椎体后凸成形术配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折疗效分析

李志荣，刘立岷

（1.雅安市中医医院骨科，雅安 625000；2.华西医院骨科，成都 621000）

椎体后凸成形术配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折疗效分析

李志荣1，刘立岷2

（1.雅安市中医医院骨科，雅安 625000；2.华西医院骨科，成都 621000）

目的：探讨椎体后凸成形术配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的疗效。方法：本研究选取了100例骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者，按是否使用唑来膦酸分为两组，观察组（51例）行椎体后凸成形术配合唑来膦酸治疗，对照组（49例）行体后凸成形术治疗。观察并记录术前，术后6个月，12个月的伤椎椎体高度比，Cobb’s角，VAS评分，JOA评分，腰椎骨密度值及随访期间并发症发生情况，椎体后凸成形术配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的疗效。结果：术后6个月，12个月，两组伤椎椎体高度比均明显升高，Cobb’s角均明显降低，且观察组伤椎椎体高度比高于对照组，Cobb’s角值低于对照组，术后6个月，12个月，两组VAS评分均明显降低，且观察组VAS评分明显低于对照组，术后12个月，观察组有效率明显高于对照组，术后6个月，12个月，两组腰椎骨密度值均明显升高，且观察组腰椎骨密度值明显高于对照组，随访期间，两组并发症发生率无明显差异。结论：综上所述，PKP配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折，能减轻老年患者疼痛，改善骨质疏松症状的同时有效预防患者发生二次骨折，值得临床推广使用。

椎体后凸形成术；唑来膦酸；胸腰椎压缩性骨折；骨密度值；JOA评分

胸腰椎压缩性骨折是骨质疏松患者最常见的骨折之一，多发于老年人，骨折部位因靠近脊髓神经，因此对患者的运动和神经功能造成严重影响［1］。椎体后凸成形术（percutaneous vertebroplasty，PKP）具有操作简便，疗效肯定，并发症少等特点，在治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折能稳定椎体，迅速缓解疼痛。但单纯PKP难以改善患者骨质疏松症状［2］。唑来膦酸作为治疗骨质疏松症全身用药恰好可以弥补这一缺陷。为了探究PKP配合唑来膦酸对骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的疗效，我院自2012年3月～2015年3月，选取了100例骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者100例，年限：2012年6月～2015年6月，入组标准：①术前均经X线片确认，存在骨质疏松、椎体压缩，均符合骨质疏松压缩性骨折的诊断标准，骨折部位为胸腰段或腰椎；②随访时间不少于12个月；③无脊髓及神经根受损的症状和体征；④经本院伦理委员会同意，术前患者签署书面知情同意书。排除标准：椎体爆裂性骨折患者；有出血倾向或凝血功能障碍的患者；骨髓炎、骨肿瘤导致的病理性骨折患者；伴有腰椎间盘突出症或椎管狭窄症患者。按是否使用唑来膦酸分为两组，未使用唑来膦酸的患者为对照组（49例），行PKP治疗，其中，男29例，女20例，平均年龄63.24± 13.83（60～78）岁。骨折节段：L1骨折13例，L2骨折12例，L3骨折11例，T10骨折5例，T11骨折5例，T12骨折3例；使用唑来膦酸的患者为观察组（51例），行PKP配合唑来膦酸治疗，其中，男27例，女24例，平均年龄63.05±14.27（60～79）岁。骨折节段：L1骨折11例，L2骨折13例，L3骨折12例，T10骨折7例，T11骨折4例，T12骨折4例。

1.2 治疗方案对照组：全麻，患者取俯卧位，术前结合X线确定压缩性骨折椎体，定位做标记。常规消毒、铺巾，在皮肤上切开一小口，在C型臂X线机透视下，将一枚导针置于椎弓根影的外上缘。沿导针方向置入扩张套管和工作套管，使工作套管的前端位于椎体后缘皮质前方2～3 mm处。拔除导针，将精细钻通过套管插入，在椎体内钻出一条达椎体1/2的骨髓道。取出精细钻，放入可扩张球囊，将含有聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥调和至拉丝期后缓慢注入椎体，注入约2～5 m L，填满椎体内空腔。全程监视骨水泥是否有渗漏现象。术毕去除所有手术器械，缝合切口。观察组：PKP手术操作同对照组一致。

术后处理：术后卧床休息4～6h，常规给予塞来昔布消炎镇痛。对照组患者术后补水，在随访期间内持续服用足量钙剂和维生素D。观察组于术后第3d应用唑来膦酸注射液（正大天晴药业集团股份有限公司，规格 100mL：5mg，批准文号：国药准字H20113138）1支，静脉滴注，1次/年。同时在随访期间内持续服用足量钙剂和维生素D3。

1.3 观察指标①伤椎椎体高度比，Cobb角：观察并记录术前、术后6个月和12个月的伤椎椎体高度比，Cobb角；②痛觉感受：采用VAS量表评价对患者术前，术后6个月，12个月的痛觉情况进行评估；③JOA评分：采用日本骨科协会JOA评分评价患者术后12个月的治疗效果，满分29分，25～29分为优，16～24分为良，10～15分为中，<10分为差，有效率=（优+良）/总例数×100%，分数越低说明腰椎功能障越明显；④腰椎骨密度：采用双能X射线骨密度仪（鑫高益医疗设备股份有限公司，型号：XGY-SUPRA）测量患者术前，术后6个月12个月的腰椎骨密度值；⑤并发症：随访期间，观察并记录是否有骨水泥渗漏、脊髓神经损伤、心肺栓塞等并发症发生。

1.4 统计方法所有数据采用SPSS 17.0软件进行分析，将调查统计的内容作为变量，计量资料用均数±标准差表示，t检验，计数资料χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 伤椎椎体高度比、Cobb’s角比较所有患者术后均获得随访，时间12～22个月，平均13.6个月。术前，两组伤椎椎体高度比、Cobb角相比，差异没有统计学意义（P>0.05）。术后6个月，12个月，两组伤椎椎体高度比均明显升高，Cobb’s角均明显降低（P<0.05），且观察组伤椎椎体高度比高于对照组，Cobb’s角值低于对照组（P<0.05），见表1。

表1 术前术后伤椎椎体高度比、Cobb’s角对比

2.2 痛觉感受比较术前，两组VAS评分相比，差异没有统计学意义（P>0.05）。术后6个月，12个月，两组VAS评分均明显降低，且观察组VAS评分明显低于对照组（P<0.05），见表2。

表2 术前术后两组痛觉感受对比

2.3 JOA评分比较术后12个月，观察组有效率明显高于对照组（P<0.05），见表3。

表3 术后12个月两组JOA评分对比（例）

2.4 腰椎骨密度比较术前，两组腰椎骨密度值相比，差异没有统计学意义（P>0.05）。术后6个月，12个月，两组腰椎骨密度值均明显升高，且观察组腰椎骨密度值明显高于对照组（P<0.05），见表4。

2.5 并发症比较随访期间，观察组骨水泥渗漏5例，无二次骨折，脊髓神经损伤及心肺栓塞等并发症，并发症发生率9.8%。对照组骨水泥渗漏6例，3例患者发生二次骨折，无脊髓神经损伤及心肺栓塞等并发症，并发症发生率18.4%。两组并发症发生率无明显差异（P>0.05）。

表4 术前术后两组腰椎骨密度对比

3 讨论

骨质疏松是一种累及全身骨骼的代谢性疾病，以骨量减少、骨脆性增加、骨强度降低为特征，胸腰椎区域承受着整个脊柱三维自由度运动和瞬时运动产生的应力，是骨质疏松性骨折的高发部位。传统保守治疗方法会导致老年人的骨质进一步下降，加重骨质疏松及并发症风险，严重影响老年的生活质量和生命健康［3］。

骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的治疗主要以PKP治疗为主，因其操作简单、缓解疼痛明显、改善脊柱畸形、增加椎体稳定性、安全性高等优点，是目前骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的首选治疗方法［4］。采用PKP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折，为提高手术成功率，减少术后并发症，有以下几点注意事项：①入选病例要求伤椎非爆性，特别是椎体后壁应保持完整，否则容易增加骨水泥渗漏值椎管，引发脊髓神经损伤；②把握推入骨水泥的时间，推注操作过程要缓慢，边推注边透视，一旦发现渗漏，应及时调整椎管位置或停止推注；③穿刺操作应紧贴椎弓根外上缘，掌握好外展角和头倾角进行穿刺；④考虑到单侧椎弓根穿刺比双侧椎弓根穿刺所需手术时间少，能减少X线暴露，降低穿刺费用和并发症，故本研究采用的是单侧椎弓根穿刺；⑤术后需按专业康复师制定的计划进行康复锻炼，有助于缓解肌肉僵硬萎缩所致的慢性疼痛，增加脊柱的稳定性［5-6］。

单纯的PKP虽然能很好地缓解患者疼痛，但是仍未能解决骨质疏松性骨骼疼痛，不能阻止骨质疏松程度加深，对椎体高度矫正有限，未能有效矫正脊柱后凸畸形，使得骨质疏松成为PKP术后再骨折的危险因素之一［7］。唑来膦酸正是一种治疗全身骨质疏松症的药物，为近年来在我国上市的第三代双磷酸盐药物，经静脉注射，每年使用一次，患者耐受性好［8］。Kachnic LA研究发现应用唑来膦酸可有效提高骨质疏松症患者骨密度，并有效降低新发骨折或再发骨折的风险［9］。唑来膦酸注射后可迅速分布于骨骼当中，并优先聚集于高骨转化部位，通过抑制甲羟戊酸代谢的关键酶，抑制破骨细胞对骨的破坏溶解，诱导破骨细胞的凋亡，重新激活被抑制的成骨细胞，使骨平衡向正向移动，增加骨量从而降低骨质疏松患者骨折的风险［10-11］。

本研究中，术后6个月，12个月两组患者伤椎椎体高度比，Cobb’s角均有所改善，且观察组患者改善更好，说明PKP配合唑来膦酸能明显矫正脊柱后凸畸形，重建椎体稳定性，恢复脊柱生理曲度。术后6个月，12个月，两组VAS评分均明显降低，且观察组VAS评分明显低于对照组，说明无论单纯PKP术，还是PKP配合唑来膦酸均能明显缓解患者腰椎疼痛。但单纯PVP手术对骨质疏松性疼痛缓解不明显，故术后VAS评分低于观察组。术后12个月，观察组有效率明显高于对照组，术后观察组JOA评分达优良人数为42人，对照组为31人，说明采用PKP配合唑来膦酸能明显改善患者胸腰椎功能，使患者主观症状和体征改善，日常生活能力提高。术后6个月，12个月，两组骨密度值均明显升高，且观察组腰椎骨密度值明显高于对照组，说明应用唑来膦酸能明显提高术后患者腰椎骨密度，提高骨转换率，增加骨质，减轻骨质疏松程度。进一步研究发现，随访期间，两组并发症发生率相比，差异没有统计学意义，但对照组并发症发生率仍然高于观察组。对照组中，有3例患者术后再次因骨质疏松再次发生骨折，说明术后给予唑来膦酸能明显降低二次骨折的发生。骨水泥渗漏是PKP术后主要的并发症，术中除了要控制推注速度，还应控制骨水泥的黏稠度，避免过稀而发生骨水泥渗漏。

综上所述，PKP配合唑来膦酸治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折，能减轻老年患者疼痛，提改善骨质疏松症状的同时有效预防患者发生二次骨折，值得临床推广使用。

［1］ 李立平, 李元. 经皮椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效［J］. 中国老年学杂志, 2014, 34(15): 4226-4227.

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［5］ Bobyn J, Rasch A, Kathy M, et al. Maximizing bone formation in posterior spine fusion using rhBMP-2 and zoledronic acid in wild type and NF1 deficient mice［J］. J Orthop Res, 2014, 32(8): 1090-1094.

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［7］ 明江华, 吴希林, 赵奇, 等. 经皮椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗绝经期妇女骨质疏松性椎体压缩性骨折［J］. 现代生物医学进展, 2015, 15(9): 1674-1677 .

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［10］ 刘齐元, 崔威, 颜华儒, 等. 不同术式治疗脊柱胸腰段压缩性骨折的近期及长期疗效对比［J］. 湖南师范大学学报 (医学版), 201512(3): 90-92.

［11］ 李立平, 李元. 经皮椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效［J］. 中国老年学杂志, 2014, 34(15): 4226-4227.

The clinical analysis of percutaneous kyphop lasty combined zoledronic acid in the treatment of 100 cases of osteoporotic vertebral compression fracture

Li Zhi-rong1, Liu Li-min2
(1. Orthopedics Department, Ya’an Hospital of Traditional Chinese Medicine, Ya’an 625000, China; 2. Orthopedics Department, West China Hospital, Chengdu 621000, China)

Objective Discuss the efficacy of percutaneous kyphoplasty (PKP) combined zoledronic acid in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture. M ethods In this study, 100 patients with osteoporotic vertebral compression fracture were selected, they were divided into two groups according to whether use the zoledronic acid or not. The observation group (51 cases) was given PKP combined zoledronic acid. The control group (49 cases) was given PKP. The efficacy of PKP combined zoledronic acid in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture was evaluated by the injured vertebral height ratio, Cobb’s angle, VAS score, JOA score, lumbar bone density score and complications during follow-up period. Results After 6 months and 12 months surgery, the injured vertebral height ratio were significantly increased in two groups. The Cobb’s angle were significantly decreased in two groups. The injured vertebral height ratio of the observation group was higher than that of the control group. The Cobb’s angle of the observation group was lower than that of the control group. After 6 months and 12 months surgery, the VAS score of two groups was decreased. The VAS score of observation group was lower than that of the control group. After 12 months, the effective rate of observation group was higher than that of the control group. After 6 months and 12 months surgery, the lumbar bone density of two groups were increased. The lumbar bone density of observation group was higher than that of the control group. During the follow-up, there were no statistical significance on the complications between two groups. Conclusion Adopting PKP combined with zoledronic acid in the treatment of osteoporotic vertebral compression fracture, it could relieve pain and cure the symptoms of osteoporosis, prevent the secondary fracture effectively. It was worthy of clinical use.

PKP; zoledronic acid; vertebral compression fracture; bone density; JOA score

R687.3

A

1673-016X（2017）03-0078-04

2017-01-15

李志荣，E-mail：lizhirong_197508@med ic ine360.net