y，et al.A pilot study on using acupuncture and transcutaneous electrical nerve stimulation

（TENS） to treat knee osteoarthritis（OA）[J].Chin Med，2008，29（3）：2.

[14] Foster NE，Thomas E，Barlas P.Acupuncture as an adjunct to exercise based physiotherapy for osteoarthritis of the knee：randomised controlled trial[J].BMJ，2007，335（7617）：436.

[15] Williamson L，Wyatt MR，Yein K.Severe knee osteoarthritis：a randomized controlled trial of acupuncture，

physiotherapy（supervised exercise）and standard management for patients awaiting knee replacement[J].Rheumatology（Oxford），2007，46（9）：1445-1449.

[16] Scharf HP，Mansmann U，Streitberger K.Acupuncture and knee osteoarthritis：a three-armed randomized

trial[J].Ann Intern Med，2006，145（1）：12-20.

[17] Witt CM，Jena S，Brinkhaus B，et al.Acupuncture in patients with osteoarthritis of the knee or hip：A random

ized，controlled trial with an additional nonrandomized

arm[J].Arthritis Rheum，2006，54（11）：3485-3493.

[18] Witt C，Brinkhaus B，Jena S，et al.Acupuncture in patients with osteoarthritis of the knee：a randomisedtrial[J].Lancet，2005，366（9480）：136-143.

[19] Vas J，Méndez C，Perea-milla E.Acupuncture as a complementary therapy to the pharmacological treatment of osteoarthritis of the knee：randomised controlled trial[J].

BMJ，2004，329（7476）：1216.

[20] Haslam R.A comparison of acupuncture with advice and exercises on the symptomatic treatment of osteoarthritis of the hip：a randomised controlled trial[J].Acupunct Med，2001，19（1）：19-26.

[21] 贺宪，魏春山，蔡智刚.膝骨性关节炎的病机和防治机制探讨[J].山东中医杂志，2005，24（2）：73-75.

[22] 吴强，黄建宏，赖新生.针灸不良反应的研究[J].中国针灸，2002，22（5）：339-341.

[23] 于强.针灸疗效评价中盲法和安慰剂的选择[J].中西医结合心脑血管病杂志，2003，1（4）：196-198.

[24] 张晓雨，宁志鹏，陈海勇，等.针刺治疗膝骨性关节炎的临床试验结果与对照组设置相关性研究的系统分析[J].中国疼痛医学杂志，2015，21（10）：732-737.

[25] 刘志顺，蔡玉颖.针灸临床研究设计存在的问题及方法学思考[J].中国针灸，2010，30（1）：67-71.

收稿日期：2016-08-15；修回日期：2016-10-11