复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗骨性癌痛的临床观察

田纪涛，张志华

(1.郑州市中医院骨伤科，河南 郑州 450002;2.郑州市中医院肿瘤科，河南 郑州 450002)

复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗骨性癌痛的临床观察

田纪涛1，张志华2

(1.郑州市中医院骨伤科，河南 郑州 450002;2.郑州市中医院肿瘤科，河南 郑州 450002)

目的 探讨复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗骨性癌痛的近期疗效和不良反应。方法 入组100例骨性癌痛患者，采用随机数字表法随机均分为2组，治疗组50例患者接受复方苦参注射液和唑来膦酸治疗，而对照组50例仅接受唑来膦酸治疗，然后比较2组患者治疗的近期疗效和不良反应。结果 治疗组和对照组的疼痛缓解率分别为90.00%，高于对照组的65.00%，治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组不良反应均主要由唑来膦酸引起，不良反应严重程度和发生率相近，比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 复方苦参注射液联合唑来膦酸用于骨性癌痛的治疗，能够明显缓解患者的疼痛，改善其生活质量，且不良反应可耐受。

唑来膦酸；复方苦参注射液；恶性肿瘤；骨性癌痛

骨转移是恶性肿瘤晚期常见并发症之一，骨转移发生后根据发生部位可能出现病理性骨折、疼痛、脊髓压迫、高钙血症等[1]。近年来，随着肿瘤诊疗技术的进步，恶性肿瘤患者的生存期得到明显延长，这也是骨转移发生率升高的原因。骨转移最常见的临床表现是疼痛，且这类疼痛非常棘手，难以控制，对患者的生活质量也影响明显[2]。为控制骨性癌痛，减轻因此所带来的伤害以及生活质量的下降，作者采用复方苦参注射液联合唑来膦酸的方案用于骨性癌痛的治疗，并以单纯应用唑来膦酸作为对照，观察治疗的效果和药物不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组郑州大学第一附属医院和郑州市中医院2015年1月至12月收治的骨性癌痛患者100例，原发恶性肿瘤和骨转移瘤均经病理和影像学检查证实，患者年龄30～83(55.31±12.38)岁；男65例，女35例；原发肿瘤：肺癌37例，乳腺癌30例，胃癌25例，前列腺癌6例，鼻咽癌2例；单处骨转移瘤41例，多处骨转移瘤59例；KPS评分>60分，预计生存期>3个月。100例患者根据治疗方案分为2组，每组50例，2组患者的年龄、性别、原发肿瘤、常规治疗方案等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 100例骨性癌痛患者纳入研究后均进行原发肿瘤的化疗、盐酸羟考酮缓释片控制癌痛等常规治疗。为控制骨转移性疼痛，观察组50例患者接受复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗：唑来膦酸4 mg+质量分数0.9%氯化钠溶液静脉滴注超过15 min，复方苦参注射液20 mL+质量分数0.9%氯化钠溶液静脉滴注，每天1次，每4周为1周期。对照组50例仅给予唑来膦酸治疗，用法用量同观察组。

1.3 观察指标 疼痛评估：根据VAS评分法将疼痛分为0～10级，其中0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛；疼痛缓解疗效评估参考文献[3]分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、轻度缓解(MR)、无效(NR)，并以CR+PR+MR计算疼痛缓解有效率。不良反应评估：主要包括血液学改变、胃肠道反应等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0进行统计学分析，疼痛缓解率、不良反应发生率等以百分数表示，2组之间比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 2组近期疗效比较 治疗组和对照组的疼痛缓解率分别为90.00%，高于对照组的65.00%，治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 2组不良反应比较 治疗组和对照组不良反应均主要由唑来膦酸引起，不良反应严重程度和发生率相近，比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 2组患者疼痛缓解率比较

表2 2组不良反应比较

3 讨论

骨转移是恶性肿瘤晚期常见并发症之一，随着肿瘤诊疗技术的进步，恶性肿瘤患者的生存期得到明显延长，同时骨转移发生率也明显升高。骨转移最常见的临床表现是疼痛。目前，对于骨性癌痛，常用治疗药物是双膦酸盐类药物，本研究中的唑来膦酸是第3代双膦酸盐类药物，药理活性强，适应证广，已证实对骨转移瘤具有明显疗效，能够控制骨转移瘤的进展，缓解骨性癌痛，提高患者的生活质量[4-5]。复方苦参注射液含有苦参碱、氧化苦参碱、皂苷等多种抗肿瘤活性成分，能够提高机体免疫力，促进细胞凋亡，抑制细胞增殖，同时还可以减轻机体对疼痛的反应[6-7]。本研究结果显示，治疗组和对照组的疼痛缓解率分别为90.00%，高于对照组的65.00%，治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组不良反应均主要由唑来膦酸引起，不良反应严重程度和发生率相近，比较差异无统计学意义(P>0.05)。综上所述，复方苦参注射液联合唑来膦酸用于骨性癌痛的治疗，能够明显缓解患者的疼痛，改善其生活质量，且不良反应可耐受。

[1] 潘耿,谢斌,肖虹,等.帕米膦酸二钠和帕米膦酸二钠联合化疗治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的疗效观察[J].重庆医学,2008,37(2):152-153.

[2] 齐锦宏，李海清，张丽珍.高剂量帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的效果分析[J].河南医学研究,2015,24(1):57-58.

[3] 周际昌．实用肿瘤内科手册[M]．北京：人民卫生出版社，2006：218．

[4] 宋志雨，马天江，张耀勇.唑来膦酸联合放疗治疗骨转移瘤的临床观察[J].肿瘤基础与临床,2015,28(3):236-238.

[5] 曹桂侠，程朝辉，周冬梅.唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛比较分析[J].肿瘤基础与临床,2013,26(1):59-61.

[6] 李东华，吴国祥，徐怀昌，等.复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗骨转移瘤疼痛的疗效[J].西北药学杂志,2015,30(3):289-292.

[7] 鄯慧良.复方苦参注射液联合GP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌[J].肿瘤基础与临床,2015,28(5):419-421.

田纪涛(1981-)，男，中医师，主要从事骨伤科临床工作。E-mail：66896280@qq.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.03.022

R730.6；R730.58

B

1673-5412(2017)03-0246-02

2016-01-10)