一种设备导联线缆安全保护装置的研制及临床应用*

李明祥冷富萍

[文章编号] 1672-8270(2017)06-0012-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

一种设备导联线缆安全保护装置的研制及临床应用*

李明祥①冷富萍②*

目的：研制一种设备导联线缆安全保护装置，减少或避免因导联线缆短路等引起的患者皮肤灼伤和监测数据失效，提高使用舒适度，减少患者痛苦和潜在的不良事件。方法：保护装置由圆筒状固定套(保护装置外壳)和包裹线缆固定套(线束固定套)构成，采用碳纤维增强聚碳酸酯材料及硅橡胶材料制作，将装置上部和装置下部线缆的脆弱、修复部位或外壳胶皮破裂部位夹合在固定套中，通过连接件将装置上部和下部固定在一起，并与设备导联线缆套接。结果：应用导联线缆安全保护装置后，将设备导联线缆固定于装置内，起到了保护作用，减少或避免医疗设备不良事件发生的风险。结论：设备导联线缆安全保护装置性能稳定，操作安装简便灵活，简捷实用，应用中避免了因导联线缆短路故障造成的治疗监测的风险，提高患者的使用舒适度。该装置适用于各种导联线缆的安装使用，并可重复使用，具有良好的应用价值，并已获得国家实用新型专利。

导联线缆安全保护装置；设备导联线缆；研制；应用

医疗设备线缆及导联线缆是医院诊治及监测设备与患者之间提供动力、数据传输及治疗能量输出的通道，在手术、诊疗、监测和治疗中起到重要作用，是一种不可代替，更是不可缺少的安全保护装置。近年来，随着医疗技术的飞速发展，新型医疗设备不断推出，医疗设备上配备的线缆使用种类不断增加，技术工艺、精密性也不断提高，很多线缆配件为设备厂商唯一性销售，购买成本相对过高。设备的正常使用又是保障患者在诊治过程中安全的必备条件，是降低医疗缺陷，提高治疗效率，改善医患关系的重要工作内容之一，医院临床科室会根据患者病情使用不同的医疗设备对其进行监测和治疗，设备使用率急剧增加，而设备与患者之间的线缆故障随之增加，带病线缆的使用，轻者影响治疗效果，重者因线缆短路等因素引起患者皮肤灼伤和监测数据失效，从而引发医疗设备不良事件乃至影响患者生命安全[1-3]。由此可见，设计一种设备导联线缆的保护装置非常必要。

目前，临床工作人员对设备及附属导联线缆的维护多数只局限于表面清洁保养，而对线缆的维护处于盲区，很多都处于“带病”使用，从而增加了潜在风险，而使用中的导联线缆多处于活动中，导联线缆内部传输介质材料多为金属材质[4]。使用过程中容易发生折断、短路、断裂、屏蔽层和绝缘层破裂等现象，故障点最常见为线缆的两头缓冲处与中间段，两头缓冲处故障的维修非常困难，常经过检测无法对其维修或者修复效果不理想达不到使用要求，只有采取更换方式解决，购买新的导联线缆又增加了科室维修成本[5]。为避免导联线缆的故障，减少潜在不良事件等的发生机率，同时又能增加工作效率与减少临床维修支出，本研究研制一种导联线缆保护装置，其使用方便、效果满意[6]。

1 导联线缆安全保护装置设计原理

1.1 设计思路

安全保护装置主要由圆筒状固定套(保护装置外壳)、包裹线缆固定套(线束固定套)构成，所述固定套分为上部和下部进行无缝衔接，内腔设有凹凸形槽衔接条纹，两端或一端接设有代胶软胶管，软胶管的外径等于固定套的外径，软胶管的内径大于固定套的内径，软胶管与固定套的连接部位，软胶管上设有粘胶，起到固定安全保护装置尾部缓冲套的作用，固定套、外壳、衔接件和软胶管沿轴向均分后形成装置上部和装置下部，装置上部和装置下部之间设有连接件，通过对接不锈钢螺钉和螺母固定。为了不增加导联线缆的整体质量，保护装置外壳选用碳纤维增强聚碳酸酯制成[7-9]。内腔、缓冲套选用硅橡胶材料制成，如图1所示[10-11]。

图1 设备导联线缆安全保护装置结构示意图

1.2 使用方法

在使用该装置对线缆进行保护时，先将装置上部和装置下部线缆的脆弱、修复部位或外壳胶皮破裂部位夹合在固定套中，然后通过连接件将装置上部和装置下部固定在一起，即可对线缆进行保护，其结构稳固，经久耐用，不用反复修复，省时省力。线缆修复部位被固定套于内腔，内腔里设有凹凸状结构，起到对线缆的保护固定作用。固定套的两端或一端接有软胶管，使两端或一端的活动线缆在受到弯折时，线缆能固定于软胶管内，且软胶管会对线缆起到约束作用，达到一个缓冲的效果，减小了线缆的弯折角度，即使线缆受到弯折时，不会突然被大角度弯折，对线缆进一步进行保护，使该位置的线缆不容易出现二次破损。

2 导联线缆安全保护装置应用效果

2.1 操作简便省力便捷

2015年1-12月的医学装备科维修记录统计显示，对设备线缆共计98件次维修，修复继续使用71件次，维修后因包扎和固定问题影响监测参数值失常不能使用和无法修复的27件次，在经过修复继续使用的线缆使用周期在2～3个月后均发生不同程度的二次损坏，多数无法再次维修选择更换。线缆维修已经成为临床医学装备维护工作中常项，线缆两端缓冲处的损坏是维修中最困难的部位，必须通过反复检测故障位置对坏点进行解剖，如有条件可以保留金属插头后部部分塑料，去除损坏部位，重新焊接并还原相应的屏蔽层，测试修复效果[12]。经检测能正常使用后安装导联线缆安全固定装置，将维修部位固定于装置内，使其形成一个新的线缆接头达到正常使用状态即使再次损坏也可修复，同样在线缆中段发生损坏的线缆修复也是如此操作，只是线缆两端直径大小相同安装更加简便。新设备投入使用前保护性安装该装置，能对线缆两端或一端缓冲处及主要磨损部位起到保护作用，延长使用时间，让坏点得到了后移，不仅减少了线缆的损坏，而且提高了修复率，减少或避免了更换。

2.2 适用于其他行业线缆维修作业

导联线缆安全固定装置不仅是局限于医疗维修行业内使用，还可以根据各种线缆直径的大小制造出各种标准型号导联线缆安全固定装置，用于各种电器维修中线缆的维修与保护作业，如潜水泵电缆线是潜水泵不可缺少的伴侣在水中活动，常因外力或人为因素造成电缆线短路损坏，通常使用电工胶布进行修复，因修复点放置在水中待使用一段时间又会因水的侵蚀再次发生短路，一般情况采取部分或整条更换。在使用导联线缆安全固定装置进行修复固定后，能够起到保护修复点、绝缘、防水隔水以及二次保护效果，可达到一劳永逸的效果。

3 结语

医院的责任是帮助患者实现康复医疗，保障医疗设备的正常使用是医学装备维修工程师的本职工作，又是医院的后勤保障。设备线缆故障的维护占据了设备维修成本的重要比例，导联线缆安全固定装置的使用在对未发生损坏的线缆起到了保护作用，对维修后的线缆起到加强固定和二次保护作用，安装过程简便灵活、通用性强、安全性高，能降低导联线缆更换率，减少不良事件的发生，减少成本支出，并适用于多行业安装使用，可以重复使用，具有较高的应用价值[13-15]。参考文献

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The development of one kind of safety protection device for lead cable used in equipment and its application in clinical practice/

LI Ming-xiang, LENG Fu-ping//China Medical Equipment,2017,14(6):12-14.

Objective: To develop a safety protection device for lead cable of equipment in order to reduce or avoid the skin burn of patient and the invalidation of monitoring data caused by the short circuited of lead cable, and enhance the comfortable level of patient, at the same time, and reduce the pain of patient and potential adverse events. Methods: The device was consisted of the fixed sleeve of cylinder-shape (protective shell) and fixed sleeve of packaged cable (fixed sleeve of wire and cable), and its component was carbon fiber reinforced polycarbonate and silicone rubber. The fragile, repaired part or the rupture rubber of shell in upside and bottom of device were clamped in fixed sleeve. And then, the upside and bottom were fixed in one device, and take them socket with lead cable of device. Results: After the safety protection device of leading cable were used, the cable were fixed in the interior of the device, and could be protected. Therefore, some risks of adverse event were reduced and avoided. Conclusion: The device is stable in performance, is simple and convenient in operation and installation. In the application, it avoids the risk which caused by short circuit of cable in therapy monitoring, and could enhance the comfortable feel. This device is appropriate to various installation and application of lead cable, and it can be repeated to apply. It has got national patent for utility models due to its favourable application value.

Lead cable safety protection device; Equipment lead cable; Research and development; Application

Department of Medical Equipment, Chongqing Jiulongpo District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Chongqing 400080, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.06.004

[文章编号] 1672-8270(2017)06-0012-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

李明祥,男,(1979- ),大专，助理工程师。重庆市九龙坡区中医院医学装备科，从事医疗设备管理工作。

2016-10-13

*专利：国家实用新型专利(201621193136.X)

①重庆市九龙坡区中医院医学装备科 重庆 400080

②第三军医大学新桥医院放射诊断科 重庆 400037

*通讯作者：75345354@qq.com