基于PDCA的多参数监护仪质量控制探讨

吴洪仔谢德斌廖戈莹邱勇飞

[文章编号] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

基于PDCA的多参数监护仪质量控制探讨

吴洪仔①谢德斌①廖戈莹①邱勇飞①

目的：基于戴明循环(PDCA)法增进医院多参数监护仪的质量控制水平，确保多参数监护仪使用安全。方法：运用PDCA法，明确各阶段质量控制的分解要点，将多参数监护仪应急维护与预防性维护紧密结合，细化监护仪的维护与维修方法，做好监护仪的质量控制工作。结果：通过PDCA法对多参数监护仪进行质量控制，使监护仪设备的维护进入良性循环，能够在临床使用中安全可靠。结论：运用PDCA法对医院多参数监护仪进行质量控制，可细化应急维护和预防性维护的各个环节，确保多参数监护仪的安全使用。

多参数监护仪；质量控制；戴明循环(PDCA)；预防性维护

多参数监护仪用于医院临床监测患者生命体征信息，做好医院多参数监护仪的日常质量控制工作，不仅是医疗工程技术人员的职责，重要的是能够保证多参数监护仪在临床使用中安全可靠，确保在救治患者时能正常发挥其重要作用[1]。戴明循环(plan do check action，PDCA)法，即Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)及Action(行动)4个阶段，是按照其顺序进行质量管理的一种方法，分为8个步骤：即找问题、分析原因、确认要因、制定计划、执行计划、检查、处理总结及处理遗留问题。运用PDCA模式执行并完善对医院多参数监护仪日常质量控制管理，确保多参数监护仪在临床中安全使用[2-3]。

1 PDCA法计划阶段(Plan)

医院共有多参数监护仪228台，其数目大，型号多，日常管理中难免杂乱，工作中基本以口述形式告知科室需做好多参数监护仪日常使用维护工作，并在医疗设备维护登记本做好记录，登记简单且笼统，无法追溯，部分科室尚无多参数监护仪台账。

1.1 问题查找

(1)监护仪台账不规范。除急诊及ICU单元台账较好外，大部分科室多参数监护仪台账目前尚未规范，导致日常管理上信息无法核对，且无记录。

(2)使用不当。使用多参数监护仪，需要注意正确选择“患者类型”，监测成人生命体征信息时若选择了儿童模式，则导致无法监测血压[4]；为了区分有无MASIMO模块，迈瑞PM9000监护仪血氧端口有宽口和窄口两个规格，护理人员经常把窄口的血氧线接头错误插到宽口上，结果损坏端口或血氧线接头；宝莱特M9500是使用原厂血氧探头，有些科室屡次不改地把其他通用型的血氧探头接上去使用，其结果怀疑故障而报修[5]。

(3)清洁消毒不规范。多参数监护仪及附件清洁消毒非常关键，如未制定好相关制度，极大可能常出现附件破损、液体内渗、显示屏损坏以及电路板损坏等故障[6]。

(4)日常检查不到位。日常使用中，常出现心电导联线折损或者破皮严重、血压导气管折损及袖带损坏、血氧延长线折损及血氧探头卡扣脱落等问题；从医院保力资产系统维修模块查询统计到，附件损坏导致紧急报修居多，一些日常检查可发现的问题未及时关注处理，一旦紧急使用时则出现故障，造成临床困扰以及工程师应急维修工作量增大[7]。

(5)维护意识不高。设备出现异常时只要不影响监测功能则未及时报修，如迈瑞PM9000监护仪风扇出现异常响声，未及时报修，而长时间使用极有可能出现过热损坏电路板；导联线破皮未及时报修，威胁到患者的安全，且影响其心电参数等[8]。

(6)日常维护技能不高。常接到护理上紧急报修是因为血压袖带破损，基本可从外表检查出破损处；或者由于多参数监护仪系统里血压、血氧或者心电模块未打开，误以为模块出故障，导致设置参数不到位的故障报修率高[9]。

(7)应急维修草率了事。出现紧急报修后常采取被动应急维护，很少去思考故障发生的原因，如某型号监护仪电路板损坏，未考虑到定期内部除尘保养或者其他联锁维护；未从多参数监护仪不良事件中查找、分析问题原因[10]。

(8)质量检测频度低。东莞计量院每年对医院展开一次全院性的计量检测，其中包括多参数监护仪，常被检测出来血压不准、血氧板坏及呼吸频率波动大等问题，1年校对1次，计量检测间隔过长，应该增加检测频率，减少设备误差[11]。

(9)缺少预防性维护。医院及厂商工程师未制定出完善的检查督促计划，多参数监护仪未及时维护保养，导致临床使用时常出现紧急故障，如电池老化无法在转运患者时使用，电源模块输出12 V电压不稳定而导致无法正常使用等。

1.2 分析原因

多参数监护仪型号规格繁多，护理人员流动性高，导致使用操作不熟悉，日常检查维护不到位；培训及督促临床护理人员不到位，设备的日常维护水平及意识不高；未做好预防性检查维护，厂商培训少；多参数监护仪性能参数要求极高，质量检测次数少，未达到质量控制要求，对此进行的鱼骨图分析如图1所示。

图1 多参数监护仪问题原因分析鱼骨图

1.3 确认问题主要原因

通过对多参数监护仪在计划阶段和分析原因阶段的内容进行整理，确认其问题主要原因是由于培训流程不足、日常检查未做好、质量检测频率低和未建立巡检制度。

1.4 制定计划

2016年，医院设备部再次对医院的228台多参数监护仪进行摸底检查，为了解决多参数监护仪在质量控制中存在的问题，设备部提出开展关于“医疗设备质量与控制指标及日常维护登记规范说明”质量控制讨论会，做好多参数监护仪3个指标的达标工作：①时刻保持待用状态且完好率100%；②计量检测100%合格且在有效期内；③100%知晓其不良事件上报流程。与此同时，制定出整改计划。

(1)加强配置论证。工程师从多参数监护仪功能技术参数出发，熟悉市场上各大品牌多参数监护仪参数，根据医院临床科室实际配置需求，为购置多参数监护仪工作提供专业参考建议，把控好产品的引进。如医院ICU患者病情严重，所配备的多参数监护仪参数准确性要更高，尤其是有创血压和无创血压参数的准确性高，稳定性好；患者在转运过程中，需注重轻便及蓄电池的耐用性能。

(2)做好培训工作。设备部制定好培训表格，新机引进后务必使科室每个使用者熟悉使用操作，签字确认，与厂商协商好，分批进行培训；安排医院工程师或者厂商工程师对操作者再次培训，签字确认。

(3)制定操作卡、状态卡。设备部主动联系厂商收集院内各个型号多参数监护仪说明书，制定出操作流程卡，挂在多参数监护仪上；并统筹规划出“正常使用”、“限制使用”、“停止使用”状态卡。

(4)制定日常使用检查维护登记本。为了预防多参数监护仪使用时出故障，控制好100%完好率，由设备部统筹并最终制定出来的多参数监护仪使用登记表，由临床科室执行，检查流程如下：①检查心电监护仪外观完好性；②检查各附件有无破损；③需用上备用蓄电池请每周五充电一次；④使用完毕，用湿润清洁抹布擦拭，再用75%的酒精抹布擦拭表面消毒，若是传染病患者使用后，则用500 mg/L含氯消毒剂擦拭消毒，30 min后使用清水擦拭，擦拭切时勿使液体进入设备内部；⑤除了急诊ICU单元每日检查一次外，其他科室可根据自身情况，检查、维护频度由科室根据自身实际情况确定，但一周内至少执行一次检查。

(5)提高紧急维修技能，做好维修记录。工程师常开展多参数监护仪维护技术讨论，查阅资料，总结分析和分享维修案例，在医院内保力维修系统上做好详细维修记录，做到触类旁通，最快处理好紧急维修，节省时间[12]。

(6)每周督导计划。每周到临床科室督查多参数监护仪登记本，抽检多参数监护仪完好率，落实多参数监护仪不良事件100%知晓率。

(7)每月巡检。设备部规范好每月巡检内容：①查看登记本，了解设备使用情况；②检查设备电气安全，检查外观及附件完好性；③开机检查，检查操作面板功能开关；④检查报警提示；⑤检查电池和风扇、除尘和除锈，必要时检测各电路板电子参数，并详细记录。

(8)规范计量检测，巩固季度检测。工程师协助东莞计量院执行多参数监护仪计量检测，处理不合格检测设备，并整理成档案，保证计量检测100%合格且在有效期内。条款上增加3次院内检测，1年平均每季度完成一次检测；院内检测由工程师完成。检测内容则参考。福禄克(FLUKE)公司提供的表格对医院多参数监护仪进行检测，主要检测参数见表1。

2 PDCA法执行阶段(Do)

医院统一按照新制定的条款内容，严格执行计划，临床科室和设备部依照规定的日期、标准、制度进行落实；可互相随机抽查，并且评估效果。

3 PDCA法检查阶段(Check)

经过半年时间的计划推广以及执行，医院多参数监护仪质量控制效果显著，检查计划落实情况，其主要成效为：①台账清晰，多参数监护仪清洁消毒落实好，故障误报率明显下降，登记本可做到有迹可循，可追溯，一些简单日常维护技能也有所提高；②紧急故障率下降明显；③医院感染部门检查反馈心电监护仪清洁消毒执行到位；④从每周督导、每月巡检和季度检测中记录大量数据，有待进一步分析总结。

4 PDCA法处理阶段(Action)

4.1 处理与总结

通过运用PDCA管理方法成功地将医院228台多参数监护仪质量控制标准化、量化和细化，改善了以往质量控制的效果，降低安全隐患。

(1)通过各项计划的标准化，让医护人员和工程技术人员遵守并执行，能让临床科室更好地把控好本科室多参数监护仪性能状态，大部分人员熟悉使用操作和简单维护方法，确保使用安全；工程师更加方便统筹医院多参数监护仪质量控制管理。

(2)量化质量控制工作更好地把质量控制过程中的问题具体化，逐个解决多参数监护仪的台账不规范、使用不当、清洁消毒不规范、日常检查不到位、维护意识不高、日常维护意识不高、应急维修草率了事、质量检测频度低和缺少预防性维护的问题。

(3)细化质量控制工作能更好地关注到每个环节，加强薄弱环节锻炼。如医院PDCA管理中，意识到应急维修技能是相对薄弱环节，而应急维修基本是日常一项基本工作，是多参数监护仪每日能够正常运转基本保障，因此加强学习电子维修技术迫在眉睫，在允许条件下，可将应急维修细化到芯片维修。

(4)通过对多参数监护仪进行PDCA法质量控制，充分调动起医院各科室人员的积极性，提升医护人员对设备的维护意识和技能，并从中更加了解全院多参数监护仪状态性能，提高工程师应急检修能力[13]。

4.2 处理遗留问题

(1)临床使用者责任心有待加强，工程师需加强每周督导、每月巡检对日常检查落实好。

(3)在多参数监护仪不良事件中，需要进一步解决迈瑞T8监护仪有创血压偏差大问题，更好把控医院多参数监护仪有创血压质量的可靠性。

上述3点遗留问题，将在下一轮循环中进行处理。

5 结语

运用PDCA模式执行并完善对医院多参数监护仪日常质量控制管理，让医务人员对多参数监护仪的日常管理维护逐渐规范化，可有效提高其对多参数监护仪的了解，更加熟悉操作；工程师及时按照质量控制流程和指标去执行日常工作，加强PDCA每个环节管理，把多参数监护仪质量控制落实到位，降低安全隐患。

参考文献

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李顺明：落实政策“大礼包”的关键在于：一是政府一把手要主动承担纾困民企的主体责任。作为领导，应该以党中央、国务院的决策部署为指导，亲力亲为地解决民营企业的发展问题，年初做安排，年中看进展，年末抓总结，切实扫清困扰民营企业发展的制度性障碍。二是强化政府部门之间的协调力度。民营企业发展问题涉及财政、税务、发改、工信、住建、国土、规划、市场监管等部门，建议各涉及部门加强协调配合，切勿踢皮球，通过形成合力化解制约民营企业发展的现实问题。三是强化法制保障。司法部门在接到民营企业的合理诉求时，应依法及时调查清楚造成问题的原因，做到早判、准判，为民营企业发展提供法律保障。■

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A discuss of quality control about multi-parameter monitor based on PDCA method/

WU Hong-zai, XIE De-bin, LIAO Ge-ying, et al//China Medical Equipment,2017,14(6):134-137.

Objective: To implement quality control for multi-parameter monitor of hospital and ensure its safety in usage. Methods: The Deming cycle about Plan, Do, Check and Action (PDCA) method was implemented to combine the emergency maintenance of multiparameter monitor with preventive maintenance and take the maintenance and repaired method of monitor in detail. The quality control of the monitor was well done. Results: The quality control was implemented on multi-parameter monitor by using PDCA method, and the maintenance of monitor achieved benign circulation. Therefore, the monitor could be safely and reliably used in clinical practice. Conclusion: The PDCA method that is implemented to achieve the quality control for multi-parameter monitor in hospital can detailing every point of emergency and preventive maintenance so as to ensure the safety of multi-parameter monitor in usage.

Multi-parameter monitor; Quality control; Plan do check action; Preventive maintenance

Department of Equipment, Donghua Hospital of Dongwan, Dongwan 523110, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.037

[文章编号] 1672-8270(2017)06-0134-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

吴洪仔,男,(1985- ),本科学历，助理工程师。东莞东华医院设备部，从事医疗设备维修、计量检测校准及质量控制管理等工作。

2017-04-12

①东莞东华医院设备部 广东 东莞 523110