基于循证的中西医结合治疗冠心病室性早搏多中心随机对照临床试验研究

王贤明

【摘要】目的 以循证医学为主线，对国内从2005～2015年十年之间的中西医结合治疗冠心病室性早搏的临床研究进行了系统的分析（包括文献以及相关数据的Meta分析），旨在了解我国国内目前对于中西医结合治疗冠心病室性早搏的研究进展以及临床依据，为中心大样本的随机对照临床试验（RCTs）提供了最佳的临床依据以及理论基石。方法 挑选国内外权威的数据库作为资料来源，对照组选用的是以西医进行常规治疗的对照组试验，而主要的干预措施是基于对照组之上增加了中西医的结合疗法，并进行相应的Jadad的质量积分法评分。结果 通过对收集的文献进行数据分析以及比对，然后对分组进行了一系列的统计分析。结论 中西医结合治疗冠心病的室性早搏具有较大的潜力，但是在临床验证以及术后并发症等方面需要进一步的验证以及考究。

【关键词】循证医学；中西医结合；冠心病室性早搏

【中图分類号】R541.4 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.32..02

1 关于中西医治疗冠心病室性早搏的文献的质量评估

1.1 研究目的

本研究通过检索中西医结合治疗冠心病室性早搏近十年（2005～2015）的文献，从中挑选出了高质量的随机对照试验（randomized controlled trails，RCTs），系统的筛选以及评价了中西医结合治疗冠心病室性早搏的RCTs研究的文献的质量，并对该文献做出了一系列的Meta分析，从而为临床的治疗的有效性以及安全性提供了重要的参考以及依据。

1.2 临床资料以及方法

万方学术期刊全文数据库、中国知网数据库等作为资料来源。利用检索词（以一定的逻辑式进行检索），重要检索词：中医药（中医、中草药、汤药以及膏丸等）进行中西医的结合。逻辑式以“+”=并且=AND进行检索。检索式：冠心病室性早搏+中西医的结合等。检索年限：从2005年1月的文献检索到2015年12月为止。另外可以在作者、关键词以及分类号等任选一项，确定系统对数据库中的相应字段进行检索。

1.3 结果以及讨论

1.3.1 文献检索结果

通过对上述数据库之间的比对，对400篇中西医结合治疗冠心病的室性早搏的临床研究文献进行改良的Jadad的量表计分的方式，最终根据不同的得分进行评判，最终3分以上的RCT文献总共有15篇，其他的文献均为0分。

1.3.2 文献方法学质量的Jadad评价结果

而入选的400篇关于中西医结合治疗冠心病室性早搏的临床治疗性文献，进行了Jadad的量表计分的评价筛选，最终2分以上的文献总计有70篇，而三分以上的RCT文献有20篇，其余的均为0分。

1.3.3 随机对照试验（RCTs）质量的评价结果

通过Jadad的量表计分之后的文献进行了“随机”的分组，不同的文献的随机方式略有不同，20篇采用的室简单的随机方法，而剩余的采用了完全的随机法[1-4]。2分以上的70篇文献中，20篇文献提到了盲法，50篇文献交代为

“双盲”。

2 中西医结合治疗冠心病室性早搏随机对照试验的Meta分析

2.1 目的

为了评估中医药结合治疗冠心病室性早搏的有效性以及安全性，需要对该数据系统进行评估并得出高质量的分析，从而为多中心大样本的随机对照试验建立了理论基础以及重要依据。

2.2 结果以及讨论

通过初步检索的文献（400篇）进行摘要以及关键词的阅读之后，总共有7篇（共1400例冠心病室性期前收缩患者）纳入了评估的标准[5-7]。对临床病例进行了亚组的分析，并选用了合适的治疗方案进行治疗，美西律与参松养心胶囊比较，两组之间存在了显著的差异，该参松养心胶囊治疗组的疗效（RR=1.39，95%CI，P<0.05）。复脉颗粒与美西律比较，两组之间存在了显著的差异，复脉颗粒组的疗效较优。（RP=2.17，95%CI[1.37，3.43]，P<0.05）。

3 中西医治疗冠心病室性早搏的临床证据的最佳方案整合

治疗组：在西医的常规治疗的基础之上加入了盐酸胺碘酮片（商品名：可达龙，赛诺菲安万特杭州制药有限公司），每次进行3次的口服使用；1周之后每天两次，餐后进行顿服。以4～8周作为一个基本疗程，然后根据患者的状态进行继续治疗或者停药观察，注意用药之后的不良反应等。

4 结 果

笔者通过研究了近十年在权威数据上发表的关于冠心病室性早搏的中医药结合治疗的文献，经过严格的方法学筛选较高的RCTs进行了Meta分析以及一系列的数据评价，从而优化了临床上对于治疗冠心病室性早搏的最佳临床

方案。

参考文献

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本文编辑：李 豆