藏药新药研究开发的战略思考

夏吾杨本

【摘要】随着各类疾病发病率的增加以及药物毒副作用的影响，越来越多的学者逐渐倾向于中医药研究，在中医药中民族药物属于一个重要的组成部分，其中藏药融合并吸收了传统中医药学，与此同时还加入了大食医药学理论以及印度医药学方面的内容，使得藏药在疾病治疗中也得到了重要应用，尽管如此，但是现阶段在藏药新药研究开发方面尚存在着一定的问题。本文分析的是藏药新药研究开发的战略思考，全文从藏药资源现状、藏药新药产业发展现状、藏药新药研究开发流程以及强化藏药新药研究开发建议等方面进行分析。

【关键词】藏药新药；研究开发；战略思考

【中图分类号】R29 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.35.0.01

藏药在我国传统中药学中属于一个重要的组成部分，随着对藏药的不断研究，越来越多的藏药在疾病治疗中得到了应用，并取得了较好的效果，一定程度上促进了藏药新药的研究开发，相应的对于藏药的生产、加工、研究、制备等相关技术有了更高要求，就当前国内环境而言，藏药新药研究开发工作可谓是机遇与挑战并存，本文主要结合相关统计资料，就藏药新药研究开发战略分析如下：

1 藏药资源以及产业发展现状分析

藏药新药研究开发的基础就是藏药资源，因而了解藏药资源现状，对于藏药新药开发研究可提供重要参考，藏药资源分布较为广泛，而且药材种类繁多，包含了植物藏药、动物藏药等，根据《中国中药资源》中的记载，藏药资源共有3000种，包含了植物药、动物药以及矿物药等。以这些藏药资源为基础，在传统藏药生产加工基础上于现代制药技术相结合，提高了藏药新药的研究和开发，其中较为有名的藏药长有西藏药业、奇正藏药集团、西藏林芝藏药长等。当前藏药剂型繁多，比如：胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、口服液等，快生产的藏药品种多达360种，其中307种属于国家标准品种，有318中藏药获得了国家批准文号，在2010年的《中国药典》中收录了18种藏成药。藏药在临床多种疾病治疗中都发挥了重要作用，比如：肝胆疾病、胃病、心脑血管疾病等。根据奇正藏药集团2014年前三季度收入达到了6.18亿元，而2011年全年营业收入达到了7.89亿元，净利润达到了2.03亿元。从这个角度分析，藏药在促进当地经济发展方面同样发挥着重要的作用[1]。

尽管藏药已经获得了加快发展，但是现阶段仍然存在着一定问题，影响到藏药新药的研究开发，比如：藏药企业的生产工艺相对落后，藏药生产技术装备较为传统，小规模生产较多，大规模生产相对较少，自主研究开发藏药新药的能力不足，无法发挥现有藏药资源的优势。

2 藏药新药研究开发流程分析

藏药新药研究开发同样的需要遵循《药品注册管理办法》中的相关内容，藏药新药研究开发关键流程主要有：（1）研发经费，藏药新药研究开发过程需要大量的经费投入，尤其是想要获得批准文号，一种藏药新药的研发经费最少都需要数百万；（2）藏药新药研究开发周期，藏药新药在前期筛选阶段的基础上还需要对药物进行前期实验以及分析，整个过程所需时间较长，研究开发完成并进入临床实验阶段需要的时间约3～5年；（3）开发风险较大，藏药新药在研究开发后需要达到预期目的，能够保证较好的治疗效果，同时有较高的安全性。除此之外，开发的藏药新药需要存在市场，要能够被患者所认可，得不到认可的藏药新药将无法拥有市场。总体而言，藏药新药的研究开发过程周期较长、难度较大、有较大的开发风险，不仅如此，实际的藏药新药开发过程还存在着较大的技术难度。

3 强化藏药新药研究开发的建议

3.1 进一步加大藏药资源的理论研究

藏药新药研究开发需要以藏药资源的理论内容为依据，根据不同藏药资源的理论研究，进一步加大藏药新药的研究开发，比如：伞梗虎耳草主要生长在西藏，性苦凉，经过理论研究显示，该药物具有清利肝胆、清热解毒的功效，因而在风热感冒、传染性肝炎疾病中该药物得到了应用。由于藏药药材资源十分丰富，而现阶段，对于藏药的理论研究还不是很深入，因而后期应进一步加大藏药理论研究，明确不同藏药资源的功效和作用，不同藏药联合应用的功效以及可能产生的毒副作用等，从而为藏药新药研究开发奠定基础。对于藏药新药开发人员而言，必须要熟练掌握藏医药历史、藏医药理论、藏医药特点、藏医药传承以及藏医药典籍等，从而促进藏药新药研究开发的顺利进行[2]。

3.2 强化藏药新药研究开发的联合创新能力

单纯的依靠传统藏药开发技术会影响到藏药新药的研究开发，因而在藏药新药研究开发中需要在传统藏药生产制作加工技术的基础上，进行创新，最大程度的实现与现代高科技术的有机结合，根据藏药企业的实际规模，构建产学研协同创新体系，充分依靠藏药企业的主题作用，借助于藏药高校科研院校平台，借助产业技术创新联盟实现藏药新药研究开发中多种力量的凝聚，提高藏药新药研究开发的协同创新能力。

4 小 结

藏药作为我国传统中医学中一个重要的组成部分，时代的发展对于藏药新药研究开发提出了更高要求，针对藏药新药研究开发以及产业发展现状，后期应继续加大藏药理论研究、创新藏药新药研究开发方式，加快藏药新药的发展。

参考文献

[1] 端 智，于建倉.藏药新药实验室建设进入国家技术创新体系[J].中医药管理杂志，2015，9（22）：51.

[2] 毛 萌，任小巧，卢乃杰，等.西藏藏药产业发展现状及发展战略[J].中国中医药信息杂志，2015，12（11）：6-9.