1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎效果分析

许慧芳，杜秋燕，张鑫平，陶二丽

（平顶山市第二人民医院皮肤性病科，河南 平顶山 467000）

1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎效果分析

许慧芳，杜秋燕，张鑫平，陶二丽

（平顶山市第二人民医院皮肤性病科，河南 平顶山 467000）

目的探究1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎的效果。方法选择2013年1月～2016年3月期间我院收治的糖皮质激素依赖性皮炎患者94例,随机均分为两组，对照组予以氟芬那酸丁酯软膏治疗，观察组予以1%吡美莫司乳膏治疗，均连续治疗4周后，对比两组临床疗效及药物不良反应发生情况。结果观察组临床总有效率为91.5%，高于对照组的78.7%（P＜0.05）。观察组药物不良反应率为10.6%，对照组药物不良反应率为12.8%，组间比较无统计学意义（P＞0.05）。结论1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎的临床疗效确切，且用药安全性较高。

1%吡美莫司乳膏；糖皮质激素依赖性皮炎；效果分析

糖皮质激素依赖性皮炎是皮肤科常见病之一，多是因长期滥用或误用糖皮质激素制剂而引起的一种皮肤慢性炎症。目前，治疗糖皮质激素依赖性皮炎的方式很多，但疗效不佳，且停药后易反复。1%吡美莫司乳膏是一种不含激素的炎性细胞因子抑制剂，据相关前沿研究报道[1]，本品在治疗特应性皮炎中可取得满意的预期治疗效果，且用药安全性较高。为此本文将我院收治的47例糖皮质激素依赖性皮炎患者给予1%吡美莫司乳膏治疗，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月～2016年3月期间我院收治的糖皮质激素依赖性皮炎患者94例。患者均使用过含皮质类固醇激素制剂，自觉症状表现为：局部皮肤瘙痒、灼热、疼痛、干燥、热敏感等，并伴有红斑、丘疹、脱屑等客观体征。所有患者均符合中国医师协会皮肤科分会美容专业组制定《激素依赖性皮炎诊治指南》的诊断标准[2]，排除严重心肝肾疾病、4周内使用过糖皮质激素、抗生素、抗真菌药、免疫制剂者、对1%吡美莫司乳膏过敏者、合并脂溢性皮炎或痤疮者。采用随机数字表法平均分为两组，观察组男25例，女22例；年龄10～61岁。平均（31.4±4.1）岁；病程3个月～7年，平均（13.6±3.2）月。对照组男24例，女23例；年龄10～60岁。平均（31.3±4.2）岁；病程3个月～7年，平均（13.5±3.3）月。两组患者一般资料比较无显著差异（P＞0.05）。

1.2 方 法

两组患者在治疗后均停止使用含皮质类固醇激素类药物，对照组给予氟芬那酸丁酯软膏治疗（沈阳抗生素厂生产，国药准字H20030188，规格：10g/支），清洁皮损处，将药膏匀涂抹皮损部位，早晚各1次，连续应用4周后停药。观察组给予1%吡美莫司乳膏治疗[Novartis Pharma Produktions GmbH(德国)，批准文号：H20130274，规格：1%*15g]，清洁皮损处，将药膏均匀涂抹皮损部位，早晚各1次，连续应用4周后停药。

1.3 观察指标

（1）观察对比两组临床疗效；（2）记录两组药物不良反应发生情况。

1.4 疗效判定[3]

根据自觉症状及客观体征评定临床疗效，其中自觉症状分别按无、轻、中、重记为0、1、2、3分，客观体征按无、轻、中、重记为0、1、2、3分。疗效指数=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数70%～89%；有效：疗效指数30%～69%；无效：疗效指数＜30%。临床总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为组间差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床总有效率为91.5%，高于对照组的78.7%，组间比较有统计学意义（P＜0.05）。（详见表1）

表1 两组临床疗效比较 n（%）

2.2 药物不良反应发生情况

观察组药物不良反应率为10.6%，对照组药物不良反应率为12.8%，两组比较无统计学意义（P＞0.05）。（详见表2）上述不良反应均为轻中度，局部冷敷处理后，继续用药，待皮损好转后不良反应自行消失。

表2 两组药物不良反应发生情况n（%）

3 讨 论

糖皮质激素依赖性皮炎是长期不合理使用糖皮质激素制剂所致，皮肤局部对激素产生依赖性，糖皮质激素依赖性皮炎的治疗以停用激素类药物、恢复皮肤屏障功能、消除皮损为治疗目的，传统治疗常彻底使用含激素类制剂，并对症治疗，使皮损处缓慢自行恢复，但疗程相对较长，或使用若效或不含激素制剂替代治疗，但仍达不到理想的预期效果[4]。

1%吡美莫司乳膏是近年新研发的皮肤科外用药物，本品是一种不含激素的炎性细胞因子抑制剂，本品主要成分吡美莫司与T淋巴细胞质内的亲免素-12具有高亲和性，可抑制钙依赖性磷脂酶神经钙蛋白，以阻断T细胞内炎症细胞因子合成[5]；同时，在活化的T淋巴细胞细胞核内影响活化T细胞的核因子介导的因子表达，可抑制早期细胞因子转录，尤其是白细胞介素-2（IL-2）、IL-4、IL-10、γ-干扰素，且本品亦可作用于肥大细胞和嗜碱粒细胞，抑制白三烯、前炎症性因子等炎性因子，从而抑制炎症反应[6,7]；此外，本品还可促进皮肤胶原合成，恢复皮肤屏障，加速皮肤细胞自我修复，有利于改善因外用激素所致的皮损[8,9]。

据动物模型试验研究证实[10]，在糖皮质激素依赖性皮炎的猪模型中，经1%吡美莫司乳膏外用后，可取得与强效皮质类固醇激素作用相当的疗效，表现出强抗炎活性。但本品却不引起皮肤萎缩等激素副作用，且病情不似应用激素类药物后出现病情反弹，此外，相较于激素类药物，还可促进皮肤胶原合成，利于皮肤屏障的修复。本研究结果显示，观察组总有效率为91.5%，高于对照组的78.7%（P＜0.05）；且两组药物不良反应发生率比较无统计学意义，且皮损好转后，均自行缓解。结果提示，1%吡美莫司乳膏可有效改善糖皮质激素依赖性皮炎所致的多种症状，有助于促进皮损处皮肤屏障功能恢复，且用药安全性较高。本研究与该动物研究均表明，1%吡美莫司乳膏在治疗糖皮质激素依赖性皮炎的疗效确切，且有助于改善激素所致的皮肤屏障破坏。

尽管1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎的临床疗效确切，但在随访中发现，患者停药后仍有一定数量患者出现较轻的病情反跳现象，其中有2例病情加重，上述反应均表现为局部刺激，研究提示，药物的刺激反应不容忽视，医师需提前使患者知情，此外，还需告知患者，可能是由于用药时间短，仅用药4周，瘙痒、刺痛等明显症状可明显改善，但对毛细血管扩张、色素沉着、老化等客观体征则需较长时间恢复。

综上所述，1%吡美莫司乳膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎的临床疗效确切，且用药安全性较高，值得临床应用和推广。

[1]顾锦章.蓝科肤宁联合吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎临床观察[J].中国美容医学,2015,24(8):41-43.

[2]中国医师协会皮肤科分会美容专业组.激素依赖性皮炎诊治指南[J].临床皮肤科杂志,2009,38(8):549-550.

[3]赵婵.激素依赖性皮炎的诊断与外治疗法[J].长春中医药大学学报,2015,31(6):1274-1276.

[4]陈尚周,梁虹.吡美莫司乳膏联合红光治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察[J].实用皮肤病学杂志,2016,9(1):27-29.

[5]刘静平,白亚菲,修志民等.吡美莫司联合左西替利嗪片治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎的疗效评价[J].中华全科医师杂志,2014,13(5):415-417.

[6]张荣华,马一平,陈敏等.复方甘草酸苷片联合吡美莫司乳膏治疗激素依赖性皮炎疗效观察[J].中国麻风皮肤病杂志,2014,14(12):717,720.

[7]施佳音,张秀红,胡君等.丝塔芙润肤露联合吡美莫司治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2013,42(10):629-630.

[8]吴迪,鲁严,许阳等.吡美莫司乳膏联合强脉冲光治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察[J].中国美容医学,2011,20(9):92-94.

[9]罗海军.他克莫司联合LED红光治疗糖皮质激素依赖性皮炎的疗效观察[J].中国医疗美容,2013,3(4):66-67.

[10]杨怡,王祎琳,丁香玉等.吡美莫司联合5-ALA-PDT治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J].宁夏医科大学学报,2014,36(3):288-291,

Analysis of effect of 1% Pimecrolimus Cream dermatitis treatment of glucocorticoid dependent

XU Hui-fang，DU Qiu-yan, ZHANG Xin-ping, TAO Er-li
（Department of Dermatology， the second people’s Hospital of Pingdingshan，Henan Province,467000，China）

ObjectiveTo explore the 1% Pimecrolimus Cream treating corticosteroid dependent dermatitis effect.MethodsDuring the January 2013 ～2016 year in March in our hospital 94 cases of glucocorticoid dependent dermatitis patients were randomly divided into two groups, the control group received Butyl Flufenamate Ointment treatment, the observation group received 1% Pimecrolimus Cream treatment, after 4 weeks of continuous treatment, the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups of clinical effcacy and drug.ResultsThe total effective rate of the observation group was 91.5%, which was higher than that of the control group (78.7%)，（P＜0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was 10.6%, and the adverse drug reaction rate of the control group was 12.8%, and there was no signifcant difference between the two groups (P＞ 0.05).ConclusionThe clinical curative effect of 1% Pimecrolimus Cream treatment of glucocorticoid dependent dermatitis is effective, and the safety is high.

1% Pimecrolimus Cream; corticosteroid dependent dermatitis; effect analysis