基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系构建探究

陈郁韩陆樨樨江 山杨 永单易凡

基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系构建探究

陈郁韩①陆樨樨①江 山①杨 永①单易凡①

目的：运用先进信息管理技术，构建“一票制”模式下的区域性高值医用耗材集中配送信息管理体系。方法：引入射频识别(RFID)应用模型，基于RFID技术、全球定位系统(GPS)卫星通讯技术、无线局域网(WIFI)技术以及IP等技术，实现高值医用耗材生产企业、第三方区域性配送中心、医疗机构和政府主管部门之间数据的互联互通、实时通讯，从而构建能通过电子邮件、短信、微信和APP移动办公的区域性高值医用耗材集中配送体系。结果：以RFID标签为信息载体，在生产、采购配送和使用等各环节进行信息的追加，实现对集中配送模式下高值医用耗材全生命周期的动态监管。结论：基于RFID技术的高值医用耗材集中配送体系的应用，能够极大提升高值医用耗材管理的规范化、透明化和信息化水平。

射频识别；高值医用耗材；集中配送；供应链；可溯源性管理

随着科学技术和医院业务的迅猛发展，新材料、新技术不断涌现，以政府为主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购工作的持续推进，高值医用耗材的应用越来越广泛，有效提高了医院的医疗水平。目前，医院材料成本占医疗成本的27%～35%左右，逐渐成为医院成本管理的核心[1]。由于高值医用耗材的价格昂贵、种类繁多，因此对高值医用耗材采购、仓储、配送、使用登记和废弃物处置等环节进行严格、科学、高效以及可溯源性的管理尤为重要。尤其是部分高值医用耗材长期植入人体，产品质量问题和医疗器械不良事件已成为医患关系的主要矛盾。2014年起，江苏省卫生厅要求各医疗机构要根据国家耗材编码规则，逐步建立机构内高值医用耗材统一标识码，加强二级库管理，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从入库、领用及使用全过程信息的可追溯性。2016年3月福建省三明市率先实施“一票制”[2]。将医院医用耗材信息流、物流及资金流集成统一同步运作，形成主动的一体化的管理模式，实现流程优化和降低使用风险，提高医用耗材管理效率是医院管理部门的重要课题[3-6]。本研究探索基于射频识别(radio frequency identification，RFID)技术的区域性高值医用耗材集中配送体系的构建，从而实现以区域为核心的集中采购、订单配送管理、物流管理、溯源管理及资产管理，全面监控高值耗材流通的各个环节，提高高值医用耗材管理的规范化、透明化和智能化水平[7-9]。

1 基于RFID技术的高值医用耗材配送体系

1.1 RFID技术

RFID技术是一种利用射频信号进行通信从而实现非接触式自动识别的技术[10]。RFID系统通常由电子标签、读写器和计算机通信网络3部分组成，如图1所示[11]。

图1 RFID系统的结构框图

RFID系统可快速标识每个物体，能够非接触、远距离地同时对多个物体进行识别和读取，存储信息量非常大，体型小型化，形状多样化，抗污染能力强，可重复使用，具有穿透性、无屏障阅读及安全性能好等优点。RFID技术具有普遍性、实用性及高效性等特点，与其他的信息网络相比，信息的传送更加迅速、准确和安全[12]。

1.2 RFID应用模型

由于RFID技术的信号源和采集技术的完美结合，RFID技术在物流和供应链管理(supply chain management，SCM)领域的应用前景非常广阔[13]。基于RFID技术的电子产品编码(electronic product code，EPC)技术，给商品的识别、存储、流通和销售等环节带来巨大变革，EPC技术的广泛应用可提高整个供应链和生产作业管理水平，在自动存储库存管理、产品物流跟踪、供应链自动管理、产品装配、生产管理及产品防伪等多个方面起到重要作用[14]。RFID在区域性高值医用耗材集中配送体系中是编码的载体，通过编码ID与周围环境中传感器进行信息传递和感知。RFID应用模型包括实体标记语言(physical markup language，PML)服务器和本地服务器，其网络分布如图2所示。

图2 RFID应用模型

PML服务器是在计算机可扩展标记语言(extensible markup language，XML)的基础上发展而成，用于描述有关物品信息的计算机语言。PML服务器为授权方的数据读写访问提供一个标准的接口，主要存储每个生产商产品的原始信息(包括产品EPC和产品基本信息)、产品在供应链中的路径信息(包括单位名称、解读器用途以及时间等字段)以及库存信息。PML服务器有特定EPC信息，通过对象名称服务(object name service，ONS)来进行定位。对象名解析服务采用域名服务(domain name service，DNS)的基本原理，来处理电子产品码与相应的EPC信息服务器(EPC information service，EPCIS)PML地址的映射管理和查询。在基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系的诸多环节分布着标签识读器，识读器从标签中读取EPC编码，Savant处理和管理由识读器读取的一连串EPC编码，将EPC编码提供的指针传给ONS→告知Savant保存物品匹配信息的EPCIS服务器→保存物品匹配信息的文件可由Savant复制→获得物品的匹配信息。

本地服务器可依据解析出的EPCIS服务器的IP地址，向对应的EPCIS服务器提出访问请求，服务器返回产品信息[15]。

1.3 RFID系统在供应、仓储、配送和追溯中的应用

目前，在供应、仓储、配送和追溯等的多相关的研究成果有：①用RFID解决盘点不清等原因带来的缺货问题，附有RFID标签的货物标签成本分担问题，零售商和制造商的利润分配问题等[16]；②在RFID容器可循环系统中研究了标签成本和容器返回率的约束阈值[17]；③建立供应链RFID投资模型，在订单效率、JIT效率和作业效率三个维度上分别研究了最优的投资效果[18]；④在生产和物流中运用RFID技术通过缩短商品的运输时间，制定可实现帕累托改进的收益协调机制[19]；⑤动态博弈下双方采用RFID技术的均衡策略[20]；⑥不同信息采集情况下纠错过程的时间损耗，考虑过程节约成本和返工节约成本的最大化问题[21]；⑦设计RFID质量信息追溯系统方案[22]；⑧利用RFID技术，构建系统结构与数据模型，以支持供应链的动态跟踪工作，为系统追溯提供解决方案[23]；⑨利用RFID技术解决医疗设备管理中的资产盘点、定位和维修以及设备使用效率三个突出问题[24]；⑩从检验检疫部门监管工作实际出发提出了基于RFID技术的供港蔬菜安全监管溯源系统[25]；11采用RFID技术建立质量安全溯源系统，用以追溯在生产、运输及销售等各个环节的详细信息[26]；12基于RFID技术的产品防伪溯源特性[27]；13以RFID电子标签为数据载体，结合EPC编码系统对药品进行唯一标识[28]；14以RFID标签为信息载体，在生产、物流和使用各环节进行信息的追加[8]。然而，RFID技术在高值医用耗材集中配送方面的应用研究尚且不多。

2 基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系

2.1 区域性高值医用耗材集中配送优势

区域性高值医用耗材集中配送体系以RFID标签为信息载体，在各生产、仓储、配送、使用和废弃物处置等环节进行信息追加，该标签可方便与厂商生产管理系统、区域性配送商物流系统、高值医用耗材管理系统及医院信息系统(hospital information system，HIS)等实现无缝连接共享信息，实现基本资料下载、数据信息交换、使用信息上传和医疗器械不良事件上报等信息交互功能，促进集中配送体系各环节作业的机械化、自动化，实现高值医用耗材管理的规范化、透明化和智能化。区域性高值医用耗材集中配送体系的构建将进一步加强高值医用耗材生产、经营和使用的管理，有效打击制售、使用假冒伪劣医疗器械的违法行为，遏制购销环节中的商业贿赂，进一步规范医疗行为，实现患者清单制，提高高值医用耗材计费的准确性和透明度，确保高值医用耗材使用安全有效和使用后可追溯。

2.2 区域性高值医用耗材集中配送体系

基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系如图3所示。

图3 区域性高值医用耗材集中配送体系

3 区域性高值医用耗材集中配送体系的应用

3.1 各医疗机构采购订单申请

基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系的主要流程为：多个医疗机构通过整合关联医院协同办公平台、预算管控系统、高值医用耗材管理系统、HIS和临床路径管理系统的高值医用耗材申领平台向多个医疗器械生产企业发送标准采购订单，努力使患者的手术用耗材由每个医生各自的诊疗方案改变为标准化、规范化的临床路径下的方案，彻底改变目前耗材种类多、品号规格型号复杂而形成的供应和管理难度大的局面[29]。

3.2 各生产企业配货

各生产企业通过ERP、MES系统及时准确地了解需求和库存状况，根据事先约定的规则主动确认各医疗机构采购订单后安排统一发货。高值医用耗材粘贴唯一的RFID标签，标签内写入生产厂商信息、高值医用耗材信息、省级高值医用耗材集中采购信息以及配送信息。高值医用耗材出厂时，出货口安装的标签识读器发出射频波启动标签，读写信息，进行记录。

3.3 区域性集中配送中心仓储及统一配送

第三方区域性集中配送中心在仓库出入口的通道处设置标签识读器，高值医用耗材在通过标签识读器时，标签识读器即可通过识别高值医用耗材上的电子标签获得高值医用耗材的相关信息，并自动采集高值医用耗材库各个作业环节的数据[30]。系统根据定义好的上架规则选出最优的仓位，将高值医用耗材无需开包检查即可直接验收入库上架。对于出货处理流程，系统处理出货资料信息后依照出货要求为装货计划、提货及发运等流程出具配送单据，在入库出库环节可以利用RFID门户系统实现批量的入库出库数据采集与确认工作[31-32]。RFID标签实时写入仓储信息和第三方区域性集中配送中心配送信息，配送车辆利用GPS实现全球定位，实时跟踪物流信息[33]。

3.4 各医疗机构验收及结算

各医疗机构使用标签识读器读取标签信息，高值医用耗材申领平台完成基本信息录入，录入的基本信息包含两类：①高值医用耗材的原始信息及商品条码等；②中心库房必须保留包装单位、采购价格、零售价格、发放科室以及采购、录入、使用申请及验收等人员信息，同时必须保留预入库时间、预入库人员信息、存储地点及保管人员信息等。信息录入保存后系统同时将其写入RFID标签中[34]。

临床科室通过标签识读器读取标签信息，确认高值医用耗材基本信息无误，同时将患者所用高值医用耗材的费用录入医院的收费、ERP等系统，使扫描和计费、出入库同步完成，实现财务收费、库存管理的规范化；在HIS中确认使用，并追加所有相关信息；按有关要求做好医疗废弃物处置工作，将处置信息写入RFID标签上传。

3.5 数据查询及通知

区域性高值医用耗材集中配送体系对不同用户和不同查询要求进行分类管理，按用户的身份所获权限得出查询结果。其中患者查询包括产品信息查询、产品投诉及投诉结果查询等。患者可以查询到产品的生产厂商信息、配送商信息以及产品自身的具体信息；患者可进行投诉，投诉信息将上传各级主管部门，其信息受到各方监督，有效保障患者合法权益。集中配送体系可通过E-mail、短消息和微信实现业务提醒，通过APP实现移动业务处理。

区域性高值医用耗材集中配送体系可通过E-mail、短消息和微信实现业务提醒，通过APP实现移动业务处理；实现高值医用耗材的全寿命周期可追溯管理；通过安全验证管理保证产品安全可靠，避免使用无证、过期产品；登记信息及时上报监管部门，有利于监管部门对上报数据进行分析统计；便于监管部门建立在准确数据上的监测预警体系；完善医疗器械不良事件上报及召回、实现实时结算管理；解决多个单位和部门间数据无法交换的问题；运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应用，高效应对患者的投诉。

4 结论

随着“智慧地球”、“智慧城市”和“智慧医疗”的概念提出，物联网、云计算等技术迅猛发展。构建基于对高值医用耗材的生产、流通、使用、结算、监管和预警进行集中监管作为基础进行设计的混合云系统，在一体化设计思路引导下，通过RFID标签、标签识读器及传感器等设备，利用无线网络通信技术，按约定的协议，搭建高值医用耗材的可追溯集中配送网络，在网络上唯一标识产品，实现在任何时间、任何地方和通过任意方式只要连接网络就能查询到相关的高值医用耗材信息，实现子系统间的数据交互操作，通过各系统的功能融合将高值医用耗材管理纳入全过程可控动态管理状态。

基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送体系的应用，形成集中采购供应链成员之间协同合作的机制，可有效促进资金流、物流与信息流的一体化流动。高值医用耗材生产企业与医疗机构直接形成买卖合同关系，生产企业向第三方集中配送中心支付配送费用，破除购销领域商业贿赂中生产企业回避法律责任和商业道德风险的“防火墙”，使基于RFID技术的区域性高值医用耗材集中配送中心成为向医疗机构和各级监管部门提供快速实时、公开透明和质量可靠的集中采购服务专业性机构。

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Study on the construction of centralized distribution system about regional high value medical consumables based on the RFID technique/

CHEN Yu-han, LU Xi-xi, JIANG Shan, et al//China Medical Equipment,2017,14(6):113-117.

Objective: To explore and construct the centralized distribution system of regional high value medical consumables under the “One Receipt” mode by using the advanced information management technique. Methods: Through the introduction of radio frequency identification(RFID) to realize the data interconnection and real-time communication among manufacturing enterprises of high value medical consumables, the regional distribution centers of third party, medical institutions and competent department of government based on the techniques of RFID, global position system(GPS), wireless FIdelity(WIFI), internet protocol(IP) and so on. Consequently, the centralized distribution system of regional high value medical consumables with the characteristic of mobile offices was constructed by using E-mails, short messages, Wechat and application(APP). Results: RFID tag was used as the information carrier to appending information in all links including of production, purchase, distribution and utilization. And then, a dynamic supervision of whole course about high-value medical consumables under centralized distribution system was realized and implemented. Conclusion: The application of RFID-based centralized distribution system of high-value medical consumables greatly contributes to enhance the management level in standardization, transparency and informatization.

Radio frequency identification(RFID); High-value medical consumables; Centralized distribution; Supply chain; Traceability management

Department of Medical Equipments, Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong 226001, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.031

1672-8270(2017)06-0113-05

R-058

A

陈郁韩,男,(1975- ),硕士，高级工程师。南通大学附属医院医学装备处，研究方向：医学装备信息化管理。

2017-03-01

①南通大学附属医院医学装备处 江苏 南通 226001